Zmiana i zrozumienie motywacji do zwiększenia aktywności fizycznej wśród starszych osób prowadzących siedzący tryb życia: codzienne badanie aktywności fizycznej dotyczące zdrowia (DASH)
27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Maiya Geddes, Northeastern University
Zmiana i zrozumienie motywacji do zwiększenia aktywności fizycznej wśród osób starszych prowadzących siedzący tryb życia
W tej sześciotygodniowej interwencji behawioralnej osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia będą codziennie otrzymywać wiadomości zdrowotne za pośrednictwem smartfona, aby lepiej zrozumieć ich codzienne czynności i emocje.
Uczestnicy przechodzą strukturalne i funkcjonalne obrazowanie mózgu przed i po interwencji wraz z pomiarami ich funkcji behawioralnych, emocjonalnych i myślenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu pozyskane zostaną dane na temat efektów sześciotygodniowej interwencji mającej na celu zwiększenie motywacji badanych do zwiększenia aktywności fizycznej. Badani zostaną losowo przydzieleni do dwóch różnych warunków, aby zbadać skuteczność autoafirmacji + pozytywnych wiadomości w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymuje negatywne wiadomości tylko w przypadku zmian w aktywności fizycznej.
Zbadamy również, czy jakakolwiek zróżnicowana aktywność fizyczna lub ustrukturyzowane ćwiczenia wywołane w obu grupach zostaną utrzymane po 3 miesiącach od interwencji.
Wtórne pomiary wyników będą obejmować zestaw środków poznawczych, psychospołecznych i neuroobrazowych, które mają na celu wyjaśnienie mechanizmów leżących u podstaw efektów motywacji do aktywności fizycznej u osób starszych prowadzących siedzący tryb życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
- Northeastern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 60-95 lat
- Nie ćwiczyć więcej niż 150 minut o umiarkowanej/intensywnej intensywności tygodniowo ORAZ siedzieć dłużej niż 8 godzin dziennie
- Brak przeciwwskazań do MRI (w przypadku wyboru MRI)
- Możliwość płynnego mówienia po angielsku
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 20 a 40
- Normalne lub skorygowane - normalne widzenie oparte na minimalnym standardzie 20/20
- Ambulatoryjne bez silnego bólu lub pomocy urządzeń do chodzenia
- Brak rozpoznania choroby neurologicznej
- Regularny dostęp do komputera z internetem lub smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Lekarz pierwszego kontaktu nie wyraża zgody na dodatkową aktywność fizyczną
- Niemożność poruszania się bez urządzenia wspomagającego
- Jakikolwiek niestabilny stan zdrowia
- Bieżąca diagnoza zaburzeń z osi I lub II z podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-V), w tym dużej depresji
- Historia poważnych chorób psychicznych, w tym schizofrenii (z wyłączeniem ogólnych zaburzeń lękowych lub depresji)
- Obecne leczenie raka - z wyjątkiem skóry nieczerniakowej
- Stan neurologiczny (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, otępienie, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych) lub uszkodzenie mózgu (uraz lub udar)
- Bieżące nadużywanie alkoholu lub substancji
- Aktualne leczenie zastoinowej niewydolności serca, dusznicy bolesnej, niekontrolowanej arytmii, zakrzepicy żył głębokich lub innych zdarzeń sercowo-naczyniowych
- Zawał mięśnia sercowego, pomostowanie aortalno-wieńcowe, angioplastyka lub inna choroba serca w ciągu ostatniego roku
- Nieprzejście rozmowy telefonicznej dotyczącej stanu poznawczego (TICS) w normalny sposób
- Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych i leków na zaburzenia uwagi (ADD/ADHD).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
MRI mózgu i motywacyjna interwencja behawioralna
|
Przekazy motywacyjne dostarczane podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego mózgu i przy codziennych wiadomościach
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
MRI mózgu i kontrolna interwencja behawioralna
|
Wiadomości kontrolne dostarczane podczas funkcjonalnego skanu MRI mózgu i z codziennymi wiadomościami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w siedzącym trybie życia (średnia godzina/dzień)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6-tygodniowe
|
Wskaźnik ten określa ilościowo zmianę średniej ilości czasu spędzanego każdego dnia w pozycji siedzącej w godzinach, od okresu bazowego do 6-tygodniowego okresu obserwacji.
Jest to znacznik czasu spędzonego bezczynnie.
|
Linia bazowa; 6-tygodniowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6-tygodniowe
|
Miara ta koncentruje się na zmianie średniej dziennej aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej wartości (MVPA) w minutach po interwencji w porównaniu ze średnią wartością wyjściową MVPA przed interwencją.
|
Linia bazowa; 6-tygodniowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-06-05
- P30AG048785 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .