Włoska wersja skali zmartwień związanych z rakiem (CWS_Ita)
Włoska wersja skali martwienia się rakiem. Adaptacja kontekstu trzustkowego i analiza niezawodności
Włoska wersja językowa skali zmartwień związanych z rakiem nie jest jeszcze dostępna.
Celem tego badania jest opracowanie i walidacja włoskiej wersji Skali Zmartwień Nowotworowych wśród osób z wysokim ryzykiem raka trzustki ze względu na zażyłość/predyspozycje genetyczne lub cierpiących na przednowotworowe zmiany torbielowate.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Strach przed rakiem pozostaje istotnym problemem dla osób zapisanych do programów nadzoru. Ten stan emocjonalny może wpływać na samopoczucie pacjentów i ich stosowanie się do leczenia. Nie przedstawiono dotychczas wyników zastosowania Skali Zmartwień Nowotworowych u osób z grupy wysokiego ryzyka raka trzustki.
Strach jest reakcją emocjonalną, która może być wynikiem interpretacji i poznania postrzeganych wewnętrznych i/lub zewnętrznych wskazówek. Aby zobiektywizować te emocje, opracowano skalę zmartwień związanych z rakiem, aby zbadać strach u kobiet, które przeżyły raka piersi. Zaproponowana skala ocenia cierpienie psychiczne spowodowane lękiem przed rakiem.
Wykrycie wysokiego poziomu lęku może zapobiegać problematycznym zachowaniom, w tym lękowemu zaabsorbowaniu, unikaniu i nadmiernemu sprawdzaniu, a ponadto może pomóc pacjentom zmniejszyć trudności w wykonywaniu codziennych i społecznych czynności jednostki. Skala może być wykorzystana do oceny obciążenia psychicznego wynikającego z zapisania się do programu nadzoru z powodu pewnej predyspozycji do raka trzustki. Krokiem naprzód będzie zarządzanie osobami z wysokim poziomem lęku przed rakiem, zapewnienie im odpowiedniego wsparcia psychologicznego.
Na Oddziale Chirurgii Ogólnej i Trzustki Instytutu Trzustki stworzono kilka eksperymentalnych, samodzielnie opracowanych programów wsparcia psychologicznego, które badają różne cierpienia psychiczne za pomocą zatwierdzonych narzędzi, takich jak lęk, depresja, postrzegany stres i ogólna ocena lub jakość życia. Należy zauważyć, że skala nie jest dostępna specjalnie dla raka trzustki (pierwotnie została stworzona dla raka piersi) oraz dla języka włoskiego, dlatego nigdy nie była stosowana we włoskim programie nadzoru/kontynuacji dotyczącym raka trzustki. Obecnie istnieje tylko dobrze skonstruowany artykuł oceniający czynniki psychologiczne związane z obawami przed rakiem u uczestników wysokiego ryzyka w programie nadzoru nad rakiem trzustki. W przeciwieństwie do tego, co zostało już zgłoszone przez Koningsa i wsp., kohorty pacjentów, które będą brane pod uwagę, są heterogeniczne, odzwierciedlając dokładniej rzeczywisty scenariusz pacjentów, którym podawana jest skala. Ponadto może to pomóc w identyfikacji osób, które mogą skorzystać ze wsparcia psychologicznego, aby zapobiec wycofaniu się z programu nadzoru.
Jednak odcięcie nie zostało jeszcze podane. W następnym etapie badania będziemy dążyć do określenia granicy dla wykrycia klinicznie istotnego zmartwienia związanego z rakiem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badany będzie rekrutowany z bieżącej działalności ambulatoryjnej Oddziału Chirurgii Ogólnej i Trzustki Instytutu Trzustki Szpitala Uniwersyteckiego w Weronie. Przedmioty muszą umieć czytać i pisać po włosku. Po uzyskaniu świadomej zgody poprosimy ich o udział we wstępnej fazie pilotażowej.
Wywiad z grupą pilotażową zostanie nagrany, aby umożliwić zbadanie i śledzenie szczegółów, które podkreślą zrozumienie skali i sugestii uczestników.
Pacjenci dotknięci nowotworem cynicznym (grupa A) oraz osoby z grupy wysokiego ryzyka zażyłości/predyspozycji genetycznej (grupa B) są obecnie zapisani do Oddziału Chirurgii Ogólnej i Trzustki Instytutu Trzustki Uniwersytetu w Weronie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badany będzie rekrutowany z bieżącej działalności ambulatoryjnej Oddziału Chirurgii Ogólnej i Trzustki Instytutu Trzustki Szpitala Uniwersyteckiego w Weronie. Przedmioty muszą umieć czytać i pisać po włosku. Po uzyskaniu świadomej zgody poprosimy ich o udział we wstępnej fazie pilotażowej.
Wywiad z grupą pilotażową zostanie nagrany, aby umożliwić zbadanie i śledzenie szczegółów, które podkreślą zrozumienie skali i sugestii uczestników.
Pacjenci dotknięci nowotworem cynicznym (grupa A) oraz osoby z grupy wysokiego ryzyka zażyłości/predyspozycji genetycznej (grupa B) są obecnie zapisani do Oddziału Chirurgii Ogólnej i Trzustki Instytutu Trzustki Uniwersytetu w Weronie.
Grupa A Pacjenci ze zmianami przednowotworowymi (takimi jak wewnątrzprzewodowe brodawkowate nowotwory śluzowe), którzy są objęci obserwacją w naszym Ośrodku w celu wykrycia progresji kliniczno-radiologicznej. Osoby starsze niż 18 lat będą rejestrowane.
Grupa B
Kryteria rekrutacji były następujące:
- Mieć co najmniej 45 lat lub 10 lat mniej niż wiek najmłodszego krewnego z rakiem trzustki (tylko dla osobnika ze znaną historią raka trzustki)
- Wiek co najmniej 40 lat lub 5 lat młodszy niż wiek najmłodszego krewnego z rakiem trzustki (tylko dla osoby z rodzinnym zapaleniem trzustki i osoby dotkniętej zespołem Lyncha z co najmniej jednym krewnym pierwszego lub drugiego stopnia dotkniętym rakiem trzustki i osobnik mający znaną mutację genetyczną u co najmniej krewnego pierwszego stopnia lub krewnego drugiego stopnia dotkniętego rakiem trzustki
- Wiek co najmniej 30 lat dla osobnika z zespołem rodzinnego czerniaka mnogiego
- Posiadanie co najmniej 30 lat dla pacjentów dotkniętych zespołem Peutza-Jeghersa.
Wywiad z grupą pilotażową zostanie nagrany, aby umożliwić nam zbadanie i śledzenie szczegółów, które podkreślą zrozumienie skali zmartwień związanych z rakiem i sugestii uczestników.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Włoscy pacjenci cierpiący na nowotwory śluzowe
Włoscy pacjenci cierpiący na nowotwory śluzowe zostaną poddani krótkiemu wywiadowi przeprowadzonemu przez psychologa.
Wywiad z grupą pilotażową zostanie nagrany, aby umożliwić nam zbadanie i śledzenie szczegółów, które podkreślą zrozumienie skali zmartwień związanych z rakiem i sugestii uczestników.
Ponadto podczas sesji pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Drażliwości-Depresji-Lęku oraz Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 w celu oceny innych informacji psycho-emocjonalnych dotyczących lęku przed rakiem
|
Opracowanie i zatwierdzenie włoskiej wersji skali martwienia się rakiem przy użyciu osób wysokiego ryzyka ze względu na znajomość/predyspozycje genetyczne oraz pacjentów ze zmianami przednowotworowymi.
Inne nazwy:
|
|
Włoscy pacjenci ze znajomością/predyspozycjami genetycznymi
Włoscy pacjenci ze znajomością/predyspozycjami genetycznymi zostaną poddani krótkiemu wywiadowi przeprowadzonemu przez psychologa.
Wywiad z grupą pilotażową zostanie nagrany, aby umożliwić nam zbadanie i śledzenie szczegółów, które podkreślą zrozumienie skali zmartwień związanych z rakiem i sugestii uczestników.
Ponadto podczas sesji pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Drażliwości-Depresji-Lęku oraz Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 w celu oceny innych informacji psycho-emocjonalnych dotyczących lęku przed rakiem
|
Opracowanie i zatwierdzenie włoskiej wersji skali martwienia się rakiem przy użyciu osób wysokiego ryzyka ze względu na znajomość/predyspozycje genetyczne oraz pacjentów ze zmianami przednowotworowymi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Syntaktyczna i semantyczna równoważność pozycji skali martwienia się rakiem między językiem angielskim a włoskim i odwrotnie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ekwiwalencja składniowa i semantyczna skali między dwoma językami zostanie zweryfikowana poprzez ocenę analizy funkcjonowania elementów różnicowych
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność skali lęku przed rakiem u osób włoskich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Trafność twarzy będzie mierzona poprzez ocenę Przejrzystości/zrozumiałości każdego elementu skali zmartwień związanych z rakiem (format i znaczenie)
|
6 miesięcy
|
|
Eksploracyjne porównanie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta i Skali Drażliwości Depresji Lęku i skali martwienia się rakiem
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
porównanie zostanie przeprowadzone z uwzględnieniem łącznej punktacji skal
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2458 CWS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .