- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04315363
Istuvien ikääntyneiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisäämismotivaation muuttaminen ja ymmärtäminen: Päivittäisen aktiivisuuden terveystutkimus (DASH)
Motivaatioiden muuttaminen ja ymmärtäminen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi istuvat iäkkäät aikuiset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa saadaan tietoa kuuden viikon interventiosta, joka on suunniteltu lisäämään koehenkilöiden motivaatiota lisätä fyysistä aktiivisuuttaan. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen eri tilaan, jotta voidaan tutkia itsevahvistuksen + positiivisen viestinnän tehokkuutta verrattuna kontrolliryhmään, joka saa negatiivisia viestejä vain fyysisen aktiivisuuden muutoksista.
Tutkimme myös, säilyykö näissä kahdessa ryhmässä erilainen fyysinen aktiivisuus tai strukturoitu harjoitus 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyy joukko kognitiivisia, psykososiaalisia ja neuroimaging-toimenpiteitä, jotka on suunniteltu selventämään mekanismeja, jotka ovat taustalla motivaatiovaikutuksia liikuntaa harrastavien iäkkäiden aikuisten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Northeastern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 60-95
- Harjoittelu ei ylitä 150 minuuttia kohtalaista/voimakasta intensiivisyyttä viikossa JA istuu yli 8 tuntia päivässä
- Ei vasta-aiheita magneettikuvaukseen (jos valitset magneettikuvauksen)
- Mahdollisuus puhua englantia sujuvasti
- Painoindeksi (BMI) välillä 20-40
- Normaali tai korjattu-normaali näkö vähimmäis20/20-standardin perusteella
- Avohoito ilman voimakasta kipua tai kävelylaitteiden apua
- Ei diagnoosia neurologisesta sairaudesta
- Säännöllinen pääsy tietokoneeseen internetillä tai älypuhelimella
Poissulkemiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon lääkäri ei hyväksy ylimääräistä fyysistä aktiivisuutta
- Kyvyttömyys liikkua ilman apuvälinettä
- Mikä tahansa epävakaa sairaus
- Nykyinen diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisesta ja tilastollisesta käsikirjasta (DSM-V) akselin I tai II häiriöstä, mukaan lukien vakava masennus
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus, mukaan lukien skitsofrenia (ei mukaan lukien yleinen ahdistuneisuushäiriö tai masennus)
- Nykyinen syövän hoito - paitsi ei-melanooma-iho
- Neurologinen tila (multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, dementia, lievä kognitiivinen vajaatoiminta) tai aivovaurio (traumaattinen tai aivohalvaus)
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- Nykyinen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, angina pectoris, hallitsemattoman rytmihäiriön, syvän laskimotromboosin tai muun sydän- ja verisuonitapahtuman hoito
- Sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, angioplastia tai muu sydämen sairaus viimeisen vuoden aikana
- Ei läpäissyt kognitiivisen tilan puhelinhaastattelua (TICS) normaalisti
- Kaikkien antipsykoottisten, masennuslääkkeiden, ahdistuneisuus- ja tarkkaavaisuushäiriöiden (ADD/ADHD) lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Aivojen MRI ja motivoiva käyttäytymisinterventio
|
Motivoiva viestintä toimitetaan toiminnallisen aivojen MRI-skannauksen aikana ja päivittäisen viestinnän yhteydessä
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Aivojen MRI ja ohjauskäyttäytymisinterventio
|
Ohjausviestit toimitetaan toiminnallisen aivojen MRI-skannauksen ja päivittäisten viestien yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos istumiskäyttäytymisessä (keskimääräinen tunti/päivä)
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Tämä mittari ilmaisee muutoksen keskimääräisessä istuma-ajassa joka päivä tunneissa perusjaksosta 6 viikon seurantajaksoon.
Se on passiivisen ajan merkki.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa
|
Tämä mitta keskittyy muutokseen keskimääräisessä kohtalaisesta voimakkaaseen fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA) päivittäin minuutteja toimenpiteen jälkeen verrattuna interventiota edeltävään keskimääräiseen MVPA-perustasoon.
|
Perustaso; 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-06-05
- P30AG048785 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .