Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af elektrokonvulsiv terapi på nethindens nervefiberlag ved depression

24. januar 2021 opdateret af: Mehmet Diyaddin Güleken

Kan elektrokonvulsiv terapi ændre nethindens nervefiberlag hos patienter med depression

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringerne i nethindens nervefiberlagtykkelse hos de patienter med depression, som fik elektrokonvulsiv terapi ved hjælp af optisk kohærenstomografi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Major depression (MD) er en stemningslidelse, der er almindelig i samfundet, har negative effekter på følelser, tankegang og adfærd og fører til betydelige funktionsnedsættelser. Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en yderst effektiv og pålidelig biologisk behandlingsmetode, der har været brugt ved psykiatriske sygdomme i lang tid. Den mest almindelige anvendelse i psykiatrien er depression. Undersøgelser har vist, at ECT forårsager en bredt fordelt stigning i hjernens grå stofvolumen (især tindingelappen) hos MD-patienter. Optisk kohærenstomografi (OCT) er en ikke-invasiv medicinsk billeddannelsesmetode, der viser biologiske vævslag ved at tage tomografiske snit i høj opløsning. Ændringer i tykkelsen af ​​det retinale nervefiberlag (RNFL), som er et lag af gangliecellekomplekset i øjets nethinde og består af gangliecelleaxoner, opstår på grund af aksonal skade i nethindens nervevæv. Da RNFL er i en lignende form med hjernens grå stofvæv, er der for nylig blevet udført neurologiske og psykiatriske undersøgelser for at tilvejebringe data vedrørende den neurodegeneration, der forekommer i hjernevævet. I undersøgelsen sigter det mod at vurdere patienters mulige corticale volumenændringer ved at måle ændringer i nethindelagene på grund af ECT hos patienter med depression. Med andre ord, i betragtning af at ECT forårsager en stigning i hjernevolumen, er det for at observere, om denne stigning afspejles i nethindens nervefiberlagtykkelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Diyarbakır, Kalkun, 21070
        • Rekruttering
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 25 frivillige indlagte eller ambulante forsøgspersoner med depression diagnosticeret med Structured Clinical Interview for DSM 5 Clinical Version (SCID 5/CV), som følges op på Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital og 25 raske frivillige. disse patienter med hensyn til alder og køn. For at måle sværhedsgraden af ​​sygdommen vil forsøgspersoner med depression blive administreret Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Young Mania Rating Scale (YMRS) og Clinical Global Impression Scale (CGI) før ECT, efter den første ECT-session og efter sidste ECT sidste session. Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R) vil blive administreret til raske frivillige efter tilmelding.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person diagnosticeret som unipolar depression
  • Person med depression skal behandles med elektrokonvulsiv terapi
  • Forsøgsperson med depression har en standardiseret Mini Mental Test-score på >23

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver komorbid psykiatrisk tilstand (herunder alkohol / stofbrug)
  • Har nogen større neurologisk (dvs.: cerebrovaskulær sygdom, multipel sklerose osv.) sygdom
  • Har nogen større medicinsk (dvs.: diabetes mellitus, myokardieinfarkt osv.) sygdom
  • Anamnese med eller haft øjentraume, sygdom eller operation, enhver retinal sygdom, refraktionsdefekt
  • Skal behandles med elektrokonvulsiv terapi inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Depression
Personer med depression behandlet med elektrokonvulsiv terapi
Thymatron System IV elektrokonvulsiv terapianordning
Sund og rask
Sunde emner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i lagtykkelsen af ​​retinal nervefiber
Tidsramme: Omkring 4 uger
Ændringer i lagtykkelsen af ​​retinal nervefiber hos personer med depression før og efter elektrokonvulsiv terapi
Omkring 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet D Güleken, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter seks måneders studieafslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af en uafhængig korrekturlæser. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner