Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af EPICs genindlæggelsesrisikomodel, LACE+-indekset og SQLape som forudsigere for uplanlagte hospitalsgenindlæggelser

18. oktober 2020 opdateret af: Aljoscha Hwang, Luzerner Kantonsspital

Ekstern validering af EPICs genindlæggelsesrisikomodel, LACE+-indekset og SQLape som forudsigere for uplanlagte hospitalsgenindlæggelser: En monocentrisk, retrospektiv, diagnostisk kohorteundersøgelse i Schweiz

Det primære formål med denne undersøgelse er eksternt at validere EPIC's genindlæggelsesrisikomodel og at sammenligne den med LACE+ indekset og SQLape genindlæggelsesmodellen.

Som sekundært mål vil EPIC's Genoptagelsesrisiko-model blive justeret baseret på valideringsprøven, og til sidst vil dens ydeevne blive sammenlignet med maskinlæringsalgoritmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Genindlæggelser efter en akut indlæggelse er relativt almindelige, dyre for sundhedsvæsenet og er forbundet med betydelig belastning for patienterne. Som en måde at reducere omkostningerne og samtidig forbedre kvaliteten af ​​plejen, får hospitalsgenindlæggelser stigende interesse fra politiske beslutningstagere. Det er først for relativt nylig, at strategier blev udviklet med det specifikke formål at reducere uplanlagte genindlæggelser ved at anvende forudsigelsesmodeller. EPICs model for genindlæggelsesrisiko, udviklet i 2015 til det amerikanske akuthospital, lover overlegen kalibrering og diskriminerende evner. Dets rutinemæssige anvendelse i det schweiziske hospitalsmiljø kræver dog ekstern validering først. Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at eksternt validere EPIC's Genoptagelsesrisiko-model og at sammenligne den med LACE+ indekset (Længde af ophold, Acuity, Comorbidities, Emergency Room visits index) og SQLape (Striving for Quality Level and analyse of patientudgifter) Genindlæggelsesmodel.

Metoder: Af denne grund vil der blive udført et monocentrisk, retrospektivt, diagnostisk kohortestudie. Undersøgelsen vil omfatte alle indlagte patienter, som var indlagt mellem den 1. januar 2018 og den 31. januar 2019 på Lucerne Cantonal-hospitalet i Schweiz. Tilfældene vil være indlagte patienter, der oplevede en uplanlagt (alle årsager) genindlæggelse inden for 18 eller 30 dage efter indeksudskrivningen. Kontrolgruppen vil bestå af personer, der ikke havde nogen uplanlagt genindlæggelse.

For ekstern validering vil diskrimination af de undersøgte scorer blive vurderet ved at beregne arealet under modtagerens driftskarakteristikkurver (AUC). Til kalibrering vil Hosmer-Lemeshow goodness-of-fit-testen blive illustreret grafisk ved at plotte de forudsagte resultater med decil mod observationerne. Andre præstationsmål, der skal estimeres, vil omfatte Brier Score, Net Reclassification Improvement (NRI) og Netto Benefit (NB).

Alle patientdata vil blive hentet fra kliniske datavarehuse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton Lucerne
      • Lucerne, Canton Lucerne, Schweiz, 6000
        • Cantonal Hospital of Lucerne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 98 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter fra et akuthospital i Central-Schweiz

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle indlagte patienter i alderen et år eller ældre (max. 100 år), som var indlagt enten mellem den 1. januar 2018 og den 31. december 2018 eller mellem den 23. september og den 31. december 2019 vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • indlæggelse/overflytning fra anden psykiatrisk, rehabiliterende eller akut afdeling fra samme institution,
  • anden udskrivningsdestination end patientens hjem eller
  • overførsel til et andet akuthospital, begge betragtes som en fortsættelse af behandlingen;
  • udenlandsk ophold,
  • døde før udskrivelsen,
  • udskrevet på indlæggelsesdagen,
  • afslag på generelt samtykke, og
  • ukendt patientbolig eller udskrivningsdestination.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Genindlagte indlagte/Sager

Resultat 1: Patienter, der blev genindlagt inden for 18 dage efter indeksindlæggelsesdatoen for udskrivelse til samme hospital, med en diagnose, der fører til den samme Major Diagnostic Group som indeksopholdet (definition i henhold til Swiss Diagnosis Related Groups-system, sagsfusion)

Resultat 2: Patienter med en uplanlagt genindlæggelse inden for 30 dage efter indeksindlæggelsesdatoen til samme hospital. En uplanlagt genindlæggelse blev defineret som en genindlæggelse gennem akutmodtagelsen.
Andet: En amerikansk forudsigelsesmodel for tilbagetagelsesrisiko
Logistisk regressionsmodel, der forudsiger risikoen for uplanlagte genindlæggelser af alle årsager udviklet af det privatejede sundhedssoftwarefirma EPIC.
Andet: LACE+ score
LACE+ scoren er en pointscore, der kan bruges til at forudsige risikoen for dødsfald efter udskrivelse eller akut genindlæggelse. Det blev udviklet baseret på administrative data i Ontario, Canada.
Andet: SQLAPE model
Genindlæggelsesrisikomodellen (Stræben efter kvalitetsniveau og analyse af patientudgifter) er en computerstyret valideret algoritme og blev udviklet i 2002 for at identificere potentielt undgåelige genindlæggelser.
Ikke-genindlagte indlagte patienter/Kontrol
Resultat 1 & 2: Patienter, der ikke blev genindlagt inden for 30 dage efter indeksindlæggelsesdatoen.
Andet: En amerikansk forudsigelsesmodel for tilbagetagelsesrisiko
Logistisk regressionsmodel, der forudsiger risikoen for uplanlagte genindlæggelser af alle årsager udviklet af det privatejede sundhedssoftwarefirma EPIC.
Andet: LACE+ score
LACE+ scoren er en pointscore, der kan bruges til at forudsige risikoen for dødsfald efter udskrivelse eller akut genindlæggelse. Det blev udviklet baseret på administrative data i Ontario, Canada.
Andet: SQLAPE model
Genindlæggelsesrisikomodellen (Stræben efter kvalitetsniveau og analyse af patientudgifter) er en computerstyret valideret algoritme og blev udviklet i 2002 for at identificere potentielt undgåelige genindlæggelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diskrimination efter 18 dage
Tidsramme: 18 dage efter indeksudskrivningsdato
For at skelne mellem scorerne, der undersøges, vil arealet under modtagerens driftskarakteristikkurver (AUC) blive beregnet.
18 dage efter indeksudskrivningsdato
Diskrimination efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter indeksudskrivningsdato
For at skelne mellem scorerne, der undersøges, vil arealet under modtagerens driftskarakteristikkurver (AUC) blive beregnet.
30 dage efter indeksudskrivningsdato
Kalibrering efter 18 dage
Tidsramme: 18 dage efter indeksudskrivningsdato
Til kalibrering vil Hosmer-Lemeshow goodness-of-fit-testen blive illustreret grafisk ved at plotte de forudsagte resultater med decil mod observationerne.
18 dage efter indeksudskrivningsdato
Kalibrering efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter indeksudskrivningsdato
Til kalibrering vil Hosmer-Lemeshow goodness-of-fit-testen blive illustreret grafisk ved at plotte de forudsagte resultater med decil mod observationerne.
30 dage efter indeksudskrivningsdato
Samlet præstation efter 18 dage
Tidsramme: 18 dage efter indeksudskrivningsdato
Brier-score (Brier-scoren er en kvadratisk scoringsregel, hvor den kvadrerede forskel mellem faktiske binære udfald Y og forudsigelser p beregnes. Brier-scoren kan variere fra 0 for en perfekt model til 0,25 for en ikke-informativ model med en forekomst på 50 % af resultatet.)
18 dage efter indeksudskrivningsdato
Samlet præstation efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter indeksudskrivningsdato
Brier-score (Brier-scoren er en kvadratisk scoringsregel, hvor den kvadrerede forskel mellem faktiske binære udfald Y og forudsigelser p beregnes. Brier-scoren kan variere fra 0 for en perfekt model til 0,25 for en ikke-informativ model med en forekomst på 50 % af resultatet.)
30 dage efter indeksudskrivningsdato
Klinisk anvendelighed (NRI) efter 18 dage
Tidsramme: 18 dage efter indeksudskrivningsdato
Net Reclassification Improvement (NRI): I beregningen af ​​NRI summeres forbedringen i sensitivitet og forbedringen i specificitet. NRI spænder fra 0 for ingen forbedring og 1 for perfekt forbedring.
18 dage efter indeksudskrivningsdato
Klinisk anvendelighed (NRI) efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter indeksudskrivningsdato
Net Reclassification Improvement (NRI): I beregningen af ​​NRI summeres forbedringen i sensitivitet og forbedringen i specificitet. NRI spænder fra 0 for ingen forbedring og 1 for perfekt forbedring.
30 dage efter indeksudskrivningsdato
Klinisk anvendelighed (NB) efter 18 dage
Tidsramme: 18 dage efter indeksudskrivningsdato
Nettofordel (NB): NB = (TP - w FP) / N, hvor TP er antallet af sande positive beslutninger, FP er antallet af falske positive beslutninger, N er det samlede antal patienter, og w er en vægt lig med odds for cut-off (pt/(1-pt), eller forholdet mellem skade og fordel
18 dage efter indeksudskrivningsdato
Klinisk anvendelighed (NB) efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter indeksudskrivningsdato
Nettofordel (NB): NB = (TP - w FP) / N, hvor TP er antallet af sande positive beslutninger, FP er antallet af falske positive beslutninger, N er det samlede antal patienter, og w er en vægt lig med odds for cut-off (pt/(1-pt), eller forholdet mellem skade og fordel
30 dage efter indeksudskrivningsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Samarbejdspartnere

University of Lucerne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aljoscha B. Hwang, University Lucerne (Switzerland)
  • Ledende efterforsker: Stefan Boes, University Lucerne (Switzerland)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUKS_RRM_2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospital Genindlæggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner