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Convalida del modello di rischio di riammissione di EPIC, dell'indice LACE+ e di SQLape come predittori di riammissioni ospedaliere non pianificate

18 ottobre 2020 aggiornato da: Aljoscha Hwang, Luzerner Kantonsspital

Convalida esterna del modello di rischio di riammissione di EPIC, dell'indice LACE+ e di SQLape come predittori di riammissioni ospedaliere non pianificate: uno studio di coorte diagnostico monocentrico, retrospettivo in Svizzera

L'obiettivo principale di questo studio è convalidare esternamente il modello di rischio di riammissione dell'EPIC e confrontarlo con l'indice LACE+ e il modello di riammissione di SQLape.

Come obiettivo secondario, il modello di rischio di riammissione dell'EPIC sarà adattato in base al campione di convalida e, infine, le sue prestazioni saranno confrontate con gli algoritmi di apprendimento automatico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: le riammissioni dopo un ricovero per cure acute sono relativamente comuni, costose per il sistema sanitario e sono associate a oneri significativi per i pazienti. Come un modo per ridurre i costi e contemporaneamente migliorare la qualità delle cure, le riammissioni ospedaliere ricevono un crescente interesse da parte dei responsabili politici. Solo in tempi relativamente recenti sono state sviluppate strategie con l'obiettivo specifico di ridurre le riammissioni non pianificate applicando modelli di previsione. Il modello di rischio di riammissione di EPIC, sviluppato nel 2015 per l'ambiente ospedaliero per acuti degli Stati Uniti, promette una calibrazione superiore e capacità discriminatorie. Tuttavia, la sua applicazione di routine nell'ambiente ospedaliero svizzero richiede prima una convalida esterna. Pertanto, l'obiettivo primario di questo studio è convalidare esternamente il modello di rischio di riammissione dell'EPIC e confrontarlo con l'indice LACE+ (lunghezza del soggiorno, acutezza, comorbidità, indice delle visite al pronto soccorso) e SQLape (impegno per il livello di qualità e analisi del spese del paziente) Modello di riammissione.

Metodi: per questo motivo verrà condotto uno studio diagnostico di coorte monocentrico, retrospettivo. Lo studio includerà tutti i pazienti ricoverati tra il 1° gennaio 2018 e il 31 gennaio 2019 presso l'ospedale cantonale di Lucerna in Svizzera. I casi saranno pazienti ricoverati che hanno subito una riammissione non pianificata (per tutte le cause) entro 18 o 30 giorni dopo la dimissione dell'indice. Il gruppo di controllo sarà composto da individui che non hanno avuto riammissioni non programmate.

Per la validazione esterna, la discriminazione dei punteggi in esame sarà valutata calcolando l'area sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore (AUC). Per la calibrazione, il test di bontà di adattamento di Hosmer-Lemeshow sarà illustrato graficamente tracciando i risultati previsti per decile rispetto alle osservazioni. Altre misure di performance da stimare includeranno il Brier Score, il Net Reclassification Improvement (NRI) e il Net Benefit (NB).

Tutti i dati dei pazienti verranno recuperati dai data warehouse clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Canton Lucerne
      • Lucerne, Canton Lucerne, Svizzera, 6000
        • Cantonal Hospital of Lucerne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 96 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Degenti di un ospedale per malattie acute della Svizzera centrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti ricoverati, di età pari o superiore a un anno (max. 100 anni), ricoverati tra il 1° gennaio 2018 e il 31 dicembre 2018 o tra il 23 settembre e il 31 dicembre 2019.

Criteri di esclusione:

  • ricovero/trasferimento da altro reparto psichiatrico, riabilitativo o per acuti della stessa istituzione,
  • luogo di dimissione diverso dal domicilio del paziente o
  • trasferimento ad altro ospedale per acuti, entrambi considerati come prosecuzione del trattamento;
  • residenza straniera,
  • deceduto prima della dimissione,
  • dimesso il giorno del ricovero,
  • rifiuto del consenso generale, e
  • residenza del paziente sconosciuta o destinazione di dimissione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricoverati/Casi riammessi

Esito 1: Pazienti che sono stati riammessi entro 18 giorni dalla data di dimissione dall'ospedalizzazione indice nello stesso ospedale, con una diagnosi che porta allo stesso gruppo diagnostico principale della degenza indice (definizione secondo il sistema Swiss Diagnosis Related Groups, fusione dei casi)

Esito 2: Pazienti con una riammissione non pianificata entro 30 giorni dalla data di dimissione del ricovero indice nello stesso ospedale. Una riammissione non pianificata è stata definita come una riammissione attraverso il pronto soccorso.

Modello di regressione logistica che prevede il rischio di riammissioni non pianificate per tutte le cause sviluppato dalla società privata di software sanitario EPIC.
Il punteggio LACE+ è un punteggio che può essere utilizzato per prevedere il rischio di morte post-dimissione o di riammissione urgente. È stato sviluppato sulla base di dati amministrativi in ​​Ontario, Canada.
Il modello di rischio di riammissione (impegno per il livello di qualità e analisi delle spese dei pazienti), è un algoritmo validato computerizzato ed è stato sviluppato nel 2002 per identificare le riammissioni potenzialmente evitabili.
Pazienti/Controlli non riammessi
Esito 1 e 2: pazienti che non sono stati riammessi entro 30 giorni dalla data di dimissione del ricovero indice.
Modello di regressione logistica che prevede il rischio di riammissioni non pianificate per tutte le cause sviluppato dalla società privata di software sanitario EPIC.
Il punteggio LACE+ è un punteggio che può essere utilizzato per prevedere il rischio di morte post-dimissione o di riammissione urgente. È stato sviluppato sulla base di dati amministrativi in ​​Ontario, Canada.
Il modello di rischio di riammissione (impegno per il livello di qualità e analisi delle spese dei pazienti), è un algoritmo validato computerizzato ed è stato sviluppato nel 2002 per identificare le riammissioni potenzialmente evitabili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discriminazione a 18 giorni
Lasso di tempo: 18 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Per la discriminazione dei punteggi in esame, verrà calcolata l'area sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore (AUC).
18 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Discriminazione a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Per la discriminazione dei punteggi in esame, verrà calcolata l'area sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore (AUC).
30 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Calibrazione a 18 giorni
Lasso di tempo: 18 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Per la calibrazione, il test di bontà di adattamento di Hosmer-Lemeshow sarà illustrato graficamente tracciando i risultati previsti per decile rispetto alle osservazioni.
18 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Calibrazione a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Per la calibrazione, il test di bontà di adattamento di Hosmer-Lemeshow sarà illustrato graficamente tracciando i risultati previsti per decile rispetto alle osservazioni.
30 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Performance complessiva a 18 giorni
Lasso di tempo: 18 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Punteggio Brier (il punteggio Brier è una regola di punteggio quadratica, in cui viene calcolata la differenza al quadrato tra i risultati binari effettivi Y e le previsioni p. Il punteggio Brier può variare da 0 per un modello perfetto a 0,25 per un modello non informativo con un'incidenza del 50% del risultato.)
18 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Rendimento complessivo a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Punteggio Brier (il punteggio Brier è una regola di punteggio quadratica, in cui viene calcolata la differenza al quadrato tra i risultati binari effettivi Y e le previsioni p. Il punteggio Brier può variare da 0 per un modello perfetto a 0,25 per un modello non informativo con un'incidenza del 50% del risultato.)
30 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Utilità clinica (NRI) a 18 giorni
Lasso di tempo: 18 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Net Reclassification Improvement (NRI): nel calcolo dell'NRI si sommano il miglioramento della sensibilità e il miglioramento della specificità. L'NRI va da 0 per nessun miglioramento e 1 per perfetto miglioramento.
18 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Utilità clinica (NRI) a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Net Reclassification Improvement (NRI): nel calcolo dell'NRI si sommano il miglioramento della sensibilità e il miglioramento della specificità. L'NRI va da 0 per nessun miglioramento e 1 per perfetto miglioramento.
30 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Utilità clinica (NB) a 18 giorni
Lasso di tempo: 18 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Beneficio netto (NB): NB = (TP - w FP) / N, dove TP è il numero di decisioni vere positive, FP il numero di decisioni false positive, N è il numero totale di pazienti e w è un peso pari al odds del cut-off (pt/(1-pt), o il rapporto tra danno e beneficio
18 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Utilità clinica (NB) a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la data di scarico dell'indice
Beneficio netto (NB): NB = (TP - w FP) / N, dove TP è il numero di decisioni vere positive, FP il numero di decisioni false positive, N è il numero totale di pazienti e w è un peso pari al odds del cut-off (pt/(1-pt), o il rapporto tra danno e beneficio
30 giorni dopo la data di scarico dell'indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Aljoscha B. Hwang, University Lucerne (Switzerland)
  • Investigatore principale: Stefan Boes, University Lucerne (Switzerland)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUKS_RRM_2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riammissione ospedaliera

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