Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii elektrowstrząsami na grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki w depresji

24 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mehmet Diyaddin Güleken

Czy terapia elektrowstrząsami może zmienić grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki u pacjentów z depresją

Celem pracy jest zbadanie zmian grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki u pacjentów z depresją poddanych terapii elektrowstrząsowej za pomocą optycznej koherentnej tomografii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duża depresja (MD) jest zaburzeniem nastroju, które jest powszechne w społeczeństwie, ma negatywny wpływ na emocje, myślenie i zachowanie oraz prowadzi do znacznego upośledzenia funkcjonalności. Terapia elektrowstrząsami (EW) jest wysoce skuteczną i niezawodną biologiczną metodą leczenia chorób psychicznych stosowaną od dawna. Najczęstszym zastosowaniem w psychiatrii jest depresja. Badania wykazały, że EW powoduje szeroko rozpowszechniony wzrost objętości istoty szarej mózgu (zwłaszcza płata skroniowego) u pacjentów z MD. Optyczna koherentna tomografia (OCT) to nieinwazyjna metoda obrazowania medycznego, która umożliwia wyświetlanie warstw tkanek biologicznych za pomocą przekrojów tomograficznych o wysokiej rozdzielczości. Zmiany grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL), która jest warstwą kompleksu komórek zwojowych w siatkówce oka i składa się z aksonów komórek zwojowych, występują w wyniku uszkodzenia aksonów w tkance nerwowej siatkówki. Ponieważ RNFL występuje w podobnej postaci jak tkanka istoty szarej mózgu, ostatnio przeprowadzono badania neurologiczne i psychiatryczne w celu dostarczenia danych dotyczących neurodegeneracji zachodzącej w tkance mózgowej. Celem pracy jest ocena możliwych zmian objętości korowej pacjentów poprzez pomiar zmian w warstwach siatkówki pod wpływem EW u pacjentów z depresją. Innymi słowy, biorąc pod uwagę, że EW powoduje wzrost objętości mózgu, należy obserwować, czy ten wzrost znajduje odzwierciedlenie w grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Diyarbakır, Indyk, 21070
        • Rekrutacyjny
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie 25 ochotników pacjentów hospitalizowanych lub ambulatoryjnych z depresją zdiagnozowaną za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla wersji klinicznej DSM 5 (SCID 5/CV), którzy są obserwowani w Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital oraz 25 zdrowych ochotników dopasowanych do tych pacjentów pod względem wieku i płci. W celu oceny nasilenia choroby u osób z depresją przed EW, po pierwszej sesji EW i po ostatniej ostatniej sesji EW. Lista kontrolna objawów-90-poprawiona (SCL-90-R) zostanie podana zdrowym ochotnikom po rejestracji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zdiagnozowany jako depresja jednobiegunowa
  • Podmiot z depresją, który ma być leczony terapią elektrowstrząsową
  • Pacjent z depresją, uzyskujący wynik >23 w standardowym mini teście umysłowym

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie współistniejące zaburzenia psychiczne (w tym używanie alkoholu/substancji)
  • Posiadanie jakiejkolwiek poważnej choroby neurologicznej (tj. choroby naczyniowo-mózgowej, stwardnienia rozsianego itp.).
  • Posiadanie jakiejkolwiek poważnej choroby medycznej (tj. Cukrzyca, zawał mięśnia sercowego itp.).
  • Historia lub przebyty uraz oka, choroba lub operacja, jakakolwiek choroba siatkówki, wada refrakcji
  • Być leczonym terapią elektrowstrząsową w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Depresja
Osoby z depresją leczone terapią elektrowstrząsową
Urządzenie: Terapia elektrowstrząsami
Urządzenie do terapii elektrowstrząsowej Thymatron System IV
Zdrowy
Zdrowe przedmioty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki
Ramy czasowe: Około 4 tygodni
Zmiany grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki u osób z depresją przed i po terapii elektrowstrząsami
Około 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mehmet Diyaddin Güleken

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet D Güleken, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDGuleken

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po sześciu miesiącach od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez niezależnego weryfikatora. Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj