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Test dell'aggiunta della pillola chemioterapica, Cabozantinib, alla terapia immunitaria standard Nivolumab rispetto alla chemioterapia standard per il carcinoma polmonare non a piccole cellule

5 marzo 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio randomizzato di fase II su cabozantinib e cabozantinib più nivolumab rispetto alla chemioterapia standard in pazienti con NSCLC non squamoso trattato in precedenza

Questo studio di fase II confronta cabozantinib da solo e la combinazione di cabozantinib e nivolumab con la chemioterapia standard nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso (NSCLC). Cabozantinib può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. L'immunoterapia con anticorpi monoclonali, come nivolumab, può aiutare il sistema immunitario dell'organismo ad attaccare il cancro e può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Ramucirumab è un anticorpo monoclonale che può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. I farmaci chemioterapici, come il docetaxel, la gemcitabina cloridrato, il paclitaxel e il nab-paclitaxel, agiscono in modi diversi per arrestare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. La somministrazione di cabozantinib da solo o in combinazione con nivolumab può essere più efficace della chemioterapia standard nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare se cabozantinib da solo, o la combinazione di nivolumab e cabozantinib, rispetto alla sola chemioterapia standard, estende la sopravvivenza libera da progressione (PFS) per questa popolazione di pazienti con NSCLC non squamoso.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e il miglior tasso di risposta radiografica complessiva del braccio della terapia mirata dello studio.

II. Determinare la sopravvivenza globale per ciascun braccio dello studio. III. Valutare il miglior tasso di risposta radiografica complessiva per ciascun braccio dello studio.

IV. Valutare e descrivere il profilo di tossicità della monoterapia con cabozantinib e la combinazione di nivolumab e cabozantinib in questa popolazione di pazienti con NSCLC non squamoso.

OBIETTIVI DI IMAGING ESPLORATIVO:

I. Descrivere la valutazione della risposta del tumore al punto temporale, la migliore risposta complessiva, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale utilizzando i criteri convenzionali di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 e i criteri esplorativi rivisti CHOI con tutte le misurazioni eseguite dalla revisione centrale.

II. Confrontare la sopravvivenza libera da progressione utilizzando le misurazioni della valutazione della risposta all'imaging RECIST1.1 da parte del personale dello studio del sito con quelle eseguite dalla revisione centrale.

OBIETTIVO CORRELATIVO ESPLORATIVO:

I. Effettuare ricerche correlate sui biomarcatori su campioni biologici di tessuto e sangue raccolti nell'ambito di questo studio.

SCHEMA: I pazienti senza alterazioni molecolari note sono assegnati in modo casuale a 1 di 3 bracci. I pazienti con alterazioni molecolari note sono assegnati al braccio B.

BRACCIO A: I pazienti ricevono cabozantinib S-malato per via orale (PO) una volta al giorno (QD). I cicli si ripetono ogni 3 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti possono continuare a ricevere la terapia dopo la progressione definita da RECIST 1.1 valutata dallo sperimentatore, incluso uno stato clinico e prestazionale stabile e avere un potenziale per un beneficio clinico continuo.

BRACCIO B: i pazienti ricevono cabozantinib S-malato PO QD e nivolumab per via endovenosa (IV) per 30 minuti il ​​giorno 1. I cicli si ripetono ogni 3 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti possono continuare a ricevere la terapia dopo la progressione definita da RECIST 1.1 valutata dallo sperimentatore, incluso uno stato clinico e prestazionale stabile e avere un potenziale per un beneficio clinico continuo.

BRACCIO C:

FASE 1: I pazienti ricevono ramucirumab IV per 30-60 minuti e docetaxel IV per 1 ora il giorno 1, o docetaxel IV per 1 ora il giorno 1 o nei giorni 1 e 8, o gemcitabina cloridrato IV nei giorni 1 e 8, o paclitaxel EV oltre 3 ore il giorno 1 o nab-paclitaxel EV oltre 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15. I cicli si ripetono ogni 3 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile ea discrezione del medico curante. I pazienti possono continuare a ricevere la terapia dopo la progressione definita da RECIST 1.1 valutata dallo sperimentatore, incluso uno stato clinico e prestazionale stabile e avere un potenziale per un beneficio clinico continuo.

FASE 2: I pazienti ricevono cabozantinib S-malato PO QD e nivolumab EV per 30 minuti il ​​giorno 1. I cicli si ripetono ogni 3 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti possono continuare a ricevere la terapia dopo la progressione definita da RECIST 1.1 valutata dallo sperimentatore, incluso uno stato clinico e prestazionale stabile e avere un potenziale per un beneficio clinico continuo.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per un massimo di 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

117

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Veterans Administration Medical Center - Birmingham
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Kingman, Arizona, Stati Uniti, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
        • PCR Oncology
      • Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
      • Elk Grove, California, Stati Uniti, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Washington Hospital
      • Marysville, California, Stati Uniti, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rocklin, California, Stati Uniti, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Woodland, California, Stati Uniti, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Western Surgical Care
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Highlands Ranch, Colorado, Stati Uniti, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
      • Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
        • Good Samaritan Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
        • McKee Medical Center
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, Stati Uniti, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hazel Crest, Illinois, Stati Uniti, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
        • Freeman Physician Group of Pittsburg
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Saint Joseph Hospital
      • London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Mount Sterling, Kentucky, Stati Uniti, 40353
        • Saint Joseph Mount Sterling
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
        • Mercy Health - Paducah Medical Oncology and Hematology
      • Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Our Lady of The Lake
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Ascension Borgess Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48374
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Stati Uniti, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Baxter, Minnesota, Stati Uniti, 56425
        • Essentia Health - Baxter Clinic
      • Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Stati Uniti, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Ely, Minnesota, Stati Uniti, 55731
        • Essentia Health - Ely Clinic
      • Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Stati Uniti, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • International Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56649
        • Essentia Health - International Falls Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Moose Lake, Minnesota, Stati Uniti, 55767
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
      • New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Oncology Associates PC
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
      • Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Stati Uniti, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Pahrump, Nevada, Stati Uniti, 89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Stati Uniti, 08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
        • Virtua Memorial
      • Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
        • Glens Falls Hospital
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, Stati Uniti, 28349
        • Vidant Oncology-Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Richlands, North Carolina, Stati Uniti, 28574
        • Vidant Oncology-Richlands
      • Washington, North Carolina, Stati Uniti, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center at Vidant Beaufort Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Jamestown, North Dakota, Stati Uniti, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Alliance, Ohio, Stati Uniti, 44601
        • Aultman Alliance Community Hospital
      • Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44708
        • Mercy Hematology and Oncology Associates Inc
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Dayton Blood and Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Perrysburg, Ohio, Stati Uniti, 43551
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Strongsville, Ohio, Stati Uniti, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Stati Uniti, 44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Warrensville Heights, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • South Pointe Hospital
      • Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Stati Uniti, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chambersburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Chambersburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17201
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
      • Collegeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19426
        • Main Line Health Center-Collegeville
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Exton, Pennsylvania, Stati Uniti, 19341
        • Main Line Health Center-Exton
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Stati Uniti, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lebanon, Pennsylvania, Stati Uniti, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Newtown Square, Pennsylvania, Stati Uniti, 19073
        • Bryn Mawr Health Center
      • Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19464
        • Pottstown Hospital
      • Quakertown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • Quakertown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18951
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Cancer Care Associates of York
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
        • Self Regional Healthcare
    • Texas
      • Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Stati Uniti, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23113
        • Bon Secours Westchester Emergency Center
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center
      • Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23707
        • Bon Secours Maryview Medical Center
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23223
        • Bon Secours Richmond Community Hospital
      • Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
        • Bon Secours Health Center at Harbour View
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Stati Uniti, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Berlin, Wisconsin, Stati Uniti, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Cudahy, Wisconsin, Stati Uniti, 53110
        • Aurora Saint Luke's South Shore
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Hayward, Wisconsin, Stati Uniti, 54843
        • Essentia Health-Hayward Clinic
      • Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Stati Uniti, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Spooner, Wisconsin, Stati Uniti, 54801
        • Essentia Health-Spooner Clinic
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Superior, Wisconsin, Stati Uniti, 54880
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
      • Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
        • Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 0 (PRE-REGISTRAZIONE): Il paziente deve avere un carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso patologicamente confermato (NSCLC)
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 0 (PRE-REGISTRAZIONE): Il paziente deve avere una malattia in stadio IV (include M1a, M1b o malattia in stadio precedente ricorrente), secondo l'ottava edizione del sistema di classificazione delle metastasi dei linfonodi tumorali (TNM) del cancro del polmone
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 0 (PRE-REGISTRAZIONE): Il paziente deve avere un'istologia non squamosa predominante (i pazienti con NSCLC non altrimenti specificato [NAS] sono idonei). I tumori misti saranno classificati in base al tipo cellulare predominante. Se sono presenti piccoli elementi cellulari il paziente non è idoneo
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 0 (PRE-REGISTRAZIONE): Il/i tumore/i del paziente devono essere testati ed essere noti negativi per mutazioni sensibilizzanti dell'inibitore della tirosinasi chinasi (TKI) dell'EGFR (delezioni dell'esone 19 dell'EGFR, L858R, L861Q, G719X) e riarrangiamenti del gene ALK (mediante ibridazione fluorescente in situ [FISH], sequenziamento di nuova generazione [NGS] o immunoistochimica [IHC]) mediante metodi di test clinici di routine certificati dal Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA). I risultati negativi dell'acido deossiribonucleico (DNA) del tumore circolante da soli non sono accettabili. Non è richiesto un test precedente per lo stato del tumore PD-L1
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 0 (PRE-REGISTRAZIONE): Pazienti SENZA tumori con alterazioni molecolari note in ROS1, MET, RET o devono essere progrediti radiograficamente (secondo la valutazione dello sperimentatore locale) dopo una, ma solo una, linea di chemioterapia a base di platino E una, ma solo una, linea di precedente immunoterapia. Le linee di terapia sono definite dalla progressione clinica o radiografica. I pazienti possono aver ricevuto chemioterapia e immunoterapia contemporaneamente o in sequenza in entrambi gli ordini. Il paziente deve aver ricevuto almeno 2 dosi precedenti di terapia con inibitori del checkpoint in un programma ogni 2, 3 o 4 settimane. Non è richiesta la presentazione di test molecolari e i pazienti possono essere registrati per la Fase 0, quindi procedere direttamente allo screening della Fase 1 OPPURE I pazienti con tumori con alterazioni molecolari note in ROS1, MET e RET devono essere progrediti radiograficamente (secondo la valutazione clinica del ricercatore locale) il almeno una linea di precedente chemioterapia o terapia mirata, ma non vi è alcun limite al numero di precedenti. La ricezione di una precedente immunoterapia è consentita ma non richiesta.

    • Le alterazioni molecolari note in ROS1 , MET e RET sono definite come sotto il riarrangiamento del gene ROS1 mediante FISH o analisi del DNA. Oltre ai requisiti di cui sopra, questi pazienti devono essere progrediti con almeno una precedente terapia TKI ROS1
    • MET mutazioni di splicing dell'esone 14 sull'analisi del DNA. Oltre ai requisiti di cui sopra, la precedente terapia TKI diretta dal MET è facoltativa
    • Mutazioni MET previste per essere sensibili all'inibitore MET. Oltre ai requisiti di cui sopra, la precedente terapia TKI diretta dal MET è facoltativa
    • Amplificazione MET elevata mediante FISH (caratterizzata da un rapporto MET/CEP7 di ibridazione in situ fluorescente di 5 o superiore); OR MET amplificazione mediante test certificato DNA NGS CLIA. Oltre ai requisiti di cui sopra, la precedente terapia TKI diretta dal MET è facoltativa
    • Riarrangiamento del gene RET mediante FISH o analisi del DNA. Oltre ai requisiti di cui sopra, la precedente terapia TKI diretta con RET è facoltativa

      • Durante lo screening della Fase 0, i rapporti CLIA dei risultati dei test devono essere inviati tramite Medidata Rave per la revisione centrale per le istruzioni. La revisione centrale sarà eseguita dal presidente dello studio, dal copresidente, dal copresidente della biologia e/o da un delegato per determinare che i risultati indichino l'idoneità di un paziente alla terapia mirata. I rapporti CLIA che contengono informazioni relative a una qualsiasi delle suddette mutazioni verranno caricati su Medidata Rave per la revisione centrale della documentazione per la determinazione dell'idoneità del paziente alla terapia mirata (Braccio T). Il test centrale del tessuto non verrà eseguito. Le istituzioni riceveranno notifica dello stato di idoneità del paziente per il braccio T entro due (2) giorni lavorativi dalla presentazione dei rapporti sui test molecolari. I pazienti con tumori con le suddette alterazioni molecolari note sono idonei per il braccio di coorte Z dopo la revisione dell'idoneità della Fase 1. Pazienti senza tumori con le suddette alterazioni molecolari note per la randomizzazione al braccio A, B o C dopo la fase 1 della revisione dell'idoneità
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 0 (PRE-REGISTRAZIONE): NOTA: Pazienti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento non ha il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale (a parere del medico curante ) sono idonei per questa prova
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 0 (PRE-REGISTRAZIONE): Pazienti con anamnesi nota o sintomi attuali di malattia cardiaca, o anamnesi di trattamento con agenti cardiotossici (come antraciclina o terapia con anticorpi diretti contro il recettore del fattore di crescita epidermico umano (HER2), ma non precedente terapia con inibitori del checkpoint), deve disporre di una valutazione del rischio clinico della funzione cardiaca utilizzando la classificazione funzionale della New York Heart Association. Per essere ammessi a questo studio, i pazienti devono essere di classe 2B o superiore
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 0 (PRE-REGISTRAZIONE): Il paziente deve avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1
  • CRITERI DI IDONEITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Il paziente deve aver soddisfatto i criteri di idoneità descritti sopra
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Il paziente deve avere una malattia misurabile come definito dai criteri RECIST versione (v) 1.1. Le misurazioni devono essere ottenute entro 4 settimane prima della randomizzazione/registrazione
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Il paziente deve avere un'aspettativa di vita prevista superiore a 3 mesi
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Qualsiasi precedente chemioterapia (basata sul programma di somministrazione) deve essere stata completata in tempi maggiori o uguali ai seguenti tempi prima della randomizzazione/registrazione:

    • La chemioterapia/terapia orale mirata somministrata secondo un programma giornaliero o settimanale deve essere completata >= 1 settimana prima della randomizzazione/registrazione
    • Qualsiasi chemioterapia somministrata in un programma ogni 2 settimane o superiore deve essere completata >= 2 settimane prima della randomizzazione/registrazione
    • Inoltre, il paziente deve essere recuperato a tossicità pari o inferiori al grado 1 correlate a qualsiasi trattamento precedente, a meno che gli eventi avversi (AE[s]) non siano clinicamente significativi e/o stabili con la terapia di supporto (come determinato dal medico curante)
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Leucociti >= 3.000/mcL (ottenuti entro 2 settimane prima della randomizzazione/registrazione)
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL (ottenuta entro 2 settimane prima della randomizzazione/registrazione)
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Piastrine >= 100.000/mcL (ottenuto entro 2 settimane prima della randomizzazione/registrazione)
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Emoglobina >= 9 g/dL (ottenuta entro 2 settimane prima della randomizzazione/registrazione)
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Bilirubina totale =< 1,5 x limite superiore normale istituzionale (ULN) (ottenuto entro 2 settimane prima della randomizzazione/registrazione)
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT]) e alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) =< 2,5 x ULN ( ottenuti entro 2 settimane prima della randomizzazione/registrazione)
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Creatinina =< 1,5 x ULN OPPURE clearance della creatinina calcolata (formula di Cockcroft-Gault) o misurata >= 50 mL/min/1,73 m^2 (normalizzato alla superficie corporea [BSA]) per i pazienti con livelli di creatinina superiori a 1,5 volte la creatinina normale istituzionale =< 1,5 x ULN o clearance della creatinina >= 50 ml/min/1,73 m^2 (ottenuto entro 2 settimane prima della randomizzazione/registrazione)
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Il paziente deve avere un intervallo QT corretto calcolato dalla formula di Fridericia QTc corretto da Fridericia (QTcF) =< 500 ms entro 28 giorni prima della randomizzazione/registrazione
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Il paziente deve essere in grado di deglutire le compresse
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: I pazienti con metastasi cerebrali trattate sono idonei se l'imaging cerebrale di follow-up dopo la terapia diretta al sistema nervoso centrale (SNC) non mostra alcuna evidenza di progressione
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: I pazienti con metastasi cerebrali nuove o progressive (metastasi cerebrali attive) sono idonei se il medico curante determina che non è necessario un trattamento immediato specifico del SNC ed è improbabile che sia necessario durante il primo ciclo di trattamento in studio.

    • Il paziente deve soddisfare uno dei seguenti criteri per quanto riguarda le metastasi cerebrali: I pazienti senza metastasi cerebrali note devono avere un imaging cerebrale al basale entro 12 settimane prima della randomizzazione/registrazione dello studio che non dimostri metastasi cerebrali OPPURE i pazienti con metastasi cerebrali note devono avere un imaging cerebrale al basale e trattamento completato per tutte le metastasi cerebrali sintomatiche (con irradiazione dell'intero cervello o radiochirurgia; o resezione neurochirurgica completa >= 3 mesi prima della randomizzazione/registrazione) >= 4 settimane prima della randomizzazione/registrazione. Devono essere clinicamente stabili. La malattia leptomeningea nota non è consentita
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: I pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) nota in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi dalla registrazione sono idonei per questo studio
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Per i pazienti con anamnesi nota di infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV), la carica virale dell'HBV non deve essere rilevabile durante la terapia soppressiva al momento della registrazione/randomizzazione, se indicato
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: I pazienti con una storia nota di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. Per i pazienti con infezione da HCV che sono attualmente in trattamento, sono idonei se hanno una carica virale HCV non rilevabile al momento della registrazione/randomizzazione
  • ULTERIORI CRITERI DI IDONEITÀ PER LA FASE 1 (REGISTRAZIONE) BRACCIO OBIETTIVO T: Il paziente è stato registrato per la fase 0, il braccio mirato e i risultati della revisione centrale riportano che il paziente è idoneo per il braccio T
  • ULTERIORI CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER FASE 1 (REGISTRAZIONE) BRACCIO MIRATO T: i pazienti con riarrangiamenti del gene ROS1 devono essere progrediti con almeno una precedente terapia mirata ROS1 come crizotinib
  • ULTERIORI CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER FASE 1 (REGISTRAZIONE) BRACCIO MIRATO T: il paziente deve essere progredito radiograficamente (secondo la valutazione clinica del ricercatore locale) su almeno una linea di chemioterapia precedente o terapia mirata, ma non vi è alcun limite al numero di numero precedente. L'immunoterapia precedente è consentita ma non richiesta. È consentito un precedente bevacizumab con chemio.

    • NOTA: Il requisito per la chemioterapia precedente sarà soddisfatto se i pazienti hanno recidiva entro 6 mesi dalla precedente chemioterapia adiuvante a base di platino per la malattia in stadio iniziale o recidiva entro 6 mesi dalla precedente radioterapia più chemioterapia a base di platino per la malattia localmente avanzata
    • NOTA: i pazienti con NSCLC in stadio III non resecabile che hanno ricevuto chemio e radioterapia, quindi consolidamento con durvalumab, seguito da progressione sono idonei se la progressione si verifica dopo > 2 dosi di durvalumab. È consentito anche un precedente bevacizumab con chemio
  • CRITERI DI IDONEITÀ DELLA FASE 2 (CROSSOVER ARM Z): i pazienti devono aver soddisfatto tutti i requisiti di idoneità per la Fase 1 al momento della registrazione alla Fase 1 per essere idonei alla Fase 2
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ DELLA FASE 2 (CROSSOVER BRACCIO Z): I pazienti devono avere una malattia radiograficamente progressiva secondo i criteri RECIST dopo >= 2 cicli di terapia nel braccio C
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ DELLA FASE 2 (CROSSOVER ARM Z): i pazienti devono essere registrati alla fase 2 entro 4 settimane dall'ultima dose di somministrazione del trattamento dalla fase 1
  • CRITERI DI IDONEITÀ FASE 2 (CROSSOVER ARM Z): I pazienti devono avere un performance status ECOG compreso tra 0 e 2
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ DELLA FASE 2 (CROSSOVER ARM Z): i pazienti devono essersi ripresi al basale (pre-fase 1) o Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v.5.0 =< grado 1 dalla tossicità dovuta a tutte le terapie precedenti eccetto l'alopecia e altre eventi avversi (EA) non clinicamente significativi
  • FASE 2 CRITERI DI AMMISSIBILITÀ (CROSSOVER ARM Z): Leucociti >= 3.000/mcL (ottenuti entro 2 settimane prima della randomizzazione/registrazione)
  • FASE 2 CRITERI DI AMMISSIBILITÀ (CROSSOVER ARM Z): Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL (ottenuta entro 2 settimane prima della randomizzazione/registrazione)
  • FASE 2 CRITERI DI AMMISSIBILITÀ (CROSSOVER ARM Z): Piastrine >= 100.000/mcL (ottenuto entro 2 settimane prima della randomizzazione/registrazione)
  • FASE 2 CRITERI DI AMMISSIBILITÀ (CROSSOVER ARM Z): Emoglobina >= 9 g/dL (ottenuta entro 2 settimane prima della randomizzazione/registrazione)
  • Bilirubina totale =< 1,5 x ULN istituzionale (ottenuto entro 2 settimane prima della randomizzazione/registrazione)
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ DELLA FASE 2 (CROSSOVER ARM Z): Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT]) e alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) = < 2,5 x ULN (ottenuto entro 2 settimane prima alla randomizzazione/registrazione)
  • FASE 2 CRITERI DI AMMISSIBILITÀ (CROSSOVER ARM Z): Creatinina =< 1,5 x ULN OPPURE calcolata (formula di Cockcroft-Gault) o clearance della creatinina misurata >= 50 mL/min/1,73 m^2 (normalizzato a BSA) per pazienti con livelli di creatinina superiori a 1,5 volte la creatinina normale istituzionale =< 1,5 x ULN o clearance della creatinina >= 50 ml/min/1,73 m^2 (ottenuto entro 2 settimane prima della randomizzazione/registrazione)
  • FASE 2 CRITERI DI AMMISSIBILITÀ (CROSSOVER ARM Z): I pazienti devono avere un intervallo QT corretto calcolato con la formula di Fridericia (QTcF) =<500 ms entro 28 giorni prima della registrazione

Criteri di esclusione:

  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Il paziente non deve aver subito alcuna precedente radioterapia per metastasi ossee entro 2 settimane o qualsiasi altra radioterapia entro 4 settimane prima della randomizzazione/registrazione
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento a causa degli effetti sconosciuti di cabozantinib e nivolumab sullo sviluppo umano e per il potenziale rischio di eventi avversi nei lattanti con il trattamento regimi in uso. Tutte le donne in età fertile devono sottoporsi a un esame del sangue o uno studio delle urine entro 14 giorni prima della randomizzazione/registrazione per escludere la gravidanza. Una donna in età fertile è qualsiasi donna, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che abbia subito la legatura delle tube, che soddisfi i seguenti criteri:

    • Ha raggiunto il menarca ad un certo punto,
    • Non ha subito un intervento di isterectomia o ovariectomia bilaterale;
    • Non è stata naturalmente in postmenopausa (l'amenorrea che segue la terapia del cancro non esclude il potenziale fertile) per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto le mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi).
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Le donne in età fertile e gli uomini sessualmente attivi non devono aspettarsi di concepire o generare figli utilizzando uno o più metodi contraccettivi accettati ed efficaci o astenendosi dai rapporti sessuali per il durata della loro partecipazione allo studio e fino a 7 mesi dopo il completamento del trattamento nello studio
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Sanguinamento gastrointestinale clinicamente significativo entro 6 mesi prima della randomizzazione/registrazione
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Emorragia polmonare o emottisi >= 0,5 cucchiaini (2,5 ml) di sangue rosso nei 3 mesi precedenti la randomizzazione/registrazione
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Polmonite indotta da farmaci di qualsiasi grado entro 3 mesi prima della randomizzazione/registrazione. Una precedente polmonite immuno-mediata di grado 3 o 4 non è ammissibile indipendentemente dalla finestra temporale
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Attuale evidenza radiografica di lesioni polmonari cavitanti
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Attuale evidenza radiografica di tumore che invade uno dei principali vasi sanguigni
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Evidenza di tumore che invade il tratto gastrointestinale (GI) (esofago, stomaco, intestino tenue o crasso, retto o ano) o qualsiasi evidenza di tumore endotracheale o endobronchiale principale all'interno 28 giorni prima della randomizzazione/registrazione
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: ulcera peptica, infiammazione intestinale, sindrome da malassorbimento nota, ostruzione intestinale o ostruzione dello sbocco gastrico (posizionamento del tubo per gastrostomia endoscopica percutanea [PEG]) entro 3 mesi prima della randomizzazione/registrazione
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Fistola addominale, perforazione gastrointestinale, ascesso intra-addominale nei 6 mesi precedenti la randomizzazione/registrazione
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Infezione di grado 3 o superiore o infezione che richiede un trattamento sistemico per via endovenosa entro 28 giorni prima della randomizzazione/registrazione. I pazienti devono essere senza antibiotici al momento della randomizzazione/registrazione
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Ferita/ulcera/frattura ossea grave che non guarisce entro 28 giorni prima della randomizzazione/registrazione
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Storia del trapianto di organi
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Ipotiroidismo sintomatico concomitante non trattato entro 7 giorni prima della randomizzazione/registrazione
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Anamnesi di chirurgia maggiore (entro 3 mesi, con guarigione della ferita entro 28 giorni, prima della randomizzazione/registrazione), chirurgia minore (entro 28 giorni prima della randomizzazione/registrazione) , altre procedure minori (entro 7 giorni prima della randomizzazione/registrazione) o complicazioni in corso clinicamente rilevanti da un precedente intervento chirurgico
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Ipertensione non controllata concomitante definita come pressione arteriosa (PA) sostenuta > 140 mm Hg sistolica o > 90 mm Hg diastolica entro 7 giorni dalla registrazione nonostante un trattamento antipertensivo ottimale
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Angina pectoris instabile (entro 6 mesi prima della terapia)
  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER LA FASE 1 (RANDOMIZZAZIONE/REGISTRAZIONE) PER TUTTI I BRACCI DI TRATTAMENTO: Aritmie cardiache clinicamente significative (entro 6 mesi prima della terapia)
  • ELIGI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Passaggio 1, Braccio A (cabozantinib S-malato)
I pazienti nella Fase 1, Braccio A ricevono cabozantinib S-malato PO QD. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti possono continuare a ricevere la terapia dopo la progressione definita da RECIST 1.1 valutata dallo sperimentatore, incluso uno stato clinico e prestazionale stabile e avere un potenziale per un beneficio clinico continuo. I pazienti vengono inoltre sottoposti a ECHO come clinicamente indicato, TC durante lo studio e prelievo di sangue durante lo studio.
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Dato PO
Altri nomi:
  • BMS-907351
  • Cabometix
  • Cometriq
  • XL-184
  • XL184
Sottoponiti a ECHO
Altri nomi:
  • CE
Sottoponiti al prelievo di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Sperimentale: Fase 1, Braccio B (cabozantinib S-malato, nivolumab)
I pazienti nella Fase 1, Braccio B ricevono cabozantinib S-malato PO QD e nivolumab IV per 30 minuti il ​​giorno 1. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti possono continuare a ricevere la terapia dopo la progressione definita da RECIST 1.1 valutata dallo sperimentatore, incluso uno stato clinico e prestazionale stabile e avere un potenziale per un beneficio clinico continuo. I pazienti vengono inoltre sottoposti a ECHO come clinicamente indicato, TC durante lo studio e prelievo di sangue durante lo studio.
Dato IV
Altri nomi:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab biosimilare CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab biosimilare ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab biosimilare BCD-263
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Dato PO
Altri nomi:
  • BMS-907351
  • Cabometix
  • Cometriq
  • XL-184
  • XL184
Sottoponiti a ECHO
Altri nomi:
  • CE
Sottoponiti al prelievo di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Comparatore attivo: Passaggio 1, braccio C (chemioterapia standard)
I pazienti nella Fase 1, Braccio C ricevono ramucirumab IV per 30-60 minuti e docetaxel IV per 1 ora il giorno 1, o docetaxel IV per 1 ora nei giorni 1 e 8, o gemcitabina cloridrato IV nei giorni 1 e 8, o paclitaxel IV oltre 3 ore il giorno 1, o nab-paclitaxel IV oltre 30 minuti nei giorni 1 e 8. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile ea discrezione del medico curante. I pazienti vengono inoltre sottoposti a ECHO come clinicamente indicato, TC durante lo studio e prelievo di sangue durante lo studio.
Dato IV
Altri nomi:
  • ABI-007
  • Abraxane
  • Paclitaxel legato all'albumina
  • ABI 007
  • Paclitaxel nanoparticellare stabilizzato con albumina
  • Paclitaxel legato all'albumina di nanoparticelle
  • Paclitaxel di nanoparticelle
  • Paclitaxel albumina
  • formulazione di nanoparticelle stabilizzate con albumina di paclitaxel
  • Paclitaxel legato alle proteine
  • Legato alle proteine ​​del paclitaxel
  • Nanoparticelle di paclitaxel legate all'albumina
Dato IV
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Dato IV
Altri nomi:
  • Taxotere
  • Doccad
  • RP56976
  • Taxotere concentrato per iniezione
  • RP 56976
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Sottoponiti a ECHO
Altri nomi:
  • CE
Sottoponiti al prelievo di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Dato IV
Altri nomi:
  • LY3009806
  • IMC-1121B
  • Cyramza
  • Anticorpo monoclonale completamente umano Anti-VEGFR-2 IMC-1121B
  • Anticorpo monoclonale HGS-ETR2
Dato PO
Altri nomi:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluorodeossicitidina cloridrato
  • Gemcitabina HCI
  • LY-188011
  • LY188011
Sperimentale: Passaggio 2, Braccio Z (cabozantinib S-malato, nivolumab)
I pazienti nella Fase 2, Braccio Z ricevono cabozantinib S-malato PO QD e nivolumab IV per 30 minuti il ​​giorno 1. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti possono continuare a ricevere la terapia dopo la progressione definita da RECIST 1.1 valutata dallo sperimentatore, incluso uno stato clinico e prestazionale stabile e avere un potenziale per un beneficio clinico continuo. I pazienti vengono inoltre sottoposti a ECHO come clinicamente indicato, TC durante lo studio e prelievo di sangue durante lo studio.
Dato IV
Altri nomi:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab biosimilare CMAB819
  • ABP 206
  • Nivolumab biosimilare ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab biosimilare BCD-263
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Dato PO
Altri nomi:
  • BMS-907351
  • Cabometix
  • Cometriq
  • XL-184
  • XL184
Sottoponiti a ECHO
Altri nomi:
  • CE
Sottoponiti al prelievo di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) per la popolazione di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso (NSCLC)
Lasso di tempo: Dopo 58 eventi (dal momento della randomizzazione alla progressione documentata della malattia [revisione del sito dell'imaging] o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo)
L'analisi finale della PFS verrà eseguita quando saranno raggiunte le informazioni complete sulla PFS (ovvero, 58 eventi per ciascuno dei due confronti primari). Ciascuno dei due confronti primari della PFS utilizzerà un logrank test stratificato sui fattori di stratificazione della randomizzazione con un tasso di errore unilaterale di tipo I del 10%. Le stime della PFS, comprese le mediane e gli intervalli di confidenza, saranno calcolate utilizzando il metodo Kaplan-Meier. I modelli di rischio proporzionale di Cox, stratificati, sugli stessi fattori, saranno utilizzati per stimare gli hazard ratio del trattamento. Alle analisi finali, nel caso in cui entrambi i confronti primari di PFS della combinazione di nivolumab con cabozantinib e cabozantinib da solo rispetto alla chemioterapia standard siano statisticamente significativi, la PFS sarà confrontata tra i due bracci sperimentali (combinazione di nivolumab con cabozantinib rispetto a [vs. ] cabozantinib da solo), utilizzando un log rank test stratificato con un tasso di errore unilaterale di tipo I del 10%.
Dopo 58 eventi (dal momento della randomizzazione alla progressione documentata della malattia [revisione del sito dell'imaging] o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) per ciascun braccio
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione alla progressione documentata della malattia (revisione del sito dell'imaging) o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, valutata fino a 3 anni
L'analisi finale dell'OS verrà eseguita quando verranno raggiunte le informazioni complete sulla PFS (ovvero, 58 eventi per ciascuno dei due confronti primari). La OS sarà testata in modo gerarchico se il confronto primario della PFS tra i bracci di trattamento è statisticamente significativo, utilizzando un log rank test stratificato sui fattori di stratificazione della randomizzazione con un tasso di errore unilaterale di tipo I del 10%. Le stime di OS, comprese le mediane e gli intervalli di confidenza, saranno calcolate utilizzando il metodo Kaplan-Meier. I modelli di rischio proporzionale di Cox, stratificati, sugli stessi fattori, saranno utilizzati per stimare gli hazard ratio del trattamento. La OS sarà ulteriormente testata in modo gerarchico se il confronto della PFS tra i due bracci sperimentali è statisticamente significativo. Le stime puntuali di tutti gli endpoint saranno accompagnate dai corrispondenti intervalli di confidenza bilaterali all'80%. Le analisi dei sottogruppi di PFS e OS per braccio di trattamento saranno stimate e confrontate all'interno dei sottogruppi.
Dal momento della randomizzazione alla progressione documentata della malattia (revisione del sito dell'imaging) o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, valutata fino a 3 anni
Migliore risposta obiettiva per ciascun braccio
Lasso di tempo: Ogni 6 settimane per il primo anno di studio e poi ogni 12 settimane dopo il primo anno
Sarà valutato in base ai criteri 1.1 dei criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST). I tassi di risposta (risposta completa [CR] + risposta parziale [PR]) e la tossicità saranno confrontati utilizzando i test esatti di Fisher con un tasso di errore unilaterale di tipo I del 10%; verrà utilizzata la modellazione della regressione logistica multivariata per adeguare l'effetto di eventuali covariate associate a questi risultati categorici. Le procedure di modellazione implementeranno la selezione all'indietro; le variabili significative al livello 0,10 nell'impostazione univariata saranno scelte per l'inclusione in un modello iniziale completo e ad ogni passaggio la variabile meno significativa verrà rimossa dal modello. Solo quelle covariate con p <0,05 rimarranno in qualsiasi modello finale, a meno che non vi siano fattori identificati dal gruppo di studio come cruciali per l'interpretazione del modello. Le stime puntuali di tutti gli endpoint saranno accompagnate dai corrispondenti intervalli di confidenza bilaterali all'80%.
Ogni 6 settimane per il primo anno di studio e poi ogni 12 settimane dopo il primo anno
Profilo di tossicità della monoterapia con cabozantinib e della combinazione di nivolumab e cabozantinib
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dopo il completamento del trattamento in studio
Sarà determinato utilizzando i criteri di Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). I tassi di risposta (risposta completa [CR] + risposta patologica [PR]) e la tossicità saranno confrontati utilizzando i test esatti di Fisher con un tasso di errore unilaterale di tipo I del 10%; verrà utilizzata la modellazione della regressione logistica multivariata per adeguare l'effetto di eventuali covariate associate a questi risultati categorici. Le procedure di modellazione implementeranno la selezione all'indietro; le variabili significative al livello 0,10 nell'impostazione univariata saranno scelte per l'inclusione in un modello iniziale completo e ad ogni passaggio la variabile meno significativa verrà rimossa dal modello. Solo quelle covariate con p <0,05 rimarranno in qualsiasi modello finale, a meno che non vi siano fattori identificati dal gruppo di studio come cruciali per l'interpretazione del modello. Le stime puntuali di tutti gli endpoint saranno accompagnate dai corrispondenti intervalli di confidenza bilaterali all'80%.
Fino a 3 anni dopo il completamento del trattamento in studio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza tra visione centrale e revisione del sito in termini di sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dopo il completamento del trattamento in studio
Lo stato di progressione e il tempo di progressione saranno valutati di comune accordo. Lo stato di progressione è una misurazione binaria e l'accordo sarà valutato utilizzando il coefficiente kappa di Cohen. Per il tempo di progressione, valuterà l'accordo temporale utilizzando il metodo sviluppato da Zeng et al.
Dopo il completamento del trattamento in studio
Ricerca correlata sui biomarcatori
Lasso di tempo: Dopo il completamento del trattamento in studio
La ricerca correlata sui biomarcatori verrà eseguita su campioni di tessuto e sangue raccolti nell'ambito di questo studio.
Dopo il completamento del trattamento in studio
La risposta RECIST1.1 in ogni punto temporale
Lasso di tempo: Ogni 6 settimane per il primo anno di studio e poi ogni 12 settimane dopo il primo anno
La misurazione di ciascun punto temporale verrà eseguita utilizzando i criteri CHOI rivisti e verrà applicata solo ai bracci A e B, che includeranno la terapia anti-angiogenica. Entrambi i criteri RECIST1.1 e CHOI rivisti valuteranno la migliore risposta complessiva come CR, PR parziale, malattia stabile (SD) o malattia progressiva (PD). La loro concordanza sarà valutata utilizzando il coefficiente kappa di Cohen ponderato (k) con pesi quadratici. Come regola generale, il livello di concordanza tra i due criteri sarà considerato scarso (k<0), scarso (k 0-0,20), discreto (k 0,21-0,40), moderato (k 0,41-0,60), sostanziale (k 0,61-0,80), e quasi perfetto (k 0,81 - 1).
Ogni 6 settimane per il primo anno di studio e poi ogni 12 settimane dopo il primo anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joel W Neal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH. Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati della sperimentazione clinica, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati NIH.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al polmone in stadio IV AJCC v8

Prove cliniche su Nivolumab

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