Ændring og forståelse af motivation til at øge fysisk aktivitet blandt stillesiddende ældre voksne: daglig aktivitetsundersøgelse af sundhed (DASH)
27. februar 2024 opdateret af: Maiya Geddes, Northeastern University
Ændring og forståelse af motivation til at øge fysisk aktivitet blandt stillesiddende ældre voksne
I denne seks ugers adfærdsintervention vil stillesiddende ældre voksne modtage daglige sundhedsmeddelelser via deres smartphone for bedre at forstå deres daglige aktiviteter og følelser.
Deltagerne gennemgår strukturel og funktionel hjernebilleddannelse før og efter interventionen sammen med målinger af deres adfærdsmæssige, følelsesmæssige og tænkende funktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil indhente data om effekterne af en seks ugers intervention designet til at øge forsøgspersoners motivation til at øge deres fysiske aktivitet. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i to forskellige forhold for at undersøge effektiviteten af selvbekræftelse + positiv besked versus en kontrolgruppe, der kun modtager negative beskeder ved ændringer i fysisk aktivitet.
Vi vil også undersøge, om eventuel differentiel fysisk aktivitet eller struktureret motion fremkaldt i de to grupper opretholdes 3 måneder efter interventionen.
Sekundære resultatmål vil omfatte et batteri af kognitive, psykosociale og neuroimaging-mål, der er designet til at forklare de mekanismer, der ligger til grund for motivationseffekter for fysisk aktivitet hos stillesiddende ældre voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Northeastern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 60-95
- Træner ikke mere end 150 minutter med moderat/kraftig intensitet om ugen OG sidder mere end 8 timer om dagen
- Ingen kontraindikationer til MR (hvis du vælger MR)
- At kunne tale engelsk flydende
- Body Mass Index (BMI) mellem 20 og 40
- Normalt eller korrigeret-normalt syn baseret på den minimale 20/20-standard
- Ambulant uden stærke smerter eller hjælp fra gangredskaber
- Ingen diagnose af en neurologisk sygdom
- Regelmæssig adgang til en computer med internet eller smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Primærlægen godkender ikke yderligere fysisk aktivitet
- Manglende evne til at bevæge sig uden hjælpemiddel
- Enhver ustabil medicinsk tilstand
- Nuværende diagnose af en diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-V) akse I eller II lidelse, herunder svær depression
- Anamnese med større psykiatrisk sygdom, herunder skizofreni (ikke inklusive generel angst eller depression)
- Nuværende behandling for kræft - undtagen ikke-melanom hud
- Neurologisk tilstand (multipel sklerose, Parkinsons sygdom, demens, let kognitiv svækkelse) eller hjerneskade (traumatisk eller slagtilfælde)
- Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
- Nuværende behandling for kongestiv hjertesvigt, angina, ukontrolleret arytmi, dyb venetrombose eller anden kardiovaskulær hændelse
- Myokardieinfarkt, koronar bypasstransplantation, angioplastik eller anden hjertesygdom inden for det seneste år
- Ikke bestået telefoninterviewet af kognitiv status (TICS) som normalt
- Brug af antipsykotiske, antidepressive, angstdæmpende og opmærksomhedsforstyrrelser (ADD/ADHD) medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Hjerne-MR og motiverende adfærdsintervention
|
Motiverende beskeder leveret under en funktionel hjerne-MR-scanning og med daglige beskeder
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Hjerne-MR og kontrol med adfærdsintervention
|
Kontroller beskeder leveret under en funktionel hjerne-MR-scanning og med daglige beskeder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stillesiddende adfærd (gennemsnitlig time/dag)
Tidsramme: Baseline; 6 uger
|
Denne metrik kvantificerer ændringen i den gennemsnitlige tid, der bruges stillesiddende hver dag, i timer, fra basisperioden til den 6-ugers opfølgningsperiode.
Det er en markør for tid brugt inaktiv.
|
Baseline; 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline; 6 uger
|
Dette mål fokuserer på ændringen i gennemsnitlig moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) daglige minutter efter interventionen sammenlignet med den gennemsnitlige MVPA-baseline før intervention.
|
Baseline; 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-06-05
- P30AG048785 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .