Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester tillegget av pillen kjemoterapi, Cabozantinib, til standard immunterapi Nivolumab sammenlignet med standard kjemoterapi for ikke-småcellet lungekreft

12. april 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En randomisert fase II-studie av Cabozantinib og Cabozantinib Plus Nivolumab versus standard kjemoterapi hos pasienter med tidligere behandlet ikke-plateepitel NSCLC

Denne fase II-studien sammenligner cabozantinib alene og kombinasjonen av cabozantinib og nivolumab med standard kjemoterapi ved behandling av pasienter med ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Cabozantinib kan stoppe veksten av tumorceller ved å blokkere noen av enzymene som trengs for cellevekst. Immunterapi med monoklonale antistoffer, som nivolumab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Ramucirumab er et monoklonalt antistoff som kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Kjemoterapimedisiner, som docetaxel, gemcitabinhydroklorid, paklitaksel og nab-paklitaksel, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å stoppe dem fra å spre seg. Å gi cabozantinib alene eller i kombinasjon med nivolumab kan være mer effektivt enn standard kjemoterapi ved behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å bestemme om cabozantinib alene, eller kombinasjonen av nivolumab og cabozantinib, sammenlignet med standard kjemoterapi alene, forlenger progresjonsfri overlevelse (PFS) for denne pasientpopulasjonen med ikke plateepiteløs NSCLC.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere progresjonsfri overlevelse (PFS) og beste total radiografisk responsrate for den målrettede terapiarmen i studien.

II. For å bestemme den totale overlevelsen for hver del av forsøket. III. For å evaluere den beste totale radiografiske responsraten for hver del av forsøket.

IV. For å evaluere og beskrive toksisitetsprofilen til monoterapi med cabozantinib, og kombinasjonen av nivolumab og cabozantinib i denne pasientpopulasjonen med ikke-plateepitel NSCLC.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å beskrive vurdering av tidspunkt for tumorrespons, totalt sett best respons, progresjonsfri overlevelse og total overlevelse ved å bruke de konvensjonelle Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-kriteriene og de utforskende reviderte CHOI-kriteriene med alle målinger utført av den sentrale gjennomgangen.

II. For å sammenligne den progresjonsfrie overlevelsen ved å bruke RECIST1.1-avbildningsresponsvurderingsmålingene av stedsstudiepersonell med de utført ved sentral gjennomgang.

UNDERSØKENDE KORRELATIV MÅL:

I. Å utføre korrelativ biomarkørforskning på vev og blodprøver samlet inn i denne studien.

OVERSIGT: Pasienter uten kjente molekylære endringer blir tilfeldig tildelt 1 av 3 armer. Pasienter med kjente molekylære endringer blir tildelt arm B.

ARM A: Pasienter får cabozantinib S-malat oralt (PO) en gang daglig (QD). Sykluser gjentas hver 3. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan fortsette å motta behandling etter utforsker-vurdert RECIST 1.1-definert progresjon, inkludert stabil klinisk og ytelsesstatus og har potensial for fortsatt klinisk fordel.

ARM B: Pasienter får cabozantinib S-malat PO QD og nivolumab intravenøst ​​(IV) over 30 minutter på dag 1. Sykluser gjentas hver 3. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan fortsette å motta behandling etter utforsker-vurdert RECIST 1.1-definert progresjon, inkludert stabil klinisk og ytelsesstatus og har potensial for fortsatt klinisk fordel.

ARM C:

TRINN 1: Pasienter får ramucirumab IV over 30-60 minutter og docetaxel IV over 1 time på dag 1, eller docetaxel IV over 1 time på dag 1 eller på dag 1 og 8, eller gemcitabinhydroklorid IV på dag 1 og 8, eller paklitaksel IV over 3 timer på dag 1, eller nab-paclitaxel IV over 30 minutter på dag 1, 8 og 15. Sykluser gjentas hver 3. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet og etter den behandlende legens skjønn. Pasienter kan fortsette å motta behandling etter utforsker-vurdert RECIST 1.1-definert progresjon, inkludert stabil klinisk og ytelsesstatus og har potensial for fortsatt klinisk fordel.

TRINN 2: Pasienter får cabozantinib S-malat PO QD og nivolumab IV over 30 minutter på dag 1. Sykluser gjentas hver 3. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan fortsette å motta behandling etter utforsker-vurdert RECIST 1.1-definert progresjon, inkludert stabil klinisk og ytelsesstatus og har potensial for fortsatt klinisk fordel.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i inntil 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

117

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Veterans Administration Medical Center - Birmingham
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forente stater, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Kingman, Arizona, Forente stater, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
        • PCR Oncology
      • Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Elk Grove, California, Forente stater, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Washington Hospital
      • Marysville, California, Forente stater, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rocklin, California, Forente stater, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria, California, Forente stater, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Woodland, California, Forente stater, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Forente stater, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Western Surgical Care
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Highlands Ranch, Colorado, Forente stater, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
      • Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
        • Good Samaritan Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
        • McKee Medical Center
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Forente stater, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forente stater, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Barrington, Illinois, Forente stater, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, Forente stater, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove, Illinois, Forente stater, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Forente stater, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, Forente stater, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Hines, Illinois, Forente stater, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Forente stater, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Washington, Illinois, Forente stater, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Boone, Iowa, Forente stater, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Forente stater, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Creston, Iowa, Forente stater, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Hays, Kansas, Forente stater, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Pittsburg, Kansas, Forente stater, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Pittsburg, Kansas, Forente stater, 66762
        • Freeman Physician Group of Pittsburg
      • Salina, Kansas, Forente stater, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Saint Joseph Hospital
      • London, Kentucky, Forente stater, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Mount Sterling, Kentucky, Forente stater, 40353
        • Saint Joseph Mount Sterling
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Forente stater, 42003
        • Mercy Health - Paducah Medical Oncology and Hematology
      • Shepherdsville, Kentucky, Forente stater, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Our Lady of The Lake
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Forente stater, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forente stater, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Biddeford, Maine, Forente stater, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Sanford, Maine, Forente stater, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • South Portland, Maine, Forente stater, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, Forente stater, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Forente stater, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
        • Ascension Borgess Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Forente stater, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Forente stater, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Forente stater, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, Forente stater, 48374
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Forente stater, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Baxter, Minnesota, Forente stater, 56425
        • Essentia Health - Baxter Clinic
      • Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Forente stater, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Forente stater, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Forente stater, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Ely, Minnesota, Forente stater, 55731
        • Essentia Health - Ely Clinic
      • Fergus Falls, Minnesota, Forente stater, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Forente stater, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Forente stater, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • International Falls, Minnesota, Forente stater, 56649
        • Essentia Health - International Falls Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Moose Lake, Minnesota, Forente stater, 55767
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
      • New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Forente stater, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton, Minnesota, Forente stater, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Forente stater, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia, Minnesota, Forente stater, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Forente stater, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke'S Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Forente stater, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Oncology Associates PC
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
      • Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Forente stater, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89074
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Pahrump, Nevada, Forente stater, 89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Forente stater, 08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Forente stater, 08060
        • Virtua Memorial
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
        • Glens Falls Hospital
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, Forente stater, 28349
        • Vidant Oncology-Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Richlands, North Carolina, Forente stater, 28574
        • Vidant Oncology-Richlands
      • Washington, North Carolina, Forente stater, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center at Vidant Beaufort Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Jamestown, North Dakota, Forente stater, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Alliance, Ohio, Forente stater, 44601
        • Aultman Alliance Community Hospital
      • Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Forente stater, 44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44708
        • Mercy Hematology and Oncology Associates Inc
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Dayton Blood and Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Mansfield, Ohio, Forente stater, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Perrysburg, Ohio, Forente stater, 43551
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Strongsville, Ohio, Forente stater, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Forente stater, 44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Warrensville Heights, Ohio, Forente stater, 44122
        • South Pointe Hospital
      • Wooster, Ohio, Forente stater, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Forente stater, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Forente stater, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Forente stater, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chambersburg, Pennsylvania, Forente stater, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Chambersburg, Pennsylvania, Forente stater, 17201
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
      • Collegeville, Pennsylvania, Forente stater, 19426
        • Main Line Health Center-Collegeville
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Ephrata, Pennsylvania, Forente stater, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Exton, Pennsylvania, Forente stater, 19341
        • Main Line Health Center-Exton
      • Gettysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Forente stater, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lebanon, Pennsylvania, Forente stater, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Media, Pennsylvania, Forente stater, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Newtown Square, Pennsylvania, Forente stater, 19073
        • Bryn Mawr Health Center
      • Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Forente stater, 19464
        • Pottstown Hospital
      • Quakertown, Pennsylvania, Forente stater, 18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • Quakertown, Pennsylvania, Forente stater, 18951
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Cancer Care Associates of York
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
        • Self Regional Healthcare
    • Texas
      • Bryan, Texas, Forente stater, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Forente stater, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Forente stater, 23113
        • Bon Secours Westchester Emergency Center
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23707
        • Bon Secours Maryview Medical Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23223
        • Bon Secours Richmond Community Hospital
      • Suffolk, Virginia, Forente stater, 23435
        • Bon Secours Health Center at Harbour View
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Forente stater, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Forente stater, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Forente stater, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Forente stater, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Forente stater, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Forente stater, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Forente stater, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo, Washington, Forente stater, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Renton, Washington, Forente stater, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Forente stater, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Forente stater, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Forente stater, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Berlin, Wisconsin, Forente stater, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Forente stater, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Cudahy, Wisconsin, Forente stater, 53110
        • Aurora Saint Luke's South Shore
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Hayward, Wisconsin, Forente stater, 54843
        • Essentia Health-Hayward Clinic
      • Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Forente stater, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Spooner, Wisconsin, Forente stater, 54801
        • Essentia Health-Spooner Clinic
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Superior, Wisconsin, Forente stater, 54880
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
      • Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Forente stater, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
        • Welch Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 0 (FØRREGISTRERING): Pasienten må ha patologisk bekreftet ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekarsinom (NSCLC)
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 0 (FØRREGISTRERING): Pasienten må ha sykdom i stadium IV (inkluderer M1a, M1b eller tilbakevendende sykdom i tidligere stadium), i henhold til 8. utgave av klassifiseringssystemet for lungekrefttumorknutemetastase (TNM).
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 0 (FØRREGISTRERING): Pasienten må ha overveiende ikke-plateepitel histologi (pasienter med NSCLC uten annet spesifisert [NOS] er kvalifisert). Blandede svulster vil bli kategorisert etter den dominerende celletypen. Hvis småcelleelementer er tilstede, er pasienten ikke kvalifisert
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 0 (FØRREGISTRERING): Pasientens svulst(e) må testes og er kjent negative for EGFR-tyrosinasekinase-inhibitor (TKI) sensibiliserende mutasjoner (EGFR Exon 19-delesjoner, L858R, L861Q, G719X) og ALK-genomorganisering. fluorescens in situ hybridisering [FISH], neste generasjons sekvensering [NGS], eller immunhistokjemi [IHC]) ved rutinemessige kliniske testmetoder (CLIA)-sertifiserte kliniske testmetoder. Negative sirkulerende tumor deoksyribonukleinsyre (DNA) resultater alene er ikke akseptable. Forutgående testing for tumor PD-L1-status er ikke nødvendig
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 0 (FØRREGISTRERING): Pasienter UTEN svulster med kjente molekylære endringer i ROS1, MET, RET, eller må ha progrediert radiografisk (i henhold til lokal etterforskervurdering) etter én, men bare én, linje med platinabasert kjemoterapi OG én, men bare én, linje av tidligere immunterapi. Behandlingslinjer er definert av klinisk eller radiografisk progresjon. Pasienter kan ha mottatt kjemoterapi og immunterapi enten samtidig eller sekvensielt i begge rekkefølgen. Pasienten må ha mottatt minst 2 tidligere doser sjekkpunkthemmerbehandling i en 2., 3. eller 4. ukes tidsplan. Ingen innsending av molekylær testing er nødvendig, og pasienter kan registreres for trinn 0, fortsett deretter direkte til trinn 1-screening ELLER Pasienter med svulster med kjente molekylære endringer i ROS1, MET og RET må ha progrediert radiografisk (i henhold til lokal etterforskers kliniske vurdering) kl. minst én linje med tidligere kjemoterapi eller målrettet terapi, men det er ingen begrensning på antall tidligere antall. Mottak av tidligere immunterapi er tillatt, men ikke nødvendig.

    • Kjente molekylære endringer i ROS1, MET og RET er definert som nedenfor ROS1-genomorganisering ved FISH- eller DNA-analyse. I tillegg til kravene ovenfor, må disse pasientene ha progrediert med minst én tidligere ROS1 TKI-behandling
    • MET ekson 14 spleisemutasjoner på DNA-analyse. I tillegg til kravene ovenfor, er tidligere MET-rettet TKI-terapi valgfritt
    • MET-mutasjoner spådd å være følsomme for MET-hemmer. I tillegg til kravene ovenfor, er tidligere MET-rettet TKI-terapi valgfritt
    • Høy MET-amplifikasjon av FISH (karakterisert av en fluorescens in situ hybridisering MET/CEP7-forhold på 5 eller høyere); ELLER MET amplifikasjon ved DNA NGS CLIA-sertifisert analyse. I tillegg til kravene ovenfor, er tidligere MET-rettet TKI-terapi valgfritt
    • RET-genomorganisering ved FISH eller DNA-analyse. I tillegg til kravene ovenfor, er tidligere RET-rettet TKI-terapi valgfritt

      • Under trinn 0-screening må CLIA-rapporter av testresultatene sendes via Medidata Rave for sentral gjennomgang for instruksjoner. Den sentrale gjennomgangen vil bli utført av studielederen, medlederen, biologimedlederen og/eller en delegat for å fastslå at resultatene indikerer at en pasient er kvalifisert for målrettet terapi. CLIA-rapporter som inneholder informasjon knyttet til noen av mutasjonene ovenfor, vil bli lastet opp til Medidata Rave for sentral gjennomgang av dokumentasjon for bestemmelse av pasientens kvalifisering for målrettet behandling (arm T). Sentral testing av vev vil ikke bli utført. Institusjoner vil bli varslet om pasientens kvalifikasjonsstatus for Arm T innen to (2) virkedager etter innsending av molekylære testrapporter. Pasienter med svulster med de ovenfor kjente molekylære endringene er kvalifisert for kohortarm Z etter trinn 1 kvalifikasjonsgjennomgang. Pasienter uten svulster med de ovenfor kjente molekylære endringene for randomisering til arm A, B eller C etter trinn 1 kvalifikasjonsvurdering
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 0 (FØRREGISTRERING): MERK: Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet (etter den behandlende legens mening ) er kvalifisert for denne prøveperioden
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 0 (FØRREGISTRERING): Pasienter med kjent historie eller aktuelle symptomer på hjertesykdom, eller tidligere behandling med kardiotoksiske midler (som antracyklin eller human epidermal vekstfaktorreseptor (HER2)-rettet antistoffterapi, men ikke tidligere checkpoint inhibitor therapy), må ha en klinisk risikovurdering av hjertefunksjon ved bruk av New York Heart Associations funksjonsklassifisering. For å være kvalifisert for denne studien, må pasientene være klasse 2B eller bedre
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 0 (FØRREGISTRERING): Pasienten må ha Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus 0-1
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Pasienten må ha oppfylt kvalifikasjonskriteriene skissert ovenfor
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Pasienten må ha målbar sykdom som definert av RECIST versjon (v) 1.1 kriterier. Målinger må innhentes innen 4 uker før randomisering/registrering
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Pasienten må ha en forventet levealder på over 3 måneder
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Eventuell tidligere kjemoterapi (basert på administreringsplan) må ha blitt fullført på mer enn eller lik følgende ganger før randomisering/registrering:

    • Kjemoterapi/målrettet oral terapi administrert i en daglig eller ukentlig plan må fullføres >= 1 uke før randomisering/registrering
    • Eventuell kjemoterapi administrert i en tidsplan hver 2. uke eller mer må fullføres >= 2 uker før randomisering/registrering
    • I tillegg bør pasienten restitueres til lik eller mindre enn grad 1 toksisitet relatert til tidligere behandling, med mindre uønskede hendelser (AE[er]) er klinisk ikke-signifikante og/eller stabile ved støttebehandling (som bestemt av den behandlende legen)
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Leukocytter >= 3000/mcL (oppnådd innen 2 uker før randomisering/registrering)
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mcL (oppnådd innen 2 uker før randomisering/registrering)
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Blodplater >= 100 000/mcL (oppnådd innen 2 uker før randomisering/registrering)
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Hemoglobin >= 9 g/dL (oppnådd innen 2 uker før randomisering/registrering)
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Total bilirubin =< 1,5 x institusjonell øvre normalgrense (ULN) (oppnådd innen 2 uker før randomisering/registrering)
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddikesyretransaminase [SGOT]) og alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvat]xaminase [NSG2.5.) innhentet innen 2 uker før randomisering/registrering)
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Kreatinin =< 1,5 x ULN ELLER beregnet (Cockcroft-Gault formel) eller målt kreatininclearance >= 50 ml/min/1,73 m^2 (normalisert til kroppsoverflate [BSA]) for pasienter med kreatininnivåer høyere enn 1,5 ganger institusjonelt normalt kreatinin =< 1,5 x ULN eller kreatininclearance >= 50 ml/min/1,73 m^2 (oppnådd innen 2 uker før randomisering/registrering)
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Pasienten må ha korrigert QT-intervall beregnet etter Fridericia-formelen QTc korrigert av Fridericia (QTcF) =< 500 ms innen 28 dager før randomisering/registrering
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Pasienten må kunne svelge tabletter
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Pasienter med behandlede hjernemetastaser er kvalifisert dersom oppfølging av hjerneavbildning etter sentralnervesystem (CNS)-rettet terapi ikke viser tegn på progresjon
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Pasienter med nye eller progressive hjernemetastaser (aktive hjernemetastaser) er kvalifisert dersom den behandlende legen fastslår at umiddelbar CNS-spesifikk behandling ikke er nødvendig og sannsynligvis ikke vil være nødvendig under første syklus av studiebehandling.

    • Pasienten må oppfylle ett av følgende kriterier med hensyn til hjernemetastaser: Pasienter uten kjente hjernemetastaser må ha baseline hjerneavbildning innen 12 uker før studien randomisering/registrering som ikke viser hjernemetastaser ELLER pasienter med kjente hjernemetastaser må ha baseline hjerneavbildning og fullført behandling av alle symptomatiske hjernemetastaser (med helhjernebestråling eller radiokirurgi; eller fullstendig nevrokirurgisk reseksjon >= 3 måneder før randomisering/registrering) >= 4 uker før randomisering/registrering. De må være klinisk stabile. Kjent leptomeningeal sykdom er ikke tillatt
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Kjente humant immunsviktvirus (HIV)-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral terapi med uoppdagelig virusmengde innen 6 måneder etter registrering er kvalifisert for denne studien
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: For pasienter med kjent historie med kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon, må HBV-virusmengden være uoppdagelig ved undertrykkende terapi på tidspunktet for registrering/randomisering, hvis indisert
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Pasienter med en kjent historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon må ha blitt behandlet og helbredet. For pasienter med HCV-infeksjon som for øyeblikket er på behandling, er de kvalifisert hvis de har en uoppdagelig HCV-virusbelastning på tidspunktet for registrering/randomisering
  • YTTERLIGERE KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (REGISTRERING) MÅLRETTET ARM T: Pasienten ble registrert til trinn 0, målrettet arm og sentrale gjennomgangsresultater rapporterer at pasienten er kvalifisert for arm T
  • YTTERLIGERE KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (REGISTRERING) MÅLRETTET ARM T: Pasienter med ROS1-genomorganiseringer må ha progrediert med minst én tidligere ROS1-målrettet behandling som crizotinib
  • YTTERLIGERE KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (REGISTRERING) MÅLRETTET ARM T: Pasienten må ha fremgang radiografisk (i henhold til lokal etterforskers kliniske vurdering) på minst én linje med tidligere kjemoterapi eller målrettet terapi, men det er ingen begrensning på antall tidligere antall. Tidligere immunterapi er tillatt, men ikke nødvendig. Tidligere bevacizumab med cellegift er tillatt.

    • MERK: Kravet om tidligere kjemoterapi vil være oppfylt dersom pasienter har residiv innen 6 måneder etter tidligere adjuvant platinabasert kjemoterapi for tidlig sykdom, eller tilbakefall innen 6 måneder etter tidligere strålebehandling pluss platinabasert kjemoterapi for lokalt avansert sykdom
    • MERK: Pasienter med ikke-opererbar stadium III NSCLC som har mottatt cellegift og stråling og deretter konsolidering av durvalumab, etterfulgt av progresjon, er kvalifisert hvis progresjon skjer etter > 2 doser med durvalumab. Tidligere bevacizumab med cellegift er også tillatt
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER (CROSSOVER ARM Z): Pasienter må ha oppfylt alle kvalifikasjonskrav for trinn 1 på tidspunktet for registrering til trinn 1 for å være kvalifisert for trinn 2
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER (CROSSOVER ARM Z): Pasienter må ha radiografisk progressiv sykdom i henhold til RECIST-kriteriene etter >= 2 behandlingssykluser på arm C
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER (CROSSOVER ARM Z): Pasienter må registreres til trinn 2 innen 4 uker etter siste dose av behandlingsadministrering fra trinn 1
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER (CROSSOVER ARM Z): Pasienter må ha en ECOG-ytelsesstatus mellom 0-2
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER (CROSSOVER ARM Z): Pasienter må ha kommet seg til baseline (pre-step 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v.5.0 =< grad 1 fra toksisitet på grunn av alle tidligere terapier unntatt alopecia og andre ikke-klinisk signifikante bivirkninger (AE)
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER (CROSSOVER ARM Z): Leukocytter >= 3000/mcL (oppnådd innen 2 uker før randomisering/registrering)
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER (CROSSOVER ARM Z): Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mcL (oppnådd innen 2 uker før randomisering/registrering)
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER (CROSSOVER ARM Z): Blodplater >= 100 000/mcL (oppnådd innen 2 uker før randomisering/registrering)
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER (CROSSOVER ARM Z): Hemoglobin >= 9 g/dL (oppnådd innen 2 uker før randomisering/registrering)
  • Totalt bilirubin =< 1,5 x institusjonell ULN (oppnådd innen 2 uker før randomisering/registrering)
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER (CROSSOVER ARM Z): Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase [SGOT]) og alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2,5 x ULN2 uker før til randomisering/registrering)
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER (CROSSOVER ARM Z): Kreatinin =< 1,5 x ULN ELLER beregnet (Cockcroft-Gault-formel) eller målt kreatininclearance >= 50 ml/min/1,73 m^2 (normalisert til BSA) for pasienter med kreatininnivåer høyere enn 1,5 ganger institusjonelt normalt kreatinin =< 1,5 x ULN eller kreatininclearance >= 50 ml/min/1,73 m^2 (oppnådd innen 2 uker før randomisering/registrering)
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER (CROSSOVER ARM Z): Pasienter må ha korrigert QT-intervall beregnet ved Fridericia-formelen (QTcF) =< 500 ms innen 28 dager før registrering

Ekskluderingskriterier:

  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Pasienten må ikke ha hatt noen tidligere strålebehandling for benmetastaser innen 2 uker, eller annen strålebehandling innen 4 uker før randomisering/registrering
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Kvinner må ikke være gravide eller ammende på grunn av de ukjente effektene av cabozantinib og nivolumab på menneskelig utvikling og for potensiell risiko for uønskede hendelser hos ammende spedbarn med behandlingen regimer som brukes. Alle kvinner i fertil alder må ha en blodprøve eller urinstudie innen 14 dager før randomisering/registrering for å utelukke graviditet. En kvinne i fertil alder er enhver kvinne, uavhengig av seksuell legning eller om de har gjennomgått tubal ligering, som oppfyller følgende kriterier:

    • Har oppnådd menarche på et tidspunkt,
    • Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral oophorektomi;
    • Har ikke vært naturlig postmenopausal (amenoré etter kreftbehandling utelukker ikke fertilitet) i minst 24 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 24 påfølgende månedene).
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Kvinner i fertil alder og seksuelt aktive menn må ikke forvente å bli gravide eller få barn ved å bruke aksepterte og effektive prevensjonsmetoder eller ved å avstå fra seksuell omgang for varigheten av deres deltakelse i studien og i opptil 7 måneder etter fullført behandling på studien
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Klinisk signifikant gastrointestinal blødning innen 6 måneder før randomisering/registrering
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Lungeblødning eller hemoptyse på >= 0,5 teskje (2,5 ml) rødt blod innen 3 måneder før randomisering/registrering
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Enhver grad medikamentindusert pneumonitt innen 3 måneder før randomisering/registrering. Tidligere immunmediert pneumonitt av grad 3 eller 4 er ikke kvalifisert uavhengig av tidsvindu
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Aktuelle radiografiske bevis på kaviterende lungelesjon(er)
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Aktuelle radiografiske bevis på svulst som invaderer noen større blodårer
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Bevis på svulst som invaderer mage-tarmkanalen (øsofagus, mage, tynn- eller tykktarm, rektum eller anus), eller tegn på endotrakeal eller mainstem endobronchial tumor i 28 dager før randomisering/registrering
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Magesårsykdom, inflammatorisk tarm, kjent malabsorpsjonssyndrom, tarmobstruksjon eller gastrisk utløpsobstruksjon (perkutan endoskopisk gastrostomi [PEG] rørplassering) innen 3 måneder før randomisering/registrering
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Abdominal fistel, GI-perforering, intraabdominal abscess innen 6 måneder før randomisering/registrering
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Grad 3 eller høyere infeksjon, eller infeksjon som krever intravenøs systemisk behandling innen 28 dager før randomisering/registrering. Pasienter bør være fri for antibiotika ved randomisering/registrering
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Alvorlig ikke-helende sår/sår/benbrudd innen 28 dager før randomisering/registrering
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Historie med organtransplantasjon
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Samtidig symptomatisk ubehandlet hypotyreose innen 7 dager før randomisering/registrering
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Anamnese med større operasjon (innen 3 måneder, med sårheling innen 28 dager, før randomisering/registrering), mindre operasjon (innen 28 dager før randomisering/registrering) , andre mindre prosedyrer (innen 7 dager før randomisering/registrering) eller klinisk relevante pågående komplikasjoner fra tidligere operasjon
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Samtidig ukontrollert hypertensjon definert som vedvarende blodtrykk (BP) > 140 mm Hg systolisk, eller > 90 mm Hg diastolisk innen 7 dager etter registrering til tross for optimal antihypertensiv behandling
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Ustabil angina pectoris (innen 6 måneder før behandling)
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR TRINN 1 (RANDOMISERING/REGISTRERING) FOR ALLE BEHANDLINGSARMER: Klinisk signifikante hjertearytmier (innen 6 måneder før behandling)
  • ELIGI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trinn 1, arm A (cabozantinib S-malat)
Pasienter i trinn 1, arm A får cabozantinib S-malat PO QD. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan fortsette å motta behandling etter utforsker-vurdert RECIST 1.1-definert progresjon, inkludert stabil klinisk og ytelsesstatus og har potensial for fortsatt klinisk fordel. Pasienter gjennomgår også ECHO som klinisk indisert, CT gjennom hele forsøket og innsamling av blod under studien.
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Gitt PO
Andre navn:
  • BMS-907351
  • Cabometyx
  • Cometriq
  • XL-184
  • XL184
Gjennomgå ECHO
Andre navn:
  • EC
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Eksperimentell: Trinn 1, arm B (cabozantinib S-malat, nivolumab)
Pasienter i trinn 1, arm B får cabozantinib S-malat PO QD og nivolumab IV over 30 minutter på dag 1. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan fortsette å motta behandling etter utforsker-vurdert RECIST 1.1-definert progresjon, inkludert stabil klinisk og ytelsesstatus og har potensial for fortsatt klinisk fordel. Pasienter gjennomgår også ECHO som klinisk indisert, CT gjennom hele forsøket og innsamling av blod under studien.
Gitt IV
Andre navn:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Gitt PO
Andre navn:
  • BMS-907351
  • Cabometyx
  • Cometriq
  • XL-184
  • XL184
Gjennomgå ECHO
Andre navn:
  • EC
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Aktiv komparator: Trinn 1, arm C (standard kjemoterapi)
Pasienter i trinn 1, arm C får ramucirumab IV over 30-60 minutter og docetaxel IV over 1 time på dag 1, eller docetaxel IV over 1 time på dag 1 og 8, eller gemcitabinhydroklorid IV på dag 1 og 8, eller paklitaksel IV over 3 timer på dag 1, eller nab-paclitaxel IV over 30 minutter på dag 1 og 8. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet og etter den behandlende legens skjønn. Pasienter gjennomgår også ECHO som klinisk indisert, CT gjennom hele forsøket og innsamling av blod under studien.
Gitt IV
Andre navn:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Albuminbundet Paclitaxel
  • ABI 007
  • Albumin-stabilisert nanopartikkel Paclitaxel
  • Nanopartikkel Albumin-bundet Paclitaxel
  • Nanopartikkel Paclitaxel
  • Paclitaxel Albumin
  • paklitaksel albumin-stabilisert nanopartikkelformulering
  • Proteinbundet paklitaksel
  • Paclitaxel Protein-bundet
  • Paclitaxel Nanopartikkel Albumin-bundet
Gitt IV
Andre navn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Gitt IV
Andre navn:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere injeksjonskonsentrat
  • RP 56976
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Gjennomgå ECHO
Andre navn:
  • EC
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Gitt IV
Andre navn:
  • LY3009806
  • IMC-1121B
  • Cyramza
  • Anti-VEGFR-2 fullt humant monoklonalt antistoff IMC-1121B
  • Monoklonalt antistoff HGS-ETR2
Gitt PO
Andre navn:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluordeoksycytidinhydroklorid
  • Gemcitabin HCI
  • LY-188011
  • LY188011
Eksperimentell: Trinn 2, arm Z (cabozantinib S-malat, nivolumab)
Pasienter i trinn 2, arm Z får cabozantinib S-malat PO QD og nivolumab IV over 30 minutter på dag 1. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan fortsette å motta behandling etter utforsker-vurdert RECIST 1.1-definert progresjon, inkludert stabil klinisk og ytelsesstatus og har potensial for fortsatt klinisk fordel. Pasienter gjennomgår også ECHO som klinisk indisert, CT gjennom hele forsøket og innsamling av blod under studien.
Gitt IV
Andre navn:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Gitt PO
Andre navn:
  • BMS-907351
  • Cabometyx
  • Cometriq
  • XL-184
  • XL184
Gjennomgå ECHO
Andre navn:
  • EC
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) for pasientpopulasjon med ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Tidsramme: Etter 58 hendelser (Fra tidspunkt for randomisering til dokumentert sykdomsprogresjon [sidegjennomgang av bildebehandling] eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først)
Den endelige analysen av PFS vil bli utført når full informasjon om PFS er nådd (dvs. 58 hendelser for hver av de to primære sammenligningene). De to primære sammenligningene av PFS vil hver bruke en logrank test stratifisert på randomiseringsstratifiseringsfaktorene med en ensidig type I feilrate på 10 %. Estimater av PFS inkludert medianer og konfidensintervaller, vil bli beregnet ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden. Cox proporsjonale faremodeller, stratifisert, på de samme faktorene, vil bli brukt for å estimere risikoforhold for behandling. Ved de endelige analysene, i tilfelle at begge primære PFS-sammenlikninger av kombinasjonen av nivolumab med cabozantinib og cabozantinib alene versus standard kjemoterapi er statistisk signifikante, vil PFS sammenlignes mellom de to eksperimentelle armene (kombinasjon av nivolumab med cabozantinib versus [vs. ] cabozantinib alene), ved bruk av en stratifisert lograngeringstest med en ensidig type I feilrate på 10 %.
Etter 58 hendelser (Fra tidspunkt for randomisering til dokumentert sykdomsprogresjon [sidegjennomgang av bildebehandling] eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS) for hver arm
Tidsramme: Fra tidspunkt for randomisering til dokumentert sykdomsprogresjon (sidegjennomgang av bildebehandling) eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 3 år
Den endelige analysen av OS vil bli utført når full informasjon om PFS er nådd (dvs. 58 hendelser for hver av de to primære sammenligningene). OS vil bli testet på en hierarkisk måte hvis den primære sammenligningen av PFS mellom behandlingsarmer er statistisk signifikant, ved å bruke en loggrangeringstest stratifisert på randomiseringsstratifiseringsfaktorene med en ensidig type I feilrate på 10 %. Estimater av OS, inkludert medianer og konfidensintervaller, vil bli beregnet ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden. Cox proporsjonale faremodeller, stratifisert, på de samme faktorene, vil bli brukt for å estimere risikoforhold for behandling. OS vil bli ytterligere testet på en hierarkisk måte hvis sammenligningen av PFS mellom de to eksperimentelle armene er statistisk signifikant. Punktestimater for alle endepunkter vil bli ledsaget av de tilsvarende tosidige 80 % konfidensintervallene. Undergruppeanalyser av PFS og OS etter behandlingsarm vil bli estimert og sammenlignet innenfor undergrupper.
Fra tidspunkt for randomisering til dokumentert sykdomsprogresjon (sidegjennomgang av bildebehandling) eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 3 år
Beste objektive respons for hver arm
Tidsramme: Hver 6. uke det første studieåret, og deretter hver 12. uke etter år ett
Vil bli evaluert via Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 kriterier. Responsrater (fullstendig respons [CR] + delvis respons [PR]) og toksisitet vil bli sammenlignet ved bruk av Fishers eksakte tester med en ensidig type I feilrate på 10 %; multivariabel logistisk regresjonsmodellering vil bli brukt for å justere for effekten av eventuelle kovariater som er assosiert med disse kategoriske resultatene. Modelleringsprosedyrer vil implementere bakovervalg; variabler signifikante på 0,10-nivået i den univariate innstillingen vil bli valgt for inkludering i en innledende full modell, og ved hvert trinn vil den minst signifikante variabelen bli fjernet fra modellen. Bare de kovariatene med p < 0,05 vil forbli i eventuelle endelige modeller, med mindre det er faktorer identifisert av studieteamet som avgjørende for modelltolkning. Punktestimater for alle endepunkter vil bli ledsaget av de tilsvarende tosidige 80 % konfidensintervallene.
Hver 6. uke det første studieåret, og deretter hver 12. uke etter år ett
Toksisitetsprofil for monoterapi med cabozantinib, og kombinasjonen av nivolumab og cabozantinib
Tidsramme: Inntil 3 år etter avsluttet studiebehandling
Vil bli bestemt ved å bruke kriteriene Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Responsrater (fullstendig respons [CR] + patologisk respons [PR]) og toksisitet vil bli sammenlignet med Fishers eksakte tester med en ensidig type I feilrate på 10 %; multivariabel logistisk regresjonsmodellering vil bli brukt for å justere for effekten av eventuelle kovariater som er assosiert med disse kategoriske resultatene. Modelleringsprosedyrer vil implementere bakovervalg; variabler signifikante på 0,10-nivået i den univariate innstillingen vil bli valgt for inkludering i en innledende full modell, og ved hvert trinn vil den minst signifikante variabelen bli fjernet fra modellen. Bare de kovariatene med p < 0,05 vil forbli i eventuelle endelige modeller, med mindre det er faktorer identifisert av studieteamet som avgjørende for modelltolkning. Punktestimater for alle endepunkter vil bli ledsaget av de tilsvarende tosidige 80 % konfidensintervallene.
Inntil 3 år etter avsluttet studiebehandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom sentralsyn og stedsgjennomgang når det gjelder progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Etter avsluttet studiebehandling
Progresjonsstatus og progresjonstid vil bli vurdert etter avtale. Progresjonsstatusen er en binær måling og avtalen vil bli vurdert ved hjelp av Cohens kappa-koeffisienten. For progresjonstid, vil vurdere den tidsmessige enigheten ved hjelp av metoden utviklet av Zeng et al.
Etter avsluttet studiebehandling
Korrelativ biomarkørforskning
Tidsramme: Etter avsluttet studiebehandling
Korrelativ biomarkørforskning vil bli utført på vev og blodprøver samlet inn i denne studien.
Etter avsluttet studiebehandling
RECIST1.1-svaret på hvert tidspunkt
Tidsramme: Hver 6. uke det første studieåret, og deretter hver 12. uke etter år ett
Målingen av hvert tidspunkt vil bli utført ved å bruke de reviderte CHOI-kriteriene vil kun bli brukt på arm A og B, som vil inkludere anti-angiogene terapi. Både RECIST1.1 og reviderte CHOI-kriterier vil vurdere den generelle beste responsen som CR, delvis PR, stabil sykdom (SD) eller progressiv sykdom (PD). Deres samsvar vil bli vurdert ved å bruke den vektede Cohens kappa-koeffisient (k) med kvadratiske vekter. Som en tommelfingerregel vil samsvarsnivået mellom de to kriteriene anses som dårlig (k <0), svak (k 0-0,20), rimelig (k 0,21-0,40), moderat (k 0,41–0,60), betydelig (k 0,61–0,80), og nesten perfekt (k 0,81 - 1).
Hver 6. uke det første studieåret, og deretter hver 12. uke etter år ett

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel W Neal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stadium IV lungekreft AJCC v8

Kliniske studier på Nivolumab

3
Abonnere