イタリア語版がん心配スケール (CWS_Ita)
癌の心配スケールのイタリア語版。膵臓のコンテキスト適応と信頼性分析
Cancer Worry Scale のイタリア語版はまだ利用できません。
この研究の目的は、親しみやすさ/遺伝的素因のために膵臓がんのリスクが高い被験者、または前癌性嚢胞性病変に苦しんでいる被験者を通じて、イタリア語版のCancer Worry Scaleを開発および検証することです。
調査の概要
詳細な説明
がんへの恐怖は、監視プログラムに登録された被験者にとって依然として重大な問題です。 この感情的な状態は、患者の健康と治療への順守に影響を与える可能性があります。 膵臓がんのリスクが高い人にがん心配尺度を適用した結果はまだ提供されていません。
恐怖は、知覚された内部の手がかりおよび/または外部の手がかりの解釈および認識の結果である可能性がある感情的な反応です。 この感情を客観化するために、女性の乳がんサバイバーの恐怖を調査するために、がんの心配スケールが開発されました。 提案された尺度は、がんへの恐怖によって引き起こされる心理的苦痛を評価します。
高レベルの恐怖を検出することで、不安にとらわれたり、回避したり、過度にチェックしたりするなどの問題行動を防ぐことができ、さらに、患者が個人の日常的および社会的活動を行う際の困難を軽減するのに役立ちます。 この尺度は、膵臓がんの特定の素因による監視プログラムへの登録によって生じる心理的負担を評価するために使用できます。 一歩前進することは、癌の恐怖のレベルが高い個人を管理し、適切な心理的サポートを提供することです.
膵臓研究所の一般および膵臓外科部門では、不安、うつ病、知覚されたストレス、全体的な評価、または生活の質など、検証済みの手段を通じてさまざまな心理的苦痛を調査する、いくつかの実験的な自作の心理的支援プログラムが構築されています。 この尺度は、膵臓がん（元々は乳がんのために作成されたもの）に特化したものではなく、イタリア語では利用できないことに注意する必要があります。したがって、膵臓がんを扱うイタリアのサーベイランス/フォローアッププログラムには適用されていません. 今日では、膵臓がんサーベイランス プログラムのリスクの高い参加者のがんの心配に関連する心理的要因を評価する、よく構造化された論文しかありません。 Koningsらによってすでに報告されているものとは異なり、考慮される患者のコホートは不均一であり、スケールが投与される被験者の実際のシナリオをより正確に反映しています. さらに、これは、監視プログラムからの撤退を防ぐために、心理的サポートの恩恵を受ける可能性のある個人を特定するのに役立つ場合があります.
ただし、カットオフはまだ提供されていません。 次のステップの研究では、臨床的に関連するがんの心配を検出するためのカットオフを決定することを目指します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
被験者は、ヴェローナ大学病院の膵臓研究所の一般および膵臓外科ユニットの現在の外来診療所活動から募集されます。 被験者はイタリア語で読み書きできる必要があります。 インフォームド コンセントを得た後、予備パイロット フェーズへの参加を依頼します。
パイロット グループのインタビューは音声で録音され、規模の理解と参加者の提案を強調する詳細を調査および追跡できるようにします。
皮肉症新生物の影響を受けた患者 (グループ A) および親しみやすさ/遺伝的素因 (グループ B) のリスクの高い被験者は、現在、ヴェローナ大学の膵臓研究所の一般および膵臓外科ユニットに登録されています。
説明
包含基準:
被験者は、ヴェローナ大学病院の膵臓研究所の一般および膵臓外科ユニットの現在の外来診療所活動から募集されます。 被験者はイタリア語で読み書きできる必要があります。 インフォームド コンセントを得た後、予備パイロット フェーズへの参加を依頼します。
パイロット グループのインタビューは音声で録音され、規模の理解と参加者の提案を強調する詳細を調査および追跡できるようにします。
皮肉症新生物の影響を受けた患者 (グループ A) および親しみやすさ/遺伝的素因 (グループ B) のリスクの高い被験者は、現在、ヴェローナ大学の膵臓研究所の一般および膵臓外科ユニットに登録されています。
グループ A 臨床放射線学的進行を検出するために当施設でフォローアップされている前悪性病変 (乳管内乳頭状粘液性腫瘍など) の患者。 18歳以上の被験者が登録されます。
グループB
登録基準は次のとおりです。
- -少なくとも45歳、または膵臓癌の最年少の近親者の年齢より10歳若い（膵臓癌の既往歴がある被験者のみ）
- -少なくとも40歳、または膵臓癌の最年少の近親者の年齢より5歳若い（家族性膵炎の被験者およびリンチ症候群に罹患し、少なくとも1人の近親者が1度または2度の膵臓癌に罹患している被験者のみ）および-少なくとも第1度近親者または第2度近親者が膵臓癌に罹患している既知の遺伝子変異を有する被験者
- -家族性多発性黒色腫症候群の被験者の年齢が少なくとも30歳である
- -Peutz-Jeghers症候群の影響を受ける患者の年齢が30歳以上であること。
パイロットグループのインタビューは記録され、詳細を調査および追跡できるようになり、がんの心配のスケールと参加者の提案の理解が強調されます。
除外基準:
- 適格基準を満たさない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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粘液性腫瘍に苦しむイタリア人患者
粘液性新生物に苦しむイタリア人患者は、心理学者による簡単なインタビューを受けます。
パイロットグループのインタビューは記録され、詳細を調査および追跡できるようになり、がんの心配のスケールと参加者の提案の理解が強調されます。
さらに、セッション中、がんの恐怖に関する他の心理的感情的情報を評価するために、過敏性-うつ病-不安尺度および患者健康アンケート-9に記入するように患者に求めます。
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親しみやすさ/遺伝的素因のリスクの高い被験者と前癌病変のある患者を使用して、イタリア語版のがん心配スケールを開発および検証すること。
他の名前：
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慣れ親しんだ/遺伝的素因を持つイタリア人患者
親しみやすさ/遺伝的素因を持つイタリア人患者は、心理学者による簡単なインタビューを受けます。
パイロットグループのインタビューは記録され、詳細を調査および追跡できるようになり、がんの心配のスケールと参加者の提案の理解が強調されます。
さらに、セッション中、がんの恐怖に関する他の心理的感情的情報を評価するために、過敏性-うつ病-不安尺度および患者健康アンケート-9に記入するように患者に求めます。
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親しみやすさ/遺伝的素因のリスクの高い被験者と前癌病変のある患者を使用して、イタリア語版のがん心配スケールを開発および検証すること。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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英語とイタリア語、およびその逆の間でのがんの心配尺度の項目の構文的および意味的同等性
時間枠：1ヶ月
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2つの言語間のスケールの構文的および意味的等価性は、差分アイテム機能分析の評価を通じて検証されます
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イタリア人被験者の癌心配尺度の妥当性に直面する
時間枠：6ヵ月
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顔の妥当性は、がん心配尺度（形式と意味）の各項目の明瞭度/理解度の評価を通じて測定されます。
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6ヵ月
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患者健康アンケートと過敏性うつ病不安尺度とがん心配尺度の探索的比較
時間枠：9ヶ月
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比較は、スケールの合計スコアを考慮して行われます
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9ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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