Analyse de l'haleine chez les patients suspectés de sarcoïdose : l'étude VOCs-IS

La sarcoïdose est une maladie chronique qui peut affecter n'importe quel organe du corps, mais implique fréquemment les poumons et les ganglions lymphatiques thoraciques. La cause exacte de la maladie reste incertaine et on pense que le système immunitaire réagit de manière excessive à un éventuel antigène inhalé dans l'environnement. Un rôle a été suggéré pour les déclencheurs tels que certains types d'infection.

L'évolution clinique et le pronostic de la sarcoïdose sont extrêmement variables. Certains patients se rétablissent complètement sans nécessiter de traitement spécifique, mais jusqu'à un tiers des patients peuvent développer une forme plus grave de la maladie pouvant entraîner des cicatrices et une fibrose des poumons. En tant que tel, le traitement de la sarcoïdose se concentre sur la suppression du système immunitaire, mais les preuves à l'appui restent faibles. De plus, un tel traitement peut exposer le patient à des effets secondaires à long terme.

À l'heure actuelle, il y a un manque de marqueurs utiles qui non seulement aident à diagnostiquer la maladie, mais aident également à prédire et à identifier les patients à risque de développer une maladie plus grave ou qui pourraient nécessiter un traitement.

Le but de cette étude est d'utiliser une technique qui analyse des échantillons d'haleine pour fournir un profil des produits chimiques qui sont présents dans l'haleine expirée des patients atteints de sarcoïdose. Il est important de savoir si ce profil diffère des personnes en bonne santé, concerne des infections ou évolue dans le temps, notamment en réponse à un traitement. En tant que tel, nous espérons que cette technique fournira un autre moyen de surveiller la maladie ou de prédire la progression.

Il s'agit d'une étude observationnelle cas-témoins de patients suspects de sarcoïdose recevant des soins standard dans deux hôpitaux du NHS au cours de 12 mois. Au départ, si les patients subissent une bronchoscopie ou une échographie endobronchique et une biopsie des ganglions lymphatiques dans le cadre de leurs soins cliniques de routine, un échantillon supplémentaire de liquide de lavage bronchoalvéolaire sera prélevé et utilisé pour le séquençage métagénomique afin d'identifier la présence d'infections telles que bactériennes, virales ou des champignons. De plus, les patients seront également invités à fournir un consentement volontaire supplémentaire pour la réalisation d'une biopsie supplémentaire qui serait également utilisée pour le séquençage métagénomique. Parallèlement à cela, un échantillon d'haleine serait prélevé à l'aide du dispositif ReCIVA (Owlstone Medical, Cambridge, Royaume-Uni), ainsi qu'un prélèvement sanguin et un stockage pour l'analyse des biomarqueurs. Les patients seraient également invités à remplir trois questionnaires, dont le score de dyspnée du Conseil de la recherche médicale (MRC) et le questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé de la sarcoïdose du roi (KSQ) concernant leur emploi, leur niveau d'essoufflement, leurs symptômes et leur qualité de vie. Un consentement volontaire supplémentaire serait également recherché pour qu'un test sanguin supplémentaire soit effectué au départ et stocké pour une analyse génétique future.

Au cours de l'étude, trois autres visites de suivi auraient ensuite lieu à 3, 6 et 12 mois. Au cours de chaque visite, un échantillon d'expectoration serait prélevé (si le patient était capable d'expectorer spontanément) ainsi que des prélèvements répétés de sang et d'haleine et l'achèvement du score de dyspnée du Conseil de la recherche médicale et du questionnaire sur la sarcoïdose de King. Les tests de la fonction pulmonaire seraient effectués dans le cadre des soins cliniques de routine. À la fin de l'étude, une tomodensitométrie (TDM) à haute résolution répétée de la poitrine aurait lieu pour rechercher tout nouveau changement lié à la sarcoïdose et évaluer l'activité de la maladie.

L'étude visera à recruter un total de 80 patients présentant une suspicion de sarcoïdose sur les deux sites. Dans un sous-ensemble de 10 participants, un échantillonnage répété de l'haleine aura lieu deux semaines à partir de la ligne de base pour évaluer la reproductibilité.

Aux côtés des patients suspectés de sarcoïdose, 40 volontaires sains (y compris des partenaires ou des conjoints) seront recrutés pour un prélèvement d'haleine au départ.

L'étude est entreprise dans le cadre d'un programme de doctorat et est financée par une subvention de la British Lung Foundation. L'approbation éthique a été accordée par le North West - Greater Manchester Central Research Ethics Committee (IRAS Number 241100).