- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04315363
정적인 노인의 신체 활동을 증가시키기 위한 동기의 변화 및 이해: 건강에 대한 일일 활동 연구 (DASH)
2024년 2월 27일 업데이트: Maiya Geddes, Northeastern University
정적인 노인의 신체 활동을 증가시키기 위한 동기의 변화 및 이해
이 6주간의 행동 개입에서 앉아서 생활하는 노인들은 일상 활동과 감정을 더 잘 이해하기 위해 스마트폰을 통해 매일 건강 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 행동, 감정 및 사고 기능 측정과 함께 중재 전후에 구조적 및 기능적 뇌 영상을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 신체 활동을 늘리려는 피험자의 동기를 높이기 위해 고안된 6주 개입의 효과에 대한 데이터를 얻을 것입니다. 피험자는 신체 활동의 변화에 대해서만 부정적인 메시지를 받는 대조군과 자기 확인 + 긍정적 메시지의 효능을 조사하기 위해 두 가지 다른 조건으로 무작위 배정됩니다.
또한 개입 후 3개월 동안 두 그룹에서 생성된 차등 신체 활동 또는 구조화된 운동이 유지되는지 여부를 조사할 것입니다.
2차 결과 측정에는 앉아 있는 노인의 신체 활동에 대한 동기 효과의 기초가 되는 메커니즘을 설명하도록 설계된 일련의 인지, 심리사회적 및 신경영상 측정이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- Northeastern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령대 60-95
- 주당 중등도/격렬한 강도로 150분 이상 운동하지 않고 하루 8시간 이상 앉아 있음
- MRI에 대한 금기 사항 없음(MRI를 선택한 경우)
- 영어를 유창하게 구사할 수 있는
- 체질량지수(BMI) 20~40
- 최소 20/20 표준에 기반한 정상 또는 교정-정상 시력
- 심한 통증이나 보행 장치의 도움 없이 걸을 수 있음
- 신경계 질환 진단 불가
- 인터넷 또는 스마트폰으로 컴퓨터에 정기적으로 액세스
제외 기준:
- 주치의가 추가 신체 활동을 승인하지 않음
- 보조 장치 없이 걸을 수 없음
- 불안정한 의학적 상태
- 주요 우울증을 포함한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-V) 축 I 또는 II 장애의 현재 진단
- 정신 분열증을 포함한 주요 정신 질환의 병력 (일반적인 불안 장애 또는 우울증 제외)
- 암에 대한 현재 치료법 - 흑색종이 아닌 피부 제외
- 신경학적 상태(다발성 경화증, 파킨슨병, 치매, 경미한 인지 장애) 또는 뇌 손상(외상 또는 뇌졸중)
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 울혈성 심부전, 협심증, 조절되지 않는 부정맥, 심부 정맥 혈전증 또는 기타 심혈관 사건에 대한 현재 치료
- 작년에 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 혈관 성형술 또는 기타 심장 상태
- 인지 상태 전화 인터뷰(TICS)를 정상적으로 통과하지 못함
- 항정신병약, 항우울제, 항불안제, 주의력 결핍 장애(ADD/ADHD) 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
뇌 MRI 및 동기 행동 중재
|
기능적 뇌 MRI 스캔 및 일일 메시지와 함께 전달되는 동기 부여 메시지
|
|
활성 비교기: 활성 제어
뇌 MRI 및 제어 행동 중재
|
기능적 뇌 MRI 스캔 및 일일 메시지와 함께 전달되는 제어 메시지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌식 행동의 변화(평균 시간/일)
기간: 기준선; 6주
|
이 지표는 기준 기간부터 6주 추적 기간까지 매일 앉아서 보내는 평균 시간의 변화를 시간 단위로 정량화합니다.
이는 활동하지 않은 시간을 나타내는 지표입니다.
|
기준선; 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보통에서 격렬한 신체 활동의 변화
기간: 기준선; 6주
|
이 측정값은 개입 전 평균 MVPA 기준선과 비교하여 개입 후 일일 평균 중강도 신체 활동(MVPA)의 변화에 중점을 둡니다.
|
기준선; 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 19-06-05
- P30AG048785 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .