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計画外の再入院の予測因子としての EPIC の再入院リスク モデル、LACE+ インデックス、および SQLape の検証

2020年10月18日 更新者:Aljoscha Hwang、Luzerner Kantonsspital

予定外の再入院の予測因子としての EPIC の再入院リスク モデル、LACE+ インデックス、および SQLape の外部検証: スイスでの単一中心の回顧的診断コホート研究

この調査の主な目的は、EPIC の再入院リスク モデルを外部的に検証し、それを LACE+ インデックスおよび SQLape 再入院モデルと比較することです。

二次的な目的として、EPIC の再入院リスク モデルが検証サンプルに基づいて調整され、最後に、そのパフォーマンスが機械学習アルゴリズムと比較されます。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 急性期入院後の再入院は比較的一般的であり、医療制度に費用がかかり、患者にとって大きな負担となります。 コストを削減し、同時にケアの質を向上させる 1 つの方法として、再入院は政策立案者からますます関心を集めています。 予測モデルを適用して計画外の再入院を減らすという具体的な目的で戦略が開発されたのは、比較的最近のことです。 2015 年に米国の救急病院向けに開発された EPIC の再入院リスク モデルは、優れたキャリブレーションと識別能力を約束します。 ただし、スイスの病院での日常的な適用には、まず外部検証が必要です。 したがって、この調査の主な目的は、EPIC の再入院リスク モデルを外部的に検証し、それを LACE+ インデックス (入院期間、視力、併存疾患、緊急治療室訪問インデックス) および SQLape (品質レベルの追求と分析) と比較することです。患者の支出) 再入院モデル。

方法: このため、単一中心のレトロスペクティブな診断コホート研究が実施されます。 この研究には、2018 年 1 月 1 日から 2019 年 1 月 31 日までの間にスイスのルツェルン州立病院に入院したすべての入院患者が含まれます。 症例は、インデックス退院後 18 日または 30 日以内に予定外の(すべての原因による)再入院を経験した入院患者です。 対照群は、予定外の再入院がなかった個人で構成されます。

外部検証のために、調査中のスコアの識別は、受信者動作特性曲線 (AUC) の下の領域を計算することによって評価されます。 キャリブレーションのために、Hosmer-Lemeshow の適合度検定は、観測値に対して 10 分位ごとに予測結果をプロットすることによってグラフィカルに示されます。 推定されるその他のパフォーマンス指標には、Brier Score、Net Reclassification Improvement (NRI)、および Net Benefit (NB) が含まれます。

すべての患者データは、臨床データ ウェアハウスから取得されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23116

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Canton Lucerne
      • Lucerne、Canton Lucerne、スイス、6000
        • Cantonal Hospital of Lucerne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~96年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中央スイスの救急病院からの入院患者

説明

包含基準:

- 1 歳以上のすべての入院患者 (最大 2018 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日まで、または 2019 年 9 月 23 日から 12 月 31 日までの間に入院した人が含まれます。

除外基準:

  • 同じ施設の別の精神科病棟、リハビリ病棟または急性期病棟からの入院/転院、
  • 患者の自宅以外の退院先または
  • 別の救急病院への転院。どちらも治療継続とみなされます。
  • 外国人居住者、
  • 退院前に死亡し、
  • 入院当日退院、
  • 一般的な同意の拒否、および
  • 患者の居住地または退院先が不明。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
再入院患者・症例

結果 1: インデックス入院退院日から 18 日以内に同じ病院に再入院し、診断がインデックス滞在と同じ主要診断グループにつながる患者 (スイスの診断関連グループ システムによる定義、ケースの合併)

結果 2: インデックス入院から 30 日以内に予定外の再入院があった患者は、同じ病院に退院します。 計画外の再入院は、救急部門による再入院と定義されました。

非公開のヘルスケア ソフトウェア会社 EPIC が開発した、あらゆる原因による計画外の再入院のリスクを予測するロジスティック回帰モデル。
LACE+ スコアは、退院後の死亡または緊急再入院のリスクを予測するために使用できるポイント スコアです。 カナダのオンタリオ州の行政データに基づいて開発されました。
再入院リスク モデル (品質レベルの追求と患者の支出の分析) は、コンピュータ化された検証済みアルゴリズムであり、2002 年に開発され、潜在的に回避可能な再入院を特定しました。
非再入院患者/コントロール
結果 1 & 2: インデックス入院退院日から 30 日以内に再入院しなかった患者。
非公開のヘルスケア ソフトウェア会社 EPIC が開発した、あらゆる原因による計画外の再入院のリスクを予測するロジスティック回帰モデル。
LACE+ スコアは、退院後の死亡または緊急再入院のリスクを予測するために使用できるポイント スコアです。 カナダのオンタリオ州の行政データに基づいて開発されました。
再入院リスク モデル (品質レベルの追求と患者の支出の分析) は、コンピュータ化された検証済みアルゴリズムであり、2002 年に開発され、潜在的に回避可能な再入院を特定しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18日での差別
時間枠:指標排出日から18日後
調査中のスコアを識別するために、受信者動作特性曲線 (AUC) の下の領域が計算されます。
指標排出日から18日後
30日での差別
時間枠:指標排出日から30日後
調査中のスコアを識別するために、受信者動作特性曲線 (AUC) の下の領域が計算されます。
指標排出日から30日後
18日でのキャリブレーション
時間枠:指標排出日から18日後
キャリブレーションのために、Hosmer-Lemeshow の適合度検定は、観測値に対して 10 分位ごとに予測結果をプロットすることによってグラフィカルに示されます。
指標排出日から18日後
30 日での校正
時間枠:指標排出日から30日後
キャリブレーションのために、Hosmer-Lemeshow の適合度検定は、観測値に対して 10 分位ごとに予測結果をプロットすることによってグラフィカルに示されます。
指標排出日から30日後
18 日間の全体的なパフォーマンス
時間枠:指標排出日から18日後
Brier スコア (Brier スコアは 2 次スコアリング ルールであり、実際のバイナリ結果 Y と予測 p の差の 2 乗が計算されます。 Brier スコアの範囲は、完全なモデルの 0 から、結果の発生率が 50% の有益でないモデルの 0.25 までです。)
指標排出日から18日後
30 日間の全体的なパフォーマンス
時間枠:指標排出日から30日後
Brier スコア (Brier スコアは 2 次スコアリング ルールであり、実際のバイナリ結果 Y と予測 p の差の 2 乗が計算されます。 Brier スコアの範囲は、完全なモデルの 0 から、結果の発生率が 50% の有益でないモデルの 0.25 までです。)
指標排出日から30日後
18日での臨床的有用性(NRI)
時間枠:指標排出日から18日後
純再分類改善 (NRI): NRI の計算では、感度の改善と特異度の改善が合計されます。 NRI の範囲は、改善なしの 0 から完全な改善の 1 までです。
指標排出日から18日後
30日での臨床的有用性(NRI)
時間枠:指標排出日から30日後
純再分類改善 (NRI): NRI の計算では、感度の改善と特異度の改善が合計されます。 NRI の範囲は、改善なしの 0 から完全な改善の 1 までです。
指標排出日から30日後
18日での臨床的有用性(NB)
時間枠:指標排出日から18日後
純利益 (NB): NB = (TP - w FP) / N、ここで、TP は真陽性の決定の数、FP は偽陽性の決定の数、N は患者の総数、w は患者の総数に等しい重みです。カットオフのオッズ (pt/(1-pt)、または利益に対する害の比率
指標排出日から18日後
30日での臨床的有用性(NB)
時間枠:指標排出日から30日後
純利益 (NB): NB = (TP - w FP) / N、ここで、TP は真陽性の決定の数、FP は偽陽性の決定の数、N は患者の総数、w は患者の総数に等しい重みです。カットオフのオッズ (pt/(1-pt)、または利益に対する害の比率
指標排出日から30日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aljoscha B. Hwang、University Lucerne (Switzerland)
  • 主任研究者:Stefan Boes、University Lucerne (Switzerland)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月10日

一次修了 (実際)

2020年4月10日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月10日

最初の投稿 (実際)

2020年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月18日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LUKS_RRM_2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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