Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validierung des Wiederaufnahme-Risikomodells von EPIC, des LACE+ Index und von SQLape als Prädiktoren für ungeplante Wiederaufnahme in Krankenhäuser

18. Oktober 2020 aktualisiert von: Aljoscha Hwang, Luzerner Kantonsspital

Externe Validierung des Wiederaufnahme-Risikomodells von EPIC, des LACE+ Index und von SQLape als Prädiktoren für ungeplante Wiederaufnahme ins Krankenhaus: Eine monozentrische, retrospektive, diagnostische Kohortenstudie in der Schweiz

Das Hauptziel dieser Studie ist es, das Rückübernahmerisikomodell des EPIC extern zu validieren und mit dem LACE+-Index und dem Rückübernahmemodell von SQLape zu vergleichen.

Als sekundäres Ziel wird das Rückübernahmerisikomodell des EPIC basierend auf der Validierungsstichprobe angepasst und schließlich seine Leistung mit maschinellen Lernalgorithmen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Wiederaufnahmen nach einem Akutkrankenhausaufenthalt sind relativ häufig, kostspielig für das Gesundheitssystem und mit erheblichen Belastungen für die Patienten verbunden. Als eine Möglichkeit, Kosten zu senken und gleichzeitig die Versorgungsqualität zu verbessern, stoßen Wiedereinweisungen in Krankenhäuser auf zunehmendes Interesse der politischen Entscheidungsträger. Erst vor relativ kurzer Zeit wurden Strategien entwickelt, die gezielt darauf abzielen, ungeplante Wiedereinweisungen durch die Anwendung von Vorhersagemodellen zu reduzieren. Das Wiederaufnahmerisikomodell von EPIC, das 2015 für US-amerikanische Akutkrankenhäuser entwickelt wurde, verspricht überlegene Kalibrierungs- und Unterscheidungsfähigkeiten. Die routinemäßige Anwendung im Schweizer Krankenhausumfeld erfordert jedoch zunächst eine externe Validierung. Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, das Wiederaufnahmerisikomodell des EPIC extern zu validieren und mit dem LACE+-Index (Index für Aufenthaltsdauer, Acuity, Comorbidities, Emergency Room visits) und dem SQLape (Striving for Quality Level and analyze of Patientenausgaben) Wiederaufnahmemodell.

Methoden: Aus diesem Grund wird eine monozentrische, retrospektive, diagnostische Kohortenstudie durchgeführt. In die Studie werden alle stationären Patienten eingeschlossen, die zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Januar 2019 im Luzerner Kantonsspital in der Schweiz hospitalisiert wurden. Bei den Fällen handelt es sich um stationäre Patienten, bei denen innerhalb von 18 oder 30 Tagen nach der Indexentlassung eine ungeplante Wiederaufnahme (aus allen Gründen) erfolgte. Die Kontrollgruppe besteht aus Personen, die keine außerplanmäßige Wiederaufnahme hatten.

Zur externen Validierung wird die Diskriminanz der untersuchten Scores bewertet, indem die Fläche unter den Receiver Operating Characteristics Curves (AUC) berechnet wird. Zur Kalibrierung wird der Hosmer-Lemeshow-Anpassungstest grafisch dargestellt, indem die vorhergesagten Ergebnisse nach Dezil gegen die Beobachtungen aufgetragen werden. Andere zu schätzende Leistungskennzahlen umfassen den Brier-Score, die Verbesserung der Nettoumklassifizierung (NRI) und den Nettonutzen (NB).

Alle Patientendaten werden aus klinischen Data Warehouses abgerufen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton Lucerne
      • Lucerne, Canton Lucerne, Schweiz, 6000
        • Cantonal Hospital of Lucerne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 96 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Patienten eines Akutspitals in der Zentralschweiz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle stationären Patienten ab einem Jahr (max. 100 Jahre), die entweder zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2018 oder zwischen dem 23. September und dem 31. Dezember 2019 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahme/Verlegung aus einer anderen psychiatrischen, rehabilitativen oder Akutstation derselben Einrichtung,
  • ein anderes Entlassungsziel als das Zuhause des Patienten oder
  • Verlegung in ein anderes Akutkrankenhaus, beides als Fortsetzung der Behandlung anzusehen;
  • ausländischer Wohnsitz,
  • vor der Entlassung verstorben,
  • Entlassung am Aufnahmetag,
  • Verweigerung der allgemeinen Zustimmung und
  • unbekannter Patientenwohnsitz oder Entlassungsziel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stationär wieder aufgenommene Patienten/Fälle

Ergebnis 1: Patienten, die innerhalb von 18 Tagen nach dem Entlassungsdatum des Index-Krankenhausaufenthalts wieder in dasselbe Krankenhaus aufgenommen wurden, mit einer Diagnose, die zu derselben Hauptdiagnosegruppe wie der Indexaufenthalt führte (Definition gemäß dem Swiss Diagnosis Related Groups-System, Fallfusion)

Ergebnis 2: Patienten mit einer ungeplanten Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach dem Entlassungsdatum des Index-Krankenhausaufenthalts in dasselbe Krankenhaus. Eine ungeplante Wiederaufnahme wurde als Wiederaufnahme durch die Notaufnahme definiert.
Sonstiges: Ein US-Modell zur Vorhersage des Rückübernahmerisikos
Logistisches Regressionsmodell, das das Risiko von ungeplanten Wiedereinweisungen aus allen Gründen vorhersagt, entwickelt vom privaten Gesundheitssoftwareunternehmen EPIC.
Sonstiges: LACE+-Score
Der LACE+-Score ist ein Punktewert, der verwendet werden kann, um das Risiko eines Todes nach der Entlassung oder einer dringenden Wiederaufnahme vorherzusagen. Es wurde basierend auf Verwaltungsdaten in Ontario, Kanada, entwickelt.
Sonstiges: SQLAPE-Modell
Das Wiederaufnahme-Risikomodell (Streben nach Qualitätsniveau und Analyse der Patientenausgaben) ist ein computergestützter validierter Algorithmus und wurde 2002 entwickelt, um potenziell vermeidbare Wiederaufnahmen zu identifizieren.
Nicht wieder aufgenommene stationäre Patienten/Kontrollen
Ergebnis 1 und 2: Patienten, die nicht innerhalb von 30 Tagen nach dem Entlassungsdatum des Index-Krankenhausaufenthalts wieder aufgenommen wurden.
Sonstiges: Ein US-Modell zur Vorhersage des Rückübernahmerisikos
Logistisches Regressionsmodell, das das Risiko von ungeplanten Wiedereinweisungen aus allen Gründen vorhersagt, entwickelt vom privaten Gesundheitssoftwareunternehmen EPIC.
Sonstiges: LACE+-Score
Der LACE+-Score ist ein Punktewert, der verwendet werden kann, um das Risiko eines Todes nach der Entlassung oder einer dringenden Wiederaufnahme vorherzusagen. Es wurde basierend auf Verwaltungsdaten in Ontario, Kanada, entwickelt.
Sonstiges: SQLAPE-Modell
Das Wiederaufnahme-Risikomodell (Streben nach Qualitätsniveau und Analyse der Patientenausgaben) ist ein computergestützter validierter Algorithmus und wurde 2002 entwickelt, um potenziell vermeidbare Wiederaufnahmen zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diskriminierung nach 18 Tagen
Zeitfenster: 18 Tage nach Indexentlassungsdatum
Zur Unterscheidung der untersuchten Scores wird die Fläche unter den Receiver Operating Characteristic Curves (AUC) berechnet.
18 Tage nach Indexentlassungsdatum
Diskriminierung nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexentlassungsdatum
Zur Unterscheidung der untersuchten Scores wird die Fläche unter den Receiver Operating Characteristic Curves (AUC) berechnet.
30 Tage nach Indexentlassungsdatum
Kalibrierung nach 18 Tagen
Zeitfenster: 18 Tage nach Indexentlassungsdatum
Zur Kalibrierung wird der Hosmer-Lemeshow-Anpassungstest grafisch dargestellt, indem die vorhergesagten Ergebnisse nach Dezil gegen die Beobachtungen aufgetragen werden.
18 Tage nach Indexentlassungsdatum
Kalibrierung nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexentlassungsdatum
Zur Kalibrierung wird der Hosmer-Lemeshow-Anpassungstest grafisch dargestellt, indem die vorhergesagten Ergebnisse nach Dezil gegen die Beobachtungen aufgetragen werden.
30 Tage nach Indexentlassungsdatum
Gesamtleistung nach 18 Tagen
Zeitfenster: 18 Tage nach Indexentlassungsdatum
Brier-Score (Der Brier-Score ist eine quadratische Bewertungsregel, bei der die quadrierte Differenz zwischen den tatsächlichen binären Ergebnissen Y und den Vorhersagen p berechnet wird. Der Brier-Score kann von 0 für ein perfektes Modell bis 0,25 für ein nicht-informatives Modell mit einer Inzidenz von 50 % des Ergebnisses reichen.)
18 Tage nach Indexentlassungsdatum
Gesamtleistung nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexentlassungsdatum
Brier-Score (Der Brier-Score ist eine quadratische Bewertungsregel, bei der die quadrierte Differenz zwischen den tatsächlichen binären Ergebnissen Y und den Vorhersagen p berechnet wird. Der Brier-Score kann von 0 für ein perfektes Modell bis 0,25 für ein nicht-informatives Modell mit einer Inzidenz von 50 % des Ergebnisses reichen.)
30 Tage nach Indexentlassungsdatum
Klinischer Nutzen (NRI) nach 18 Tagen
Zeitfenster: 18 Tage nach Indexentlassungsdatum
Net Reclassification Improvement (NRI): Bei der Berechnung des NRI werden die Verbesserung der Sensitivität und die Verbesserung der Spezifität summiert. Der NRI reicht von 0 für keine Verbesserung bis 1 für perfekte Verbesserung.
18 Tage nach Indexentlassungsdatum
Klinischer Nutzen (NRI) nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexentlassungsdatum
Net Reclassification Improvement (NRI): Bei der Berechnung des NRI werden die Verbesserung der Sensitivität und die Verbesserung der Spezifität summiert. Der NRI reicht von 0 für keine Verbesserung bis 1 für perfekte Verbesserung.
30 Tage nach Indexentlassungsdatum
Klinischer Nutzen (NB) nach 18 Tagen
Zeitfenster: 18 Tage nach Indexentlassungsdatum
Nettonutzen (NB): NB = (TP – w FP) / N, wobei TP die Anzahl der richtig positiven Entscheidungen, FP die Anzahl der falsch positiven Entscheidungen, N die Gesamtzahl der Patienten und w ein Gewicht gleich dem ist Wahrscheinlichkeit des Grenzwerts (pt/(1-pt) oder das Verhältnis von Schaden zu Nutzen
18 Tage nach Indexentlassungsdatum
Klinischer Nutzen (NB) nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexentlassungsdatum
Nettonutzen (NB): NB = (TP – w FP) / N, wobei TP die Anzahl der richtig positiven Entscheidungen, FP die Anzahl der falsch positiven Entscheidungen, N die Gesamtzahl der Patienten und w ein Gewicht gleich dem ist Wahrscheinlichkeit des Grenzwerts (pt/(1-pt) oder das Verhältnis von Schaden zu Nutzen
30 Tage nach Indexentlassungsdatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Mitarbeiter

University of Lucerne

Ermittler

  • Hauptermittler: Aljoscha B. Hwang, University Lucerne (Switzerland)
  • Hauptermittler: Stefan Boes, University Lucerne (Switzerland)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUKS_RRM_2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wiederaufnahme ins Krankenhaus

Klinische Studien zur Ein US-Modell zur Vorhersage des Rückübernahmerisikos

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Paraguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren