Die italienische Version der Krebssorgenskala (CWS_Ita)
Die italienische Version der Krebs-Sorgen-Skala. Eine pankreatische Kontextanpassungs- und Zuverlässigkeitsanalyse
Eine italienische Sprachversion der Cancer Worry Scale ist noch nicht verfügbar.
Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung der italienischen Version der Cancer Worry Scale durch Probanden mit hohem Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs aufgrund familiärer/genetischer Veranlagung oder mit prämalignen zystischen Läsionen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Angst vor Krebs bleibt ein erhebliches Problem für Probanden, die an Überwachungsprogrammen teilnehmen. Dieser emotionale Zustand kann das Wohlbefinden der Patienten und ihre Therapietreue beeinflussen. Es wurden noch keine Ergebnisse aus der Anwendung der Cancer Worry Scale auf Personen mit hohem Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs vorgelegt.
Die Angst ist eine emotionale Reaktion, die das Ergebnis der Interpretation und Kognition von wahrgenommenen internen und/oder externen Hinweisen sein kann. Um diese Emotion zu objektivieren, wurde eine Krebssorgenskala entwickelt, um die Angst bei weiblichen Brustkrebsüberlebenden zu untersuchen. Die vorgeschlagene Skala erfasst die durch Angst vor Krebs verursachte psychische Belastung.
Die Erkennung eines hohen Angstniveaus kann problematischen Verhaltensweisen vorbeugen, einschließlich ängstlicher Beschäftigung, Vermeidung und übermäßigem Kontrollieren, und darüber hinaus kann es den Patienten helfen, Schwierigkeiten bei der Durchführung der täglichen und sozialen Aktivitäten des Einzelnen zu verringern. Die Skala könnte verwendet werden, um die psychische Belastung zu bewerten, die durch die Teilnahme an einem Überwachungsprogramm aufgrund einer bestimmten Prädisposition für Bauchspeicheldrüsenkrebs entsteht. Ein Schritt nach vorne wird darin bestehen, diese Personen mit hoher Krebsangst zu behandeln und ihnen eine angemessene psychologische Unterstützung zu bieten.
An der Abteilung für Allgemein- und Pankreaschirurgie des Pankreas-Instituts wurden einige experimentelle, selbst erstellte psychologische Unterstützungsprogramme aufgebaut, die verschiedene psychische Belastungen durch validierte Instrumente wie Angst, Depression, wahrgenommenen Stress und globale Bewertung oder Lebensqualität untersuchen. Es muss beachtet werden, dass die Skala nicht speziell für Bauchspeicheldrüsenkrebs (ursprünglich wurde sie für Brustkrebs entwickelt) und für die italienische Sprache verfügbar ist, daher wurde sie nie in einem italienischen Überwachungs-/Nachsorgeprogramm für Bauchspeicheldrüsenkrebs angewendet. Heutzutage gibt es nur eine gut strukturierte Arbeit, die psychologische Faktoren im Zusammenhang mit Krebssorgen bei Hochrisikoteilnehmern in einem Überwachungsprogramm für Bauchspeicheldrüsenkrebs bewertet. Anders als bereits von Konings et al. berichtet, sind die zu berücksichtigenden Patientenkohorten heterogen und spiegeln das reale Szenario der Probanden, denen die Skala verabreicht wird, genauer wider. Darüber hinaus kann dies dazu beitragen, diejenigen Personen zu identifizieren, die von einer psychologischen Unterstützung profitieren könnten, um einen Rückzug aus dem Überwachungsprogramm zu verhindern.
Ein Cut-off ist jedoch noch nicht vorgesehen. Mit der nächsten Schrittstudie werden wir darauf abzielen, einen Grenzwert für die Erkennung klinisch relevanter Krebserkrankungen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Der Proband wird aus der aktuellen ambulanten Kliniktätigkeit der Abteilung für Allgemeine und Pankreaschirurgie des Pankreasinstituts des Universitätsklinikums Verona rekrutiert. Die Probanden müssen in der Lage sein, auf Italienisch zu lesen und zu schreiben. Nach Erhalt der informierten Zustimmung werden wir sie bitten, an der vorläufigen Pilotphase teilzunehmen.
Das Interview der Pilotgruppe wird auf Ton aufgezeichnet, um Details untersuchen und nachverfolgen zu können, die das Verständnis des Maßstabs und der Vorschläge der Teilnehmer hervorheben.
Patienten, die von zynischer Neoplasie betroffen sind (Gruppe A) und Personen mit hohem Risiko aufgrund von Vertrautheit/genetischer Veranlagung (Gruppe B), sind derzeit in der Abteilung für Allgemein- und Pankreaschirurgie des Pankreas-Instituts der Universität Verona eingeschrieben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Proband wird aus der aktuellen ambulanten Kliniktätigkeit der Abteilung für Allgemeine und Pankreaschirurgie des Pankreasinstituts des Universitätsklinikums Verona rekrutiert. Die Probanden müssen in der Lage sein, auf Italienisch zu lesen und zu schreiben. Nach Erhalt der informierten Zustimmung werden wir sie bitten, an der vorläufigen Pilotphase teilzunehmen.
Das Interview der Pilotgruppe wird auf Ton aufgezeichnet, um Details untersuchen und nachverfolgen zu können, die das Verständnis des Maßstabs und der Vorschläge der Teilnehmer hervorheben.
Patienten, die von zynischer Neoplasie betroffen sind (Gruppe A) und Personen mit hohem Risiko aufgrund von Vertrautheit/genetischer Veranlagung (Gruppe B), sind derzeit in der Abteilung für Allgemein- und Pankreaschirurgie des Pankreas-Instituts der Universität Verona eingeschrieben.
Gruppe A Patienten mit prämalignen Läsionen (z. B. intraduktale papilläre muzinöse Neoplasien), die in unserer Einrichtung nachuntersucht werden, um einen klinisch-radiologischen Fortschritt festzustellen. Probanden, die älter als 18 Jahre sind, werden eingeschrieben.
Gruppe B
Die Aufnahmekriterien waren folgende:
- Mindestens 45 Jahre alt oder 10 Jahre jünger als der jüngste Verwandte mit Bauchspeicheldrüsenkrebs (nur für Personen mit bekannter Vorgeschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs)
- Mindestens 40 Jahre alt oder 5 Jahre jünger als der jüngste Verwandte mit Bauchspeicheldrüsenkrebs (nur für Patienten mit familiärer Pankreatitis und Patienten mit Lynch-Syndrom mit mindestens einem Verwandten ersten oder zweiten Grades, der von Bauchspeicheldrüsenkrebs betroffen ist, und Subjekt mit einer bekannten genetischen Mutation mit mindestens einem Verwandten ersten Grades oder einem Verwandten zweiten Grades, der von Bauchspeicheldrüsenkrebs betroffen ist
- Mindestens 30 Jahre alt für Patienten mit Familiäres Multiples Melanom-Syndrom
- Mindestens 30 Jahre alt für Patienten mit Peutz-Jeghers-Syndrom.
Das Interview der Pilotgruppe wird aufgezeichnet, damit wir Details untersuchen und verfolgen können, die das Verständnis der Krebssorgenskala und die Vorschläge der Teilnehmer hervorheben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Eignungskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Italienische Patienten, die an muzinösen Neoplasien leiden
Italienische Patienten, die an muzinösen Neoplasmen leiden, werden einem kurzen Interview eines Psychologen folgen.
Das Interview der Pilotgruppe wird aufgezeichnet, damit wir Details untersuchen und verfolgen können, die das Verständnis der Krebssorgenskala und die Vorschläge der Teilnehmer hervorheben.
Darüber hinaus werden die Patienten während der Sitzung gebeten, die Reizbarkeits-Depressions-Angst-Skala und den Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 auszufüllen, um andere psycho-emotionale Informationen über die Angst vor Krebs auszuwerten
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Entwicklung und Validierung der italienischen Version der Krebssorgenskala unter Verwendung von Personen mit hohem Risiko für Vertrautheit/genetische Veranlagung und Patienten mit prämalignen Läsionen.
Andere Namen:
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Italienische Patienten mit Vertrautheit/genetischer Veranlagung
Italienische Patienten mit Vertrautheit/genetischer Veranlagung folgen einem kurzen Interview, das von einem Psychologen geführt wird.
Das Interview der Pilotgruppe wird aufgezeichnet, damit wir Details untersuchen und verfolgen können, die das Verständnis der Krebssorgenskala und die Vorschläge der Teilnehmer hervorheben.
Darüber hinaus werden die Patienten während der Sitzung gebeten, die Reizbarkeits-Depressions-Angst-Skala und den Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 auszufüllen, um andere psycho-emotionale Informationen über die Angst vor Krebs auszuwerten
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Entwicklung und Validierung der italienischen Version der Krebssorgenskala unter Verwendung von Personen mit hohem Risiko für Vertrautheit/genetische Veranlagung und Patienten mit prämalignen Läsionen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Syntaktische und semantische Äquivalenz der Items der Krebssorgenskala zwischen englischer und italienischer Sprache und umgekehrt
Zeitfenster: 1 Monat
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die syntaktische und semantische Äquivalenz der Skala zwischen zwei Sprachen wird durch die Auswertung der differentiellen Itemfunktionsanalyse verifiziert
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Face Validität der Krebssorgenskala bei italienischen Probanden
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Gesichtsvalidität wird durch die Bewertung der Klarheit/Verständlichkeit jedes Elements der Krebssorgenskala (Format und Bedeutung) gemessen.
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6 Monate
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Explorativer Vergleich zwischen dem Gesundheitsfragebogen des Patienten und der Reizbarkeits-, Depressions-, Angstskala und der Krebssorgenskala
Zeitfenster: 9 Monate
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der Vergleich erfolgt unter Berücksichtigung der Gesamtpunktzahl der Skalen
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2458 CWS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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