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우울증에서 전기경련 요법이 망막신경섬유층 두께에 미치는 영향

2021년 1월 24일 업데이트: Mehmet Diyaddin Güleken

전기 충격 요법이 우울증 환자의 망막 신경 섬유층 두께를 변화시킬 수 있습니까?

본 연구의 목적은 광간섭단층촬영을 통해 전기경련 치료를 받은 우울증 환자의 망막신경섬유층 두께의 변화를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 우울증(MD)은 사회에서 흔히 볼 수 있는 기분 장애로 감정, 사고 및 행동에 부정적인 영향을 미치고 기능에 심각한 손상을 초래합니다. 전기 충격 요법(ECT)은 오랫동안 정신 질환에 사용된 매우 효과적이고 신뢰할 수 있는 생물학적 치료 방법입니다. 정신과에서 가장 흔히 사용되는 것은 우울증입니다. 연구에 따르면 ECT는 MD 환자의 뇌 회백질 부피(특히 측두엽)를 광범위하게 증가시킵니다. OCT(Optical Coherence Tomography)는 고해상도 단층 단면을 촬영하여 생체 조직층을 표시하는 비침습 의료 영상 방법입니다. 눈의 망막에 있는 신경절 세포 복합체 층이며 신경절 세포 축삭으로 구성된 망막 신경 섬유층(RNFL)의 두께 변화는 망막 신경 조직의 축삭 손상으로 인해 발생합니다. RNFL은 뇌 회백질 조직과 유사한 형태이기 때문에 최근에는 뇌 조직에서 일어나는 신경변성에 대한 자료를 제공하기 위한 신경학적 및 정신과적 연구가 진행되고 있다. 본 연구에서는 우울증 환자에서 ECT로 인한 망막층의 변화를 측정하여 환자의 피질 부피 변화 가능성을 평가하는 것을 목적으로 한다. 즉, ECT가 뇌 부피의 증가를 일으킨다는 점을 고려할 때, 이 증가가 망막신경섬유층 두께에 반영되는지를 관찰하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Diyarbakır, 칠면조, 21070
        • 모병
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 Sağlık Bilimleri Universitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital에서 후속 조치를 받는 DSM 5 임상 버전(SCID 5/CV)에 대한 구조적 임상 인터뷰로 진단된 우울증이 있는 25명의 자원입원 환자 또는 외래 환자 피험자와 일치하는 25명의 건강한 지원자가 포함됩니다. 연령과 성별 측면에서 이러한 환자. 질병의 중증도를 측정하기 위해 우울증이 있는 피험자는 ECT 전, 첫 번째 ECT 세션 및 마지막 ECT 마지막 세션 후. Symptom Check List-90-Revised(SCL-90-R)는 등록 후 건강한 지원자에게 관리됩니다.

설명

포함 기준:

  • 단극성 우울증으로 진단된 피험자
  • 전기 충격 요법으로 치료할 우울증 ​​환자
  • Standardized Mini Mental Test 점수가 >23인 우울증이 있는 피험자

제외 기준:

  • 모든 동반이환 정신과적 상태(알코올/약물 사용 포함)
  • 주요 신경계(예: 뇌혈관 질환, 다발성 경화증 등) 질환이 있는 경우
  • 주요 내과 질환(예: 당뇨병, 심근경색 등)이 있는 경우
  • 안구 외상, 질병 또는 수술, 망막 질환, 굴절 결함의 병력 또는 보유
  • 지난 6개월 동안 전기경련 요법으로 치료를 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
우울증
전기경련 요법으로 치료받은 우울증 피험자
장치: 전기경련 요법
Thymatron System IV 전기경련 치료기
건강한
건강한 과목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막신경섬유층 두께의 변화
기간: 약 4주
우울증 환자의 전기경련 치료 전후의 망막신경섬유층 두께 변화
약 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mehmet Diyaddin Güleken

수사관

  • 연구 책임자: Mehmet D Güleken, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MDGuleken

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 6개월의 연구가 완료되면 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 독립적인 검토자가 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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