Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elektrokonvulzivní terapie na tloušťku vrstvy nervových vláken sítnice při depresi

24. ledna 2021 aktualizováno: Mehmet Diyaddin Güleken

Může elektrokonvulzivní terapie změnit tloušťku vrstvy nervových vláken sítnice u pacientů s depresí

Cílem této studie je zjistit změny tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice u pacientů s depresí, kteří podstoupili elektrokonvulzivní terapii pomocí optické koherentní tomografie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Velká deprese (MD) je porucha nálady, která je běžná ve společnosti, má negativní vliv na emoce, myšlení a chování a vede k významným poruchám funkčnosti. Elektrokonvulzivní terapie (ECT) je vysoce účinná a spolehlivá biologická léčebná metoda používaná u psychiatrických onemocnění již dlouhou dobu. Nejčastějším využitím v psychiatrii je deprese. Studie ukázaly, že ECT způsobuje široce distribuované zvýšení objemu šedé hmoty mozku (zejména temporálního laloku) u pacientů s MD. Optická koherentní tomografie (OCT) je neinvazivní lékařská zobrazovací metoda, která zobrazuje vrstvy biologické tkáně pomocí tomografických řezů s vysokým rozlišením. Ke změnám tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL), což je vrstva komplexu gangliových buněk v sítnici oka a sestávající z axonů gangliových buněk, dochází v důsledku axonálního poškození nervové tkáně sítnice. Vzhledem k tomu, že RNFL je v podobné formě jako tkáň šedé hmoty mozku, byly nedávno provedeny neurologické a psychiatrické studie, aby poskytly údaje týkající se neurodegenerace vyskytující se v mozkové tkáni. Cílem studie je zhodnotit možné kortikální objemové změny pacientů měřením změn ve vrstvách sítnice v důsledku ECT u pacientů s depresí. Jinými slovy, vezmeme-li v úvahu, že ECT způsobuje zvýšení objemu mozku, je třeba sledovat, zda se toto zvýšení odráží v tloušťce vrstvy nervových vláken sítnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Diyarbakır, Krocan, 21070
        • Nábor
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 25 dobrovolně hospitalizovaných nebo ambulantních pacientů s depresí s diagnózou strukturovaného klinického rozhovoru pro klinickou verzi DSM 5 (SCID 5/CV), kteří jsou sledováni v Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital, a 25 zdravých dobrovolníků tito pacienti z hlediska věku a pohlaví. Aby bylo možné změřit závažnost onemocnění, bude subjektům s depresí poskytnuta Hamiltonova škála pro hodnocení deprese (HAM-D), Young Mania Rating Scale (YMRS) a Klinická globální škála dojmu (CGI) před ECT, po prvním sezení ECT a po posledním ECT posledním sezení. Po zařazení bude zdravým dobrovolníkům podán kontrolní seznam symptomů-90-Revised (SCL-90-R).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt diagnostikovaný jako unipolární deprese
  • Subjekt s depresí, který má být léčen elektrokonvulzivní terapií
  • Subjekt s depresí se skóre Standardizovaného mini mentálního testu >23

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli komorbidní psychiatrický stav (včetně užívání alkoholu / návykových látek)
  • Máte jakékoli závažné neurologické onemocnění (tj. cerebrovaskulární onemocnění, roztroušená skleróza atd.)
  • Máte jakékoli závažné zdravotní onemocnění (tj. diabetes mellitus, infarkt myokardu atd.).
  • Anamnéza nebo mít jakékoli oční trauma, onemocnění nebo chirurgický zákrok, jakékoli onemocnění sítnice, refrakční defekt
  • Má být léčen elektrokonvulzivní terapií v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Deprese
Subjekty s depresí léčené elektrokonvulzivní terapií
Zařízení pro elektrokonvulzivní terapii Thymatron System IV
Zdravý
Zdravé subjekty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: Asi 4 týdny
Změny tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice u jedinců s depresí před a po elektrokonvulzivní terapii
Asi 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mehmet D Güleken, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MDGuleken

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po šesti měsících dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány nezávislým kontrolorem. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit