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验证 EPIC 的再入院风险模型、LACE+ 指数和 SQLape 作为计划外再入院的预测因子

2020年10月18日 更新者:Aljoscha Hwang、Luzerner Kantonsspital

EPIC 再入院风险模型、LACE+ 指数和 SQLape 作为计划外再入院预测因子的外部验证:瑞士的一项单中心、回顾性、诊断队列研究

本研究的主要目的是从外部验证 EPIC 的再入院风险模型,并将其与 LACE+ 指数和 SQLape 再入院模型进行比较。

作为次要目标,EPIC 的再入院风险模型将根据验证样本进行调整,最后将其性能与机器学习算法进行比较。

研究概览

详细说明

简介:急性护理住院后的再入院相对常见,对医疗保健系统来说成本高昂,并且会给患者带来沉重的负担。 作为降低成本并同时提高护理质量的一种方法,再入院越来越受到政策制定者的关注。 直到最近才制定了策略,其具体目标是通过应用预测模型来减少计划外再入院。 EPIC 的再入院风险模型于 2015 年为美国急症护理医院环境开发,承诺具有卓越的校准和辨别能力。 然而,它在瑞士医院环境中的常规应用首先需要外部验证。 因此,本研究的主要目的是从外部验证 EPIC 的再入院风险模型,并将其与 LACE+ 指数(住院时间、敏锐度、合并症、急诊室就诊指数)和 SQLape(争取质量水平和分析患者支出)再入院模型。

方法:出于这个原因,将进行单中心、回顾性、诊断性队列研究。 该研究将包括 2018 年 1 月 1 日至 2019 年 1 月 31 日期间在瑞士卢塞恩州立医院住院的所有住院患者。 病例将是在指数出院后 18 或 30 天内经历计划外(全因)再入院的住院患者。 对照组将由没有计划外再入院的个人组成。

对于外部验证,将通过计算接受者操作特征曲线 (AUC) 下的面积来评估对调查分数的区分。 对于校准,Hosmer-Lemeshow 拟合优度检验将通过绘制预测结果与观察值的十分位数来以图形方式说明。 其他要估计的绩效指标将包括 Brier 分数、净重新分类改进 (NRI) 和净收益 (NB)。

所有患者数据将从临床数据仓库中检索。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

23116

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Canton Lucerne
      • Lucerne、Canton Lucerne、瑞士、6000
        • Cantonal Hospital of Lucerne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 96年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自瑞士中部一家急症医院的住院患者

描述

纳入标准:

- 所有住院患者,年龄在一岁或以上(最多 100 岁)在 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间或在 2019 年 9 月 23 日至 12 月 31 日期间住院的患者将被包括在内。

排除标准:

  • 从同一机构的另一个精神病、康复或急症护理病房入院/转院,
  • 患者家以外的出院目的地或
  • 转移到另一家急救医院,均视为继续治疗;
  • 外国居留权,
  • 出院前死亡,
  • 入院当天出院,
  • 拒绝一般同意,以及
  • 未知的患者住所或出院目的地。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
再入院人数/例

结果 1:患者在指数住院出院日期后 18 天内再次入院,并被诊断为与指数住院时相同的主要诊断组(根据瑞士诊断相关组系统定义,病例合并)

结果 2:患者在同一家医院的指示住院出院日期后 30 天内计划外再入院。 计划外再入院定义为通过急诊科再入院。

私营医疗保健软件公司 EPIC 开发的预测全因意外再入院风险的逻辑回归模型。
LACE+ 评分是一种积分评分,可用于预测出院后死亡或紧急再入院的风险。 它是根据加拿大安大略省的行政数据开发的。
再入院风险模型(争取质量水平和患者支出分析)是一种经过计算机验证的算法,于 2002 年开发,用于识别可能避免的再入院。
非再入院住院患者/对照
结果 1 和 2:在指标住院出院日期后 30 天内未再次入院的患者。
私营医疗保健软件公司 EPIC 开发的预测全因意外再入院风险的逻辑回归模型。
LACE+ 评分是一种积分评分,可用于预测出院后死亡或紧急再入院的风险。 它是根据加拿大安大略省的行政数据开发的。
再入院风险模型(争取质量水平和患者支出分析)是一种经过计算机验证的算法,于 2002 年开发,用于识别可能避免的再入院。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
18 天时的歧视
大体时间:指数发布日期后 18 天
为了区分调查中的分数,将计算接受者操作特征曲线 (AUC) 下的面积。
指数发布日期后 18 天
歧视在 30 天
大体时间:指数发布日期后 30 天
为了区分调查中的分数,将计算接受者操作特征曲线 (AUC) 下的面积。
指数发布日期后 30 天
18 天校准
大体时间:指数发布日期后 18 天
对于校准,Hosmer-Lemeshow 拟合优度检验将通过绘制预测结果与观察值的十分位数来以图形方式说明。
指数发布日期后 18 天
30 天校准
大体时间:指数发布日期后 30 天
对于校准,Hosmer-Lemeshow 拟合优度检验将通过绘制预测结果与观察值的十分位数来以图形方式说明。
指数发布日期后 30 天
18 天的整体表现
大体时间:指数发布日期后 18 天
Brier 分数(Brier 分数是二次评分规则,其中计算实际二元结果 Y 和预测 p 之间的平方差。 Brier 分数的范围从完美模型的 0 到结果发生率为 50% 的非信息模型的 0.25。)
指数发布日期后 18 天
30 天的整体表现
大体时间:指数发布日期后 30 天
Brier 分数(Brier 分数是二次评分规则,其中计算实际二元结果 Y 和预测 p 之间的平方差。 Brier 分数的范围从完美模型的 0 到结果发生率为 50% 的非信息模型的 0.25。)
指数发布日期后 30 天
18 天时的临床有效性 (NRI)
大体时间:指数发布日期后 18 天
Net Reclassification Improvement (NRI):在计算 NRI 时,灵敏度的提高和特异性的提高相加。 NRI 的范围从 0(无改善)到 1(完美改善)。
指数发布日期后 18 天
30 天时的临床有效性 (NRI)
大体时间:指数发布日期后 30 天
Net Reclassification Improvement (NRI):在计算 NRI 时,灵敏度的提高和特异性的提高相加。 NRI 的范围从 0(无改善)到 1(完美改善)。
指数发布日期后 30 天
18 天时的临床有效性 (NB)
大体时间:指数发布日期后 18 天
净收益 (NB):NB = (TP - w FP) / N,其中 TP 是真阳性决定的数量,FP 是假阳性决定的数量,N 是患者总数,w 是等于截止几率 (pt/(1-pt),或危害与获益的比率
指数发布日期后 18 天
30 天时的临床有效性 (NB)
大体时间:指数发布日期后 30 天
净收益 (NB):NB = (TP - w FP) / N,其中 TP 是真阳性决定的数量,FP 是假阳性决定的数量,N 是患者总数,w 是等于截止几率 (pt/(1-pt),或危害与获益的比率
指数发布日期后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aljoscha B. Hwang、University Lucerne (Switzerland)
  • 首席研究员:Stefan Boes、University Lucerne (Switzerland)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月10日

初级完成 (实际的)

2020年4月10日

研究完成 (实际的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月10日

首次发布 (实际的)

2020年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月18日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LUKS_RRM_2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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