座りがちな高齢者の身体活動を増やすための動機の変化と理解: 健康に関する日常活動の研究 (DASH)
2024年2月27日 更新者：Maiya Geddes、Northeastern University
座りがちな高齢者の身体活動を増やすための動機の変化と理解
この 6 週間の行動介入では、座りっぱなしの高齢者がスマートフォンを介して毎日の健康に関するメッセージを受信し、日々の活動や感情をよりよく理解できるようにします。
参加者は、行動、感情、思考機能の測定とともに、介入の前後に構造的および機能的な脳のイメージングを受けます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、身体活動を増やすという被験者のモチベーションを高めるように設計された 6 週間の介入の効果に関するデータを取得します。 被験者は 2 つの異なる条件に無作為に割り付けられ、自己肯定 + 肯定的なメッセージの有効性と、身体活動の変化についてのみ否定的なメッセージを受け取った対照群とを比較します。
また、2 つのグループで発生した身体活動や構造化された運動の違いが、介入後 3 か月で維持されているかどうかも調べます。
副次的な結果の測定には、座りがちな高齢者の身体活動に対する動機付け効果の根底にあるメカニズムを解明するために設計された一連の認知的、心理社会的、および神経画像測定が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
- Northeastern University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢層 60～95 歳
- 中強度/高強度の運動を週に 150 分以上行わず、1 日 8 時間以上座っている
- MRIの禁忌なし（MRIを選択する場合）
- 流暢に英語を話せること
- ボディマス指数 (BMI) が 20 から 40 の間
- 最小 20/20 基準に基づく正常または矯正正常視力
- 激しい痛みや歩行器具の補助なしで歩行可能
- 神経疾患の診断なし
- インターネットまたはスマートフォンを使用したコンピュータへの定期的なアクセス
除外基準:
- 主治医は追加の身体活動を承認しません
- 補助具がないと歩行できない
- 不安定な病状
- -精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-V）の現在の診断 うつ病を含む軸IまたはII障害
- -統合失調症を含む主要な精神疾患の病歴（一般的な不安障害またはうつ病を除く）
- がんの現在の治療 - メラノーマ以外の皮膚を除く
- 神経学的状態 (多発性硬化症、パーキンソン病、認知症、軽度認知障害) または脳損傷 (外傷性または脳卒中)
- 現在のアルコールまたは薬物乱用
- -うっ血性心不全、狭心症、制御不能な不整脈、深部静脈血栓症またはその他の心血管イベントに対する現在の治療
- -過去1年間の心筋梗塞、冠動脈バイパス移植、血管形成術またはその他の心臓病
- 認知状態の電話インタビュー (TICS) に通常通り合格しない
- 抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬、注意欠陥障害 (ADD/ADHD) 薬の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
脳MRIと動機付け行動介入
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機能的脳 MRI スキャン中および毎日のメッセージで提供される動機付けのメッセージ
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アクティブコンパレータ：アクティブコントロール
脳 MRI と制御行動介入
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機能的脳 MRI スキャン中および毎日のメッセージで配信される制御メッセージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座りがちな行動の変化 (1 日あたりの平均時間)
時間枠：ベースライン; 6週間
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この指標は、ベースライン期間から 6 週間の追跡期間までの、毎日座って過ごす平均時間の変化を時間単位で定量化します。
これは、非アクティブに費やされた時間を示すマーカーです。
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ベースライン; 6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中程度から激しい身体活動への変化
時間枠：ベースライン; 6週間
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この測定は、介入前の平均 MVPA ベースラインと比較した、介入後数分の 1 日あたりの中等度から高強度の身体活動 (MVPA) の平均変化に焦点を当てています。
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ベースライン; 6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月13日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月17日
最初の投稿 (実際)
2020年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19-06-05
- P30AG048785 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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