Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modifica e comprensione della motivazione per aumentare l'attività fisica tra gli anziani sedentari: studio dell'attività quotidiana sulla salute (DASH)

27 febbraio 2024 aggiornato da: Maiya Geddes, Northeastern University

Modifica e comprensione della motivazione per aumentare l'attività fisica tra gli anziani sedentari

In questo intervento comportamentale di sei settimane, gli anziani sedentari riceveranno messaggi quotidiani sulla salute tramite il loro smartphone per comprendere meglio le loro attività ed emozioni quotidiane. I partecipanti vengono sottoposti a imaging cerebrale strutturale e funzionale prima e dopo l'intervento insieme a misure delle loro funzioni comportamentali, emotive e di pensiero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto otterrà dati sugli effetti di un intervento di sei settimane progettato per aumentare la motivazione dei soggetti ad aumentare la loro attività fisica. I soggetti saranno randomizzati in due diverse condizioni per esaminare l'efficacia dell'autoaffermazione + messaggi positivi rispetto a un gruppo di controllo che riceve messaggi negativi solo sui cambiamenti nell'attività fisica.

Esamineremo anche se qualsiasi attività fisica differenziale o esercizio strutturato generato nei due gruppi viene mantenuto a 3 mesi dopo l'intervento.

Le misure di esito secondario includeranno una batteria di misure cognitive, psicosociali e di neuroimaging progettate per spiegare i meccanismi che sono alla base degli effetti della motivazione per l'attività fisica negli anziani sedentari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
        • Northeastern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia di età 60-95
  • Non esercitare più di 150 minuti di intensità moderata/vigorosa a settimana E stare seduti più di 8 ore al giorno
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica (se si opta per la risonanza magnetica)
  • Essere in grado di parlare fluentemente l'inglese
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 20 e 40
  • Visione normale o corretta-normale basata sullo standard minimo 20/20
  • Ambulatorio senza dolore intenso o l'assistenza di dispositivi per la deambulazione
  • Nessuna diagnosi di una malattia neurologica
  • Accesso regolare a un computer con Internet o smartphone

Criteri di esclusione:

  • Il medico di base non approva l'attività fisica aggiuntiva
  • Incapacità di deambulare senza dispositivo di assistenza
  • Qualsiasi condizione medica instabile
  • Diagnosi attuale di un disturbo di asse I o II del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-V) inclusa la depressione maggiore
  • Storia di gravi malattie psichiatriche inclusa la schizofrenia (escluso disturbo d'ansia generale o depressione)
  • Attuale trattamento per il cancro - ad eccezione della pelle non melanoma
  • Condizione neurologica (sclerosi multipla, morbo di Parkinson, demenza, decadimento cognitivo lieve) o lesione cerebrale (traumatica o ictus)
  • Abuso attuale di alcol o sostanze
  • Trattamento in corso per insufficienza cardiaca congestizia, angina, aritmia incontrollata, trombosi venosa profonda o altri eventi cardiovascolari
  • Infarto del miocardio, innesto di bypass coronarico, angioplastica o altra condizione cardiaca nell'ultimo anno
  • Non superare il colloquio telefonico sullo stato cognitivo (TICS) come di consueto
  • Uso di farmaci antipsicotici, antidepressivi, antiansia e per il disturbo da deficit di attenzione (ADD/ADHD).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
MRI cerebrale e intervento comportamentale motivazionale
Comportamentale: MRI motivazionale e intervento comportamentale
Messaggi motivazionali forniti durante una scansione MRI cerebrale funzionale e con messaggi quotidiani
Comparatore attivo: Controllo attivo
MRI cerebrale e intervento comportamentale di controllo
Comportamentale: Controllo MRI e intervento comportamentale
Messaggi di controllo forniti durante una scansione MRI cerebrale funzionale e con messaggi quotidiani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel comportamento sedentario (media ora/giorno)
Lasso di tempo: Linea di base; 6 settimane
Questa metrica quantifica la variazione in ore della quantità media di tempo trascorso sedentario ogni giorno, dal periodo di riferimento al periodo di follow-up di 6 settimane. È un indicatore del tempo trascorso inattivo.
Linea di base; 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività fisica da moderata a vigorosa
Lasso di tempo: Linea di base; 6 settimane
Questa misura si concentra sulla variazione dell’attività fisica media da moderata a vigorosa (MVPA) pochi minuti giornalieri dopo l’intervento rispetto alla media MVPA di base pre-intervento.
Linea di base; 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northeastern University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-06-05
  • P30AG048785 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MRI motivazionale e intervento comportamentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi