Veränderung und Verständnis der Motivation zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei sesshaften älteren Erwachsenen: Daily Activity Study of Health (DASH)
27. Februar 2024 aktualisiert von: Maiya Geddes, Northeastern University
Ändern und Verstehen der Motivation zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei sesshaften älteren Erwachsenen
In dieser sechswöchigen Verhaltensintervention erhalten sesshafte ältere Erwachsene tägliche Gesundheitsnachrichten über ihr Smartphone, um ihre täglichen Aktivitäten und Emotionen besser zu verstehen.
Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention einer strukturellen und funktionellen Bildgebung des Gehirns unterzogen, zusammen mit Messungen ihrer Verhaltens-, Emotions- und Denkfunktionen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird Daten über die Auswirkungen einer sechswöchigen Intervention erhalten, die darauf abzielt, die Motivation der Probanden zu steigern, ihre körperliche Aktivität zu steigern. Die Probanden werden in zwei verschiedene Zustände randomisiert, um die Wirksamkeit von Selbstbestätigung + positiver Botschaft im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu untersuchen, die negative Botschaften nur bei Veränderungen der körperlichen Aktivität erhält.
Wir werden auch untersuchen, ob eine unterschiedliche körperliche Aktivität oder strukturierte Übung, die in den beiden Gruppen hervorgerufen wird, 3 Monate nach der Intervention aufrechterhalten wird.
Sekundäre Ergebnismessungen umfassen eine Reihe von kognitiven, psychosozialen und neuroimaging-Messungen, die darauf ausgelegt sind, die Mechanismen zu erklären, die Motivationseffekten für körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen mit sitzender Tätigkeit zugrunde liegen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
- Northeastern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne 60-95
- Nicht mehr als 150 Minuten moderater/starker Intensität pro Woche trainieren UND mehr als 8 Stunden pro Tag sitzen
- Keine Kontraindikationen für MRT (wenn Sie sich für MRT entscheiden)
- Englisch fließend sprechen können
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 40
- Normales oder korrigiertes normales Sehvermögen basierend auf dem minimalen 20/20-Standard
- Ambulant ohne starke Schmerzen oder die Unterstützung von Gehhilfen
- Keine Diagnose einer neurologischen Erkrankung
- Regelmäßiger Zugang zu einem Computer mit Internet oder Smartphone
Ausschlusskriterien:
- Der Hausarzt genehmigt keine zusätzliche körperliche Aktivität
- Unfähigkeit, ohne Hilfsmittel zu gehen
- Jeder instabile medizinische Zustand
- Aktuelle Diagnose einer Störung der Achse I oder II aus einem diagnostischen und statistischen Handbuch psychischer Störungen (DSM-V), einschließlich Major Depression
- Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung, einschließlich Schizophrenie (ohne allgemeine Angststörung oder Depression)
- Gegenwärtige Behandlung von Krebs – außer Nicht-Melanom-Haut
- Neurologische Erkrankung (Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Demenz, leichte kognitive Beeinträchtigung) oder Hirnverletzung (traumatisch oder Schlaganfall)
- Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Aktuelle Behandlung von dekompensierter Herzinsuffizienz, Angina pectoris, unkontrollierter Arrhythmie, tiefer Venenthrombose oder anderen kardiovaskulären Ereignissen
- Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Operation, Angioplastie oder andere Herzerkrankung im vergangenen Jahr
- Das telefonische Interview zum kognitiven Status (TICS) nicht wie gewohnt bestehen
- Verwendung von Medikamenten gegen Psychosen, Antidepressiva, Angstzustände und Aufmerksamkeitsstörungen (ADS/ADHS).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Gehirn-MRT und motivierende Verhaltensintervention
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Motivationsbotschaften, die während eines funktionellen MRT-Scans des Gehirns und mit täglichen Nachrichten übermittelt werden
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Gehirn-MRT und Kontrollverhaltensintervention
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Kontrollieren Sie die Nachrichten, die während eines funktionellen MRT-Scans des Gehirns und mit täglichen Nachrichten übermittelt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Sitzverhaltens (durchschnittliche Stunde/Tag)
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Wochen
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Diese Metrik quantifiziert die Veränderung der durchschnittlichen Zeit, die jeden Tag im Sitzen verbracht wird, in Stunden, vom Basiszeitraum bis zum 6-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum.
Es ist ein Indikator für die inaktive Zeit.
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Grundlinie; 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Wochen
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Diese Messung konzentriert sich auf die Veränderung der durchschnittlichen mäßigen bis starken körperlichen Aktivität (MVPA) täglich Minuten nach dem Eingriff im Vergleich zum durchschnittlichen MVPA-Ausgangswert vor dem Eingriff.
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Grundlinie; 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-06-05
- P30AG048785 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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