このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非小細胞肺癌に対する標準的な免疫療法であるニボルマブへのピル化学療法であるカボザンチニブの追加を、標準的な化学療法と比較した試験

2026年9月9日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

治療歴のある非扁平上皮 NSCLC 患者におけるカボザンチニブおよびカボザンチニブとニボルマブの併用と標準的な化学療法の無作為化第 II 相試験

この第 II 相試験では、非扁平上皮非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の治療において、カボザンチニブ単独およびカボザンチニブとニボルマブの併用を標準化学療法と比較します。 カボザンチニブは、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。 ニボルマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助け、腫瘍細胞の増殖と拡散を妨げる可能性があります。 ラムシルマブは、腫瘍細胞の増殖と拡散を阻害する可能性のあるモノクローナル抗体です。 ドセタキセル、ゲムシタビン塩酸塩、パクリタキセル、ナブパクリタキセルなどの化学療法薬は、細胞を殺す、分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 非小細胞肺がん患者の治療において、カボザンチニブ単独またはニボルマブとの併用投与は、標準的な化学療法よりも効果的である可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. カボザンチニブ単独、またはニボルマブとカボザンチニブの併用が、標準的な化学療法単独と比較して、非扁平上皮 NSCLC 患者集団の無増悪生存期間 (PFS) を延長するかどうかを判断すること。

副次的な目的:

I. 試験の標的治療群の無増悪生存期間 (PFS) および最良の全体的な X 線写真の反応率を評価すること。

Ⅱ． 試験の各アームの全生存率を決定します。 III. 試験の各アームの全体的な X 線写真の最良の反応率を評価します。

IV. この非扁平上皮 NSCLC 患者集団におけるカボザンチニブの単剤療法、およびニボルマブとカボザンチニブの併用療法の毒性プロファイルを評価し、説明すること。

探索的イメージングの目的:

I. 従来の固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) 1.1 基準と探索的改訂 CHOI 基準を使用して、時点での腫瘍反応評価、全体的な最良の反応、無増悪生存期間、および全生存期間を説明し、すべての測定は中央審査によって実施されます。

Ⅱ． サイトスタディ担当者によるRECIST1.1画像反応評価測定値を使用した無増悪生存期間を、中央レビューによって実施されたものと比較すること。

探索的相関目的:

I. この試験で収集された組織および血液の生体試料について、相関バイオマーカー研究を実施すること。

概要: 既知の分子変化のない患者は、3 つのアームのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 既知の分子変異を有する患者はアーム B に割り当てられます。

ARM A: 患者はカボザンチニブ S-リンゴ酸を 1 日 1 回 (QD) 経口 (PO) で投与されます。 疾患の進行または許容できない毒性がない場合、サイクルは 3 週間ごとに繰り返されます。 治験責任医師が評価した RECIST 1.1 定義の進行（安定した臨床状態および全身状態を含む）の後も、患者は治療を受け続けることができ、継続的な臨床的利益の可能性があります。

ARM B: 患者は、1 日目にカボザンチニブ S-リンゴ酸 PO QD とニボルマブを 30 分かけて静脈内 (IV) で投与されます。 疾患の進行または許容できない毒性がない場合、サイクルは 3 週間ごとに繰り返されます。 治験責任医師が評価した RECIST 1.1 定義の進行（安定した臨床状態および全身状態を含む）の後も、患者は治療を受け続けることができ、継続的な臨床的利益の可能性があります。

アーム C:

ステップ 1: 患者は、1 日目に 30 ～ 60 分かけてラムシルマブ IV と 1 時間かけてドセタキセル IV、または 1 日目または 1 日目と 8 日目に 1 時間かけてドセタキセル IV、または 1 日目と 8 日目に塩酸ゲムシタビン IV、またはパクリタキセルを投与されます。 1 日目に 3 時間以上の IV、または 1、8、15 日目に 30 分以上のナブパクリタキセル IV。 病気の進行や許容できない毒性がなければ、担当医師の裁量で3週間ごとにサイクルを繰り返します。 治験責任医師が評価した RECIST 1.1 定義の進行（安定した臨床状態および全身状態を含む）の後も、患者は治療を受け続けることができ、継続的な臨床的利益の可能性があります。

ステップ 2: 患者は、1 日目にカボザンチニブ S-リンゴ酸の PO QD とニボルマブ IV を 30 分かけて投与されます。 疾患の進行または許容できない毒性がない場合、サイクルは 3 週間ごとに繰り返されます。 治験責任医師が評価した RECIST 1.1 定義の進行（安定した臨床状態および全身状態を含む）の後も、患者は治療を受け続けることができ、継続的な臨床的利益の可能性があります。

研究治療の完了後、患者は3か月ごとに最大3年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

117

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Veterans Administration Medical Center - Birmingham
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Kingman、Arizona、アメリカ、86401
        • Kingman Regional Medical Center
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • PCR Oncology
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Elk Grove、California、アメリカ、95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Washington Health
      • Marysville、California、アメリカ、95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rocklin、California、アメリカ、95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria、California、アメリカ、93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Woodland、California、アメリカ、95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial、Colorado、アメリカ、80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Western Surgical Care
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Highlands Ranch、Colorado、アメリカ、80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
      • Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • Holy Cross Hospital
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett、Idaho、アメリカ、83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Barrington、Illinois、アメリカ、60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake、Illinois、アメリカ、60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin、Illinois、アメリカ、60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest、Illinois、アメリカ、60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Hines、Illinois、アメリカ、60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea、Illinois、アメリカ、62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • Reid Health
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll、Iowa、アメリカ、51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Creston、Iowa、アメリカ、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、アメリカ、67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Hays、Kansas、アメリカ、67601
        • HaysMed
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe、Kansas、アメリカ、66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
        • Freeman Physician Group of Pittsburg
      • Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Lexington
      • London、Kentucky、アメリカ、40741
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Mount Sterling、Kentucky、アメリカ、40353
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital Mount Sterling
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
      • Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
        • Mercy Health - Paducah Cancer Center
      • Shepherdsville、Kentucky、アメリカ、40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Our Lady of The Lake
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma、Louisiana、アメリカ、70360
        • Terrebonne General Medical Center
    • Maine
      • Augusta、Maine、アメリカ、04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Biddeford、Maine、アメリカ、04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Sanford、Maine、アメリカ、04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • South Portland、Maine、アメリカ、04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro、Michigan、アメリカ、48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township、Michigan、アメリカ、48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette、Michigan、アメリカ、48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe、Michigan、アメリカ、48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi、Michigan、アメリカ、48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、アメリカ、48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch、Michigan、アメリカ、48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Aitkin、Minnesota、アメリカ、56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Baxter、Minnesota、アメリカ、56425
        • Essentia Health - Baxter Clinic
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes、Minnesota、アメリカ、56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Ely、Minnesota、アメリカ、55731
        • Essentia Health - Ely Clinic
      • Fergus Falls、Minnesota、アメリカ、56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston、Minnesota、アメリカ、56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • International Falls、Minnesota、アメリカ、56649
        • Essentia Health - International Falls Clinic
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
        • Monticello Cancer Center
      • Moose Lake、Minnesota、アメリカ、55767
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids、Minnesota、アメリカ、56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、アメリカ、68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Oncology Associates PC
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
      • Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City、Nevada、アメリカ、89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89074
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Pahrump、Nevada、アメリカ、89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Moorestown、New Jersey、アメリカ、08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
        • Virtua Memorial
      • Voorhees Township、New Jersey、アメリカ、08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Glens Falls、New York、アメリカ、12801
        • Glens Falls Hospital
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Kenansville、North Carolina、アメリカ、28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Richlands、North Carolina、アメリカ、28574
        • ECU Health Oncology Richlands
      • Washington、North Carolina、アメリカ、27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Jamestown、North Dakota、アメリカ、58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Alliance、Ohio、アメリカ、44601
        • Aultman Alliance Community Hospital
      • Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman、Ohio、アメリカ、44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Canton、Ohio、アメリカ、44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Premier Blood and Cancer Center
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Mansfield、Ohio、アメリカ、44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • North Coast Cancer Care
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Strongsville、Ohio、アメリカ、44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren、Ohio、アメリカ、44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Warrensville Heights、Ohio、アメリカ、44122
        • South Pointe Hospital
      • Wooster、Ohio、アメリカ、44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、アメリカ、45433
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、アメリカ、97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond、Oregon、アメリカ、97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chambersburg、Pennsylvania、アメリカ、17201
        • Chambersburg Hospital
      • Chambersburg、Pennsylvania、アメリカ、17201
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
      • Collegeville、Pennsylvania、アメリカ、19426
        • Main Line Health Center-Collegeville
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
        • Pocono Medical Center
      • Easton、Pennsylvania、アメリカ、18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Exton、Pennsylvania、アメリカ、19341
        • Main Line Health Center-Exton
      • Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover、Pennsylvania、アメリカ、17331
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lebanon、Pennsylvania、アメリカ、17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Newtown Square、Pennsylvania、アメリカ、19073
        • Bryn Mawr Health Center
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Pottstown、Pennsylvania、アメリカ、19464
        • Pottstown Hospital
      • Quakertown、Pennsylvania、アメリカ、18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • Quakertown、Pennsylvania、アメリカ、18951
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Lankenau Medical Center
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • WellSpan Health-York Hospital
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • Cancer Care Associates of York
    • South Carolina
      • Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
        • Self Regional Healthcare
    • Texas
      • Bryan、Texas、アメリカ、77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Virginia
      • Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Midlothian、Virginia、アメリカ、23113
        • Bon Secours Westchester Emergency Center
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23707
        • Bon Secours Maryview Medical Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23223
        • Bon Secours Richmond Community Hospital
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
        • Bon Secours Health Center at Harbour View
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien、Washington、アメリカ、98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood、Washington、アメリカ、98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend、Washington、アメリカ、98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Renton、Washington、アメリカ、98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton、Washington、アメリカ、98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Silverdale、Washington、アメリカ、98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm、Washington、アメリカ、98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Berlin、Wisconsin、アメリカ、54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Cudahy、Wisconsin、アメリカ、53110
        • Aurora Saint Luke's South Shore
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Hayward、Wisconsin、アメリカ、54843
        • Essentia Health-Hayward Clinic
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith、Wisconsin、アメリカ、54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Spooner、Wisconsin、アメリカ、54801
        • Essentia Health-Spooner Clinic
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Superior、Wisconsin、アメリカ、54880
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • Welch Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -ステップ0（事前登録）の適格基準：患者は病理学的に確認された非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）を持っている必要があります
  • -ステップ0（事前登録）の適格基準：患者は、第8版の肺がん腫瘍結節転移（TNM）分類システムに従って、ステージIVの疾患（M1a、M1b、または再発性の初期疾患を含む）を持っている必要があります
  • ステップ 0 (事前登録) の適格基準: 患者は優勢な非扁平上皮組織型を持っている必要があります (NSCLC の患者は他に指定されていません [NOS] が適格です)。 混合腫瘍は、優勢な細胞型によって分類されます。 小細胞要素が存在する場合、患者は不適格です
  • ステップ 0 (事前登録) の適格基準: 患者の腫瘍を検査し、EGFR チロシナーゼキナーゼ阻害剤 (TKI) 感作性変異 (EGFR エクソン 19 欠失、L858R、L861Q、G719X) および ALK 遺伝子再編成 (蛍光 in situ ハイブリダイゼーション [FISH]、次世代シーケンシング [NGS]、または免疫組織化学 [IHC]) を、定期的な臨床検査改善法 (CLIA) 認定の臨床検査法により実施します。 血中循環腫瘍デオキシリボ核酸（DNA）が陰性という結果だけでは受け入れられません。 腫瘍 PD-L1 状態の事前検査は必要ありません

  • ステップ 0 (事前登録) の適格基準: ROS1、MET、RET の既知の分子変化を伴う腫瘍のない患者、またはプラチナベースの化学療法の 1 つのラインのみの後に X 線検査で進行している必要があります (地元の研究者の評価による)。以前の免疫療法のラインは1つだけです。 治療ラインは、臨床的または放射線学的進行によって定義されます。 患者は、化学療法と免疫療法を同時に、またはいずれかの順序で連続して受けている可能性があります。 -患者は、2、3、または4週間ごとのスケジュールで、チェックポイント阻害剤療法を少なくとも2回前に受けていなければなりません。 分子検査の提出は不要であり、患者はステップ 0 に登録してから直接ステップ 1 のスクリーニングに進むことができます。以前の化学療法または標的療法の少なくとも 1 つの行が、以前の数に制限はありません。 以前の免疫療法の受領は許可されていますが、必須ではありません。

    • ＲＯＳ１、ＭＥＴ、およびＲＥＴにおける既知の分子変化は、ＦＩＳＨまたはＤＮＡ分析による以下のＲＯＳ１遺伝子再構成として定義される。 上記の要件に加えて、これらの患者は、少なくとも 1 つの以前の ROS1 TKI 療法で進行している必要があります。
    • DNA分析におけるMETエクソン14スプライス変異。 上記の要件に加えて、以前の MET 指向の TKI 療法はオプションです
    • MET 変異は MET 阻害剤に感受性があると予測されます。 上記の要件に加えて、以前の MET 指向の TKI 療法はオプションです
    • FISH による高い MET 増幅 (蛍光 in situ ハイブリダイゼーション MET/CEP7 比が 5 以上であることを特徴とする);または DNA NGS CLIA 認定アッセイによる MET 増幅。 上記の要件に加えて、以前の MET 指向の TKI 療法はオプションです

    • FISH または DNA 分析による RET 遺伝子再編成。 上記の要件に加えて、以前の RET 向け TKI 療法はオプションです

      • ステップ 0 のスクリーニング中、検査結果の CLIA レポートを Medidata Rave 経由で提出し、中央でレビューして指示を得る必要があります。 中央審査は、研究の議長、共同議長、生物学の共同議長、および/または代理人によって実施され、結果が患者の標的療法に対する適格性を示しているかどうかを判断します。 上記の変異のいずれかに関連する情報を含む CLIA レポートは、標的療法 (Arm T) に対する患者の適格性を判断するための文書の中央レビューのために Medidata Rave にアップロードされます。 組織の中央検査は実施されません。 施設は、分子検査レポートの提出から 2 営業日以内に、Arm T に対する患者の適格性ステータスを通知されます。 上記の既知の分子変異を有する腫瘍を有する患者は、ステップ 1 の適格性審査の後、コホート アーム Z に適格です。 上記の既知の分子変異を有する腫瘍のない患者は、ステップ1の適格性審査後にアームA、B、またはCに無作為化されます
  • ステップ 0 (事前登録) の適格基準: 注: 治験レジメンの安全性または有効性の評価を妨げる可能性のない自然経過または治療の既往または併発の悪性腫瘍を有する患者 (主治医の意見による) ) はこのトライアルの対象です
  • ステップ0（事前登録）の適格基準：心疾患の既往歴または現在の症状がある患者、または心毒性薬（アントラサイクリンまたはヒト上皮成長因子受容体（HER2）など）による治療歴があるが、以前にチェックポイント阻害剤療法）、ニューヨーク心臓協会の機能分類を使用した心機能の臨床リスク評価が必要です。 この試験に適格であるためには、患者はクラス2B以上でなければなりません
  • ステップ0（事前登録）の適格基準：患者はEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0-1を持っている必要があります
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 患者は上記の適格基準を満たしている必要があります。
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 患者は、RECIST バージョン (v) 1.1 基準で定義されている測定可能な疾患を持っている必要があります。 無作為化/登録前の4週間以内に測定値を取得する必要があります
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 患者の予想余命が 3 か月を超える必要があります。

  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 以前の化学療法 (投与スケジュールに基づく) は、無作為化/登録前に次の時間以上で完了している必要があります。

    • -毎日または毎週のスケジュールで投与される化学療法/標的経口療法は、無作為化/登録の1週間以上前に完了する必要があります
    • -2週間ごとまたはそれ以上のスケジュールで投与される化学療法は、無作為化/登録の2週間以上前に完了する必要があります
    • さらに、患者は、有害事象（AE[s]）が臨床的に有意ではないか、および/または支持療法で安定していない限り、以前の治療に関連するグレード1の毒性と同等またはそれ以下に回復する必要があります（治療する医師によって決定される）
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 白血球 >= 3,000/mcL (無作為化/登録前の 2 週間以内に取得)
  • ステップ1（無作為化/登録）の適格基準 すべての治療群について：絶対好中球数>= 1,500 / mcL（無作為化/登録前の2週間以内に取得）
  • すべての治療群のステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 血小板 >= 100,000/mcL (無作為化/登録前の 2 週間以内に取得)
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: ヘモグロビン >= 9 g/dL (無作為化/登録前の 2 週間以内に取得)
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 総ビリルビン =< 1.5 x 機関の正常上限 (ULN) (無作為化/登録前の 2 週間以内に取得)
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 2.5 x ULN (無作為化/登録前の2週間以内に取得されたもの)
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: クレアチニン =< 1.5 x ULN OR 計算 (Cockcroft-Gault 式) または測定されたクレアチニンクリアランス >= 50 mL/分/1.73 m^2 (体表面積 [BSA] に正規化) クレアチニンレベルが施設の正常クレアチニンの 1.5 倍を超える患者 =< 1.5 x ULN またはクレアチニンクリアランス >= 50 ml/分/1.73 m^2 (無作為化/登録前の 2 週間以内に取得)
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 患者は、無作為化/登録の前の 28 日以内に、Fridericia 式によって計算された QT 間隔を修正している必要があります。
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 患者は錠剤を飲み込める必要があります
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 脳転移を治療した患者は、中枢神経系 (CNS) 指向の治療後のフォローアップ脳画像検査で進行の証拠が示されない場合に適格です。

  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 新規または進行性の脳転移 (活動性脳転移) を有する患者は、治療中の医師が即時の CNS 特異的治療が必要ではなく、治療中に必要になる可能性が低いと判断した場合に適格です。研究治療の最初のサイクル。

    • -患者は、脳転移に関して次の基準のいずれかを満たす必要があります: 脳転移が知られていない患者は、脳転移を示さない研究の無作為化/登録前の12週間以内にベースラインの脳画像を取得する必要があります。 -すべての症候性脳転移に対する治療を完了した（全脳放射線または放射線手術による; または完全な脳神経外科的切除 >= 無作為化/登録の3か月前） >= 無作為化/登録の4週間前。 それらは臨床的に安定していなければなりません。 既知の軟髄膜疾患は許可されていません
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染患者で、効果的な抗レトロウイルス療法を受けており、登録後 6 か月以内にウイルス量が検出できない患者は、この試験の対象となります。
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の既往歴がある患者の場合、HBV ウイルス負荷は、登録/無作為化時の抑制療法で検出できない必要があります。
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染の既知の病歴を持つ患者は、治療を受けて治癒している必要があります。 現在治療中のHCV感染患者の場合、登録/無作為化時にHCVウイルス量が検出できない場合は適格です
  • ステップ 1 (登録) の追加適格基準 ターゲット アーム T: 患者はステップ 0 に登録され、ターゲット アームと中央審査の結果が報告され、患者はアーム T に適格であると報告されました。
  • ステップ 1 (登録) 対象アーム T の追加適格基準: ROS1 遺伝子再構成を有する患者は、クリゾチニブなどの少なくとも 1 つの以前の ROS1 標的療法で進行している必要があります。

  • ステップ 1 (登録) の追加の適格基準 TARGETED ARM T: 患者は、以前の化学療法または標的療法の少なくとも 1 つのラインで X 線検査で (現地の治験責任医師の臨床評価に従って) 進行している必要がありますが、以前の数に制限はありません。 以前の免疫療法は許可されていますが、必須ではありません。 -化学療法を伴う以前のベバシズマブは許可されています。

    • 注: 初期段階の疾患に対するプラチナベースの補助化学療法後 6 か月以内に患者が再発した場合、または局所進行疾患に対する以前の放射線療法とプラチナベースの化学療法後 6 か月以内に再発した場合、以前の化学療法の要件は満たされます。
    • 注: デュルバルマブを 2 回以上投与した後に進行が起こった場合、化学療法と放射線療法の後にデュルバルマブの地固め療法を受け、その後進行した切除不能なステージ III の NSCLC 患者は適格です。 化学療法を伴う以前のベバシズマブも許可されます
  • ステップ 2 適格基準 (クロスオーバー アーム Z): ステップ 2 の資格を得るには、患者はステップ 1 への登録時にステップ 1 のすべての適格要件を満たしている必要があります。
  • ステップ 2 適格基準 (クロスオーバーアーム Z): 患者は、アーム C で 2 サイクル以上の治療を行った後、RECIST 基準に従って X 線検査で進行性疾患を有する必要があります。
  • ステップ 2 適格基準 (クロスオーバーアーム Z): 患者は、ステップ 1 からの治療投与の最後の投与から 4 週間以内にステップ 2 に登録する必要があります。
  • ステップ 2 適格基準 (クロスオーバー アーム Z): 患者は ECOG パフォーマンス ステータスが 0 ～ 2 である必要があります。
  • ステップ 2 適格基準 (クロスオーバーアーム Z): 患者は、ベースライン (ステップ 1 の前) または有害事象の共通用語基準 (CTCAE) v.5.0 =< グレード 1 まで回復している必要があります。非臨床的に重大な有害事象 (AE)
  • ステップ 2 適格基準 (クロスオーバーアーム Z): 白血球 >= 3,000/mcL (無作為化/登録前の 2 週間以内に取得)
  • ステップ 2 適格基準 (クロスオーバー アーム Z): 絶対好中球数 >= 1,500/mcL (無作為化/登録前の 2 週間以内に取得)
  • ステップ 2 適格基準 (クロスオーバーアーム Z): 血小板 >= 100,000/mcL (無作為化/登録前の 2 週間以内に取得)
  • ステップ 2 適格基準 (クロスオーバーアーム Z): ヘモグロビン >= 9 g/dL (無作為化/登録前の 2 週間以内に取得)
  • 総ビリルビン =< 1.5 x 機関の ULN (無作為化/登録前の 2 週間以内に取得)
  • ステップ2適格基準（クロスオーバーアームZ）：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT]）= <2.5 x ULN（2週間以内に取得）無作為化/登録まで)
  • ステップ 2 適格基準 (クロスオーバー アーム Z): クレアチニン =< 1.5 x ULN OR 計算 (Cockcroft-Gault 式) または測定されたクレアチニン クリアランス >= 50 mL/min/1.73 m^2 (BSA に対して正規化) クレアチニンレベルが施設の正常クレアチニンの 1.5 倍を超える患者の場合 =< 1.5 x ULN またはクレアチニンクリアランス >= 50 ml/分/1.73 m^2 (無作為化/登録前の 2 週間以内に取得)
  • ステップ 2 適格基準 (クロスオーバー アーム Z): 患者は、登録前 28 日以内にフリデリシア式 (QTcF) =< 500 ms によって計算された補正 QT 間隔を持っている必要があります。

除外基準:

  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 患者は、無作為化/登録前の 4 週間以内に 2 週間以内に骨転移に対する以前の放射線療法を受けていてはなりません。

  • ステップ 1 (無作為化/登録) のすべての治療アームの適格基準: カボザンチニブとニボルマブの人間の発育に対する未知の効果と、治療を受けた乳児の有害事象の潜在的なリスクのため、女性は妊娠中または授乳中である必要はありません。使用されているレジメン。 出産の可能性のあるすべての女性は、妊娠を除外するために、無作為化/登録の14日以内に血液検査または尿検査を受ける必要があります。 妊娠可能な女性とは、性的指向や卵管結紮を受けているかどうかに関係なく、次の基準を満たすすべての女性です。

    • ある時点で初潮を迎え、
    • -子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていません。
    • -自然に閉経後（がん治療後の無月経は出産の可能性を排除しません）ではない 少なくとも連続した24か月間（つまり、前の連続した24か月のいずれかの時点で月経がありました）。
  • ステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準 すべての治療群について: 出産の可能性のある女性および性的に活発な男性は、容認された効果的な避妊方法を使用するか、または妊娠中の性交を控えることによって、子供を妊娠または父親にすることを期待してはなりません。研究への参加期間、および研究での治療が完了してから最大7か月
  • -すべての治療アームのステップ1（無作為化/登録）の適格基準： 無作為化/登録前の6か月以内の臨床的に重大な消化管出血
  • -すべての治療アームのステップ1（無作為化/登録）の適格基準：無作為化/登録前の3か月以内の肺出血または茶さじ0.5杯（2.5mL）以上の赤血球の喀血
  • ステップ1（無作為化/登録）の適格基準 すべての治療アーム：無作為化/登録前の3か月以内のあらゆるグレードの薬物誘発性肺炎。 -グレード3または4の以前の免疫介在性肺炎は、時間枠に関係なく適格ではありません
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: キャビテーション性肺病変の現在のレントゲン写真の証拠
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 主要な血管に浸潤している腫瘍の現在のレントゲン写真の証拠
  • -すべての治療アームのステップ1（無作為化/登録）の適格基準：胃腸（GI）管（食道、胃、小腸または大腸、直腸または肛門）に浸潤する腫瘍の証拠、または気管内または主幹気管支内腫瘍の証拠無作為化/登録の28日前
  • -すべての治療アームのステップ1（無作為化/登録）の適格基準：消化性潰瘍疾患、炎症性腸、既知の吸収不良症候群、腸閉塞または胃出口閉塞（経皮的内視鏡的胃瘻造設[PEG]チューブ留置）の無作為化/登録前3か月以内
  • -すべての治療アームのステップ1（無作為化/登録）の適格基準：無作為化/登録前6か月以内の腹部瘻、胃腸穿孔、腹腔内膿瘍
  • ステップ1（無作為化/登録）の適格基準 すべての治療アーム：グレード3以上の感染症、または無作為化/登録前の28日以内に静脈内全身治療を必要とする感染症。 患者は無作為化/登録時に抗生物質を使用していない必要があります
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 無作為化/登録前の 28 日以内の重篤な非治癒性創傷/潰瘍/骨折
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 臓器移植の既往
  • ステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準 すべての治療アームについて:
  • -すべての治療アームのステップ1（無作為化/登録）の適格基準：大手術の履歴（3か月以内、無作為化/登録前の28日以内の創傷治癒）、小手術（無作為化/登録前の28日以内） 、その他の軽微な処置（無作為化/登録前の7日以内）、または以前の手術による臨床的に関連する進行中の合併症
  • -すべての治療アームのステップ1（無作為化/登録）の適格基準：維持された血圧（BP）として定義される同時の制御されていない高血圧（BP） > 140 mm Hg 収縮期、または > 90 mm Hg 登録から7日以内 最適な降圧治療にもかかわらず、
  • すべての治療群のステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 不安定狭心症 (治療前 6 か月以内)
  • すべての治療アームのステップ 1 (無作為化/登録) の適格基準: 臨床的に重要な心不整脈 (治療前 6 か月以内)
  • エリジ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ステップ 1、アーム A (カボザンチニブ S-リンゴ酸)
ステップ 1、アーム A の患者は、カボザンチニブ S-リンゴ酸 PO QD を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。 治験責任医師が評価した RECIST 1.1 定義の進行（安定した臨床状態および全身状態を含む）の後も、患者は治療を受け続けることができ、継続的な臨床的利益の可能性があります。 患者はまた、臨床的に指示されたECHO、試験中のCT、試験中の血液採取を受ける。
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：カボザンチニブ S-リンゴ酸
与えられたPO
他の名前：
  • BMS-907351
  • カボメティクス
  • コメトリック
  • XL-184
  • XL184
  • 特大 184
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
実験的：ステップ 1、アーム B (カボザンチニブ S-リンゴ酸、ニボルマブ)
ステップ 1、アーム B の患者は、1 日目にカボザンチニブ S-リンゴ酸 PO QD とニボルマブ IV を 30 分かけて投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。 治験責任医師が評価した RECIST 1.1 定義の進行（安定した臨床状態および全身状態を含む）の後も、患者は治療を受け続けることができ、継続的な臨床的利益の可能性があります。 患者はまた、臨床的に指示されたECHO、試験中のCT、試験中の血液採取を受ける。
生物学的：ニボルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • オプジーボ
  • CMAB819
  • ニボルマブ バイオシミラー CMAB819
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP206
  • ニボルマブ バイオシミラー ABP 206
  • BCD-263
  • ニボルマブ バイオシミラー BCD-263
  • BMS936558
  • 小野 4538
  • オノ4538
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：カボザンチニブ S-リンゴ酸
与えられたPO
他の名前：
  • BMS-907351
  • カボメティクス
  • コメトリック
  • XL-184
  • XL184
  • 特大 184
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
アクティブコンパレータ：ステップ 1、C 群（標準化学療法）
ステップ 1、アーム C の患者は、1 日目にラムシルマブ IV を 30～60 分かけて、ドセタキセル IV を 1 時間かけて投与するか、ドセタキセル IV を 1 日目と 8 日目に 1 時間かけて投与するか、塩酸ゲムシタビン IV を 1 日目と 8 日目に投与するか、パクリタキセル IV を投与します。 1 日目に 3 時間以上、または 1 日目と 8 日目に 30 分以上の nab-パクリタキセル IV を投与します。サイクルは、疾患の進行または許容できない毒性がなく、担当医の裁量で 21 日ごとに繰り返されます。 患者はまた、臨床的に指示されたECHO、試験中のCT、試験中の血液採取を受ける。
薬：Nab-パクリタキセル
与えられた IV
他の名前：
  • ABI-007
  • アブラキサン
  • アルブミン結合パクリタキセル
  • アビ 007
  • アルブミン安定化ナノ粒子パクリタキセル
  • ナノ粒子アルブミン結合パクリタキセル
  • ナノ粒子パクリタキセル
  • パクリタキセルアルブミン
  • パクリタキセル アルブミン安定化ナノ粒子製剤
  • タンパク質結合パクリタキセル
  • ABI007
  • パクリタキセル ナノ粒子 アルブミン結合
  • ナベルクリフ
薬：パクリタキセル
与えられた IV
他の名前：
  • タキソール
  • アンザタックス
  • アソタックス
  • ブリスタキソール
  • プラクセル
  • タキソール コンツェントラット
薬：ドセタキセル
与えられた IV
他の名前：
  • タキソテール
  • ドセカド
  • RP56976
  • タキソテール注射濃縮液
  • RP 56976
  • RP-56976
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
生物学的：ラムシルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • LY3009806
  • LY 3009806
  • IMC-1121B
  • サイラムザ
  • 抗VEGFR-2完全ヒトモノクローナル抗体 IMC-1121B
  • モノクローナル抗体HGS-ETR2
  • IMC1121B
  • LY-3009806
薬：ゲムシタビン塩酸塩
与えられたPO
他の名前：
  • ジェムザール
  • dFdCyd
  • ジフルオロデオキシシチジン塩酸塩
  • ゲムシタビン塩酸塩
  • LY-188011
  • LY188011
  • LY 188011
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
実験的：ステップ 2、アーム Z (カボザンチニブ S-リンゴ酸、ニボルマブ)
ステップ 2、アーム Z の患者は、1 日目にカボザンチニブ S-リンゴ酸 PO QD とニボルマブ IV を 30 分かけて投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。 治験責任医師が評価した RECIST 1.1 定義の進行（安定した臨床状態および全身状態を含む）の後も、患者は治療を受け続けることができ、継続的な臨床的利益の可能性があります。 患者はまた、臨床的に指示されたECHO、試験中のCT、試験中の血液採取を受ける。
生物学的：ニボルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • オプジーボ
  • CMAB819
  • ニボルマブ バイオシミラー CMAB819
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP206
  • ニボルマブ バイオシミラー ABP 206
  • BCD-263
  • ニボルマブ バイオシミラー BCD-263
  • BMS936558
  • 小野 4538
  • オノ4538
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：カボザンチニブ S-リンゴ酸
与えられたPO
他の名前：
  • BMS-907351
  • カボメティクス
  • コメトリック
  • XL-184
  • XL184
  • 特大 184
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非扁平上皮非小細胞肺がん (NSCLC) 患者集団の無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：58イベント後（無作為化の時点から疾患の進行が記録されるまで[画像のサイト​​レビュー]または何らかの原因による死亡のいずれか早い方）
PFS の最終的な分析は、PFS の完全な情報に達したときに実行されます (つまり、2 つの主要な比較のそれぞれについて 58 のイベント)。 PFS の 2 つの主要な比較では、ランダム化層別化因子で層別化されたログランク検定が使用され、片側タイプ I エラー率は 10% です。 中央値と信頼区間を含む PFS の推定値は、Kaplan-Meier 法を使用して計算されます。 同じ要因で層化されたCox比例ハザードモデルを使用して、治療ハザード比を推定します。 最終的な分析において、ニボルマブとカボザンチニブの併用およびカボザンチニブ単独と標準化学療法の両方の一次 PFS 比較が統計的に有意である場合、PFS は 2 つの実験群間で比較されます (ニボルマブとカボザンチニブの併用 vs. ] カボザンチニブのみ)、片側タイプ I の過誤率 10% の層化ログランク検定を使用。
58イベント後（無作為化の時点から疾患の進行が記録されるまで[画像のサイト​​レビュー]または何らかの原因による死亡のいずれか早い方）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各アームの全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化の時点から、文書化された疾患の進行 (画像のサイト​​ レビュー) または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、最大 3 年間評価
OS の最終分析は、PFS の完全な情報に達したときに実行されます (つまり、2 つの主要な比較のそれぞれについて 58 のイベント)。 治療群間の PFS の一次比較が統計的に有意である場合、OS は階層的な方法でテストされます。ランダム化層別化因子で層化されたログランク検定を使用し、片側タイプ I エラー率は 10% です。 中央値と信頼区間を含む OS の推定値は、Kaplan-Meier 法を使用して計算されます。 同じ要因で層化されたCox比例ハザードモデルを使用して、治療ハザード比を推定します。 2 つの実験群間の PFS の比較が統計的に有意である場合、OS はさらに階層的にテストされます。 すべてのエンドポイントの点推定には、対応する両側 80% 信頼区間が付随します。 治療群ごとの PFS および OS のサブセット分析が推定され、サブセット内で比較されます。
無作為化の時点から、文書化された疾患の進行 (画像のサイト​​ レビュー) または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、最大 3 年間評価
各腕の最良の客観的反応
時間枠：学習の最初の年は6週間ごと、1年目以降は12週間ごと
固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) 1.1 基準によって評価されます。 応答率 (完全応答 [CR] + 部分応答 [PR]) と毒性は、10% の片側タイプ I エラー率でフィッシャーの正確確率検定を使用して比較されます。多変量ロジスティック回帰モデリングを使用して、これらのカテゴリの結果に関連する共変量の影響を調整します。 モデリング手順は後方選択を実装します。単変量設定の 0.10 レベルで有意な変数は、最初の完全なモデルに含めるために選択され、各ステップで最も重要でない変数がモデルから削除されます。 p < 0.05 の共変量のみが、モデルの解釈に重要であると研究チームによって特定された要因がない限り、最終モデルに残ります。 すべてのエンドポイントの点推定には、対応する両側 80% 信頼区間が付随します。
学習の最初の年は6週間ごと、1年目以降は12週間ごと
カボザンチニブによる単剤療法、およびニボルマブとカボザンチニブの併用療法の毒性プロファイル
時間枠：治験治療終了後3年以内
有害事象の共通用語基準（CTCAE）基準を使用して決定されます。 応答率 (完全応答 [CR] + 病理学的応答 [PR]) と毒性は、10% の片側タイプ I エラー率でフィッシャーの正確確率検定を使用して比較されます。多変量ロジスティック回帰モデリングを使用して、これらのカテゴリの結果に関連する共変量の影響を調整します。 モデリング手順は後方選択を実装します。単変量設定の 0.10 レベルで有意な変数は、最初の完全なモデルに含めるために選択され、各ステップで最も重要でない変数がモデルから削除されます。 p < 0.05 の共変量のみが、モデルの解釈に重要であると研究チームによって特定された要因がない限り、最終モデルに残ります。 すべてのエンドポイントの点推定には、対応する両側 80% 信頼区間が付随します。
治験治療終了後3年以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間に関するセントラル ビューとサイト レビューの一致
時間枠：試験治療終了後
進行状況と進行時間は合意の上で評価されます。 進行状況はバイナリ測定であり、一致はコーエンのカッパ係数を使用して評価されます。 進行時間については、Zeng らによって開発された方法を使用して一時的な一致を評価します。
試験治療終了後
相関バイオマーカー研究
時間枠：試験治療終了後
相関バイオマーカー研究は、この試験で採取された組織および血液標本で実施されます。
試験治療終了後
各時点でのRECIST1.1応答
時間枠：学習の最初の年は6週間ごと、1年目以降は12週間ごと
各時点の測定は、改訂されたCHOI基準を使用して実行され、抗血管新生療法を含むアームAおよびBにのみ適用されます。 RECIST1.1 基準と改訂された CHOI 基準の両方が、CR、部分的 PR、安定した疾患 (SD)、または進行性疾患 (PD) として全体的な最良の反応を評価します。 それらの一致は、重み付けされた Cohen のカッパ係数 (k) と 2 次重みを使用して評価されます。 経験則として、2 つの基準間の一致レベルは、悪い (k <0)、わずかな (k 0-0.20)、普通 (k 0.21-0.40)、 中等度 (k 0.41-0.60)、 実質的 (k 0.61-0.80)、 ほぼ完璧です (k 0.81 - 1)。
学習の最初の年は6週間ごと、1年目以降は12週間ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Joel W Neal、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月13日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月16日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2020-01541 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
  • EA5191 (その他の識別子：CTEP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCI は、NIH のポリシーに従ってデータを共有することを約束しています。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する