Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace modelu rizika opětovného přijetí EPIC, indexu LACE+ a SQLape jako prediktorů neplánovaných hospitalizací

18. října 2020 aktualizováno: Aljoscha Hwang, Luzerner Kantonsspital

Externí validace modelu rizika opětovného přijetí EPIC, indexu LACE+ a SQLape jako prediktorů neplánovaných hospitalizací: Monocentrická, retrospektivní, diagnostická kohortová studie ve Švýcarsku

Primárním cílem této studie je externě ověřit model Readmission Risk společnosti EPIC a porovnat jej s indexem LACE+ a modelem SQLape Readmission.

Jako sekundární cíl bude model EPIC Readmission Risk upraven na základě ověřovacího vzorku a nakonec bude jeho výkon porovnán s algoritmy strojového učení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Readmise po akutní hospitalizaci jsou poměrně časté, pro zdravotnický systém nákladné a jsou pro pacienty spojeny s významnou zátěží. Jako jeden ze způsobů, jak snížit náklady a současně zlepšit kvalitu péče, je ze strany tvůrců politik stále větší zájem o zpětné přijetí do nemocnic. Teprve relativně nedávno byly vyvinuty strategie se specifickým cílem snížit neplánovaná zpětná přebírání za použití predikčních modelů. Model EPIC Readmission Risk, vyvinutý v roce 2015 pro nemocniční zařízení akutní péče v USA, slibuje vynikající kalibrační a diskriminační schopnosti. Jeho rutinní aplikace ve švýcarském nemocničním prostředí však vyžaduje nejprve externí ověření. Primárním cílem této studie je proto externě ověřit model rizika opětovného přijetí EPIC a porovnat jej s indexem LACE+ (délka pobytu, ostrost, komorbidity, index návštěv na pohotovosti) a SQLape (snaha o úroveň kvality a analýza výdaje pacientů) Readmisní model.

Metody: Z tohoto důvodu bude provedena monocentrická, retrospektivní, diagnostická kohortová studie. Studie bude zahrnovat všechny hospitalizované pacienty, kteří byli hospitalizováni mezi 1. lednem 2018 a 31. lednem 2019 v nemocnici kantonu Lucerne ve Švýcarsku. Případy budou hospitalizované pacienty, u kterých došlo k neplánovanému zpětnému přijetí ze všech příčin do 18 nebo 30 dnů po propuštění z indexu. Kontrolní skupina se bude skládat z jedinců, kteří neměli žádné neplánované zpětné přijetí.

Pro externí validaci bude diskriminace zkoumaných skóre posouzena výpočtem plochy pod křivkami provozních charakteristik přijímače (AUC). Pro kalibraci bude Hosmer-Lemeshowův test dobré shody graficky znázorněn vynesením předpokládaných výsledků decilem proti pozorování. Mezi další ukazatele výkonnosti, které budou odhadnuty, patří Brierovo skóre, čisté zlepšení reklasifikace (NRI) a čistý přínos (NB).

Všechna data pacienta budou načtena ze skladů klinických dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton Lucerne
      • Lucerne, Canton Lucerne, Švýcarsko, 6000
        • Cantonal Hospital of Lucerne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 96 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti z nemocnice akutní péče ve středním Švýcarsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni hospitalizovaní pacienti ve věku od jednoho roku (max. 100 let), kteří byli hospitalizováni buď v době od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018, nebo od 23. září do 31. prosince 2019.

Kritéria vyloučení:

  • přijetí/převoz z jiného psychiatrického, rehabilitačního nebo akutního oddělení ze stejného ústavu,
  • místo určení propuštění mimo domov pacienta popř
  • převoz do jiné nemocnice akutní péče, přičemž obojí je považováno za pokračování léčby;
  • zahraniční pobyt,
  • zemřelý před propuštěním,
  • propuštěn v den přijetí,
  • odmítnutí obecného souhlasu a
  • neznámé bydliště pacienta nebo místo jeho propuštění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Převzatí hospitalizovaní pacienti/Případy

Výsledek 1: Pacienti, kteří byli znovu přijati do 18 dnů od data propuštění z indexové hospitalizace do stejné nemocnice, s diagnózou vedoucí do stejné hlavní diagnostické skupiny jako indexový pobyt (definice podle systému Swiss Diagnosis Related Groups, sloučení případů)

Výsledek 2: Pacienti s neplánovaným readmisím do 30 dnů od indexové hospitalizace jsou propuštěni do stejné nemocnice. Neplánované zpětné převzetí bylo definováno jako zpětné převzetí prostřednictvím pohotovostního oddělení.
Jiný: Americký model předpovědi rizika zpětného přebírání
Logistický regresní model, který předpovídá riziko neplánovaného opětovného přijetí ze všech příčin vyvinutý soukromou zdravotnickou softwarovou společností EPIC.
Jiný: Skóre LACE+
Skóre LACE+ je bodové skóre, které lze použít k predikci rizika úmrtí po propuštění nebo urgentního readmise. Byl vyvinut na základě administrativních dat v kanadském Ontariu.
Jiný: Model SQLAPE
Model rizika zpětného přebírání (Snaha o úroveň kvality a analýza výdajů pacientů) je počítačově ověřený algoritmus a byl vyvinut v roce 2002 za účelem identifikace zpětných přebírání osob, kterým je možné se vyhnout.
Nepřijatí hospitalizovaní pacienti/kontroly
Výsledek 1 a 2: Pacienti, kteří nebyli znovu přijati do 30 dnů od data propuštění z indexové hospitalizace.
Jiný: Americký model předpovědi rizika zpětného přebírání
Logistický regresní model, který předpovídá riziko neplánovaného opětovného přijetí ze všech příčin vyvinutý soukromou zdravotnickou softwarovou společností EPIC.
Jiný: Skóre LACE+
Skóre LACE+ je bodové skóre, které lze použít k predikci rizika úmrtí po propuštění nebo urgentního readmise. Byl vyvinut na základě administrativních dat v kanadském Ontariu.
Jiný: Model SQLAPE
Model rizika zpětného přebírání (Snaha o úroveň kvality a analýza výdajů pacientů) je počítačově ověřený algoritmus a byl vyvinut v roce 2002 za účelem identifikace zpětných přebírání osob, kterým je možné se vyhnout.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskriminace po 18 dnech
Časové okno: 18 dní po datu vypuštění indexu
Pro rozlišení zkoumaných skóre bude vypočtena plocha pod křivkami provozních charakteristik přijímače (AUC).
18 dní po datu vypuštění indexu
Diskriminace po 30 dnech
Časové okno: 30 dní po datu vypuštění indexu
Pro rozlišení zkoumaných skóre bude vypočtena plocha pod křivkami provozních charakteristik přijímače (AUC).
30 dní po datu vypuštění indexu
Kalibrace po 18 dnech
Časové okno: 18 dní po datu vypuštění indexu
Pro kalibraci bude Hosmer-Lemeshowův test dobré shody graficky znázorněn vynesením předpokládaných výsledků decilem proti pozorování.
18 dní po datu vypuštění indexu
Kalibrace po 30 dnech
Časové okno: 30 dní po datu vypuštění indexu
Pro kalibraci bude Hosmer-Lemeshowův test dobré shody graficky znázorněn vynesením předpokládaných výsledků decilem proti pozorování.
30 dní po datu vypuštění indexu
Celkový výkon za 18 dní
Časové okno: 18 dní po datu vypuštění indexu
Brierovo skóre (Brierovo skóre je kvadratické skórovací pravidlo, kde se počítá čtverec rozdílu mezi skutečnými binárními výsledky Y a predikcemi p. Brierovo skóre se může pohybovat od 0 pro dokonalý model do 0,25 pro neinformativní model s 50% výskytem výsledku.)
18 dní po datu vypuštění indexu
Celkový výkon za 30 dní
Časové okno: 30 dní po datu vypuštění indexu
Brierovo skóre (Brierovo skóre je kvadratické skórovací pravidlo, kde se počítá čtverec rozdílu mezi skutečnými binárními výsledky Y a predikcemi p. Brierovo skóre se může pohybovat od 0 pro dokonalý model do 0,25 pro neinformativní model s 50% výskytem výsledku.)
30 dní po datu vypuštění indexu
Klinická užitečnost (NRI) po 18 dnech
Časové okno: 18 dní po datu vypuštění indexu
Čisté zlepšení reklasifikace (NRI): Při výpočtu NRI se sečte zlepšení senzitivity a zlepšení specificity. NRI se pohybuje od 0 pro žádné zlepšení a 1 pro dokonalé zlepšení.
18 dní po datu vypuštění indexu
Klinická užitečnost (NRI) po 30 dnech
Časové okno: 30 dní po datu vypuštění indexu
Čisté zlepšení reklasifikace (NRI): Při výpočtu NRI se sečte zlepšení senzitivity a zlepšení specificity. NRI se pohybuje od 0 pro žádné zlepšení a 1 pro dokonalé zlepšení.
30 dní po datu vypuštění indexu
Klinická užitečnost (NB) po 18 dnech
Časové okno: 18 dní po datu vypuštění indexu
Čistý přínos (NB): NB = (TP - w FP) / N, kde TP je počet skutečně pozitivních rozhodnutí, FP počet falešně pozitivních rozhodnutí, N je celkový počet pacientů a w je váha rovna odds of cut-off (pt/(1-pt), neboli poměr škody a prospěchu).
18 dní po datu vypuštění indexu
Klinická užitečnost (NB) po 30 dnech
Časové okno: 30 dní po datu vypuštění indexu
Čistý přínos (NB): NB = (TP - w FP) / N, kde TP je počet skutečně pozitivních rozhodnutí, FP počet falešně pozitivních rozhodnutí, N je celkový počet pacientů a w je váha rovna odds of cut-off (pt/(1-pt), neboli poměr škody a prospěchu).
30 dní po datu vypuštění indexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luzerner Kantonsspital

Spolupracovníci

University of Lucerne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aljoscha B. Hwang, University Lucerne (Switzerland)
  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Boes, University Lucerne (Switzerland)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LUKS_RRM_2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opětovné přijetí do nemocnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit