Cambiar y comprender la motivación para aumentar la actividad física entre adultos mayores sedentarios: estudio de actividad diaria de salud (DASH)
27 de febrero de 2024 actualizado por: Maiya Geddes, Northeastern University
Cambiando y Entendiendo la Motivación para Incrementar la Actividad Física en Adultos Mayores Sedentarios
En esta intervención conductual de seis semanas, los adultos mayores sedentarios recibirán mensajes de salud diarios a través de su teléfono inteligente para comprender mejor sus actividades y emociones diarias.
Los participantes se someten a imágenes cerebrales estructurales y funcionales antes y después de la intervención junto con medidas de sus funciones conductuales, emocionales y de pensamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto obtendrá datos sobre los efectos de una intervención de seis semanas diseñada para aumentar la motivación de los sujetos para aumentar su actividad física. Los sujetos serán aleatorizados en dos condiciones diferentes para examinar la eficacia de la autoafirmación + mensajes positivos frente a un grupo de control que recibe mensajes negativos solo sobre cambios en la actividad física.
También examinaremos si alguna actividad física diferencial o ejercicio estructurado generado en los dos grupos se mantiene a los 3 meses posteriores a la intervención.
Las medidas de resultado secundarias incluirán una batería de medidas cognitivas, psicosociales y de neuroimagen que están diseñadas para explicar los mecanismos que subyacen a los efectos de motivación para la actividad física en adultos mayores sedentarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Northeastern University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 60-95
- No hacer ejercicio más de 150 minutos de intensidad moderada/vigorosa por semana Y estar sentado más de 8 horas por día
- Sin contraindicaciones para la resonancia magnética (si opta por la resonancia magnética)
- Ser capaz de hablar inglés con fluidez.
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 20 y 40
- Visión normal o normal corregida basada en el estándar mínimo 20/20
- Ambulatorio sin dolor severo o la asistencia de dispositivos para caminar
- Sin diagnóstico de una enfermedad neurológica.
- Acceso regular a una computadora con internet o teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- El médico de atención primaria no aprueba la actividad física adicional
- Incapacidad para deambular sin dispositivo de asistencia
- Cualquier condición médica inestable
- Diagnóstico actual de un trastorno del Eje I o II del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V), incluida la Depresión Mayor
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica importante, incluida la esquizofrenia (sin incluir el trastorno de ansiedad general ni la depresión)
- Tratamiento actual para el cáncer - excepto piel no melanoma
- Condición neurológica (esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, demencia, deterioro cognitivo leve) o lesión cerebral (traumática o accidente cerebrovascular)
- Abuso actual de alcohol o sustancias
- Tratamiento actual para insuficiencia cardíaca congestiva, angina, arritmia no controlada, trombosis venosa profunda u otro evento cardiovascular
- Infarto de miocardio, injerto de derivación de arteria coronaria, angioplastia u otra afección cardíaca en el último año
- No pasar la Entrevista Telefónica de Estado Cognitivo (TICS) con normalidad
- Uso de cualquier medicamento antipsicótico, antidepresivo, ansiolítico y para el trastorno por déficit de atención (ADD/ADHD).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Resonancia magnética cerebral e intervención conductual motivacional
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Mensajes motivacionales entregados durante una resonancia magnética cerebral funcional y con mensajes diarios
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Comparador activo: Mando activo
Resonancia magnética cerebral e intervención conductual de control
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Mensajes de control entregados durante una resonancia magnética cerebral funcional y con mensajes diarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el comportamiento sedentario (hora/día promedio)
Periodo de tiempo: Base; 6 semanas
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Esta métrica cuantifica el cambio en la cantidad promedio de tiempo sedentario cada día en horas, desde el período inicial hasta el período de seguimiento de 6 semanas.
Es un marcador del tiempo pasado inactivo.
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Base; 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física de moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Base; 6 semanas
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Esta medida se centra en el cambio en el promedio de actividad física moderada a vigorosa (MVPA) minutos diarios después de la intervención en comparación con el promedio de referencia de MVPA previo a la intervención.
|
Base; 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-06-05
- P30AG048785 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .