サルコイドーシスが疑われる患者の呼気分析：VOCs-IS研究

サルコイドーシスは、体内のあらゆる臓器に影響を与える可能性がある慢性疾患ですが、肺や胸部リンパ節に頻繁に影響します。 この疾患の正確な原因は不明のままであり、免疫系が環境中の吸入抗原に過剰反応すると考えられています。 特定の種類の感染などの引き金の役割が示唆されています。

サルコイドーシスの臨床経過と予後は非常に多様です。 一部の患者は、特別な治療を必要とせずに完全に回復しますが、最大 3 分の 1 の患者は、肺の瘢痕化や線維化につながる可能性がある、より深刻な形態の疾患を発症する可能性があります。 そのため、サルコイドーシスの治療は免疫系の抑制に焦点を当てていますが、これを支持する証拠は依然として弱いです. さらに、そのような治療は、患者を長期的な副作用のリスクにさらす可能性があります。

現時点では、状態の診断に役立つだけでなく、より深刻な疾患を発症するリスクのある患者や治療が必要な患者を予測および特定するのに役立つ有用なマーカーが不足しています。

この研究の目的は、呼気サンプルを分析して、サルコイドーシス患者の呼気中に存在する化学物質のプロファイルを提供する技術を使用することです。 このプロファイルが健康な人と異なるかどうか、感染症に関連するかどうか、または特に治療に反応して時間の経過とともに変化するかどうかを知ることが重要です. そのため、うまくいけば、この技術は、病気を監視したり、進行を予測したりするための代替方法を提供します.

これは、2 つの NHS 病院で 12 か月にわたって標準治療を受けているサルコイドーシスが疑われる患者の観察的症例対照研究です。 ベースラインで、患者が日常の臨床ケアの一環として気管支鏡検査または気管支内超音波およびリンパ節生検を受けている場合、気管支肺胞洗浄液の追加サンプルが収集され、メタゲノム配列決定に使用され、細菌、ウイルスなどの感染の存在を特定します。または真菌。 さらに、メタゲノム配列決定にも使用される追加の生検が行われることについて、患者は追加の自発的同意を提供するよう招待されます。 これに加えて、ReCIVA デバイス (Owlstone Medical、ケンブリッジ、英国) を使用して息のサンプルを収集し、バイオマーカー分析のために血液のサンプリングと保存を行います。 患者はまた、医学研究評議会の呼吸困難スコア（MRC）およびキングのサルコイドーシス健康関連QOLアンケート（KSQ）を含む、雇用、息切れのレベル、症状、および生活の質に関する3つのアンケートに回答するよう求められます。 ベースライン時に追加の血液検査を行い、将来の遺伝子解析のために保存するために、追加の自発的な同意も求められます。

研究の過程で、3、6、12 か月後にさらに 3 回のフォローアップ訪問が行われます。 各訪問中に、喀痰サンプルが収集され（患者が自発的に吐き出すことができた場合）、血液と呼気のサンプリングが繰り返され、医学研究評議会の呼吸困難スコアとキングのサルコイドーシスアンケートが完了しました。 肺機能検査は、定期的な臨床ケアの一環として実施されます。 研究の終わりに、サルコイドーシスに関連する新しい変化を探し、病気の活動を評価するために、胸部の高解像度コンピュータ断層撮影（CT）スキャンが繰り返されます.

この研究は、両方のサイトでサルコイドーシスが疑われる合計80人の患者を募集することを目的としています。 10 人の参加者のサブセットで、再現性を評価するために、ベースラインから 2 週間後に呼気サンプリングを繰り返します。

サルコイドーシスが疑われる患者と並んで、40人の健康なボランティア（パートナーまたは配偶者を含む）がベースラインで呼気サンプリングのために募集されます.

この研究は博士課程プログラムの一環として実施されており、British Lung Foundation からの助成金によって資金提供されています。 グレーター マンチェスター中央研究倫理委員会 (IRAS 番号 241100) - ノース ウエストから倫理的な承認が付与されています。