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Wirkung der Elektrokrampftherapie auf die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht bei Depressionen

24. Januar 2021 aktualisiert von: Mehmet Diyaddin Güleken

Kann die Elektrokrampftherapie die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht bei Patienten mit Depression verändern?

Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen in der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht bei Patienten mit Depressionen zu untersuchen, die eine Elektrokrampftherapie mittels optischer Kohärenztomographie erhielten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine schwere Depression (MD) ist eine in der Gesellschaft weit verbreitete Stimmungsstörung, die sich negativ auf Emotionen, Gedanken und Verhalten auswirkt und zu erheblichen Beeinträchtigungen der Funktionalität führt. Die Elektrokrampftherapie (EKT) ist eine hochwirksame und zuverlässige biologische Behandlungsmethode, die seit langem bei psychiatrischen Erkrankungen eingesetzt wird. Die häufigste Anwendung in der Psychiatrie ist Depression. Studien haben gezeigt, dass die EKT bei MD-Patienten zu einer breit verteilten Zunahme des Volumens der grauen Gehirnsubstanz (insbesondere des Temporallappens) führt. Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist eine nicht-invasive medizinische Bildgebungsmethode, die biologische Gewebeschichten durch hochauflösende tomografische Schnitte darstellt. Veränderungen in der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL), einer Schicht des Ganglienzellkomplexes in der Netzhaut des Auges, die aus Ganglienzellaxonen besteht, treten aufgrund einer axonalen Schädigung im retinalen Nervengewebe auf. Da RNFL eine ähnliche Form wie das Gewebe der grauen Substanz des Gehirns aufweist, wurden kürzlich neurologische und psychiatrische Studien durchgeführt, um Daten über die im Gehirngewebe auftretende Neurodegeneration zu liefern. Ziel der Studie ist es, die möglichen Veränderungen des kortikalen Volumens von Patienten zu beurteilen, indem Veränderungen in den Netzhautschichten aufgrund der EKT bei Patienten mit Depressionen gemessen werden. Mit anderen Worten: Wenn man bedenkt, dass die EKT eine Zunahme des Gehirnvolumens verursacht, muss beobachtet werden, ob sich diese Zunahme in der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht widerspiegelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Diyarbakır, Truthahn, 21070
        • Rekrutierung
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie werden 25 freiwillige stationäre oder ambulante Patienten mit Depressionen teilnehmen, bei denen ein strukturiertes klinisches Interview für die klinische Version von DSM 5 (SCID 5/CV) diagnostiziert wurde diese Patienten hinsichtlich Alter und Geschlecht. Um die Schwere der Erkrankung zu messen, werden Patienten mit Depressionen vor der EKT, nach der ersten EKT-Sitzung und der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), der Young Mania Rating Scale (YMRS) und der Clinical Global Impression Scale (CGI) verabreicht nach der letzten ECT-Sitzung. Die überarbeitete Symptom-Checkliste 90 (SCL-90-R) wird gesunden Freiwilligen nach der Einschreibung verabreicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der Person wurde eine unipolare Depression diagnostiziert
  • Patienten mit Depressionen, die mit einer Elektrokrampftherapie behandelt werden sollen
  • Subjekt mit Depression mit einem standardisierten Mini-Mentaltest-Wert von >23

Ausschlusskriterien:

  • Jede komorbide psychiatrische Erkrankung (einschließlich Alkohol-/Substanzkonsum)
  • An einer schwerwiegenden neurologischen Erkrankung (z. B. zerebrovaskuläre Erkrankung, Multiple Sklerose usw.) leiden
  • An einer schwerwiegenden medizinischen Erkrankung (z. B. Diabetes mellitus, Herzinfarkt usw.) leiden
  • Vorgeschichte oder Vorliegen eines Augentraumas, einer Krankheit oder Operation, einer Netzhauterkrankung oder eines Brechungsfehlers
  • In den letzten 6 Monaten mit Elektrokrampftherapie behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Depression
Patienten mit Depressionen, die mit Elektrokrampftherapie behandelt werden
Elektrokrampftherapiegerät Thymatron System IV
Gesund
Gesunde Probanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Dicke der Nervenfaserschicht der Netzhaut
Zeitfenster: Ungefähr 4 Wochen
Veränderungen der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht bei Patienten mit Depressionen vor und nach einer Elektrokrampftherapie
Ungefähr 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mehmet D Güleken, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nicht identifizierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismaße zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden sechs Monate nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriffsanfragen werden von einem unabhängigen Prüfer geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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