Análise da respiração em pacientes com suspeita de sarcoidose: o estudo VOCs-IS

A sarcoidose é uma condição crônica que pode afetar qualquer órgão do corpo, porém freqüentemente envolve os pulmões e os gânglios linfáticos torácicos. A causa exata da doença permanece incerta e acredita-se que o sistema imunológico reage exageradamente a um possível antígeno inalado no ambiente. Um papel foi sugerido para gatilhos, como certos tipos de infecção.

O curso clínico e o prognóstico da sarcoidose são extremamente variáveis. Alguns pacientes se recuperam totalmente sem a necessidade de nenhum tratamento específico, porém até um terço dos pacientes pode desenvolver uma forma mais grave da doença que pode levar a cicatrizes e fibrose dos pulmões. Como tal, o tratamento da sarcoidose concentra-se na supressão do sistema imunológico, no entanto, as evidências para apoiar isso permanecem fracas. Além disso, tal tratamento pode colocar o paciente em risco de efeitos colaterais de longo prazo.

Atualmente, faltam marcadores úteis que não só ajudem a diagnosticar a condição, mas também a prever e identificar os pacientes em risco de desenvolver doenças mais graves ou que possam necessitar de tratamento.

O objetivo deste estudo é usar uma técnica que analisa amostras de respiração para fornecer um perfil de produtos químicos que estão presentes na respiração exalada de pacientes com sarcoidose. É importante saber se esse perfil difere de pessoas saudáveis, se está relacionado a infecções ou se muda ao longo do tempo, principalmente em resposta ao tratamento. Como tal, esperamos que esta técnica forneça uma forma alternativa de monitorar a doença ou prever a progressão.

Este é um estudo observacional de caso-controle de pacientes com suspeita de sarcoidose recebendo tratamento padrão em dois hospitais do NHS ao longo de 12 meses. No início do estudo, se os pacientes forem submetidos a broncoscopia ou ultrassonografia endobrônquica e biópsia de linfonodo como parte de seus cuidados clínicos de rotina, uma amostra adicional de fluido de lavagem broncoalveolar será coletada e usada para sequenciamento metagenômico para identificar a presença de quaisquer infecções, como bactérias, vírus ou fungos. Além disso, os pacientes também serão convidados a fornecer consentimento voluntário adicional para uma biópsia extra a ser realizada, que também seria usada para sequenciamento metagenômico. Paralelamente, uma amostra de respiração seria coletada usando o dispositivo ReCIVA (Owlstone Medical, Cambridge, Reino Unido), bem como amostras de sangue e armazenamento para análise de biomarcadores. Os pacientes também seriam solicitados a preencher três questionários, incluindo a pontuação de dispneia do conselho de pesquisa médica (MRC) e o Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde da Sarcoidose de King (KSQ) relacionados ao seu emprego, nível de falta de ar, sintomas e qualidade de vida. Consentimento voluntário adicional também seria solicitado para um exame de sangue extra a ser feito na linha de base e armazenado para análise genética futura.

Durante o curso do estudo, mais três visitas de acompanhamento aconteceriam aos 3, 6 e 12 meses. Durante cada visita, uma amostra de escarro seria coletada (se o paciente fosse capaz de expectorar espontaneamente), bem como amostras repetidas de sangue e respiração e preenchimento do escore de dispneia do conselho de pesquisa médica e do Questionário de Sarcoidose de King. Os testes de função pulmonar seriam realizados como parte dos cuidados clínicos de rotina. No final do estudo, seria realizada uma tomografia computadorizada (TC) de alta resolução do tórax para procurar novas alterações relacionadas à sarcoidose e avaliar a atividade da doença.

O estudo terá como objetivo recrutar um total de 80 pacientes com suspeita de sarcoidose em ambos os locais. Em um subconjunto de 10 participantes, a amostragem repetida da respiração ocorrerá duas semanas a partir da linha de base para avaliar a reprodutibilidade.

Juntamente com pacientes com suspeita de sarcoidose, 40 voluntários saudáveis ​​(incluindo parceiros ou cônjuges) serão recrutados para amostragem de respiração na linha de base.

O estudo está sendo realizado como parte de um programa de doutorado e é financiado por uma bolsa da British Lung Foundation. A aprovação ética foi concedida pelo Comitê Central de Ética em Pesquisa de North West - Greater Manchester (Número IRAS 241100).