Walidacja modelu ryzyka readmisji EPIC, indeksu LACE+ i SQLape jako predyktorów nieplanowanych readmisji szpitalnych
Zewnętrzna walidacja modelu ryzyka readmisji EPIC, indeksu LACE+ i SQLape jako czynników predykcyjnych nieplanowanych ponownych hospitalizacji: monocentryczne, retrospektywne, diagnostyczne badanie kohortowe w Szwajcarii
Głównym celem tego badania jest zewnętrzna walidacja modelu ryzyka readmisji EPIC i porównanie go z indeksem LACE+ i modelem readmisji SQLape.
Jako cel drugorzędny, model ryzyka readmisji EPIC zostanie dostosowany na podstawie próbki walidacyjnej, a na koniec jego wydajność zostanie porównana z algorytmami uczenia maszynowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Ponowne hospitalizacje po ostrym leczeniu szpitalnym są stosunkowo częste, kosztowne dla systemu ochrony zdrowia i wiążą się ze znacznym obciążeniem dla pacjentów. Jako jeden ze sposobów na obniżenie kosztów i jednoczesną poprawę jakości opieki, readmisja do szpitala cieszy się coraz większym zainteresowaniem decydentów. Dopiero stosunkowo niedawno opracowano strategie mające na celu ograniczenie nieplanowanych readmisji poprzez zastosowanie modeli prognostycznych. Model ryzyka readmisji firmy EPIC, opracowany w 2015 r. dla szpitali intensywnej terapii w USA, obiecuje lepszą kalibrację i zdolności dyskryminacyjne. Jednak jego rutynowe stosowanie w szwajcarskich warunkach szpitalnych wymaga uprzedniej zewnętrznej walidacji. Dlatego głównym celem tego badania jest zewnętrzna walidacja modelu ryzyka readmisji EPIC i porównanie go z indeksem LACE+ (długość pobytu, ostrość, choroby współistniejące, wskaźnik wizyt na izbie przyjęć) oraz SQLape (dążenie do poziomu jakości i analiza wydatki pacjenta) Model readmisji.
Metody: Z tego powodu przeprowadzone zostanie monocentryczne, retrospektywne, diagnostyczne badanie kohortowe. Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci hospitalizowani od 1 stycznia 2018 r. do 31 stycznia 2019 r. w szpitalu Lucerne Cantonal w Szwajcarii. Przypadki będą dotyczyć pacjentów hospitalizowanych, którzy doświadczyli nieplanowanej (z dowolnej przyczyny) ponownej hospitalizacji w ciągu 18 lub 30 dni po wypisie z indeksu. Grupę kontrolną stanowić będą osoby, które nie miały nieplanowanej readmisji.
W przypadku walidacji zewnętrznej, dyskryminacja badanych wyników zostanie oceniona poprzez obliczenie obszaru pod krzywymi charakterystyki działania odbiornika (AUC). W celu kalibracji test dobroci dopasowania Hosmera-Lemeshow zostanie zilustrowany graficznie przez wykreślenie przewidywanych wyników w decylach względem obserwacji. Inne miary wydajności, które należy oszacować, będą obejmować wskaźnik Briera, poprawę reklasyfikacji netto (NRI) oraz korzyść netto (NB).
Wszystkie dane pacjentów będą pobierane z hurtowni danych klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Canton Lucerne
-
Lucerne, Canton Lucerne, Szwajcaria, 6000
- Cantonal Hospital of Lucerne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci hospitalizowani w wieku jednego roku lub starsi (maks. 100 lat), którzy byli hospitalizowani w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2018 r. lub od 23 września do 31 grudnia 2019 r.
Kryteria wyłączenia:
- przyjęcie/przeniesienie z innego oddziału psychiatrycznego, rehabilitacyjnego lub oddziału intensywnej terapii z tej samej placówki,
- miejsce wypisu inne niż dom pacjenta lub
- przeniesienie do innego szpitala intensywnej terapii, oba traktowane jako kontynuacja leczenia;
- miejsce zamieszkania za granicą,
- zmarł przed wypisem,
- wypisany w dniu przyjęcia,
- odmowa zgody ogólnej i
- nieznane miejsce pobytu pacjenta lub miejsce wypisu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ponownie przyjęci do szpitala/przypadki
Wynik 1: Pacjenci, którzy zostali ponownie przyjęci w ciągu 18 dni od daty wypisu z indeksowanej hospitalizacji do tego samego szpitala, z rozpoznaniem prowadzącym do tej samej głównej grupy diagnostycznej, co pobyt w indeksie (definicja według szwajcarskiego systemu grup diagnostycznych, łączenie przypadków) Wynik 2: Pacjenci z nieplanowaną ponowną hospitalizacją w ciągu 30 dni od daty wypisu z indeksu do tego samego szpitala. Nieplanowaną readmisję zdefiniowano jako readmisję przez oddział ratunkowy. |
Model regresji logistycznej, który przewiduje ryzyko nieplanowanych readmisji z dowolnej przyczyny, opracowany przez prywatną firmę EPIC zajmującą się oprogramowaniem dla służby zdrowia.
Wynik LACE+ to wynik punktowy, który można wykorzystać do przewidywania ryzyka zgonu po wypisaniu ze szpitala lub pilnej ponownej hospitalizacji.
Został opracowany na podstawie danych administracyjnych w Ontario w Kanadzie.
Model ryzyka readmisji (dążenie do poziomu jakości i analiza wydatków pacjentów) jest skomputeryzowanym zatwierdzonym algorytmem i został opracowany w 2002 r. w celu zidentyfikowania potencjalnie możliwych do uniknięcia ponownych hospitalizacji.
|
|
Pacjenci hospitalizowani/kontrolni, którzy nie zostali ponownie przyjęci
Wynik 1 i 2: Pacjenci, którzy nie zostali ponownie przyjęci w ciągu 30 dni od daty wypisu z indeksu hospitalizacji.
|
Model regresji logistycznej, który przewiduje ryzyko nieplanowanych readmisji z dowolnej przyczyny, opracowany przez prywatną firmę EPIC zajmującą się oprogramowaniem dla służby zdrowia.
Wynik LACE+ to wynik punktowy, który można wykorzystać do przewidywania ryzyka zgonu po wypisaniu ze szpitala lub pilnej ponownej hospitalizacji.
Został opracowany na podstawie danych administracyjnych w Ontario w Kanadzie.
Model ryzyka readmisji (dążenie do poziomu jakości i analiza wydatków pacjentów) jest skomputeryzowanym zatwierdzonym algorytmem i został opracowany w 2002 r. w celu zidentyfikowania potencjalnie możliwych do uniknięcia ponownych hospitalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskryminacja po 18 dniach
Ramy czasowe: 18 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
W celu rozróżnienia badanych wyników zostanie obliczony obszar pod krzywymi charakterystyki działania odbiornika (AUC).
|
18 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
|
Dyskryminacja po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
W celu rozróżnienia badanych wyników zostanie obliczony obszar pod krzywymi charakterystyki działania odbiornika (AUC).
|
30 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
|
Kalibracja po 18 dniach
Ramy czasowe: 18 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
W celu kalibracji test dobroci dopasowania Hosmera-Lemeshow zostanie zilustrowany graficznie przez wykreślenie przewidywanych wyników w decylach względem obserwacji.
|
18 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
|
Kalibracja po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
W celu kalibracji test dobroci dopasowania Hosmera-Lemeshow zostanie zilustrowany graficznie przez wykreślenie przewidywanych wyników w decylach względem obserwacji.
|
30 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
|
Ogólna wydajność po 18 dniach
Ramy czasowe: 18 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
Wynik Briera (Wynik Briera to kwadratowa reguła punktacji, w której obliczana jest kwadratowa różnica między rzeczywistymi wynikami binarnymi Y a przewidywaniami p.
Wynik Briera może wahać się od 0 dla doskonałego modelu do 0,25 dla modelu nieinformacyjnego z 50% częstością wyniku).
|
18 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
|
Ogólna wydajność po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
Wynik Briera (Wynik Briera to kwadratowa reguła punktacji, w której obliczana jest kwadratowa różnica między rzeczywistymi wynikami binarnymi Y a przewidywaniami p.
Wynik Briera może wahać się od 0 dla doskonałego modelu do 0,25 dla modelu nieinformacyjnego z 50% częstością wyniku).
|
30 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
|
Przydatność kliniczna (NRI) po 18 dniach
Ramy czasowe: 18 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
Poprawa reklasyfikacji netto (NRI): W obliczeniu NRI sumuje się poprawę czułości i poprawę specyficzności.
NRI waha się od 0 dla braku poprawy do 1 dla doskonałej poprawy.
|
18 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
|
Przydatność kliniczna (NRI) po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
Poprawa reklasyfikacji netto (NRI): W obliczeniu NRI sumuje się poprawę czułości i poprawę specyficzności.
NRI waha się od 0 dla braku poprawy do 1 dla doskonałej poprawy.
|
30 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
|
Przydatność kliniczna (NB) po 18 dniach
Ramy czasowe: 18 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
Zysk netto (NB): NB = (TP - w FP) / N, gdzie TP to liczba decyzji prawdziwie pozytywnych, FP to liczba decyzji fałszywie pozytywnych, N to całkowita liczba pacjentów, a w to waga równa szanse na punkt odcięcia (pt/(1-pt) lub stosunek szkody do korzyści
|
18 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
|
Przydatność kliniczna (NB) po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
Zysk netto (NB): NB = (TP - w FP) / N, gdzie TP to liczba decyzji prawdziwie pozytywnych, FP to liczba decyzji fałszywie pozytywnych, N to całkowita liczba pacjentów, a w to waga równa szanse na punkt odcięcia (pt/(1-pt) lub stosunek szkody do korzyści
|
30 dni po dacie zwolnienia indeksu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aljoscha B. Hwang, University Lucerne (Switzerland)
- Główny śledczy: Stefan Boes, University Lucerne (Switzerland)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van Walraven C, Wong J, Forster AJ. LACE+ index: extension of a validated index to predict early death or urgent readmission after hospital discharge using administrative data. Open Med. 2012 Jul 19;6(3):e80-90. Print 2012.
- Halfon P, Eggli Y, Pretre-Rohrbach I, Meylan D, Marazzi A, Burnand B. Validation of the potentially avoidable hospital readmission rate as a routine indicator of the quality of hospital care. Med Care. 2006 Nov;44(11):972-81. doi: 10.1097/01.mlr.0000228002.43688.c2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUKS_RRM_2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ponowne przyjęcie do szpitala
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyUmiarkowanie chorzy pacjenci szpitalni w kampusie Cornell w New York-Presbyterian HospitalStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk