- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04306172
EPIC의 재입원 위험 모델, LACE+ 지수 및 SQLape를 계획되지 않은 병원 재입원의 예측 변수로 검증
계획되지 않은 병원 재입원의 예측인자로서 EPIC의 재입원 위험 모델, LACE+ 지수 및 SQLape의 외부 검증: 스위스의 단일 중심, 후향적 진단 코호트 연구
이 연구의 주요 목적은 EPIC의 재입학 위험 모델을 외부적으로 검증하고 이를 LACE+ 인덱스 및 SQLape 재입학 모델과 비교하는 것입니다.
두 번째 목표로 EPIC의 재입학 위험 모델은 유효성 검사 샘플을 기반으로 조정되고 마지막으로 성능이 기계 학습 알고리즘과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
소개: 급성 치료 입원 후 재입원은 상대적으로 일반적이며 의료 시스템에 비용이 많이 들고 환자에게 상당한 부담이 됩니다. 비용을 절감하는 동시에 진료의 질을 향상시키는 한 가지 방법으로 병원 재입원에 대한 정책입안자들의 관심이 높아지고 있습니다. 예측 모델을 적용하여 계획되지 않은 재입원을 줄이는 구체적인 목표를 가진 전략이 개발된 것은 비교적 최근의 일입니다. 2015년 미국 급성 치료 병원 환경을 위해 개발된 EPIC의 재입원 위험 모델은 우수한 보정 및 차별적 능력을 약속합니다. 그러나 스위스 병원 환경에서 일상적으로 적용하려면 먼저 외부 검증이 필요합니다. 따라서 본 연구의 1차 목적은 EPIC의 재입원 위험 모델을 외부 검증하고 이를 LACE+ 지수(재원 기간, 중증도, 합병증, 응급실 방문 지수) 및 SQLape(품질 수준을 위한 노력 및 분석)와 비교하는 것입니다. 환자 지출) 재입원 모델.
방법: 이러한 이유로 단일중심적, 후향적, 진단적 코호트 연구를 시행한다. 이 연구에는 2018년 1월 1일부터 2019년 1월 31일까지 스위스 루체른 칸토날 병원에 입원한 모든 입원 환자가 포함됩니다. 사례는 지표 퇴원 후 18일 또는 30일 이내에 계획되지 않은(모든 원인) 재입원을 경험한 입원 환자입니다. 통제 그룹은 예정되지 않은 재입원이 없는 개인으로 구성됩니다.
외부 검증을 위해 조사 중인 점수의 차별은 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역을 계산하여 평가됩니다. 교정을 위해 Hosmer-Lemeshow 적합도 테스트는 관찰에 대한 십분위수로 예측된 결과를 플로팅하여 그래픽으로 설명됩니다. 추정할 기타 성능 측정에는 Brier Score, Net Reclassification Improvement(NRI) 및 Net Benefit(NB)이 포함됩니다.
모든 환자 데이터는 임상 데이터 웨어하우스에서 검색됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Canton Lucerne
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Lucerne, Canton Lucerne, 스위스, 6000
- Cantonal Hospital of Lucerne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 입원환자, 1세 이상(최대. 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이 또는 2019년 9월 23일부터 12월 31일 사이에 입원한 100세)가 포함됩니다.
제외 기준:
- 같은 기관의 다른 정신과, 재활 또는 급성 치료 병동에서 입원/이동,
- 환자의 자택 이외의 퇴원처 또는
- 치료 지속으로 간주되는 다른 급성 치료 병원으로의 이송;
- 외국인 거주,
- 퇴원 전 사망,
- 당일 퇴원,
- 일반적인 동의 거부, 그리고
- 알려지지 않은 환자 거주지 또는 퇴원 목적지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재입원 환자/사례
결과 1: 지표 입원 퇴원일로부터 18일 이내에 동일한 병원에 재입원한 환자로서 지표 체류와 동일한 주요 진단 그룹으로 진단된 환자(Swiss Diagnosis Related Groups 시스템에 따른 정의, 사례 병합) 결과 2: 지표 입원 퇴원일로부터 30일 이내에 같은 병원에 계획되지 않은 재입원을 한 환자. 계획되지 않은 재입원은 응급실을 통한 재입원으로 정의되었습니다. |
비상장 의료 소프트웨어 회사인 EPIC에서 개발한 계획되지 않은 모든 원인의 재입원 위험을 예측하는 로지스틱 회귀 모델입니다.
LACE+ 점수는 퇴원 후 사망 또는 긴급 재입원의 위험을 예측하는 데 사용할 수 있는 점수입니다.
캐나다 온타리오주의 행정자료를 바탕으로 개발되었습니다.
재입원 위험 모델(품질 수준을 위한 노력 및 환자 지출 분석)은 검증된 컴퓨터 알고리즘이며 잠재적으로 피할 수 있는 재입원을 식별하기 위해 2002년에 개발되었습니다.
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비재입원 환자/대조군
결과 1 & 2: 지표 입원 퇴원일로부터 30일 이내에 재입원하지 않은 환자.
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비상장 의료 소프트웨어 회사인 EPIC에서 개발한 계획되지 않은 모든 원인의 재입원 위험을 예측하는 로지스틱 회귀 모델입니다.
LACE+ 점수는 퇴원 후 사망 또는 긴급 재입원의 위험을 예측하는 데 사용할 수 있는 점수입니다.
캐나다 온타리오주의 행정자료를 바탕으로 개발되었습니다.
재입원 위험 모델(품질 수준을 위한 노력 및 환자 지출 분석)은 검증된 컴퓨터 알고리즘이며 잠재적으로 피할 수 있는 재입원을 식별하기 위해 2002년에 개발되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18일차 차별
기간: 지수 배출일로부터 18일
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조사 중인 점수를 구별하기 위해 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역이 계산됩니다.
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지수 배출일로부터 18일
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30일 차별
기간: 지수 배출일로부터 30일
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조사 중인 점수를 구별하기 위해 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역이 계산됩니다.
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지수 배출일로부터 30일
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18일째 교정
기간: 지수 배출일로부터 18일
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교정을 위해 Hosmer-Lemeshow 적합도 테스트는 관찰에 대한 십분위수로 예측된 결과를 플로팅하여 그래픽으로 설명됩니다.
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지수 배출일로부터 18일
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30일째 교정
기간: 지수 배출일로부터 30일
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교정을 위해 Hosmer-Lemeshow 적합도 테스트는 관찰에 대한 십분위수로 예측된 결과를 플로팅하여 그래픽으로 설명됩니다.
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지수 배출일로부터 30일
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18일 전체 실적
기간: 지수 배출일로부터 18일
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Brier 점수(Brier 점수는 실제 이진 결과 Y와 예측 p 사이의 제곱 차이가 계산되는 2차 점수 규칙입니다.
Brier 점수는 완벽한 모델의 경우 0에서 결과 발생률이 50%인 비정보 모델의 경우 0.25까지 다양합니다.)
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지수 배출일로부터 18일
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30일 전체 실적
기간: 지수 배출일로부터 30일
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Brier 점수(Brier 점수는 실제 이진 결과 Y와 예측 p 사이의 제곱 차이가 계산되는 2차 점수 규칙입니다.
Brier 점수는 완벽한 모델의 경우 0에서 결과 발생률이 50%인 비정보 모델의 경우 0.25까지 다양합니다.)
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지수 배출일로부터 30일
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18일 임상적 유용성(NRI)
기간: 지수 배출일로부터 18일
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순 재분류 개선(NRI): NRI 계산에서 민감도 개선과 특이도 개선을 합산합니다.
NRI의 범위는 개선되지 않은 경우 0, 완벽한 개선인 경우 1입니다.
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지수 배출일로부터 18일
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30일 임상적 유용성(NRI)
기간: 지수 배출일로부터 30일
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순 재분류 개선(NRI): NRI 계산에서 민감도 개선과 특이도 개선을 합산합니다.
NRI의 범위는 개선되지 않은 경우 0, 완벽한 개선인 경우 1입니다.
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지수 배출일로부터 30일
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18일째 임상적 유용성(NB)
기간: 지수 배출일로부터 18일
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Net Benefit (NB): NB = (TP - w FP) / N, 여기서 TP는 참 양성 결정의 수, FP는 거짓 양성 결정의 수, N은 총 환자 수이고 w는 가중치와 동일한 가중치입니다. 컷오프 확률(pt/(1-pt) 또는 이익에 대한 피해의 비율
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지수 배출일로부터 18일
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30일 임상적 유용성(NB)
기간: 지수 배출일로부터 30일
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Net Benefit (NB): NB = (TP - w FP) / N, 여기서 TP는 참 양성 결정의 수, FP는 거짓 양성 결정의 수, N은 총 환자 수이고 w는 가중치와 동일한 가중치입니다. 컷오프 확률(pt/(1-pt) 또는 이익에 대한 피해의 비율
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지수 배출일로부터 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aljoscha B. Hwang, University Lucerne (Switzerland)
- 수석 연구원: Stefan Boes, University Lucerne (Switzerland)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van Walraven C, Wong J, Forster AJ. LACE+ index: extension of a validated index to predict early death or urgent readmission after hospital discharge using administrative data. Open Med. 2012 Jul 19;6(3):e80-90. Print 2012.
- Halfon P, Eggli Y, Pretre-Rohrbach I, Meylan D, Marazzi A, Burnand B. Validation of the potentially avoidable hospital readmission rate as a routine indicator of the quality of hospital care. Med Care. 2006 Nov;44(11):972-81. doi: 10.1097/01.mlr.0000228002.43688.c2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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병원 재입원에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell University완전한