- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04315363
Mudando e compreendendo a motivação para aumentar a atividade física entre idosos sedentários: estudo da atividade diária da saúde (DASH)
Mudando e compreendendo a motivação para aumentar a atividade física entre idosos sedentários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este projeto obterá dados sobre os efeitos de uma intervenção de seis semanas destinada a aumentar a motivação dos indivíduos para aumentar sua atividade física. Os indivíduos serão randomizados em duas condições diferentes para examinar a eficácia da autoafirmação + mensagens positivas versus um grupo de controle que recebe mensagens negativas apenas sobre mudanças na atividade física.
Também examinaremos se qualquer atividade física diferencial ou exercício estruturado gerado nos dois grupos é mantido 3 meses após a intervenção.
As medidas de resultados secundários incluirão uma bateria de medidas cognitivas, psicossociais e de neuroimagem projetadas para explicar os mecanismos subjacentes aos efeitos da motivação para a atividade física em idosos sedentários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Northeastern University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária 60-95
- Não exercitar mais de 150 minutos de intensidade moderada/vigorosa por semana E ficar sentado mais de 8 horas por dia
- Sem contra-indicações para ressonância magnética (se optar por ressonância magnética)
- Ser capaz de falar inglês fluentemente
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 20 e 40
- Visão normal ou normal corrigida com base no padrão mínimo 20/20
- Ambulatório sem dor intensa ou auxílio de dispositivos de marcha
- Sem diagnóstico de doença neurológica
- Acesso regular a um computador com internet ou smartphone
Critério de exclusão:
- Médico de cuidados primários não aprova atividade física adicional
- Incapacidade de deambular sem dispositivo auxiliar
- Qualquer condição médica instável
- Diagnóstico atual de um transtorno do Eixo I ou II do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-V), incluindo Depressão Maior
- Histórico de doença psiquiátrica grave, incluindo esquizofrenia (não incluindo transtorno de ansiedade geral ou depressão)
- Tratamento atual para câncer - exceto pele não melanoma
- Condição neurológica (esclerose múltipla, doença de Parkinson, demência, comprometimento cognitivo leve) ou lesão cerebral (traumática ou acidente vascular cerebral)
- Abuso atual de álcool ou substâncias
- Tratamento atual para insuficiência cardíaca congestiva, angina, arritmia descontrolada, trombose venosa profunda ou outro evento cardiovascular
- Infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio, angioplastia ou outra condição cardíaca no último ano
- Não passar na Entrevista por Telefone de Status Cognitivo (TICS) normalmente
- Uso de qualquer medicamento antipsicótico, antidepressivo, antiansiedade e para transtorno de déficit de atenção (ADD/ADHD).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Ressonância Magnética Cerebral e Intervenção Comportamental Motivacional
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Mensagens motivacionais entregues durante uma ressonância magnética cerebral funcional e com mensagens diárias
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Comparador Ativo: Controle ativo
Ressonância Magnética Cerebral e Intervenção Comportamental de Controle
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Controle de mensagens entregues durante uma ressonância magnética cerebral funcional e com mensagens diárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no comportamento sedentário (média de hora/dia)
Prazo: Linha de base; 6 semanas
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Esta métrica quantifica a mudança na quantidade média de tempo sedentário todos os dias em horas, desde o período inicial até o período de acompanhamento de 6 semanas.
É um marcador de tempo gasto inativo.
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Linha de base; 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Linha de base; 6 semanas
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Esta medida concentra-se na mudança na média de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) minutos diários após a intervenção em comparação com a linha de base média de AFMV pré-intervenção.
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Linha de base; 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-06-05
- P30AG048785 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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