Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna a pochopení motivace ke zvýšení fyzické aktivity mezi staršími dospělými se sedavým zaměstnáním: studie denní aktivity o zdraví (DASH)

27. února 2024 aktualizováno: Maiya Geddes, Northeastern University

Změna a pochopení motivace ke zvýšení fyzické aktivity u sedavých starších dospělých

V tomto šestitýdenním behaviorálním zásahu budou sedaví starší lidé dostávat každodenní zdravotní zprávy prostřednictvím svého chytrého telefonu, aby lépe porozuměli svým každodenním činnostem a emocím. Účastníci podstoupí strukturální a funkční zobrazení mozku před a po intervenci spolu s měřením jejich behaviorálních, emocionálních a myšlenkových funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt získá data o účincích šestitýdenní intervence určené ke zvýšení motivace subjektů ke zvýšení fyzické aktivity. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou různých podmínek, aby se prozkoumala účinnost sebepotvrzení + pozitivní zprávy oproti kontrolní skupině, která přijímá negativní zprávy pouze o změnách fyzické aktivity.

Rovněž prozkoumáme, zda je po 3 měsících po intervenci zachována jakákoli rozdílná fyzická aktivita nebo strukturované cvičení vytvořené v těchto dvou skupinách.

Sekundární výsledná opatření budou zahrnovat sadu kognitivních, psychosociálních a neurozobrazovacích opatření, která jsou navržena tak, aby objasnila mechanismy, které jsou základem motivačních účinků pro fyzickou aktivitu u starších dospělých se sedavým zaměstnáním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Northeastern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 60-95
  • Necvičit více než 150 minut střední/silné intenzity týdně A sedět více než 8 hodin denně
  • Žádné kontraindikace k MRI (pokud se rozhodnete pro MRI)
  • Být schopen mluvit plynně anglicky
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 40
  • Normální nebo korigované-normální vidění založené na minimálním standardu 20/20
  • Ambulantně bez silné bolesti nebo asistence chodících zařízení
  • Žádná diagnóza neurologického onemocnění
  • Pravidelný přístup k počítači s internetem nebo chytrým telefonem

Kritéria vyloučení:

  • Lékař primární péče další fyzickou aktivitu neschvaluje
  • Neschopnost chodit bez pomocného zařízení
  • Jakýkoli nestabilní zdravotní stav
  • Současná diagnóza Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-V) Porucha osy I nebo II včetně velké deprese
  • Anamnéza závažného psychiatrického onemocnění včetně schizofrenie (nezahrnuje obecnou úzkostnou poruchu nebo depresi)
  • Současná léčba rakoviny – kromě nemelanomové kůže
  • Neurologické stavy (roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, demence, mírné kognitivní poruchy) nebo poranění mozku (traumatické nebo mozková mrtvice)
  • Současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Současná léčba městnavého srdečního selhání, anginy pectoris, nekontrolované arytmie, hluboké žilní trombózy nebo jiné kardiovaskulární příhody
  • Infarkt myokardu, bypass koronární tepny, angioplastika nebo jiné srdeční onemocnění v posledním roce
  • Neprocházím telefonickým rozhovorem o kognitivním stavu (TICS) jako obvykle
  • Užívání jakýchkoli antipsychotik, antidepresiv, léků proti úzkosti a poruchám pozornosti (ADD/ADHD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
MRI mozku a motivační behaviorální intervence
Behaviorální: Motivační MRI a behaviorální intervence
Motivační zprávy poskytované během funkčního vyšetření mozku magnetickou rezonancí a s každodenním zasíláním zpráv
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
MRI mozku a kontrolní behaviorální intervence
Behaviorální: Kontrola MRI a behaviorální intervence
Řídící zprávy poskytované během funkčního skenování mozku magnetickou rezonancí a s každodenním zasíláním zpráv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sedavého chování (průměrná hodina/den)
Časové okno: Základní linie; 6-týdenní
Tato metrika kvantifikuje změnu průměrného množství času stráveného sedavým zaměstnáním každý den v hodinách, od základního období po 6týdenní období sledování. Je to ukazatel času stráveného nečinností.
Základní linie; 6-týdenní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie; 6-týdenní
Toto měření se zaměřuje na změnu průměrné střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) denně po minutách po intervenci ve srovnání s průměrnou výchozí hodnotou MVPA před intervencí.
Základní linie; 6-týdenní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northeastern University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 19-06-05
  • P30AG048785 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační MRI a behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit