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Testando a adição da pílula de quimioterapia, Cabozantinib, à imunoterapia padrão Nivolumab em comparação com a quimioterapia padrão para câncer de pulmão de células não pequenas

9 de setembro de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo randomizado de fase II de cabozantinibe e cabozantinibe mais nivolumabe versus quimioterapia padrão em pacientes com NSCLC não escamoso tratado anteriormente

Este estudo de fase II compara o cabozantinib sozinho e a combinação de cabozantinib e nivolumab à quimioterapia padrão no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) não escamoso. Cabozantinib pode interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular. A imunoterapia com anticorpos monoclonais, como o nivolumab, pode ajudar o sistema imunológico do corpo a atacar o câncer e pode interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar. O ramucirumabe é um anticorpo monoclonal que pode interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar. Os medicamentos quimioterápicos, como docetaxel, cloridrato de gencitabina, paclitaxel e nab-paclitaxel, funcionam de maneiras diferentes para impedir o crescimento de células tumorais, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. A administração de cabozantinib isoladamente ou em combinação com nivolumab pode ser mais eficaz do que a quimioterapia padrão no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar se o cabozantinib sozinho, ou a combinação de nivolumab e cabozantinib, em comparação com a quimioterapia padrão isoladamente, estende a sobrevida livre de progressão (PFS) para esta população de pacientes com NSCLC não escamoso.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar a sobrevida livre de progressão (PFS) e a melhor taxa de resposta radiográfica geral do braço de terapia alvo do estudo.

II. Para determinar a sobrevida global para cada braço do estudo. III. Avaliar a melhor taxa de resposta radiográfica geral para cada braço do estudo.

4. Avaliar e descrever o perfil de toxicidade da monoterapia com cabozantinibe e da combinação de nivolumabe e cabozantinibe nesta população de pacientes com NSCLC não escamoso.

OBJETIVOS DA IMAGEM EXPLORATÓRIA:

I. Descrever a avaliação da resposta do tumor em pontos no tempo, a melhor resposta geral, a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global usando os critérios convencionais de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 e os critérios CHOI revisados exploratórios com todas as medições realizadas pela revisão central.

II. Comparar a sobrevida livre de progressão usando as medições de avaliação de resposta de imagem RECIST1.1 pelo pessoal do estudo do local com aquelas realizadas pela revisão central.

OBJETIVO EXPLORATÓRIO CORRELATIVO:

I. Realizar pesquisa de biomarcadores correlativos em bioespécimes de tecido e sangue coletados neste estudo.

ESBOÇO: Pacientes sem alterações moleculares conhecidas são aleatoriamente designados para 1 de 3 braços. Pacientes com alterações moleculares conhecidas são designados para o Braço B.

ARM A: Os pacientes recebem cabozantinib S-malato por via oral (PO) uma vez ao dia (QD). Os ciclos se repetem a cada 3 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes podem continuar a receber terapia após a progressão definida pelo RECIST 1.1 avaliada pelo investigador, incluindo estado clínico e de desempenho estável e têm potencial para benefício clínico contínuo.

ARM B: Os pacientes recebem cabozantinib S-malato PO QD e nivolumab por via intravenosa (IV) durante 30 minutos no dia 1. Os ciclos se repetem a cada 3 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes podem continuar a receber terapia após a progressão definida pelo RECIST 1.1 avaliada pelo investigador, incluindo estado clínico e de desempenho estável e têm potencial para benefício clínico contínuo.

BRAÇO C:

PASSO 1: Os pacientes recebem ramucirumab IV durante 30-60 minutos e docetaxel IV durante 1 hora no dia 1, ou docetaxel IV durante 1 hora no dia 1 ou nos dias 1 e 8, ou cloridrato de gemcitabina IV nos dias 1 e 8, ou paclitaxel IV durante 3 horas no dia 1, ou nab-paclitaxel IV durante 30 minutos nos dias 1, 8 e 15. Os ciclos se repetem a cada 3 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável e a critério do médico assistente. Os pacientes podem continuar a receber terapia após a progressão definida pelo RECIST 1.1 avaliada pelo investigador, incluindo estado clínico e de desempenho estável e têm potencial para benefício clínico contínuo.

PASSO 2: Os pacientes recebem cabozantinib S-malato PO QD e nivolumab IV durante 30 minutos no dia 1. Os ciclos se repetem a cada 3 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes podem continuar a receber terapia após a progressão definida pelo RECIST 1.1 avaliada pelo investigador, incluindo estado clínico e de desempenho estável e têm potencial para benefício clínico contínuo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por até 3 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

117

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - Veterans Administration Medical Center - Birmingham
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
    - CTCA at Western Regional Medical Center
  - Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
    - Kingman Regional Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
    - PCR Oncology
  - Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
    - Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
    - Mercy Cancer Center - Carmichael
  - Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
    - Mercy Cancer Center - Elk Grove
  - Fremont, California, Estados Unidos, 94538
    - Washington Health
  - Marysville, California, Estados Unidos, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Rocklin, California, Estados Unidos, 95765
    - Mercy Cancer Center - Rocklin
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
  - Woodland, California, Estados Unidos, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
    - Saint Francis Cancer Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Western Surgical Care
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - AdventHealth Porter
  - Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
    - CommonSpirit Cancer Center Mercy
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - The Melanoma and Skin Cancer Institute
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
    - Cancer Care and Hematology-Fort Collins
  - Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - UCHealth Greeley Hospital
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - Banner North Colorado Medical Center
  - Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
    - UCHealth Highlands Ranch Hospital
  - Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
    - Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
    - AdventHealth Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
    - Medical Center of the Rockies
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
    - Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - AdventHealth Parker
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
- Connecticut
  - West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
    - Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
- Florida
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
  - Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
    - OSF Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
    - Advocate Good Shepherd Hospital
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
    - Saint Mary's Hospital
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
    - AMG Crystal Lake - Oncology
  - Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
    - Advocate Good Samaritan Hospital
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
    - Advocate Sherman Hospital
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
    - Advocate South Suburban Hospital
  - Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
    - Condell Memorial Hospital
  - Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
    - AMG Libertyville - Oncology
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - SSM Health Good Samaritan
  - O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
    - UW Health Carbone Cancer Center Rockford
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Swansea, Illinois, Estados Unidos, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
  - Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
    - University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
  - Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
    - Heartland Oncology and Hematology LLP
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
    - Methodist Jennie Edmundson Hospital
  - Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
    - UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
    - HaysMed
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
    - The University of Kansas Cancer Center - Olathe
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
    - Freeman Physician Group of Pittsburg
  - Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
    - Mercy Hospital Pittsburg
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
    - CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
  - Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Lexington
  - London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
    - CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Mount Sterling, Kentucky, Estados Unidos, 40353
    - CommonSpirit Saint Joseph Hospital Mount Sterling
  - Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
    - Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
    - Mercy Health - Paducah Cancer Center
  - Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
    - LSU Health Baton Rouge-North Clinic
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Our Lady of The Lake
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Our Lady of the Lake Physician Group
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Northshore Oncology Associates-Covington
  - Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
    - Terrebonne General Medical Center
- Maine
  - Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
    - MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
  - Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
    - MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
  - South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
    - MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
    - Saint Agnes Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
    - Trinity Health Medical Center - Brighton
  - Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
    - Trinity Health Medical Center - Canton
  - Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
    - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
    - Henry Ford River District Hospital
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Cancer Hematology Centers - Flint
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Academic
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Breast
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
    - Beacon Kalamazoo Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
    - Beacon Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
    - Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
  - Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
    - Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
  - Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
    - Henry Ford Health Providence Novi Hospital
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Michigan Healthcare Professionals Pontiac
  - Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48309
    - Henry Ford Rochester Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
    - MyMichigan Medical Center Tawas
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Henry Ford Health Warren Hospital
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
  - West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
    - University of Michigan Health - West
  - Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Aitkin, Minnesota, Estados Unidos, 56431
    - Riverwood Healthcare Center
  - Baxter, Minnesota, Estados Unidos, 56425
    - Essentia Health - Baxter Clinic
  - Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Ely, Minnesota, Estados Unidos, 55731
    - Essentia Health - Ely Clinic
  - Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Estados Unidos, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - International Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56649
    - Essentia Health - International Falls Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - Moose Lake, Minnesota, Estados Unidos, 55767
    - Essentia Health - Moose Lake Clinic
  - New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
    - Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
  - Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
  - City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
    - MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - University Health Truman Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
    - Mercy Infusion Center - Chippewa
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
    - Nebraska Medicine-Bellevue
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
    - Nebraska Medicine-Village Pointe
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Oncology Associates PC
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
  - Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Las Vegas Urology - Green Valley
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Las Vegas Urology - Pebble
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Urology Specialists of Nevada - Green Valley
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Oncology Las Vegas - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Las Vegas Urology - Pecos
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
    - Hope Cancer Care of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Urology Specialists of Nevada - Central
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
    - Las Vegas Prostate Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
    - Las Vegas Urology - Sunset
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Las Vegas Urology - Cathedral Rock
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Las Vegas Urology - Smoke Ranch
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Urology Specialists of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
    - Urology Specialists of Nevada - Southwest
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Oncology Las Vegas - Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Pahrump, Nevada, Estados Unidos, 89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
    - New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
  - Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
    - Solinsky Center for Cancer Care
  - Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
    - Elliot Hospital
- New Jersey
  - Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
    - Virtua Samson Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
    - Virtua Memorial
  - Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Virtua Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
- North Carolina
  - Kenansville, North Carolina, Estados Unidos, 28349
    - ECU Health Oncology Kenansville
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
    - ECU Health Oncology Kinston
  - Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Richlands, North Carolina, Estados Unidos, 28574
    - ECU Health Oncology Richlands
  - Washington, North Carolina, Estados Unidos, 27889
    - Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Jamestown, North Dakota, Estados Unidos, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Alliance, Ohio, Estados Unidos, 44601
    - Aultman Alliance Community Hospital
  - Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
    - Cleveland Clinic Mercy Hospital
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Dayton Physician LLC - Englewood
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Premier Blood and Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Miami Valley Cancer Care and Infusion
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
    - Mercy Health - Perrysburg Hospital
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Springfield Regional Medical Center
  - Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - South Pointe Hospital
  - Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Estados Unidos, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
  - Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
    - Saint Luke's Cancer Center - Allentown
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
    - Chambersburg Hospital
  - Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
    - WellSpan Medical Oncology and Hematology
  - Collegeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19426
    - Main Line Health Center-Collegeville
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
    - Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
  - Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Exton, Pennsylvania, Estados Unidos, 19341
    - Main Line Health Center-Exton
  - Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Estados Unidos, 17331
    - WellSpan Medical Oncology and Hematology
  - Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
  - Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
    - Sechler Family Cancer Center
  - Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
    - Riddle Memorial Hospital
  - Newtown Square, Pennsylvania, Estados Unidos, 19073
    - Bryn Mawr Health Center
  - Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Penn Presbyterian Medical Center
  - Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
    - Pottstown Hospital
  - Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
    - Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
  - Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
    - Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
  - Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - Cancer Care Associates of York
- South Carolina
  - Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
    - Self Regional Healthcare
- Texas
  - Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Virginia
  - Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
    - Bon Secours Memorial Regional Medical Center
  - Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
    - Bon Secours Saint Francis Medical Center
  - Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23113
    - Bon Secours Westchester Emergency Center
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23505
    - Bon Secours DePaul Medical Center
  - Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23707
    - Bon Secours Maryview Medical Center
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
    - Bon Secours Saint Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
    - Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23223
    - Bon Secours Richmond Community Hospital
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  - Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
    - Bon Secours Health Center at Harbour View
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Port Townsend, Washington, Estados Unidos, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
    - Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Berlin, Wisconsin, Estados Unidos, 54923
    - ThedaCare Cancer Care - Berlin
  - Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Cudahy, Wisconsin, Estados Unidos, 53110
    - Aurora Saint Luke's South Shore
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Hayward, Wisconsin, Estados Unidos, 54843
    - Essentia Health-Hayward Clinic
  - Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
    - Marshfield Medical Center - Ladysmith
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Spooner, Wisconsin, Estados Unidos, 54801
    - Essentia Health-Spooner Clinic
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Superior, Wisconsin, Estados Unidos, 54880
    - Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
  - Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PASSO 0 (PRÉ-REGISTRO): O paciente deve ter carcinoma pulmonar de células não pequenas (CPNPC) não escamoso confirmado patologicamente
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA O PASSO 0 (PRÉ-REGISTRO): O paciente deve ter doença em estágio IV (inclui M1a, M1b ou doença recorrente em estágio anterior), de acordo com a 8ª edição do sistema de classificação Tumor Node Metastasis (TNM) de câncer de pulmão
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA O PASSO 0 (PRÉ-REGISTRO): O paciente deve ter histologia não escamosa predominante (pacientes com NSCLC sem outra especificação [NOS] são elegíveis). Tumores mistos serão categorizados pelo tipo de célula predominante. Se elementos de células pequenas estiverem presentes, o paciente não é elegível
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 0 (PRÉ-REGISTRO): O(s) tumor(es) do paciente deve(m) ser(em) testado(s) e conhecido(s) negativo(s) para mutações sensibilizadoras do inibidor da tirosinase quinase (TKI) EGFR (deleções EGFR Exon 19, L858R, L861Q, G719X) e rearranjos do gene ALK (por hibridização in situ de fluorescência [FISH], sequenciamento de próxima geração [NGS] ou imuno-histoquímica [IHC]) por métodos de testes clínicos certificados pela Lei de Melhoria do Laboratório Clínico (CLIA). Resultados negativos de ácido desoxirribonucléico (DNA) tumoral circulante sozinhos não são aceitáveis. O teste prévio para o estado do tumor PD-L1 não é necessário
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 0 (PRÉ-REGISTRO): Pacientes SEM tumores com alterações moleculares conhecidas em ROS1, MET, RET ou devem ter progredido radiograficamente (por avaliação do investigador local) após uma, mas apenas uma, linha de quimioterapia à base de platina E uma, mas apenas uma, linha de imunoterapia prévia. As linhas de terapia são definidas pela evolução clínica ou radiográfica. Os pacientes podem ter recebido quimioterapia e imunoterapia simultaneamente ou sequencialmente em qualquer ordem. O paciente deve ter recebido pelo menos 2 doses anteriores de terapia com inibidor de checkpoint a cada 2, 3 ou 4 semanas. Não é necessária a apresentação de testes moleculares e os pacientes podem ser registrados para a Etapa 0 e prosseguir diretamente para a triagem da Etapa 1 OU Pacientes com tumores com alterações moleculares conhecidas em ROS1, MET e RET devem ter progredido radiograficamente (por avaliação clínica do investigador local) em pelo menos uma linha de quimioterapia anterior ou terapia direcionada, mas não há limite no número de número anterior. O recebimento de imunoterapia prévia é permitido, mas não obrigatório.
- Alterações moleculares conhecidas em ROS1, MET e RET são definidas como abaixo do rearranjo do gene ROS1 por FISH ou análise de DNA. Além dos requisitos acima, esses pacientes devem ter progredido em pelo menos uma terapia anterior com ROS1 TKI
- Mutações de splicing do exon 14 do MET na análise de DNA. Além dos requisitos acima, a terapia anterior de TKI dirigida por MET é opcional
- Prevê-se que as mutações MET sejam sensíveis ao inibidor de MET. Além dos requisitos acima, a terapia anterior de TKI dirigida por MET é opcional
- Amplificação elevada de MET por FISH (caracterizada por uma relação MET/CEP7 de hibridização in situ fluorescente de 5 ou superior); Amplificação OR MET por ensaio certificado DNA NGS CLIA. Além dos requisitos acima, a terapia anterior de TKI dirigida por MET é opcional
- Rearranjo do gene RET por FISH ou análise de DNA. Além dos requisitos acima, a terapia anterior de TKI dirigida por RET é opcional
  - Durante a triagem da Etapa 0, os relatórios CLIA dos resultados dos testes devem ser enviados via Medidata Rave para revisão central para instruções. A revisão central será realizada pelo coordenador do estudo, codiretor, codiretor de biologia e/ou um delegado para determinar se os resultados indicam a elegibilidade do paciente para a terapia direcionada. Os relatórios CLIA que contêm informações pertencentes a qualquer uma das mutações acima serão carregados na Medidata Rave para revisão central da documentação para determinação da elegibilidade do paciente para terapia direcionada (Arm T). O teste central de tecido não será realizado. As instituições serão notificadas sobre o status de elegibilidade do paciente para o Braço T dentro de dois (2) dias úteis após o envio dos relatórios de testes moleculares. Pacientes com tumores com as alterações moleculares conhecidas acima são elegíveis para a coorte Braço Z após a revisão de elegibilidade da Etapa 1. Pacientes sem tumores com as alterações moleculares conhecidas acima para randomização para o Grupo A, B ou C após a revisão de elegibilidade da Etapa 1
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PASSO 0 (PRÉ-REGISTRO): OBSERVAÇÃO: Pacientes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental (na opinião do médico assistente ) são elegíveis para este teste
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA O PASSO 0 (PRÉ-REGISTRO): Pacientes com histórico conhecido ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou histórico de tratamento com agentes cardiotóxicos (como antraciclina ou terapia de anticorpos direcionados ao receptor do fator de crescimento epidérmico humano (HER2), mas não terapia com inibidor de checkpoint), deve ter uma avaliação de risco clínico da função cardíaca usando a classificação funcional da New York Heart Association. Para ser elegível para este estudo, os pacientes devem ser classe 2B ou melhor
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 0 (PRÉ-REGISTRO): O paciente deve ter status de desempenho 0-1 do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: O paciente deve ter atendido aos critérios de elegibilidade descritos acima
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: O paciente deve ter doença mensurável conforme definido pelos critérios RECIST versão (v) 1.1. As medições devem ser obtidas dentro de 4 semanas antes da randomização/registro
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: O paciente deve ter uma expectativa de vida superior a 3 meses
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: Qualquer quimioterapia anterior (com base no esquema de administração) deve ter sido concluída em tempo superior ou igual aos seguintes antes da randomização/registro:
- A quimioterapia/terapia oral direcionada administrada em esquema diário ou semanal deve ser concluída >= 1 semana antes da randomização/registro
- Qualquer quimioterapia administrada a cada 2 semanas ou mais deve ser concluída >= 2 semanas antes da randomização/registro
- Além disso, o paciente deve ser recuperado para toxicidades iguais ou inferiores a grau 1 relacionadas a qualquer tratamento anterior, a menos que os eventos adversos (EA[s]) sejam clinicamente não significativos e/ou estáveis na terapia de suporte (conforme determinado pelo médico assistente)
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: Leucócitos >= 3.000/mcL (obtidos 2 semanas antes da randomização/registro)
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mcL (obtida até 2 semanas antes da randomização/registro)
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: Plaquetas >= 100.000/mcL (obtidas até 2 semanas antes da randomização/registro)
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: Hemoglobina >= 9 g/dL (obtida até 2 semanas antes da randomização/registro)
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PASSO 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: Bilirrubina total = < 1,5 x limite superior normal institucional (LSN) (obtido dentro de 2 semanas antes da randomização/registro)
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT]) e alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 x LSN ( obtido dentro de 2 semanas antes da randomização/registro)
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PASSO 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: Creatinina =< 1,5 x LSN OU calculada (fórmula de Cockcroft-Gault) ou depuração de creatinina medida >= 50 mL/min/1,73 m^2 (normalizado para área de superfície corporal [ASC]) para pacientes com níveis de creatinina superiores a 1,5 vezes a creatinina normal institucional =< 1,5 x LSN ou depuração de creatinina >= 50 ml/min/1,73 m^2 (obtido dentro de 2 semanas antes da randomização/registro)
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PASSO 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: O paciente deve ter intervalo QT corrigido calculado pela fórmula de Fridericia QTc corrigido por Fridericia (QTcF) = < 500 ms dentro de 28 dias antes da randomização/registro
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: O paciente deve ser capaz de engolir comprimidos
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: Os pacientes com metástases cerebrais tratadas são elegíveis se a imagem cerebral de acompanhamento após a terapia dirigida ao sistema nervoso central (SNC) não mostrar evidência de progressão
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: Pacientes com metástases cerebrais novas ou progressivas (metástases cerebrais ativas) são elegíveis se o médico assistente determinar que não é necessário tratamento específico imediato para o SNC e é improvável que seja necessário durante o primeiro ciclo de tratamento do estudo.
- O paciente deve atender a um dos seguintes critérios com relação a metástases cerebrais: Pacientes sem metástases cerebrais conhecidas devem ter imagens cerebrais de linha de base dentro de 12 semanas antes da randomização/registro do estudo que não demonstre metástases cerebrais OU pacientes com metástases cerebrais conhecidas devem ter imagens cerebrais de linha de base e tratamento completo para todas as metástases cerebrais sintomáticas (com radiação cerebral total ou radiocirurgia; ou ressecção neurocirúrgica completa >= 3 meses antes da randomização/registro) >= 4 semanas antes da randomização/registro. Devem estar clinicamente estáveis. Doença leptomeníngea conhecida não é permitida
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) conhecidos em terapia antirretroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses após o registro são elegíveis para este estudo
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PASSO 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: Para pacientes com história conhecida de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV), a carga viral do HBV deve ser indetectável em terapia supressiva no momento do registro/randomização, se indicado
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: Pacientes com história conhecida de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção por HCV que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem uma carga viral de HCV indetectável no momento do registro/randomização
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE ADICIONAIS PARA O PASSO 1 (REGISTRO) BRAÇO DIRECIONADO T: O paciente foi registrado no passo 0, braço alvo e os resultados da revisão central informam que o paciente é elegível para o braço T
CRITÉRIOS ADICIONAIS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (REGISTRO) BRAÇO DIRECIONADO T: Pacientes com rearranjos do gene ROS1 devem ter progredido em pelo menos uma terapia direcionada a ROS1 anterior, como crizotinibe
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE ADICIONAIS PARA A ETAPA 1 (REGISTRO) ARM T ALVO: O paciente deve ter progredido radiograficamente (por avaliação clínica do investigador local) em pelo menos uma linha de quimioterapia anterior ou terapia direcionada, mas não há limite para o número de números anteriores. A imunoterapia prévia é permitida, mas não obrigatória. Bevacizumabe prévio com quimioterapia é permitido.
- NOTA: O requisito para quimioterapia prévia será atendido se os pacientes tiverem recorrência dentro de 6 meses após quimioterapia adjuvante à base de platina para doença em estágio inicial ou recorrência dentro de 6 meses após radioterapia anterior mais quimioterapia à base de platina para doença localmente avançada
- OBSERVAÇÃO: Pacientes com NSCLC estágio III irressecável que receberam quimio e radioterapia e depois consolidação com durvalumabe, seguido de progressão são elegíveis se a progressão ocorrer após > 2 doses de durvalumabe. Bevacizumabe prévio com quimioterapia também é permitido
ETAPA 2 CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE (CROSSOVER ARM Z): Os pacientes devem ter cumprido todos os requisitos de elegibilidade para a Etapa 1 no momento da inscrição para a Etapa 1 para serem elegíveis para a Etapa 2
PASSO 2 CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE (BRAÇO Z CROSSOVER): Os pacientes devem ter doença radiográfica progressiva de acordo com os critérios RECIST após >= 2 ciclos de terapia no braço C
ETAPA 2 CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE (CROSSOVER ARM Z): Os pacientes devem ser registrados na etapa 2 dentro de 4 semanas após a última dose de administração do tratamento da etapa 1
PASSO 2 CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE (CROSSOVER ARM Z): Os pacientes devem ter um status de desempenho ECOG entre 0-2
ETAPA 2 CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE (CROSSOVER ARM Z): Os pacientes devem ter recuperado a linha de base (pré-etapa 1) ou Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v.5.0 = < grau 1 de toxicidade devido a todas as terapias anteriores, exceto alopecia e outras eventos adversos (EAs) não clinicamente significativos
PASSO 2 CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE (BRAÇO CROSSOVER Z): Leucócitos >= 3.000/mcL (obtidos 2 semanas antes da randomização/registro)
PASSO 2 CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE (BRAÇO CROSSOVER Z): Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mcL (obtida dentro de 2 semanas antes da randomização/registro)
PASSO 2 CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE (CROSSOVER ARM Z): Plaquetas >= 100.000/mcL (obtidas 2 semanas antes da randomização/registro)
PASSO 2 CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE (CROSSOVER ARM Z): Hemoglobina >= 9 g/dL (obtida dentro de 2 semanas antes da randomização/registro)
Bilirrubina total = < 1,5 x LSN institucional (obtida 2 semanas antes da randomização/registro)
ETAPA 2 CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE (BRAÇO CROSSOVER Z): Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT]) e alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 x LSN (obtido dentro de 2 semanas antes para randomização/registro)
PASSO 2 CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE (BRAÇO CROSSOVER Z): Creatinina =< 1,5 x LSN OU calculada (fórmula de Cockcroft-Gault) ou depuração de creatinina medida >= 50 mL/min/1,73 m^2 (normalizado para BSA) para pacientes com níveis de creatinina superiores a 1,5 vezes a creatinina normal institucional =< 1,5 x LSN ou depuração de creatinina >= 50 ml/min/1,73 m^2 (obtido dentro de 2 semanas antes da randomização/registro)
PASSO 2 CRITÉRIO DE ELEGIBILIDADE (CROSSOVER ARM Z): Os pacientes devem ter o intervalo QT corrigido calculado pela fórmula Fridericia (QTcF) = < 500 ms dentro de 28 dias antes do registro

Critério de exclusão:

CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: O paciente não deve ter feito nenhuma radioterapia prévia para metástase óssea dentro de 2 semanas, ou qualquer outra radioterapia dentro de 4 semanas antes da randomização/registro
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PASSO 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando devido aos efeitos desconhecidos de cabozantinibe e nivolumabe no desenvolvimento humano e pelo risco potencial de eventos adversos em lactentes com o tratamento regimes que estão sendo usados. Todas as mulheres com potencial para engravidar devem fazer um exame de sangue ou estudo de urina dentro de 14 dias antes da randomização/registro para descartar a gravidez. Uma mulher com potencial para engravidar é qualquer mulher, independentemente da orientação sexual ou se foi submetida a laqueadura tubária, que atenda aos seguintes critérios:
- Atingiu a menarca em algum momento,
- Não foi submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral;
- Não tenha estado naturalmente na pós-menopausa (a amenorréia após a terapia do câncer não exclui o potencial para engravidar) por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores).
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: Mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos não devem esperar conceber ou ter filhos usando métodos contraceptivos aceitos e eficazes ou abstendo-se de relações sexuais durante o duração de sua participação no estudo e por até 7 meses após a conclusão do tratamento no estudo
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PASSO 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: Sangramento gastrointestinal clinicamente significativo dentro de 6 meses antes da randomização/registro
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PASSO 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: Hemorragia pulmonar ou hemoptise >= 0,5 colher de chá (2,5 mL) de sangue vermelho dentro de 3 meses antes da randomização/registro
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: Qualquer grau de pneumonite induzida por drogas dentro de 3 meses antes da randomização/registro. Pneumonite imunomediada anterior de grau 3 ou 4 não é elegível, independentemente da janela de tempo
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA O PASSO 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: Evidência radiográfica atual de lesão(ões) pulmonar(es) cavitante(s)
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: Evidência radiográfica atual de tumor invadindo qualquer vaso sanguíneo importante
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: Evidência de tumor invadindo o trato gastrointestinal (GI) (esôfago, estômago, intestino delgado ou grosso, reto ou ânus) ou qualquer evidência de tumor endotraqueal ou endobrônquico principal dentro 28 dias antes da randomização/registro
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PASSO 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: Úlcera péptica, intestino inflamatório, síndrome de má absorção conhecida, obstrução intestinal ou obstrução da saída gástrica (colocação de tubo de gastrostomia endoscópica percutânea [PEG]) dentro de 3 meses antes da randomização/registro
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PASSO 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: Fístula abdominal, perfuração GI, abscesso intra-abdominal dentro de 6 meses antes da randomização/registro
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: Infecção de grau 3 ou superior, ou infecção que requeira tratamento sistêmico intravenoso dentro de 28 dias antes da randomização/registro. Os pacientes devem estar sem antibióticos no momento da randomização/registro
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PASSO 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: Ferida/úlcera/fratura óssea grave que não cicatriza dentro de 28 dias antes da randomização/registro
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PASSO 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: Histórico de transplante de órgãos
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PASSO 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: Hipotireoidismo concomitante sintomático não tratado dentro de 7 dias antes da randomização/registro
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PASSO 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: Histórico de cirurgia de grande porte (dentro de 3 meses, com cicatrização da ferida em 28 dias, antes da randomização/registro), cirurgia menor (dentro de 28 dias antes da randomização/registro) , outros procedimentos menores (dentro de 7 dias antes da randomização/registro) ou complicações em andamento clinicamente relevantes de cirurgia anterior
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: Hipertensão não controlada concomitante definida como pressão arterial (PA) sustentada > 140 mm Hg sistólica ou > 90 mm Hg diastólica dentro de 7 dias após o registro, apesar do tratamento anti-hipertensivo ideal
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA A ETAPA 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS BRAÇOS DE TRATAMENTO: Angina pectoris instável (dentro de 6 meses antes da terapia)
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA PASSO 1 (RANDOMIZAÇÃO/REGISTRO) PARA TODOS OS RAMOS DE TRATAMENTO: Arritmias cardíacas clinicamente significativas (dentro de 6 meses antes da terapia)
ELEGI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Etapa 1, Braço A (S-malato de cabozantinibe) Os pacientes na Etapa 1, Braço A recebem cabozantinib S-malato PO QD. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes podem continuar a receber terapia após a progressão definida pelo RECIST 1.1 avaliada pelo investigador, incluindo estado clínico e de desempenho estável e têm potencial para benefício clínico contínuo. Os pacientes também passam por ECO conforme indicado clinicamente, TC durante todo o estudo e coleta de sangue no estudo.	Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeter-se a TC Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Medicamento: Cabozantinibe S-malato Dado PO Outros nomes: BMS-907351 Cabometyx Cometriq XL-184 XL184 GG 184 Procedimento: Coleta de bioespécimes Fazer coleta de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Procedimento: Teste de ecocardiografia Passar por eco Outros nomes: Ecocardiografia CE
Experimental: Etapa 1, Braço B (cabozantinibe S-malato, nivolumabe) Os pacientes na Etapa 1, Braço B, recebem cabozantinib S-malato PO QD e nivolumab IV durante 30 minutos no dia 1. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes podem continuar a receber terapia após a progressão definida pelo RECIST 1.1 avaliada pelo investigador, incluindo estado clínico e de desempenho estável e têm potencial para benefício clínico contínuo. Os pacientes também passam por ECO conforme indicado clinicamente, TC durante todo o estudo e coleta de sangue no estudo.	Biológico: Nivolumabe Dado IV Outros nomes: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumabe Biossimilar CMAB819 MDX 1106 MDX1106 BMS 936558 ABP 206 Nivolumabe Biossimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumabe Biossimilar BCD-263 BMS936558 ONO 4538 ONO4538 Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeter-se a TC Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Medicamento: Cabozantinibe S-malato Dado PO Outros nomes: BMS-907351 Cabometyx Cometriq XL-184 XL184 GG 184 Procedimento: Coleta de bioespécimes Fazer coleta de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Procedimento: Teste de ecocardiografia Passar por eco Outros nomes: Ecocardiografia CE
Comparador Ativo: Passo 1, Braço C (quimioterapia padrão) Os pacientes na Etapa 1, Braço C, recebem ramucirumabe IV durante 30-60 minutos e docetaxel IV durante 1 hora no dia 1, ou docetaxel IV durante 1 hora nos dias 1 e 8, ou cloridrato de gencitabina IV nos dias 1 e 8, ou paclitaxel IV mais de 3 horas no dia 1, ou nab-paclitaxel IV durante 30 minutos nos dias 1 e 8. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável e a critério do médico assistente. Os pacientes também passam por ECO conforme indicado clinicamente, TC durante todo o estudo e coleta de sangue no estudo.	Medicamento: Nab-paclitaxel Dado IV Outros nomes: ABI-007 Abraxane Paclitaxel ligado à albumina ABI 007 Nanopartícula estabilizada com albumina Paclitaxel Paclitaxel Nanoparticulado Ligado a Albumina Nanopartícula Paclitaxel Paclitaxel albumina formulação de nanopartículas estabilizadas com albumina de paclitaxel Paclitaxel ligado a proteína ABI007 Paclitaxel ligado à proteína Nanopartículas de paclitaxel ligadas à albumina Naveruclif Medicamento: Paclitaxel Dado IV Outros nomes: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Medicamento: Docetaxel Dado IV Outros nomes: Taxotere Docecad RP56976 Concentrado de Injeção de Taxotere RP 56976 RP-56976 Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeter-se a TC Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Procedimento: Coleta de bioespécimes Fazer coleta de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Biológico: Ramucirumabe Dado IV Outros nomes: LY3009806 LY 3009806 IMC-1121B Cyramza Anticorpo Monoclonal Totalmente Humano Anti-VEGFR-2 IMC-1121B Anticorpo Monoclonal HGS-ETR2 IMC 1121B IMC1121B LY-3009806 Medicamento: Cloridrato de Gencitabina Dado PO Outros nomes: Gemzar dFdCyd Cloridrato de Difluorodesoxicitidina Gemcitabina HCI LY-188011 LY188011 LY 188011 Procedimento: Teste de ecocardiografia Passar por eco Outros nomes: Ecocardiografia CE
Experimental: Etapa 2, Braço Z (cabozantinibe S-malato, nivolumabe) Os pacientes na Etapa 2, Braço Z, recebem cabozantinib S-malato PO QD e nivolumab IV durante 30 minutos no dia 1. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes podem continuar a receber terapia após a progressão definida pelo RECIST 1.1 avaliada pelo investigador, incluindo estado clínico e de desempenho estável e têm potencial para benefício clínico contínuo. Os pacientes também passam por ECO conforme indicado clinicamente, TC durante todo o estudo e coleta de sangue no estudo.	Biológico: Nivolumabe Dado IV Outros nomes: BMS-936558 MDX-1106 NIVO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Nivolumabe Biossimilar CMAB819 MDX 1106 MDX1106 BMS 936558 ABP 206 Nivolumabe Biossimilar ABP 206 BCD-263 Nivolumabe Biossimilar BCD-263 BMS936558 ONO 4538 ONO4538 Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeter-se a TC Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Medicamento: Cabozantinibe S-malato Dado PO Outros nomes: BMS-907351 Cabometyx Cometriq XL-184 XL184 GG 184 Procedimento: Coleta de bioespécimes Fazer coleta de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Procedimento: Teste de ecocardiografia Passar por eco Outros nomes: Ecocardiografia CE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida livre de progressão (PFS) para a população de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) não escamoso Prazo: Após 58 eventos (desde o momento da randomização até a progressão documentada da doença [revisão do local da imagem] ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro)	A análise final do PFS será realizada quando as informações completas do PFS forem alcançadas (ou seja, 58 eventos para cada uma das duas comparações primárias). As duas comparações primárias de PFS usarão cada uma um teste logrank estratificado nos fatores de estratificação de randomização com uma taxa de erro tipo I unilateral de 10%. As estimativas de PFS, incluindo medianas e intervalos de confiança, serão calculadas usando o método Kaplan-Meier. Modelos de riscos proporcionais de Cox, estratificados, nos mesmos fatores, serão usados para estimar as taxas de risco de tratamento. Nas análises finais, no caso de ambas as comparações primárias de PFS da combinação de nivolumab com cabozantinib e cabozantinib sozinho versus a quimioterapia padrão serem estatisticamente significativas, a PFS será comparada entre os dois braços experimentais (combinação de nivolumab com cabozantinib versus [vs. ] cabozantinibe sozinho), usando um teste log rank estratificado com uma taxa de erro tipo I unilateral de 10%.	Após 58 eventos (desde o momento da randomização até a progressão documentada da doença [revisão do local da imagem] ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida global (OS) para cada braço Prazo: Desde o momento da randomização até a progressão documentada da doença (revisão do local da imagem) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 anos	A análise final de OS será realizada quando as informações completas de PFS forem alcançadas (ou seja, 58 eventos para cada uma das duas comparações primárias). OS será testado de forma hierárquica se a comparação primária de PFS entre os braços de tratamento for estatisticamente significativa, usando um teste de log rank estratificado nos fatores de estratificação de randomização com uma taxa de erro tipo I unilateral de 10%. As estimativas de OS, incluindo medianas e intervalos de confiança, serão calculadas usando o método Kaplan-Meier. Modelos de riscos proporcionais de Cox, estratificados, nos mesmos fatores, serão usados para estimar as taxas de risco de tratamento. OS será testado posteriormente de forma hierárquica se a comparação de PFS entre os dois braços experimentais for estatisticamente significativa. As estimativas pontuais de todos os endpoints serão acompanhadas pelos correspondentes intervalos de confiança bilateral de 80%. As análises de subconjuntos de PFS e OS por braço de tratamento serão estimadas e comparadas dentro dos subconjuntos.	Desde o momento da randomização até a progressão documentada da doença (revisão do local da imagem) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 anos
Melhor resposta objetiva para cada braço Prazo: A cada 6 semanas durante o primeiro ano de estudo e depois a cada 12 semanas após o primeiro ano	Será avaliado através dos critérios Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1. As taxas de resposta (resposta completa [CR] + resposta parcial [RP]) e toxicidade serão comparadas usando testes exatos de Fisher com uma taxa de erro tipo I unilateral de 10%; a modelagem de regressão logística multivariável será usada para ajustar o efeito de quaisquer covariáveis associadas a esses resultados categóricos. Os procedimentos de modelagem implementarão a seleção retrógrada; as variáveis significativas no nível 0,10 na configuração univariada serão escolhidas para inclusão em um modelo completo inicial e, a cada etapa, a variável menos significativa será removida do modelo. Apenas as covariáveis com p < 0,05 permanecerão em quaisquer modelos finais, a menos que haja fatores identificados pela equipe de estudo como cruciais para a interpretação do modelo. As estimativas pontuais de todos os endpoints serão acompanhadas pelos correspondentes intervalos de confiança bilateral de 80%.	A cada 6 semanas durante o primeiro ano de estudo e depois a cada 12 semanas após o primeiro ano
Perfil de toxicidade da monoterapia com cabozantinibe e da combinação de nivolumabe e cabozantinibe Prazo: Até 3 anos após a conclusão do tratamento do estudo	Será determinado usando os critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE). As taxas de resposta (resposta completa [CR] + resposta patológica [RP]) e toxicidade serão comparadas usando testes exatos de Fisher com uma taxa de erro tipo I unilateral de 10%; a modelagem de regressão logística multivariável será usada para ajustar o efeito de quaisquer covariáveis associadas a esses resultados categóricos. Os procedimentos de modelagem implementarão a seleção retrógrada; as variáveis significativas no nível 0,10 na configuração univariada serão escolhidas para inclusão em um modelo completo inicial e, a cada etapa, a variável menos significativa será removida do modelo. Apenas as covariáveis com p < 0,05 permanecerão em quaisquer modelos finais, a menos que haja fatores identificados pela equipe de estudo como cruciais para a interpretação do modelo. As estimativas pontuais de todos os endpoints serão acompanhadas pelos correspondentes intervalos de confiança bilateral de 80%.	Até 3 anos após a conclusão do tratamento do estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Concordância entre a visão central e a revisão do local em termos de sobrevida livre de progressão Prazo: Após a conclusão do tratamento do estudo	O estado de progressão e o tempo de progressão serão avaliados de acordo. O estado de progressão é uma medida binária e a concordância será avaliada por meio do coeficiente kappa de Cohen. Para o tempo de progressão, será avaliada a concordância temporal utilizando o método desenvolvido por Zeng et al.	Após a conclusão do tratamento do estudo
Pesquisa de biomarcadores correlativos Prazo: Após a conclusão do tratamento do estudo	A pesquisa de biomarcadores correlativos será realizada em amostras de tecido e sangue coletadas neste estudo.	Após a conclusão do tratamento do estudo
A resposta RECIST1.1 em cada ponto de tempo Prazo: A cada 6 semanas durante o primeiro ano de estudo e depois a cada 12 semanas após o primeiro ano	A medição de cada ponto de tempo será realizada usando os critérios CHOI revisados e será aplicada apenas aos braços A e B, que incluirão terapia antiangiogênica. Os critérios RECIST1.1 e CHOI revisado avaliarão a melhor resposta geral como CR, PR parcial, doença estável (SD) ou doença progressiva (PD). Sua concordância será avaliada por meio do coeficiente kappa ponderado de Cohen (k) com pesos quadráticos. Como regra geral, o nível de concordância entre os dois critérios será considerado ruim (k <0), leve (k 0-0,20), razoável (k 0,21-0,40), moderado (k 0,41-0,60), substancial (k 0,61-0,80), e quase perfeito (k 0,81 - 1).	A cada 6 semanas durante o primeiro ano de estudo e depois a cada 12 semanas após o primeiro ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Joel W Neal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NCI-2020-01541 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
EA5191 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH. Para obter mais detalhes sobre como os dados de ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Testando a adição da pílula de quimioterapia, Cabozantinib, à imunoterapia padrão Nivolumab em comparação com a quimioterapia padrão para câncer de pulmão de células não pequenas

Um estudo randomizado de fase II de cabozantinibe e cabozantinibe mais nivolumabe versus quimioterapia padrão em pacientes com NSCLC não escamoso tratado anteriormente

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA