Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování přidání pilulkové chemoterapie, kabozantinibu, ke standardní imunitní terapii Nivolumab ve srovnání se standardní chemoterapií u nemalobuněčného karcinomu plic

9. září 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná studie fáze II s Cabozantinibem a Cabozantinibem plus Nivolumab versus standardní chemoterapie u pacientů s dříve léčeným neskvamózním NSCLC

Tato studie fáze II srovnává samotný cabozantinib a kombinaci cabozantinibu a nivolumabu se standardní chemoterapií při léčbě pacientů s neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC). Cabozantinib může zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk. Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je nivolumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk. Ramucirumab je monoklonální protilátka, která může interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk. Chemoterapeutické léky, jako je docetaxel, gemcitabin hydrochlorid, paklitaxel a nab-paclitaxel, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď zabíjením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Podávání cabozantinibu samotného nebo v kombinaci s nivolumabem může být při léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic účinnější než standardní chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zjistit, zda samotný cabozantinib nebo kombinace nivolumabu a cabozantinibu ve srovnání se standardní chemoterapií samotnou prodlužuje přežití bez progrese (PFS) u této populace pacientů s neskvamózním NSCLC.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zhodnotit přežití bez progrese (PFS) a nejlepší celkovou míru radiografické odpovědi v rameni s cílenou terapií studie.

II. Stanovit celkové přežití pro každé rameno studie. III. Vyhodnotit nejlepší celkovou míru radiografické odpovědi pro každé rameno studie.

IV. Zhodnotit a popsat profil toxicity monoterapie cabozantinibem a kombinací nivolumabu a cabozantinibu u této populace pacientů s neskvamózním NSCLC.

CÍLE PRŮZKUMNÉHO ZOBRAZOVÁNÍ:

I. Popsat časové hodnocení odpovědi nádoru, celkovou nejlepší odpověď, přežití bez progrese a celkové přežití pomocí konvenčních kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1 a exploratorně revidovaných kritérií CHOI se všemi měřeními provedenými centrálním přehledem.

II. Porovnat přežití bez progrese pomocí měření RECIST1.1 zobrazovacího hodnocení provedené personálem studie na místě s těmi, které provedl centrální přehled.

PRŮZKUMNÝ KORELATIVNÍ CÍL:

I. Provést korelativní výzkum biomarkerů na biovzorcích tkání a krve odebraných v rámci této studie.

Přehled: Pacienti bez známých molekulárních změn jsou náhodně zařazeni do 1 ze 3 ramen. Pacienti se známými molekulárními změnami jsou zařazeni do ramene B.

ARMA: Pacienti dostávají cabozantinib S-malát perorálně (PO) jednou denně (QD). Cykly se opakují každé 3 týdny v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti mohou pokračovat v léčbě po progresi definované zkoušejícím podle RECIST 1.1, včetně stabilního klinického a výkonnostního stavu a mají potenciál pro pokračující klinický přínos.

ARM B: Pacienti dostávají cabozantinib S-malát PO QD a nivolumab intravenózně (IV) po dobu 30 minut v den 1. Cykly se opakují každé 3 týdny v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti mohou pokračovat v léčbě po progresi definované zkoušejícím podle RECIST 1.1, včetně stabilního klinického a výkonnostního stavu a mají potenciál pro pokračující klinický přínos.

ARM C:

KROK 1: Pacienti dostávají ramucirumab IV po dobu 30-60 minut a docetaxel IV po dobu 1 hodiny v den 1 nebo docetaxel IV po dobu 1 hodiny v den 1 nebo ve dnech 1 a 8 nebo gemcitabin hydrochlorid IV ve dnech 1 a 8 nebo paklitaxel IV po dobu 3 hodin v den 1 nebo nab-paclitaxel IV po dobu 30 minut ve dnech 1, 8 a 15. Cykly se opakují každé 3 týdny v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity a podle uvážení ošetřujícího lékaře. Pacienti mohou pokračovat v léčbě po progresi definované zkoušejícím podle RECIST 1.1, včetně stabilního klinického a výkonnostního stavu a mají potenciál pro pokračující klinický přínos.

KROK 2: Pacienti dostávají cabozantinib S-malát PO QD a nivolumab IV po dobu 30 minut v den 1. Cykly se opakují každé 3 týdny v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti mohou pokračovat v léčbě po progresi definované zkoušejícím podle RECIST 1.1, včetně stabilního klinického a výkonnostního stavu a mají potenciál pro pokračující klinický přínos.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu až 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

117

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Veterans Administration Medical Center - Birmingham
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Fairbanks, Alaska, Spojené státy, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Kingman, Arizona, Spojené státy, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
        • PCR Oncology
      • Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Elk Grove, California, Spojené státy, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Washington Health
      • Marysville, California, Spojené státy, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rocklin, California, Spojené státy, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Woodland, California, Spojené státy, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Western Surgical Care
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Highlands Ranch, Colorado, Spojené státy, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Spojené státy, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Spojené státy, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, Spojené státy, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Spojené státy, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, Spojené státy, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, Spojené státy, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Spojené státy, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Spojené státy, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Spojené státy, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • HaysMed
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
        • Freeman Physician Group of Pittsburg
      • Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Corbin, Kentucky, Spojené státy, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Lexington
      • London, Kentucky, Spojené státy, 40741
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Mount Sterling, Kentucky, Spojené státy, 40353
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital Mount Sterling
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
        • Mercy Health - Paducah Cancer Center
      • Shepherdsville, Kentucky, Spojené státy, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Our Lady of The Lake
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Spojené státy, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette, Michigan, Spojené státy, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Spojené státy, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Baxter, Minnesota, Spojené státy, 56425
        • Essentia Health - Baxter Clinic
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Spojené státy, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Spojené státy, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Ely, Minnesota, Spojené státy, 55731
        • Essentia Health - Ely Clinic
      • Fergus Falls, Minnesota, Spojené státy, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Spojené státy, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • International Falls, Minnesota, Spojené státy, 56649
        • Essentia Health - International Falls Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Moose Lake, Minnesota, Spojené státy, 55767
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
      • New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Spojené státy, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton, Minnesota, Spojené státy, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Oncology Associates PC
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
      • Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Spojené státy, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Pahrump, Nevada, Spojené státy, 89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Spojené státy, 08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
        • Virtua Memorial
      • Voorhees Township, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, Spojené státy, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Richlands, North Carolina, Spojené státy, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
      • Washington, North Carolina, Spojené státy, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Jamestown, North Dakota, Spojené státy, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Alliance, Ohio, Spojené státy, 44601
        • Aultman Alliance Community Hospital
      • Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Spojené státy, 44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Premier Blood and Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Perrysburg, Ohio, Spojené státy, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Strongsville, Ohio, Spojené státy, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Spojené státy, 44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Warrensville Heights, Ohio, Spojené státy, 44122
        • South Pointe Hospital
      • Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Spojené státy, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Spojené státy, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Spojené státy, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17201
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
      • Collegeville, Pennsylvania, Spojené státy, 19426
        • Main Line Health Center-Collegeville
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Easton, Pennsylvania, Spojené státy, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Exton, Pennsylvania, Spojené státy, 19341
        • Main Line Health Center-Exton
      • Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Spojené státy, 17331
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lebanon, Pennsylvania, Spojené státy, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Newtown Square, Pennsylvania, Spojené státy, 19073
        • Bryn Mawr Health Center
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Spojené státy, 19464
        • Pottstown Hospital
      • Quakertown, Pennsylvania, Spojené státy, 18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • Quakertown, Pennsylvania, Spojené státy, 18951
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Cancer Care Associates of York
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
        • Self Regional Healthcare
    • Texas
      • Bryan, Texas, Spojené státy, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23113
        • Bon Secours Westchester Emergency Center
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23707
        • Bon Secours Maryview Medical Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23223
        • Bon Secours Richmond Community Hospital
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
        • Bon Secours Health Center at Harbour View
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien, Washington, Spojené státy, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Spojené státy, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Spojené státy, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Spojené státy, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Spojené státy, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo, Washington, Spojené státy, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Spojené státy, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Silverdale, Washington, Spojené státy, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Spojené státy, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Berlin, Wisconsin, Spojené státy, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Cudahy, Wisconsin, Spojené státy, 53110
        • Aurora Saint Luke's South Shore
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Hayward, Wisconsin, Spojené státy, 54843
        • Essentia Health-Hayward Clinic
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Spojené státy, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Spooner, Wisconsin, Spojené státy, 54801
        • Essentia Health-Spooner Clinic
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Superior, Wisconsin, Spojené státy, 54880
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Spojené státy, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 0 (PŘEDREGISTRÁCE): Pacient musí mít patologicky potvrzený non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 0 (PŘEDREGISTRÁCE): Pacient musí mít onemocnění stadia IV (zahrnuje M1a, M1b nebo opakující se onemocnění v raném stádiu), podle 8. vydání klasifikačního systému nádorových uzlin (TNM) pro rakovinu plic
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 0 (PŘEDREGISTRÁCE): Pacient musí mít převládající neskvamózní histologii (pacienti s NSCLC, kteří nejsou jinak specifikováni [NOS], jsou způsobilí). Smíšené nádory budou kategorizovány podle převládajícího buněčného typu. Pokud jsou přítomny malobuněčné elementy, pacient je nezpůsobilý
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 0 (PŘEDREGISTRÁCE): Nádor(y) pacienta musí být testován a musí být znám jako negativní na senzibilizační mutace EGFR tyrozinázový kinázový inhibitor (TKI) (delece EGFR exonu 19, L858R, L861Q, G719X) a přeskupení genu ALK fluorescenční in situ hybridizace [FISH], sekvenování nové generace [NGS] nebo imunohistochemie [IHC]) rutinními klinickými testovacími metodami certifikovanými podle zákona CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act). Negativní výsledky cirkulující nádorové deoxyribonukleové kyseliny (DNA) samotné nejsou přijatelné. Předchozí testování stavu nádoru PD-L1 není vyžadováno

  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 0 (PŘEDREGISTRÁCE): Pacienti BEZ nádorů se známými molekulárními změnami v ROS1, MET, RET nebo museli progredovat radiograficky (podle hodnocení místního zkoušejícího) po jedné, ale pouze jedné linii chemoterapie na bázi platiny A jedna, ale pouze jedna linie předchozí imunoterapie. Linie terapie jsou definovány klinickou nebo radiografickou progresí. Pacienti mohli dostávat chemoterapii a imunoterapii buď souběžně, nebo postupně v libovolném pořadí. Pacient musí dostat alespoň 2 předchozí dávky léčby inhibitorem kontrolního bodu v režimu každé 2, 3 nebo 4 týdny. Není vyžadováno žádné molekulární testování a pacienti mohou být registrováni pro Krok 0 a poté přejít přímo ke screeningu Kroku 1 NEBO Pacienti s nádory se známými molekulárními změnami v ROS1, MET a RET musí progredovat radiograficky (podle klinického hodnocení místního zkoušejícího) dne v alespoň jednu linii předchozí chemoterapie nebo cílené terapie, ale počet předchozích není omezen. Příjem předchozí imunoterapie je povolen, ale není vyžadován.

    • Známé molekulární změny v ROS1, MET a RET jsou definovány jako níže uvedené přeuspořádání genu ROS1 pomocí analýzy FISH nebo DNA. Kromě výše uvedených požadavků musí u těchto pacientů progredovat alespoň jedna předchozí terapie ROS1 TKI
    • MET exon 14 sestřihové mutace na analýze DNA. Kromě výše uvedených požadavků je předchozí terapie TKI zaměřená na MET volitelná
    • U mutací MET se předpokládalo, že jsou citlivé na inhibitor MET. Kromě výše uvedených požadavků je předchozí terapie TKI zaměřená na MET volitelná
    • Vysoká amplifikace MET pomocí FISH (charakterizovaná poměrem fluorescenční in situ hybridizace MET/CEP7 5 nebo větším); Amplifikace NEBO MET testem certifikovaným DNA NGS CLIA. Kromě výše uvedených požadavků je předchozí terapie TKI zaměřená na MET volitelná

    • Přeuspořádání genu RET pomocí analýzy FISH nebo DNA. Kromě výše uvedených požadavků je předchozí terapie TKI zaměřená na RET volitelná

      • Během screeningu v kroku 0 musí být zprávy CLIA o výsledcích testování odeslány prostřednictvím Medidata Rave k centrální kontrole pokynů. Centrální kontrolu provede vedoucí studie, spolupředseda, spolupředseda biologie a/nebo delegát s cílem určit, zda výsledky naznačují způsobilost pacienta pro cílenou terapii. Zprávy CLIA, které obsahují informace týkající se kterékoli z výše uvedených mutací, budou nahrány do Medidata Rave pro centrální kontrolu dokumentace pro určení způsobilosti pacienta pro cílenou terapii (Arm T). Centrální testování tkáně nebude prováděno. Instituce budou informovány o stavu způsobilosti pacienta pro rameno T do dvou (2) pracovních dnů od předložení zpráv o molekulárním testování. Pacienti s nádory s výše známými molekulárními změnami jsou vhodní pro kohortu rameno Z podle kroku 1 přezkoumání způsobilosti. Pacienti bez nádorů s výše známými molekulárními změnami pro randomizaci do ramene A, B nebo C po kontrole způsobilosti v kroku 1
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 0 (PŘEDREGISTRÁCE): POZNÁMKA: Pacienti s předchozím nebo souběžným zhoubným nádorem, jehož přirozená anamnéza nebo léčba nemá potenciál ovlivnit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti zkušebního režimu (podle názoru ošetřujícího lékaře ) jsou způsobilí pro tuto zkušební verzi
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 0 (PŘEDREGISTRÁCE): Pacienti se známou anamnézou nebo současnými příznaky srdečního onemocnění nebo s anamnézou léčby kardiotoxickými látkami (jako je antracyklin nebo léčba protilátkami zaměřenými na receptor lidského epidermálního růstového faktoru (HER2), ale ne předchozí léčba inhibitorem kontrolního bodu), musí mít klinické hodnocení rizika srdeční funkce pomocí funkční klasifikace New York Heart Association. Aby byli způsobilí pro tuto studii, musí být pacienti třídy 2B nebo lepší
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 0 (PŘEDŘEZNÁ REGISTRACE): Pacient musí mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Pacient musí splňovat výše uvedená kritéria způsobilosti.
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Pacient musí mít měřitelné onemocnění, jak je definováno v kritériích RECIST verze (v) 1.1. Měření musí být provedeno do 4 týdnů před randomizací/registrací
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Předpokládaná délka života pacienta je delší než 3 měsíce

  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Jakákoli předchozí chemoterapie (na základě schématu podávání) musí být před randomizací/registrací dokončena v době delší nebo rovnající se následujícím:

    • Chemoterapie/cílená perorální terapie podávaná v denním nebo týdenním plánu musí být dokončena >= 1 týden před randomizací/registrací
    • Jakákoli chemoterapie podávaná v režimu každé 2 týdny nebo déle musí být dokončena >= 2 týdny před randomizací/registrací
    • Kromě toho by měl být pacient uzdraven na toxicitu 1. stupně nebo nižší než v souvislosti s jakoukoli předchozí léčbou, pokud nežádoucí účinky (AE[s]) nejsou klinicky významné a/nebo stabilní při podpůrné léčbě (jak určí ošetřující lékař)
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Leukocyty >= 3 000/mcL (získané během 2 týdnů před randomizací/registrací)
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Absolutní počet neutrofilů >= 1500/mcL (získáno během 2 týdnů před randomizací/registrací)
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Krevní destičky >= 100 000/mcL (získáno během 2 týdnů před randomizací/registrací)
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Hemoglobin >= 9 g/dl (získáno do 2 týdnů před randomizací/registrací)
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Celkový bilirubin =< 1,5 x institucionální horní hranice normálu (ULN) (získáno do 2 týdnů před randomizací/registrací)
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT]) a alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) =<5LN] (SGPT) získané do 2 týdnů před randomizací/registrací)
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Kreatinin =< 1,5 x ULN NEBO vypočteno (Cockcroft-Gaultův vzorec) nebo naměřená clearance kreatininu >= 50 ml/min/1,73 m^2 (normalizováno na plochu povrchu těla [BSA]) pro pacienty s hladinami kreatininu vyššími než 1,5násobek normálního kreatininu v ústavu =< 1,5 x ULN nebo clearance kreatininu >= 50 ml/min/1,73 m^2 (získáno během 2 týdnů před randomizací/registrací)
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Pacient musí mít opravený QT interval vypočítaný podle Fridericia vzorce QTc korigovaný podle Fridericia (QTcF) =< 500 ms během 28 dnů před randomizací/registrací
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Pacient musí být schopen polykat tablety
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Pacienti s léčenými mozkovými metastázami jsou způsobilí, pokud kontrolní zobrazení mozku po terapii zaměřené na centrální nervový systém (CNS) nevykazuje žádné známky progrese

  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Pacienti s novými nebo progresivními mozkovými metastázami (aktivní mozkové metastázy) jsou způsobilí, pokud ošetřující lékař rozhodne, že není nutná okamžitá specifická léčba CNS a je nepravděpodobné, že bude během léčby nutná. první cyklus studijní léčby.

    • Pacient musí splňovat jedno z následujících kritérií, pokud jde o mozkové metastázy: Pacienti bez známých mozkových metastáz musí mít základní zobrazení mozku do 12 týdnů před randomizací/registrací studie, která neprokazuje mozkové metastázy NEBO pacienti se známými mozkovými metastázami musí mít základní zobrazení mozku a dokončili léčbu všech symptomatických mozkových metastáz (s ozářením celého mozku nebo radiochirurgií; nebo kompletní neurochirurgickou resekcí >= 3 měsíce před randomizací/registrací) >= 4 týdny před randomizací/registrací. Musí být klinicky stabilní. Známé leptomeningeální onemocnění není povoleno
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Do této studie jsou způsobilí pacienti infikovaní známým virem lidské imunodeficience (HIV) na účinné antiretrovirové léčbě s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců od registrace
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: U pacientů se známou anamnézou chronické infekce virem hepatitidy B (HBV) musí být virová nálož HBV při supresivní léčbě v době registrace/randomizace nezjistitelná, pokud je to indikováno.
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Pacienti se známou anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) musí být léčeni a vyléčeni. Pacienti s infekcí HCV, kteří jsou v současné době léčeni, jsou způsobilí, pokud mají v době registrace/randomizace nedetekovatelnou virovou nálož HCV
  • DODATEČNÁ KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (REGISTRACE) CÍLENÉ RAŽENÍ T: Pacient byl registrován do kroku 0, výsledky cíleného ramene a centrální kontroly hlásí, že pacient je způsobilý pro rameno T
  • DODATEČNÁ KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (REGISTRACE) CÍLENÁ RAŽE T: Pacienti s přeuspořádáním genu ROS1 musí progredovat alespoň jednou předchozí cílenou terapií ROS1, jako je krizotinib

  • DODATEČNÁ KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (REGISTRACE) CÍLENÉ RAŽENÍ T: Pacient musí mít radiograficky progresi (podle klinického hodnocení místního zkoušejícího) alespoň na jedné linii předchozí chemoterapie nebo cílené terapie, ale počet předchozích čísel není omezen. Předchozí imunoterapie je povolena, ale není nutná. Předchozí bevacizumab s chemoterapií je povolen.

    • POZNÁMKA: Požadavek na předchozí chemoterapii bude splněn, pokud u pacientů dojde k recidivě během 6 měsíců po předchozí adjuvantní chemoterapii na bázi platiny pro rané stadium onemocnění nebo k recidivě během 6 měsíců po předchozí radioterapii plus chemoterapie na bázi platiny u lokálně pokročilého onemocnění
    • POZNÁMKA: Pacienti s neresekovatelným NSCLC stadia III, kteří podstoupili chemoterapii a ozařování, poté konsolidaci durvalumabu, následovanou progresí, jsou způsobilí, pokud k progresi dojde po > 2 dávkách durvalumabu. Povolen je také předchozí bevacizumab s chemoterapií
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI KROK 2 (CROSSOVER ARM Z): Pacienti musí splňovat všechny požadavky na způsobilost pro Krok 1 v době registrace do Kroku 1, aby byli způsobilí pro Krok 2
  • KROK 2 KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI (CROSSOVER ARM Z): Pacienti musí mít radiografické progresivní onemocnění podle kritérií RECIST po >= 2 cyklech terapie v rameni C
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI KROK 2 (CROSSOVER ARM Z): Pacienti musí být registrováni ke kroku 2 do 4 týdnů od poslední dávky podání léčby od kroku 1
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI KROK 2 (CROSSOVER ARM Z): Pacienti musí mít výkonnostní stav ECOG mezi 0-2
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI KROK 2 (CROSSOVER ARM Z): Pacienti se musí zotavit na výchozí stav (před krokem 1) nebo Společná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody (CTCAE) v.5.0 =< stupeň 1 z toxicity v důsledku všech předchozích terapií kromě alopecie a dalších neklinicky významné nežádoucí účinky (AE)
  • KROK 2 KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI (CROSSOVER ARM Z): Leukocyty >= 3 000/mcL (získané během 2 týdnů před randomizací/registrací)
  • KROK 2 KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI (CROSSOVER ARM Z): Absolutní počet neutrofilů >= 1 500/mcL (získáno během 2 týdnů před randomizací/registrací)
  • KROK 2 KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI (CROSSOVER ARM Z): Krevní destičky >= 100 000/mcL (získáno během 2 týdnů před randomizací/registrací)
  • KROK 2 KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI (CROSSOVER ARM Z): Hemoglobin >= 9 g/dl (získáno během 2 týdnů před randomizací/registrací)
  • Celkový bilirubin = < 1,5 x ústavní ULN (získáno do 2 týdnů před randomizací/registrací)
  • KROK 2 KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI (CROSSOVER ARM Z): Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT]) a alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) =< 2,5 x ULN (získáno předem k randomizaci/registraci)
  • KROK 2 KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI (CROSSOVER ARM Z): Kreatinin =< 1,5 x ULN NEBO vypočteno (Cockcroft-Gaultův vzorec) nebo naměřená clearance kreatininu >= 50 ml/min/1,73 m^2 (normalizováno na BSA) pro pacienty s hladinami kreatininu vyššími než 1,5násobek normálního kreatininu v ústavu =< 1,5 x ULN nebo clearance kreatininu >= 50 ml/min/1,73 m^2 (získáno během 2 týdnů před randomizací/registrací)
  • KROK 2 KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI (CROSSOVER ARM Z): Pacienti musí mít opravený QT interval vypočítaný podle Fridericia vzorce (QTcF) =< 500 ms během 28 dnů před registrací

Kritéria vyloučení:

  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAMENĚ: Pacient nesmí mít žádnou předchozí radiační terapii pro kostní metastázy během 2 týdnů nebo jinou radiační terapii během 4 týdnů před randomizací/registrací

  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Ženy nesmějí být těhotné nebo kojit kvůli neznámým účinkům cabozantinibu a nivolumabu na lidský vývoj a kvůli potenciálnímu riziku nežádoucích účinků u kojených dětí při léčbě používané režimy. Všechny ženy ve fertilním věku musí podstoupit krevní test nebo vyšetření moči do 14 dnů před randomizací/registrací, aby se vyloučilo těhotenství. Žena ve fertilním věku je každá žena, bez ohledu na sexuální orientaci nebo na to, zda podstoupila podvázání vejcovodů, která splňuje následující kritéria:

    • V určitém okamžiku dosáhl menarche,
    • neprodělala hysterektomii ani bilaterální ooforektomii;
    • Nebyla přirozeně postmenopauzální (amenorea po léčbě rakoviny nevylučuje možnost otěhotnění) po dobu alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících).
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Ženy ve fertilním věku a sexuálně aktivní muži nesmějí očekávat, že počnou nebo zplodí děti pomocí uznávaných a účinných metod antikoncepce nebo tím, že se zdrží pohlavního styku. trvání jejich účasti ve studii a až 7 měsíců po ukončení léčby ve studii
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAMENĚ: Klinicky významné gastrointestinální krvácení během 6 měsíců před randomizací/registrací
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Plicní krvácení nebo hemoptýza >= 0,5 čajové lžičky (2,5 ml) červené krve během 3 měsíců před randomizací/registrací
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Léky indukovaná pneumonitida jakéhokoli stupně během 3 měsíců před randomizací/registrací. Předchozí imunitně zprostředkovaná pneumonitida stupně 3 nebo 4 není vhodná bez ohledu na časové okno
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Aktuální rentgenový průkaz kavitující plicní léze (lézí)
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Aktuální rentgenový průkaz nádoru pronikajícího do jakýchkoli velkých krevních cév
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Důkaz nádoru pronikajícího do gastrointestinálního (GI) traktu (jícen, žaludek, tenké nebo tlusté střevo, konečník nebo řitní otvor) nebo jakýkoli důkaz endotracheálního nebo hlavního endobronchiálního nádoru uvnitř 28 dní před randomizací/registrací
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Peptický vřed, zánět střev, známý malabsorpční syndrom, obstrukce střev nebo obstrukce vývodu žaludku (perkutánní endoskopická gastrostomie [PEG] umístění hadičky) během 3 měsíců před randomizací/registrací
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Břišní píštěl, perforace GI, intraabdominální absces během 6 měsíců před randomizací/registrací
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Infekce 3. nebo vyššího stupně nebo infekce vyžadující intravenózní systémovou léčbu během 28 dnů před randomizací/registrací. V době randomizace/registrace by pacienti neměli užívat antibiotika
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Závažná nehojící se rána/vřed/zlomenina kosti během 28 dnů před randomizací/registrací
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Historie transplantace orgánů
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Současná symptomatická neléčená hypotyreóza během 7 dnů před randomizací/registrací
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Anamnéza velkého chirurgického zákroku (do 3 měsíců, s hojením ran do 28 dnů, před randomizací/registrací), menší chirurgický zákrok (do 28 dnů před randomizací/registrací) , jiné menší výkony (do 7 dnů před randomizací/registrací) nebo klinicky významné pokračující komplikace z předchozí operace
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ RAŽE: Souběžná nekontrolovaná hypertenze definovaná jako trvalý krevní tlak (TK) > 140 mm Hg systolický nebo > 90 mm Hg diastolický do 7 dnů od registrace navzdory optimální antihypertenzní léčbě
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Nestabilní angina pectoris (do 6 měsíců před léčbou)
  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO KROK 1 (RANDOMIZACE/REGISTRACE) PRO VŠECHNY LÉČEBNÉ PAŽE: Klinicky významné srdeční arytmie (během 6 měsíců před léčbou)
  • ELIGI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krok 1, rameno A (cabozantinib S-malát)
Pacienti v kroku 1, rameno A dostávají cabozantinib S-malát PO QD. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti mohou pokračovat v léčbě po progresi definované zkoušejícím podle RECIST 1.1, včetně stabilního klinického a výkonnostního stavu a mají potenciál pro pokračující klinický přínos. Pacienti také podstupují ECHO, jak je klinicky indikováno, CT v průběhu studie a odběr krve ve studii.
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Lék: Cabozantinib S-malát
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • BMS-907351
  • Cabometyx
  • Cometriq
  • XL-184
  • XL184
  • XL 184
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Experimentální: Krok 1, rameno B (cabozantinib S-malát, nivolumab)
Pacienti v kroku 1, rameno B dostávají cabozantinib S-malát PO QD a nivolumab IV po dobu 30 minut v den 1. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti mohou pokračovat v léčbě po progresi definované zkoušejícím podle RECIST 1.1, včetně stabilního klinického a výkonnostního stavu a mají potenciál pro pokračující klinický přínos. Pacienti také podstupují ECHO, jak je klinicky indikováno, CT v průběhu studie a odběr krve ve studii.
Biologický: Nivolumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Lék: Cabozantinib S-malát
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • BMS-907351
  • Cabometyx
  • Cometriq
  • XL-184
  • XL184
  • XL 184
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Aktivní komparátor: Krok 1, rameno C (standardní chemoterapie)
Pacienti v kroku 1, rameno C dostávají ramucirumab IV během 30-60 minut a docetaxel IV po dobu 1 hodiny v den 1 nebo docetaxel IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1 a 8 nebo gemcitabin hydrochlorid IV ve dnech 1 a 8 nebo paklitaxel IV po dobu 3 hodin v den 1 nebo nab-paclitaxel IV po dobu 30 minut ve dnech 1 a 8. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity a podle uvážení ošetřujícího lékaře. Pacienti také podstupují ECHO, jak je klinicky indikováno, CT v průběhu studie a odběr krve ve studii.
Lék: Nab-paclitaxel
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Paklitaxel vázaný na albumin
  • ABI 007
  • Albuminem stabilizované nanočástice paklitaxel
  • Nanočástice paclitaxelu vázaného na albumin
  • Nanočástice paklitaxelu
  • Paklitaxel albumin
  • paclitaxel albuminem stabilizovaná nanočásticová formulace
  • Paklitaxel vázaný na protein
  • ABI007
  • Paklitaxel nanočástice vázaný na albumin
  • Naveruclif
Lék: Paklitaxel
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Lék: Docetaxel
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Injekční koncentrát Taxotere
  • RP 56976
  • RP-56976
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Biologický: Ramucirumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • LY3009806
  • LY 3009806
  • IMC-1121B
  • Cyramza
  • Anti-VEGFR-2 plně lidská monoklonální protilátka IMC-1121B
  • Monoklonální protilátka HGS-ETR2
  • IMC 1121B
  • IMC1121B
  • LY-3009806
Lék: Gemcitabin hydrochlorid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluordeoxycytidin hydrochlorid
  • Gemcitabin HCI
  • LY-188011
  • LY188011
  • LY 188011
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Experimentální: Krok 2, rameno Z (cabozantinib S-malát, nivolumab)
Pacienti v kroku 2, rameno Z dostávají cabozantinib S-malát PO QD a nivolumab IV po dobu 30 minut v den 1. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti mohou pokračovat v léčbě po progresi definované zkoušejícím podle RECIST 1.1, včetně stabilního klinického a výkonnostního stavu a mají potenciál pro pokračující klinický přínos. Pacienti také podstupují ECHO, jak je klinicky indikováno, CT v průběhu studie a odběr krve ve studii.
Biologický: Nivolumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Lék: Cabozantinib S-malát
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • BMS-907351
  • Cabometyx
  • Cometriq
  • XL-184
  • XL184
  • XL 184
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) u populace pacientů s neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)
Časové okno: Po 58 příhodách (od doby randomizace do zdokumentované progrese onemocnění [přehled zobrazení na místě] nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve)
Konečná analýza PFS bude provedena, když se dosáhne úplné informace o PFS (tj. 58 událostí pro každé ze dvou primárních srovnání). Dvě primární srovnání PFS budou každé používat logrank test stratifikovaný na randomizační stratifikační faktory s jednostrannou chybovostí typu I 10 %. Odhady PFS včetně mediánů a intervalů spolehlivosti budou vypočteny pomocí Kaplan-Meierovy metody. Coxovy proporcionální modely rizik, stratifikované na stejných faktorech, budou použity k odhadu poměrů rizik léčby. V případě, že obě primární srovnání PFS kombinace nivolumabu s cabozantinibem a samotného cabozantinibu oproti standardní chemoterapii jsou statisticky významná, bude v závěrečných analýzách porovnáno PFS mezi oběma experimentálními rameny (kombinace nivolumabu s cabozantinibem versus [vs. ] samotný cabozantinib), pomocí stratifikovaného log rank testu s jednostrannou chybovostí typu I 10 %.
Po 58 příhodách (od doby randomizace do zdokumentované progrese onemocnění [přehled zobrazení na místě] nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS) pro každé rameno
Časové okno: Od doby randomizace po zdokumentovanou progresi onemocnění (přehled na místě zobrazení) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Konečná analýza OS bude provedena, když se dosáhne úplné informace o PFS (tj. 58 událostí pro každé ze dvou primárních srovnání). OS bude testováno hierarchickým způsobem, pokud je primární srovnání PFS mezi léčebnými rameny statisticky významné, pomocí log rank testu stratifikovaného na randomizační stratifikační faktory s jednostrannou chybovostí typu I 10 %. Odhady OS, včetně mediánů a intervalů spolehlivosti, budou vypočteny pomocí Kaplan-Meierovy metody. Coxovy proporcionální modely rizik, stratifikované na stejných faktorech, budou použity k odhadu poměrů rizik léčby. OS bude dále testován hierarchickým způsobem, pokud bude srovnání PFS mezi dvěma experimentálními rameny statisticky významné. Bodové odhady všech koncových bodů budou doprovázeny odpovídajícími oboustrannými 80% intervaly spolehlivosti. Analýzy podskupin PFS a OS podle léčebného ramene budou odhadnuty a porovnány v rámci podskupin.
Od doby randomizace po zdokumentovanou progresi onemocnění (přehled na místě zobrazení) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Nejlepší objektivní reakce pro každou paži
Časové okno: Každých 6 týdnů v prvním roce studia a poté každých 12 týdnů po prvním roce
Bude hodnoceno pomocí kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST) 1.1. Míry odezvy (kompletní odpověď [CR] + částečná odpověď [PR]) a toxicita budou porovnány pomocí Fisherových exaktních testů s jednostrannou chybovostí typu I 10 %; multivariabilní logistické regresní modelování bude použito k přizpůsobení účinku jakýchkoli kovariát, které jsou spojeny s těmito kategorickými výsledky. Postupy modelování zavedou zpětný výběr; proměnné významné na úrovni 0,10 v jednorozměrném nastavení budou vybrány pro zahrnutí do počátečního úplného modelu a v každém kroku bude z modelu odstraněna nejméně významná proměnná. V konečných modelech zůstanou pouze ty kovariáty s p < 0,05, pokud tým studie nezjistí faktory, které jsou klíčové pro interpretaci modelu. Bodové odhady všech koncových bodů budou doprovázeny odpovídajícími oboustrannými 80% intervaly spolehlivosti.
Každých 6 týdnů v prvním roce studia a poté každých 12 týdnů po prvním roce
Profil toxicity monoterapie cabozantinibem a kombinací nivolumabu a cabozantinibu
Časové okno: Až 3 roky po ukončení studijní léčby
Bude určeno pomocí kritérií Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Míry odpovědi (kompletní odpověď [CR] + patologická odpověď [PR]) a toxicita budou porovnány pomocí Fisherových exaktních testů s jednostrannou chybovostí typu I 10 %; multivariabilní logistické regresní modelování bude použito k přizpůsobení účinku jakýchkoli kovariát, které jsou spojeny s těmito kategorickými výsledky. Postupy modelování zavedou zpětný výběr; proměnné významné na úrovni 0,10 v jednorozměrném nastavení budou vybrány pro zahrnutí do počátečního úplného modelu a v každém kroku bude z modelu odstraněna nejméně významná proměnná. V konečných modelech zůstanou pouze ty kovariáty s p < 0,05, pokud tým studie nezjistí faktory, které jsou klíčové pro interpretaci modelu. Bodové odhady všech koncových bodů budou doprovázeny odpovídajícími oboustrannými 80% intervaly spolehlivosti.
Až 3 roky po ukončení studijní léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi centrálním pohledem a revizí místa z hlediska přežití bez progrese
Časové okno: Po ukončení studijní léčby
Stav progrese a doba progrese budou hodnoceny po dohodě. Stav progrese je binární měření a shoda bude hodnocena pomocí Cohenova kappa koeficientu. Pro dobu progrese posoudí časovou shodu pomocí metody vyvinuté Zengem et al.
Po ukončení studijní léčby
Korelativní výzkum biomarkerů
Časové okno: Po ukončení studijní léčby
Korelativní výzkum biomarkerů bude proveden na tkáňových a krevních vzorcích odebraných v rámci této studie.
Po ukončení studijní léčby
Odpověď RECIST1.1 v každém časovém bodě
Časové okno: Každých 6 týdnů v prvním roce studia a poté každých 12 týdnů po prvním roce
Měření každého časového bodu bude provedeno s použitím revidovaných kritérií CHOI bude aplikováno pouze na ramena A a B, která budou zahrnovat antiangiogenní terapii. Jak RECIST1.1, tak revidovaná kritéria CHOI posoudí celkově nejlepší odpověď jako CR, částečnou PR, stabilní onemocnění (SD) nebo progresivní onemocnění (PD). Jejich shoda bude posouzena pomocí váženého Cohenova koeficientu kappa (k) s kvadratickými váhami. Obecně platí, že úroveň shody mezi těmito dvěma kritérii bude považována za špatnou (k <0), mírnou (k 0-0,20), spravedlivou (k 0,21-0,40), střední (k 0,41–0,60), podstatné (k 0,61-0,80), a téměř dokonalé (k 0,81 - 1).
Každých 6 týdnů v prvním roce studia a poté každých 12 týdnů po prvním roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel W Neal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2020-01541 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Grant/smlouva NIH USA)
  • EA5191 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit