- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04310007
Prueba de la adición de la quimioterapia en píldoras, cabozantinib, a la terapia inmunitaria estándar Nivolumab en comparación con la quimioterapia estándar para el cáncer de pulmón de células no pequeñas
Un ensayo aleatorizado de fase II de cabozantinib y cabozantinib más nivolumab versus quimioterapia estándar en pacientes con NSCLC no escamoso previamente tratado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar si cabozantinib solo, o la combinación de nivolumab y cabozantinib, en comparación con la quimioterapia estándar sola, prolonga la supervivencia libre de progresión (PFS) para esta población de pacientes con NSCLC no escamoso.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar la supervivencia libre de progresión (PFS) y la mejor tasa de respuesta radiográfica general del brazo de terapia dirigida del ensayo.
II. Determinar la supervivencia global para cada brazo del ensayo. tercero Evaluar la mejor tasa de respuesta radiográfica general para cada brazo del ensayo.
IV. Evaluar y describir el perfil de toxicidad de la monoterapia con cabozantinib y la combinación de nivolumab y cabozantinib en esta población de pacientes con CPNM no escamoso.
OBJETIVOS DE LAS IMÁGENES EXPLORATORIAS:
I. Describir la evaluación de la respuesta tumoral en puntos temporales, la mejor respuesta general, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general utilizando los criterios convencionales de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 y los criterios exploratorios revisados de CHOI con todas las mediciones realizadas por la revisión central.
II. Comparar la supervivencia libre de progresión utilizando las mediciones de evaluación de respuesta de imágenes RECIST1.1 por parte del personal del estudio del sitio con las realizadas por la revisión central.
OBJETIVO CORRELATIVO EXPLORATORIO:
I. Realizar investigaciones de biomarcadores correlativos en muestras biológicas de tejido y sangre recolectadas dentro de este ensayo.
ESQUEMA: Los pacientes sin alteraciones moleculares conocidas se asignan aleatoriamente a 1 de 3 brazos. Los pacientes con alteraciones moleculares conocidas se asignan al Brazo B.
BRAZO A: Los pacientes reciben cabozantinib S-malato por vía oral (PO) una vez al día (QD). Los ciclos se repiten cada 3 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes pueden continuar recibiendo terapia después de la progresión definida según RECIST 1.1 evaluada por el investigador, incluido el estado clínico y funcional estable, y tienen potencial para continuar con el beneficio clínico.
BRAZO B: Los pacientes reciben cabozantinib S-malato PO QD y nivolumab por vía intravenosa (IV) durante 30 minutos el día 1. Los ciclos se repiten cada 3 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes pueden continuar recibiendo terapia después de la progresión definida según RECIST 1.1 evaluada por el investigador, incluido el estado clínico y funcional estable, y tienen potencial para continuar con el beneficio clínico.
BRAZO C:
PASO 1: Los pacientes reciben ramucirumab IV durante 30-60 minutos y docetaxel IV durante 1 hora el día 1, o docetaxel IV durante 1 hora el día 1 o los días 1 y 8, o clorhidrato de gemcitabina IV los días 1 y 8, o paclitaxel IV durante 3 horas el día 1, o nab-paclitaxel IV durante 30 minutos los días 1, 8 y 15. Los ciclos se repiten cada 3 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable ya criterio del médico tratante. Los pacientes pueden continuar recibiendo terapia después de la progresión definida según RECIST 1.1 evaluada por el investigador, incluido el estado clínico y funcional estable, y tienen potencial para continuar con el beneficio clínico.
PASO 2: Los pacientes reciben cabozantinib S-malato PO QD y nivolumab IV durante 30 minutos el día 1. Los ciclos se repiten cada 3 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes pueden continuar recibiendo terapia después de la progresión definida según RECIST 1.1 evaluada por el investigador, incluido el estado clínico y funcional estable, y tienen potencial para continuar con el beneficio clínico.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante un máximo de 3 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Veterans Administration Medical Center - Birmingham
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
- CTCA at Western Regional Medical Center
-
Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
- PCR Oncology
-
Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
-
Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Washington Health
-
Marysville, California, Estados Unidos, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Rocklin, California, Estados Unidos, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Woodland, California, Estados Unidos, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
- Saint Francis Cancer Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Western Surgical Care
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- AdventHealth Porter
-
Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- The Melanoma and Skin Cancer Institute
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
-
Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
- Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
- Saint Mary's Hospital
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Condell Memorial Hospital
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Swansea, Illinois, Estados Unidos, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
- Heartland Oncology and Hematology LLP
-
Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
- Methodist Jennie Edmundson Hospital
-
Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
- HaysMed
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
- Freeman Physician Group of Pittsburg
-
Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
-
Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Lexington
-
London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Mount Sterling, Kentucky, Estados Unidos, 40353
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital Mount Sterling
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
- Mercy Health - Paducah Cancer Center
-
Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady of The Lake
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Northshore Oncology Associates-Covington
-
Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
- MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
-
Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
-
South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Saint Agnes Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
- Beacon Kalamazoo Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
- Henry Ford Health Providence Novi Hospital
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48309
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Aitkin, Minnesota, Estados Unidos, 56431
- Riverwood Healthcare Center
-
Baxter, Minnesota, Estados Unidos, 56425
- Essentia Health - Baxter Clinic
-
Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Detroit Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Ely, Minnesota, Estados Unidos, 55731
- Essentia Health - Ely Clinic
-
Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fosston, Minnesota, Estados Unidos, 56542
- Essentia Health - Fosston
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Unity Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
International Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56649
- Essentia Health - International Falls Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
- Monticello Cancer Center
-
Moose Lake, Minnesota, Estados Unidos, 55767
- Essentia Health - Moose Lake Clinic
-
New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Park Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 56470
- Essentia Health - Park Rapids
-
Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
- Lakeview Hospital
-
Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Oncology Associates PC
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
-
Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Oncology Las Vegas - Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Pahrump, Nevada, Estados Unidos, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
- Solinsky Center for Cancer Care
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
- Elliot Hospital
-
-
New Jersey
-
Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
- Virtua Samson Cancer Center
-
Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
- Virtua Memorial
-
Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Virtua Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
- Glens Falls Hospital
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
-
North Carolina
-
Kenansville, North Carolina, Estados Unidos, 28349
- ECU Health Oncology Kenansville
-
Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
- ECU Health Oncology Kinston
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Richlands, North Carolina, Estados Unidos, 28574
- ECU Health Oncology Richlands
-
Washington, North Carolina, Estados Unidos, 27889
- Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Jamestown, North Dakota, Estados Unidos, 58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Alliance, Ohio, Estados Unidos, 44601
- Aultman Alliance Community Hospital
-
Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45420
- First Dayton Cancer Care
-
Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
- South Pointe Hospital
-
Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Estados Unidos, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
- Saint Luke's Cancer Center - Allentown
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
- Chambersburg Hospital
-
Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
- WellSpan Medical Oncology and Hematology
-
Collegeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19426
- Main Line Health Center-Collegeville
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
- Pocono Medical Center
-
Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
- Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
-
Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Exton, Pennsylvania, Estados Unidos, 19341
- Main Line Health Center-Exton
-
Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover, Pennsylvania, Estados Unidos, 17331
- WellSpan Medical Oncology and Hematology
-
Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
- Sechler Family Cancer Center
-
Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Riddle Memorial Hospital
-
Newtown Square, Pennsylvania, Estados Unidos, 19073
- Bryn Mawr Health Center
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
- Pottstown Hospital
-
Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
- Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
-
Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
- Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
- Self Regional Healthcare
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23113
- Bon Secours Westchester Emergency Center
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23505
- Bon Secours DePaul Medical Center
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23707
- Bon Secours Maryview Medical Center
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23223
- Bon Secours Richmond Community Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
- Bon Secours Health Center at Harbour View
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Estados Unidos, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Berlin, Wisconsin, Estados Unidos, 54923
- ThedaCare Cancer Care - Berlin
-
Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Cudahy, Wisconsin, Estados Unidos, 53110
- Aurora Saint Luke's South Shore
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Hayward, Wisconsin, Estados Unidos, 54843
- Essentia Health-Hayward Clinic
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
- Marshfield Medical Center - Ladysmith
-
Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Spooner, Wisconsin, Estados Unidos, 54801
- Essentia Health-Spooner Clinic
-
Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Superior, Wisconsin, Estados Unidos, 54880
- Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
-
Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 0 (REGISTRO PREVIO): El paciente debe tener carcinoma de pulmón no microcítico no escamoso (CPCNP) patológicamente confirmado.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 0 (REGISTRO PREVIO): El paciente debe tener enfermedad en estadio IV (incluye M1a, M1b o enfermedad en estadio anterior recurrente), de acuerdo con la octava edición del sistema de clasificación de metástasis de nódulo tumoral (TNM) de cáncer de pulmón
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 0 (REGISTRO PREVIO): El paciente debe tener una histología predominantemente no escamosa (son elegibles los pacientes con NSCLC sin especificación [NOS]). Los tumores mixtos se clasificarán según el tipo de célula predominante. Si hay elementos de células pequeñas, el paciente no es elegible
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 0 (REGISTRO PREVIO): Los tumores del paciente deben someterse a pruebas y ser negativos conocidos para mutaciones sensibilizantes del inhibidor de la tirosinasa quinasa (TKI) del EGFR (deleciones del exón 19 del EGFR, L858R, L861Q, G719X) y reordenamientos del gen ALK (por hibridación fluorescente in situ [FISH], secuenciación de próxima generación [NGS] o inmunohistoquímica [IHC]) mediante métodos de prueba clínica certificados por la Ley de Mejora de Laboratorios Clínicos (CLIA) de rutina. Los resultados negativos de ácido desoxirribonucleico (ADN) tumoral circulante por sí solos no son aceptables. No se requieren pruebas previas para el estado de PD-L1 del tumor
CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 0 (PREREGISTRO): Pacientes SIN tumores con alteraciones moleculares conocidas en ROS1, MET, RET, o deben haber progresado radiográficamente (según la evaluación del investigador local) después de una, pero solo una, línea de quimioterapia basada en platino Y una, pero sólo una, línea de inmunoterapia previa. Las líneas de tratamiento se definen por la progresión clínica o radiográfica. Los pacientes pueden haber recibido quimioterapia e inmunoterapia al mismo tiempo o secuencialmente en cualquier orden. El paciente debe haber recibido al menos 2 dosis previas de terapia con inhibidores de puntos de control en un programa cada 2, 3 o 4 semanas. No se requiere la presentación de pruebas moleculares y los pacientes pueden registrarse para el Paso 0 y luego pasar directamente a la evaluación del Paso 1 O Los pacientes con tumores con alteraciones moleculares conocidas en ROS1, MET y RET deben haber progresado radiográficamente (según la evaluación clínica del investigador local) al menos menos una línea de quimioterapia previa o terapia dirigida, pero no hay límite en el número de anteriores. Se permite pero no es obligatorio recibir inmunoterapia previa.
- Las alteraciones moleculares conocidas en ROS1, MET y RET se definen a continuación como el reordenamiento del gen ROS1 mediante FISH o análisis de ADN. Además de los requisitos anteriores, estos pacientes deben haber progresado en al menos una terapia previa con TKI ROS1
- Mutaciones de empalme del exón 14 de MET en el análisis de ADN. Además de los requisitos anteriores, la terapia TKI dirigida por MET previa es opcional
- Se prevé que las mutaciones de MET sean sensibles al inhibidor de MET. Además de los requisitos anteriores, la terapia TKI dirigida por MET previa es opcional
- Alta amplificación de MET por FISH (caracterizada por una relación MET/CEP7 de hibridación in situ con fluorescencia de 5 o más); O Amplificación MET por ensayo certificado DNA NGS CLIA. Además de los requisitos anteriores, la terapia TKI dirigida por MET previa es opcional
Reordenamiento del gen RET por FISH o análisis de ADN. Además de los requisitos anteriores, la terapia TKI dirigida por RET previa es opcional
- Durante la evaluación del Paso 0, los informes CLIA de los resultados de las pruebas deben enviarse a través de Medidata Rave para una revisión central y recibir instrucciones. La revisión central será realizada por el presidente del estudio, el copresidente, el copresidente de biología y/o un delegado para determinar que los resultados indican la elegibilidad de un paciente para la terapia dirigida. Los informes de CLIA que contengan información relacionada con cualquiera de las mutaciones anteriores se cargarán en Medidata Rave para la revisión central de la documentación para determinar la elegibilidad del paciente para la terapia dirigida (Brazo T). No se realizarán pruebas centrales de tejido. Se notificará a las instituciones sobre el estado de elegibilidad del paciente para el Brazo T dentro de los dos (2) días hábiles posteriores a la presentación de los informes de las pruebas moleculares. Los pacientes con tumores con las alteraciones moleculares conocidas mencionadas anteriormente son elegibles para el Grupo Z de la cohorte luego de la revisión de elegibilidad del Paso 1. Pacientes sin tumores con las alteraciones moleculares conocidas anteriores para la aleatorización al Grupo A, B o C después de la revisión de elegibilidad del Paso 1
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 0 (REGISTRO PREVIO): NOTA: Los pacientes con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tiene el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación (en opinión del médico tratante ) son elegibles para esta prueba
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 0 (PREREGISTRO): Pacientes con antecedentes conocidos o síntomas actuales de enfermedad cardíaca, o antecedentes de tratamiento con agentes cardiotóxicos (como antraciclina o terapia con anticuerpos dirigidos contra el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), pero no terapia con inhibidores de puntos de control), debe tener una evaluación de riesgo clínico de la función cardíaca utilizando la clasificación funcional de la New York Heart Association. Para ser elegible para este ensayo, los pacientes deben ser de clase 2B o mejor
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 0 (REGISTRO PREVIO): El paciente debe tener un estado funcional 0-1 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG).
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: El paciente debe haber cumplido con los criterios de elegibilidad descritos anteriormente
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: El paciente debe tener una enfermedad medible según lo definido por los criterios RECIST versión (v) 1.1. Las mediciones deben obtenerse dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización/registro
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: El paciente debe tener una expectativa de vida anticipada mayor a 3 meses
CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Toda quimioterapia previa (basada en el programa de administración) debe haberse completado en un tiempo mayor o igual a los siguientes antes de la aleatorización/registro:
- La quimioterapia/terapia oral dirigida administrada en un programa diario o semanal debe completarse >= 1 semana antes de la aleatorización/registro
- Cualquier quimioterapia administrada en un programa cada 2 semanas o más debe completarse >= 2 semanas antes de la aleatorización/registro
- Además, el paciente debe recuperarse a toxicidades de grado 1 o menores relacionadas con cualquier tratamiento anterior, a menos que los eventos adversos (AE[s]) no sean clínicamente significativos y/o estables con la terapia de apoyo (según lo determine el médico tratante)
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Leucocitos >= 3000/mcL (obtenidos dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización/registro)
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mcL (obtenido dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización/registro)
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Plaquetas >= 100 000/mcL (obtenidas dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización/registro)
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Hemoglobina >= 9 g/dL (obtenida dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización/registro)
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Bilirrubina total =< 1,5 x límite superior normal institucional (LSN) (obtenido dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización/registro)
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT]) y alanina aminotransferasa (ALT) (transaminasa sérica de glutamato piruvato [SGPT]) =< 2,5 x LSN ( obtenido dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización/registro)
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Creatinina =< 1,5 x LSN O aclaramiento de creatinina calculado (fórmula de Cockcroft-Gault) o medido >= 50 ml/min/1,73 m^2 (normalizado al área de superficie corporal [BSA]) para pacientes con niveles de creatinina superiores a 1,5 veces la creatinina normal institucional =< 1,5 x LSN o aclaramiento de creatinina >= 50 ml/min/1,73 m^2 (obtenido dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización/registro)
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: El paciente debe tener un intervalo QT corregido calculado mediante la fórmula de Fridericia QTc corregido por Fridericia (QTcF) =< 500 ms dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización/registro
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: El paciente debe poder tragar tabletas
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Los pacientes con metástasis cerebrales tratadas son elegibles si las imágenes cerebrales de seguimiento después de la terapia dirigida al sistema nervioso central (SNC) no muestran evidencia de progresión
CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Los pacientes con metástasis cerebrales nuevas o progresivas (metástasis cerebrales activas) son elegibles si el médico tratante determina que no se requiere tratamiento inmediato específico del SNC y es poco probable que se requiera durante el primer ciclo de tratamiento del estudio.
- El paciente debe cumplir con uno de los siguientes criterios con respecto a las metástasis cerebrales: Los pacientes sin metástasis cerebrales conocidas deben tener imágenes cerebrales de referencia dentro de las 12 semanas anteriores a la aleatorización/registro del estudio que no demuestren metástasis cerebrales O los pacientes con metástasis cerebrales conocidas deben tener imágenes cerebrales de referencia y tratamiento completo para todas las metástasis cerebrales sintomáticas (con radiación o radiocirugía en todo el cerebro; o resección neuroquirúrgica completa >= 3 meses antes de la aleatorización/registro) >= 4 semanas antes de la aleatorización/registro. Deben ser clínicamente estables. No se permite la enfermedad leptomeníngea conocida
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Los pacientes con infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que reciben terapia antirretroviral eficaz con carga viral indetectable dentro de los 6 meses posteriores al registro son elegibles para este ensayo
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Para los pacientes con antecedentes conocidos de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB), la carga viral del VHB debe ser indetectable con terapia de supresión en el momento del registro/aleatorización, si está indicado.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Los pacientes con antecedentes conocidos de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) deben haber sido tratados y curados. Para los pacientes con infección por el VHC que actualmente están en tratamiento, son elegibles si tienen una carga viral del VHC indetectable en el momento del registro/aleatorización.
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD ADICIONALES PARA EL PASO 1 (REGISTRO) BRAZO OBJETIVO T: El paciente se registró en el paso 0, el brazo objetivo y los resultados de la revisión central informan que el paciente es elegible para el brazo T
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD ADICIONALES PARA EL PASO 1 (REGISTRO) BRAZO DIRIGIDO T: Los pacientes con reordenamientos del gen ROS1 deben haber progresado con al menos una terapia dirigida previa para ROS1, como crizotinib
CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD ADICIONALES PARA EL PASO 1 (REGISTRO) BRAZO OBJETIVO T: El paciente debe haber progresado radiográficamente (según la evaluación clínica del investigador local) en al menos una línea de quimioterapia previa o terapia dirigida, pero no hay límite en el número de anteriores. La inmunoterapia previa está permitida pero no es obligatoria. Se permite bevacizumab previo con quimioterapia.
- NOTA: El requisito de quimioterapia previa se cumplirá si los pacientes tienen recurrencia dentro de los 6 meses posteriores a la quimioterapia adyuvante basada en platino para la enfermedad en etapa temprana, o recurrencia dentro de los 6 meses posteriores a la radioterapia previa más quimioterapia basada en platino para la enfermedad localmente avanzada.
- NOTA: Los pacientes con NSCLC en estadio III irresecable que recibieron quimioterapia y radiación, luego consolidación con durvalumab, seguida de progresión, son elegibles si la progresión ocurre después de > 2 dosis de durvalumab. También se permite bevacizumab previo con quimioterapia
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DEL PASO 2 (BRAZO CRUZADO Z): Los pacientes deben haber cumplido con todos los requisitos de elegibilidad para el Paso 1 al momento de registrarse en el Paso 1 para ser elegibles para el Paso 2
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DEL PASO 2 (BRAZO CRUZADO Z): Los pacientes deben tener enfermedad progresiva radiográfica según los criterios RECIST después de >= 2 ciclos de terapia en el brazo C
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DEL PASO 2 (BRAZO CRUZADO Z): Los pacientes deben registrarse en el paso 2 dentro de las 4 semanas posteriores a la administración de la última dosis del tratamiento del paso 1
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DEL PASO 2 (BRAZO CRUZADO Z): Los pacientes deben tener un estado funcional ECOG entre 0-2
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DEL PASO 2 (BRAZO CRUZADO Z): Los pacientes deben haberse recuperado al valor inicial (antes del paso 1) o Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) v.5.0 =< grado 1 de toxicidad debido a todas las terapias anteriores, excepto alopecia y otros eventos adversos (EA) no clínicamente significativos
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DEL PASO 2 (BRAZO CRUZADO Z): Leucocitos >= 3000/mcL (obtenidos dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización/registro)
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DEL PASO 2 (BRAZO CRUZADO Z): Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mcL (obtenido dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización/registro)
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DEL PASO 2 (BRAZO CRUZADO Z): Plaquetas >= 100 000/mcL (obtenidas dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización/registro)
- PASO 2 CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD (BRAZO CRUZADO Z): Hemoglobina >= 9 g/dL (obtenida dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización/registro)
- Bilirrubina total =< 1,5 x ULN institucional (obtenido dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización/registro)
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DEL PASO 2 (BRAZO CRUZADO Z): aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT]) y alanina aminotransferasa (ALT) (transaminasa glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 x LSN (obtenidas en las 2 semanas anteriores a la aleatorización/registro)
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DEL PASO 2 (BRAZO CRUZADO Z): Creatinina =< 1,5 x LSN O calculado (fórmula de Cockcroft-Gault) o aclaramiento de creatinina medido >= 50 ml/min/1,73 m^2 (normalizado a BSA) para pacientes con niveles de creatinina superiores a 1,5 veces la creatinina normal institucional =< 1,5 x LSN o aclaramiento de creatinina >= 50 ml/min/1,73 m^2 (obtenido dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización/registro)
- PASO 2 CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD (BRAZO CRUZADO Z): Los pacientes deben tener un intervalo QT corregido calculado mediante la fórmula de Fridericia (QTcF) =< 500 ms dentro de los 28 días anteriores al registro
Criterio de exclusión:
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: El paciente no debe haber recibido ninguna radioterapia previa para la metástasis ósea dentro de las 2 semanas, o cualquier otra radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización/registro.
CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando debido a los efectos desconocidos de cabozantinib y nivolumab en el desarrollo humano y al riesgo potencial de eventos adversos en lactantes con el tratamiento. regímenes que se utilizan. Todas las mujeres en edad fértil deben someterse a un análisis de sangre o un estudio de orina dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización/registro para descartar el embarazo. Una mujer en edad fértil es cualquier mujer, independientemente de su orientación sexual o si se ha sometido a una ligadura de trompas, que cumple con los siguientes criterios:
- Ha alcanzado la menarquia en algún momento,
- No se ha sometido a una histerectomía u ovariectomía bilateral;
- No ha sido posmenopáusica natural (la amenorrea después de la terapia contra el cáncer no descarta la posibilidad de tener hijos) durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido la menstruación en cualquier momento durante los 24 meses consecutivos anteriores).
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Las mujeres en edad fértil y los hombres sexualmente activos no deben esperar concebir o engendrar hijos utilizando métodos anticonceptivos aceptados y efectivos o absteniéndose de tener relaciones sexuales para el duración de su participación en el estudio y hasta 7 meses después de completar el tratamiento en el estudio
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Hemorragia gastrointestinal clínicamente significativa dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización/registro
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Hemorragia pulmonar o hemoptisis de >= 0,5 cucharadita (2,5 ml) de glóbulos rojos en los 3 meses anteriores a la aleatorización/registro
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Neumonitis inducida por fármacos de cualquier grado dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización/registro. La neumonitis inmunomediada previa de grado 3 o 4 no es elegible independientemente de la ventana de tiempo
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Evidencia radiográfica actual de lesiones pulmonares cavitadas
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Evidencia radiográfica actual de tumor que invade cualquiera de los vasos sanguíneos principales
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Evidencia de tumor que invade el tracto gastrointestinal (GI) (esófago, estómago, intestino delgado o grueso, recto o ano), o cualquier evidencia de tumor endotraqueal o endobronquial principal dentro 28 días antes de la aleatorización/registro
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: úlcera péptica, intestino inflamatorio, síndrome de malabsorción conocido, obstrucción intestinal u obstrucción de la salida gástrica (gastrostomía endoscópica percutánea [GEP] colocación de sonda) dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización/registro
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: fístula abdominal, perforación GI, absceso intraabdominal dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización/registro
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Infección de grado 3 o mayor, o infección que requiere tratamiento sistémico intravenoso dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización/registro. Los pacientes deben estar sin antibióticos en el momento de la aleatorización/registro
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Herida grave que no cicatriza/úlcera/fractura ósea dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización/registro
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Antecedentes de trasplante de órganos
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Hipotiroidismo sintomático concurrente no tratado dentro de los 7 días anteriores a la aleatorización/registro
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Antecedentes de cirugía mayor (dentro de los 3 meses, con cicatrización de heridas dentro de los 28 días, antes de la aleatorización/registro), cirugía menor (dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización/registro) , otros procedimientos menores (dentro de los 7 días previos a la aleatorización/registro) o complicaciones en curso clínicamente relevantes de una cirugía previa
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Hipertensión no controlada concurrente definida como presión arterial (PA) sostenida > 140 mm Hg sistólica, o > 90 mm Hg diastólica dentro de los 7 días posteriores al registro a pesar del tratamiento antihipertensivo óptimo
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Angina de pecho inestable (dentro de los 6 meses anteriores a la terapia)
- CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PASO 1 (ALEATORIZACIÓN/REGISTRO) PARA TODOS LOS BRAZOS DE TRATAMIENTO: Arritmias cardíacas clínicamente significativas (dentro de los 6 meses anteriores a la terapia)
- ELIGI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paso 1, Grupo A (cabozantinib S-malato)
Los pacientes en el Paso 1, Grupo A reciben cabozantinib S-malato PO QD.
Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los pacientes pueden continuar recibiendo terapia después de la progresión definida por RECIST 1.1 evaluada por el investigador, incluido el estado clínico y funcional estable, y tienen potencial para continuar con el beneficio clínico.
Los pacientes también se someten a ECHO según lo indicado clínicamente, CT durante todo el ensayo y recolección de sangre en el estudio.
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Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Someterse a la extracción de sangre
Otros nombres:
Sufrir eco
Otros nombres:
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Experimental: Paso 1, Grupo B (cabozantinib S-malato, nivolumab)
Los pacientes en el Paso 1, Grupo B reciben cabozantinib S-malato PO QD y nivolumab IV durante 30 minutos el día 1.
Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los pacientes pueden continuar recibiendo terapia después de la progresión definida por RECIST 1.1 evaluada por el investigador, incluido el estado clínico y funcional estable, y tienen potencial para continuar con el beneficio clínico.
Los pacientes también se someten a ECHO según lo indicado clínicamente, CT durante todo el ensayo y recolección de sangre en el estudio.
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Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Someterse a la extracción de sangre
Otros nombres:
Sufrir eco
Otros nombres:
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Comparador activo: Paso 1, Grupo C (quimioterapia estándar)
Los pacientes en el Paso 1, Grupo C reciben ramucirumab IV durante 30-60 minutos y docetaxel IV durante 1 hora el día 1, o docetaxel IV durante 1 hora los días 1 y 8, o clorhidrato de gemcitabina IV los días 1 y 8, o paclitaxel IV durante 3 horas el día 1, o nab-paclitaxel IV durante 30 minutos los días 1 y 8. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable ya discreción del médico tratante.
Los pacientes también se someten a ECHO según lo indicado clínicamente, CT durante todo el ensayo y recolección de sangre en el estudio.
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Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Someterse a la extracción de sangre
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Sufrir eco
Otros nombres:
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Experimental: Paso 2, Brazo Z (cabozantinib S-malato, nivolumab)
Los pacientes en el Paso 2, Brazo Z reciben cabozantinib S-malato PO QD y nivolumab IV durante 30 minutos el día 1.
Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los pacientes pueden continuar recibiendo terapia después de la progresión definida por RECIST 1.1 evaluada por el investigador, incluido el estado clínico y funcional estable, y tienen potencial para continuar con el beneficio clínico.
Los pacientes también se someten a ECHO según lo indicado clínicamente, CT durante todo el ensayo y recolección de sangre en el estudio.
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Dado IV
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Someterse a la extracción de sangre
Otros nombres:
Sufrir eco
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión (PFS) para la población de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso (NSCLC)
Periodo de tiempo: Después de 58 eventos (Desde el momento de la aleatorización hasta la progresión documentada de la enfermedad [revisión del sitio de imágenes] o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero)
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El análisis final de PFS se realizará cuando se alcance la información completa de PFS (es decir, 58 eventos para cada una de las dos comparaciones principales).
Cada una de las dos comparaciones principales de PFS utilizará una prueba de rango logarítmico estratificada en los factores de estratificación de la aleatorización con una tasa de error de tipo I unilateral del 10 %.
Las estimaciones de la SLP, incluidas las medianas y los intervalos de confianza, se calcularán mediante el método de Kaplan-Meier.
Se utilizarán modelos de riesgos proporcionales de Cox, estratificados, sobre los mismos factores, para estimar las razones de riesgo de los tratamientos.
En los análisis finales, en caso de que ambas comparaciones de SLP primaria de la combinación de nivolumab con cabozantinib y cabozantinib solo versus la quimioterapia estándar sean estadísticamente significativas, se comparará la SLP entre los dos brazos experimentales (combinación de nivolumab con cabozantinib versus [vs. ] cabozantinib solo), utilizando una prueba de rango logarítmico estratificada con una tasa de error de tipo I unilateral del 10 %.
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Después de 58 eventos (Desde el momento de la aleatorización hasta la progresión documentada de la enfermedad [revisión del sitio de imágenes] o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global (SG) para cada brazo
Periodo de tiempo: Desde el momento de la aleatorización hasta la progresión documentada de la enfermedad (revisión del sitio de imágenes) o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
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El análisis final de OS se realizará cuando se alcance la información completa de PFS (es decir, 58 eventos para cada una de las dos comparaciones principales).
La OS se evaluará de forma jerárquica si la comparación principal de la SLP entre los brazos de tratamiento es estadísticamente significativa, utilizando una prueba de rango logarítmico estratificada en los factores de estratificación de la aleatorización con una tasa de error de tipo I unilateral del 10 %.
Las estimaciones de OS, incluidas las medianas y los intervalos de confianza, se calcularán mediante el método de Kaplan-Meier.
Se utilizarán modelos de riesgos proporcionales de Cox, estratificados, sobre los mismos factores, para estimar las razones de riesgo de los tratamientos.
OS se probará más de forma jerárquica si la comparación de PFS entre los dos brazos experimentales es estadísticamente significativa.
Las estimaciones puntuales de todos los criterios de valoración estarán acompañadas de los correspondientes intervalos de confianza del 80 % bilaterales.
Los análisis de subconjuntos de PFS y OS por brazo de tratamiento se estimarán y compararán dentro de los subconjuntos.
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Desde el momento de la aleatorización hasta la progresión documentada de la enfermedad (revisión del sitio de imágenes) o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
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Mejor respuesta objetiva para cada brazo
Periodo de tiempo: Cada 6 semanas durante el primer año de estudio y luego cada 12 semanas después del primer año
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Se evaluará a través de los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.
Las tasas de respuesta (respuesta completa [CR] + respuesta parcial [PR]) y la toxicidad se compararán utilizando las pruebas exactas de Fisher con una tasa de error de tipo I unilateral del 10 %; Se utilizará un modelo de regresión logística multivariable para ajustar el efecto de cualquier covariable asociada con estos resultados categóricos.
Los procedimientos de modelado implementarán la selección hacia atrás; las variables significativas al nivel 0,10 en el entorno univariante se elegirán para su inclusión en un modelo completo inicial, y en cada paso se eliminará del modelo la variable menos significativa.
Solo aquellas covariables con p < 0,05 permanecerán en los modelos finales, a menos que el equipo de estudio identifique factores cruciales para la interpretación del modelo.
Las estimaciones puntuales de todos los criterios de valoración estarán acompañadas de los correspondientes intervalos de confianza del 80 % bilaterales.
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Cada 6 semanas durante el primer año de estudio y luego cada 12 semanas después del primer año
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Perfil de toxicidad de la monoterapia con cabozantinib y la combinación de nivolumab y cabozantinib
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de completar el tratamiento del estudio
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Se determinará utilizando los criterios de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Las tasas de respuesta (respuesta completa [RC] + respuesta patológica [RP]) y la toxicidad se compararán mediante las pruebas exactas de Fisher con una tasa de error de tipo I unilateral del 10 %; Se utilizará un modelo de regresión logística multivariable para ajustar el efecto de cualquier covariable asociada con estos resultados categóricos.
Los procedimientos de modelado implementarán la selección hacia atrás; las variables significativas al nivel 0,10 en el entorno univariante se elegirán para su inclusión en un modelo completo inicial, y en cada paso se eliminará del modelo la variable menos significativa.
Solo aquellas covariables con p < 0,05 permanecerán en los modelos finales, a menos que el equipo de estudio identifique factores cruciales para la interpretación del modelo.
Las estimaciones puntuales de todos los criterios de valoración estarán acompañadas de los correspondientes intervalos de confianza del 80 % bilaterales.
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Hasta 3 años después de completar el tratamiento del estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo entre la vista central y la revisión del sitio en términos de supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Después de completar el tratamiento del estudio
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El estado de progresión y el tiempo de progresión se evaluarán de acuerdo.
El estado de progresión es una medida binaria y la concordancia se evaluará utilizando el coeficiente kappa de Cohen.
Para el tiempo de progresión, se evaluará la concordancia temporal utilizando el método desarrollado por Zeng et al.
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Después de completar el tratamiento del estudio
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Investigación de biomarcadores correlativos
Periodo de tiempo: Después de completar el tratamiento del estudio
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La investigación de biomarcadores correlativos se realizará en muestras de tejido y sangre recolectadas dentro de este ensayo.
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Después de completar el tratamiento del estudio
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La respuesta RECIST1.1 en cada momento
Periodo de tiempo: Cada 6 semanas durante el primer año de estudio y luego cada 12 semanas después del primer año
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La medición de cada punto de tiempo se realizará utilizando los criterios CHOI revisados y solo se aplicará a los brazos A y B, que incluirán terapia antiangiogénica.
Tanto el criterio RECIST1.1 como el CHOI revisado evaluarán la mejor respuesta general como RC, PR parcial, enfermedad estable (SD) o enfermedad progresiva (PD).
Su concordancia se evaluará mediante el coeficiente kappa de Cohen ponderado (k) con pesos cuadráticos.
Como regla general, el nivel de concordancia entre los dos criterios se considerará pobre (k <0), leve (k 0-0,20), regular (k 0,21-0,40),
moderado (k 0,41-0,60),
sustancial (k 0,61-0,80),
y casi perfecta (k 0,81 - 1).
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Cada 6 semanas durante el primer año de estudio y luego cada 12 semanas después del primer año
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Joel W Neal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
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- Técnicas de laboratorio clínico
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- Hidrocarburos
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- Docetaxel
- Nivolumab
- Paclitaxel unido a albúmina
- Gemcitabina
- Ramucirumab
- Paclitaxel
- Manejo de muestras
- Paclitaxel de 130 nm en albúmina
- taza de taxis
- Impuestos
Otros números de identificación del estudio
- NCI-2020-01541 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- EA5191 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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