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Validação do EPIC's Readmission Risk Model, LACE+ Index e SQLape como preditores de readmissões hospitalares não planejadas

18 de outubro de 2020 atualizado por: Aljoscha Hwang, Luzerner Kantonsspital

Validação externa do EPIC's Readmission Risk Model, LACE+ Index e SQLape como preditores de reinternações hospitalares não planejadas: um estudo de coorte monocêntrico, retrospectivo e diagnóstico na Suíça

O objetivo principal deste estudo é validar externamente o modelo EPIC's Readmission Risk e compará-lo com o índice LACE+ e o modelo SQLape Readmission.

Como objetivo secundário, o modelo de risco de readmissão do EPIC será ajustado com base na amostra de validação e, finalmente, seu desempenho será comparado com algoritmos de aprendizado de máquina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Reinternações após uma internação de cuidados agudos são relativamente comuns, onerosas para o sistema de saúde e estão associadas a sobrecarga significativa para os pacientes. Como uma forma de reduzir custos e simultaneamente melhorar a qualidade do atendimento, as readmissões hospitalares recebem interesse crescente dos formuladores de políticas. Só relativamente recentemente foram desenvolvidas estratégias com o objetivo específico de reduzir reinternações não planejadas por meio da aplicação de modelos de previsão. O modelo de risco de readmissão da EPIC, desenvolvido em 2015 para o ambiente hospitalar de cuidados intensivos dos EUA, promete calibração superior e habilidades discriminatórias. No entanto, sua aplicação de rotina no ambiente hospitalar suíço requer validação externa primeiro. Portanto, o objetivo principal deste estudo é validar externamente o modelo de risco de readmissão do EPIC e compará-lo com o índice LACE+ (Tempo de permanência, Acuidade, Comorbidades, Índice de visitas ao pronto-socorro) e o SQLape (Sturing for Quality Level e análise de despesas do paciente) Modelo de readmissão.

Métodos: Por esse motivo, será realizado um estudo de coorte monocêntrico, retrospectivo e diagnóstico. O estudo incluirá todos os pacientes internados entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de janeiro de 2019 no hospital Cantonal de Lucerna, na Suíça. Os casos serão pacientes internados que sofreram uma readmissão não planejada (por todas as causas) dentro de 18 ou 30 dias após a alta do índice. O grupo controle será composto por indivíduos que não tiveram reinternação não programada.

Para validação externa, a discriminação dos escores sob investigação será avaliada por meio do cálculo da área sob as curvas de características operacionais do receptor (AUC). Para calibração, o teste de qualidade de ajuste de Hosmer-Lemeshow será ilustrado graficamente plotando os resultados previstos por decil contra as observações. Outras medidas de desempenho a serem estimadas incluirão o Brier Score, Net Reclassification Improvement (NRI) e o Net Benefit (NB).

Todos os dados do paciente serão recuperados de armazéns de dados clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Canton Lucerne
      • Lucerne, Canton Lucerne, Suíça, 6000
        • Cantonal Hospital of Lucerne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 96 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em um hospital de cuidados intensivos na Suíça Central

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes internados, com idade igual ou superior a um ano (máx. 100 anos), internados entre 1 de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2018, ou entre 23 de setembro e 31 de dezembro de 2019.

Critério de exclusão:

  • admissão/transferência de outra enfermaria psiquiátrica, de reabilitação ou de cuidados intensivos da mesma instituição,
  • destino de alta que não seja a casa do paciente ou
  • transferência para outro hospital de agudos, sendo ambos considerados como continuação do tratamento;
  • residência estrangeira,
  • falecido antes da alta,
  • alta no dia da internação,
  • recusa de consentimento geral, e
  • residência do paciente desconhecido ou destino de alta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes internados/Casos readmitidos

Resultado 1: Pacientes que foram readmitidos dentro de 18 dias da data de alta hospitalar índice para o mesmo hospital, com um diagnóstico que levou ao mesmo grupo de diagnóstico principal da internação índice (definição de acordo com o sistema suíço de grupos relacionados a diagnósticos, fusão de casos)

Resultado 2: Pacientes com reinternação não planejada dentro de 30 dias da data de alta da internação no mesmo hospital. Uma readmissão não planejada foi definida como uma readmissão através do departamento de emergência.

Modelo de regressão logística que prevê o risco de reinternações não planejadas por todas as causas, desenvolvido pela empresa privada de software de saúde EPIC.
A pontuação LACE+ é uma pontuação que pode ser usada para prever o risco de morte pós-alta ou readmissão urgente. Foi desenvolvido com base em dados administrativos em Ontário, Canadá.
O modelo de risco de readmissão (esforço para o nível de qualidade e análise das despesas do paciente) é um algoritmo computadorizado validado e foi desenvolvido em 2002 para identificar readmissões potencialmente evitáveis.
Pacientes internados/controles não readmitidos
Resultado 1 e 2: Pacientes que não foram readmitidos dentro de 30 dias da data de alta da internação índice.
Modelo de regressão logística que prevê o risco de reinternações não planejadas por todas as causas, desenvolvido pela empresa privada de software de saúde EPIC.
A pontuação LACE+ é uma pontuação que pode ser usada para prever o risco de morte pós-alta ou readmissão urgente. Foi desenvolvido com base em dados administrativos em Ontário, Canadá.
O modelo de risco de readmissão (esforço para o nível de qualidade e análise das despesas do paciente) é um algoritmo computadorizado validado e foi desenvolvido em 2002 para identificar readmissões potencialmente evitáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Discriminação aos 18 dias
Prazo: 18 dias após a data de descarga do índice
Para discriminação dos escores sob investigação, será calculada a área sob as curvas de características operacionais do receptor (AUC).
18 dias após a data de descarga do índice
Discriminação em 30 dias
Prazo: 30 dias após a data de descarga do índice
Para discriminação dos escores sob investigação, será calculada a área sob as curvas de características operacionais do receptor (AUC).
30 dias após a data de descarga do índice
Calibração em 18 dias
Prazo: 18 dias após a data de descarga do índice
Para calibração, o teste de qualidade de ajuste de Hosmer-Lemeshow será ilustrado graficamente plotando os resultados previstos por decil contra as observações.
18 dias após a data de descarga do índice
Calibração em 30 dias
Prazo: 30 dias após a data de descarga do índice
Para calibração, o teste de qualidade de ajuste de Hosmer-Lemeshow será ilustrado graficamente plotando os resultados previstos por decil contra as observações.
30 dias após a data de descarga do índice
Desempenho geral em 18 dias
Prazo: 18 dias após a data de descarga do índice
Pontuação de Brier (A pontuação de Brier é uma regra de pontuação quadrática, em que a diferença quadrada entre os resultados binários reais Y e as previsões p são calculadas. A pontuação de Brier pode variar de 0 para um modelo perfeito a 0,25 para um modelo não informativo com uma incidência de 50% do resultado.)
18 dias após a data de descarga do índice
Desempenho geral em 30 dias
Prazo: 30 dias após a data de descarga do índice
Pontuação de Brier (A pontuação de Brier é uma regra de pontuação quadrática, em que a diferença quadrada entre os resultados binários reais Y e as previsões p são calculadas. A pontuação de Brier pode variar de 0 para um modelo perfeito a 0,25 para um modelo não informativo com uma incidência de 50% do resultado.)
30 dias após a data de descarga do índice
Utilidade clínica (NRI) em 18 dias
Prazo: 18 dias após a data de descarga do índice
Net Reclassification Improvement (NRI): No cálculo do NRI, a melhoria na sensibilidade e a melhoria na especificidade são somadas. O NRI varia de 0 para nenhuma melhora e 1 para melhora perfeita.
18 dias após a data de descarga do índice
Utilidade clínica (NRI) em 30 dias
Prazo: 30 dias após a data de descarga do índice
Net Reclassification Improvement (NRI): No cálculo do NRI, a melhoria na sensibilidade e a melhoria na especificidade são somadas. O NRI varia de 0 para nenhuma melhora e 1 para melhora perfeita.
30 dias após a data de descarga do índice
Utilidade clínica (NB) em 18 dias
Prazo: 18 dias após a data de descarga do índice
Benefício Líquido (NB): NB = (TP - w FP) / N, onde TP é o número de decisões verdadeiro-positivas, FP o número de decisões falso-positivas, N é o número total de pacientes e w é um peso igual ao chances do corte (pt/(1-pt), ou a proporção de dano para benefício
18 dias após a data de descarga do índice
Utilidade clínica (NB) em 30 dias
Prazo: 30 dias após a data de descarga do índice
Benefício Líquido (NB): NB = (TP - w FP) / N, onde TP é o número de decisões verdadeiro-positivas, FP o número de decisões falso-positivas, N é o número total de pacientes e w é um peso igual ao chances do corte (pt/(1-pt), ou a proporção de dano para benefício
30 dias após a data de descarga do índice

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Aljoscha B. Hwang, University Lucerne (Switzerland)
  • Investigador principal: Stefan Boes, University Lucerne (Switzerland)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LUKS_RRM_2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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