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Changer et comprendre la motivation pour augmenter l'activité physique chez les personnes âgées sédentaires : étude sur l'activité quotidienne de la santé (DASH)

27 février 2024 mis à jour par: Maiya Geddes, Northeastern University

Changer et comprendre la motivation pour augmenter l'activité physique chez les personnes âgées sédentaires

Dans cette intervention comportementale de six semaines, les personnes âgées sédentaires recevront des messages de santé quotidiens via leur téléphone intelligent pour mieux comprendre leurs activités et leurs émotions quotidiennes. Les participants subissent une imagerie cérébrale structurelle et fonctionnelle avant et après l'intervention ainsi que des mesures de leurs fonctions comportementales, émotionnelles et de réflexion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet obtiendra des données sur les effets d'une intervention de six semaines conçue pour augmenter la motivation des sujets à augmenter leur activité physique. Les sujets seront randomisés dans deux conditions différentes pour examiner l'efficacité de l'affirmation de soi + des messages positifs par rapport à un groupe témoin qui reçoit des messages négatifs uniquement sur les changements d'activité physique.

Nous examinerons également si une activité physique différentielle ou un exercice structuré engendré dans les deux groupes est maintenu à 3 mois après l'intervention.

Les mesures de résultats secondaires comprendront une batterie de mesures cognitives, psychosociales et de neuro-imagerie conçues pour expliquer les mécanismes qui sous-tendent les effets de la motivation pour l'activité physique chez les personnes âgées sédentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
        • Northeastern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge 60-95
  • Ne pas exercer plus de 150 minutes d'intensité modérée/vigoureuse par semaine ET rester assis plus de 8 heures par jour
  • Aucune contre-indication à l'IRM (si optant pour l'IRM)
  • Être capable de parler couramment l'anglais
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 40
  • Vision normale ou corrigée-normale basée sur la norme minimale 20/20
  • Ambulatoire sans douleur intense ou avec l'aide d'appareils de marche
  • Aucun diagnostic de maladie neurologique
  • Accès régulier à un ordinateur avec internet ou smartphone

Critère d'exclusion:

  • Le médecin de soins primaires n'approuve pas l'activité physique supplémentaire
  • Incapacité à se déplacer sans appareil fonctionnel
  • Toute condition médicale instable
  • Diagnostic actuel d'un trouble de l'axe I ou II du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V), y compris la dépression majeure
  • Antécédents de maladie psychiatrique majeure, y compris la schizophrénie (à l'exclusion du trouble anxieux général ou de la dépression)
  • Traitement actuel du cancer - sauf peau non mélanique
  • Affection neurologique (sclérose en plaques, maladie de Parkinson, démence, troubles cognitifs légers) ou lésion cérébrale (traumatique ou accident vasculaire cérébral)
  • Abus actuel d'alcool ou de substances
  • Traitement actuel de l'insuffisance cardiaque congestive, de l'angine de poitrine, de l'arythmie incontrôlée, de la thrombose veineuse profonde ou d'un autre événement cardiovasculaire
  • Infarctus du myocarde, pontage aortocoronarien, angioplastie ou autre affection cardiaque au cours de la dernière année
  • Ne pas réussir l'entretien téléphonique sur l'état cognitif (TICS) comme d'habitude
  • Utilisation de tout médicament antipsychotique, antidépresseur, anti-anxiété et trouble déficitaire de l'attention (TDA/TDAH).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
IRM cérébrale et intervention comportementale motivationnelle
Comportemental: IRM motivationnelle et intervention comportementale
Messages de motivation délivrés lors d'une IRM cérébrale fonctionnelle et avec des messages quotidiens
Comparateur actif: Contrôle actif
IRM cérébrale et intervention comportementale de contrôle
Comportemental: IRM de contrôle et intervention comportementale
Messagerie de contrôle délivrée lors d'une IRM cérébrale fonctionnelle et avec la messagerie quotidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du comportement sédentaire (moyenne heure/jour)
Délai: Base de référence ; 6 semaines
Cette mesure quantifie l'évolution du temps moyen passé en sédentarité chaque jour en heures, de la période de référence à la période de suivi de 6 semaines. C'est un marqueur du temps passé inactif.
Base de référence ; 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Base de référence ; 6 semaines
Cette mesure se concentre sur le changement de l'activité physique moyenne modérée à vigoureuse (APMV) quotidienne quelques minutes après l'intervention par rapport à la ligne de base moyenne de l'APMV avant l'intervention.
Base de référence ; 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northeastern University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-06-05
  • P30AG048785 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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