Syöpähuoliasteikon italialainen versio (CWS_Ita)
Syöpähuoliasteikon italialainen versio. Haiman kontekstin mukauttaminen ja luotettavuusanalyysi
Cancer Worry Scalen italiankielinen versio ei ole vielä saatavilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida italialainen Cancer Worry Scalen versio henkilöillä, joilla on suuri haimasyövän riski tuttuus/geneettinen taipumus tai jotka kärsivät pahanlaatuisista kystisista leesioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän pelko on edelleen merkittävä ongelma seurantaohjelmiin ilmoittautuneille. Tämä tunnetila voi vaikuttaa potilaiden hyvinvointiin ja hoitoon sitoutumiseen. Cancer Worry Scalen soveltamisesta haimasyövän korkean riskin yksilöille ei ole vielä toimitettu tuloksia.
Pelko on tunnereaktio, joka voi olla seurausta havaittujen sisäisten ja/tai ulkoisten vihjeiden tulkinnasta ja kognitiosta. Tämän tunteen objektiivisoimiseksi on kehitetty syövän huolestuneisuusasteikko, joka tutkii rintasyövästä selviytyneiden naisten pelkoa. Ehdotettu asteikko arvioi syövän pelon aiheuttamaa psyykkistä kärsimystä.
Korkean pelon havaitseminen voi estää ongelmakäyttäytymistä, kuten ahdistuneisuutta, välttämistä ja liiallista tarkastusta, ja lisäksi se voi auttaa potilaita vähentämään vaikeuksia suorittaa yksilön päivittäisiä ja sosiaalisia toimintoja. Asteikkoa voitaisiin käyttää arvioitaessa psykologista taakkaa, jonka seurantaohjelmaan ilmoittautuminen aiheuttaa tietyn haimasyöpäalttiuden vuoksi. Yksi askel eteenpäin on sellaisten henkilöiden hallitseminen, joilla on korkea syövän pelko, ja tarjota heille asianmukaista psykologista tukea.
Haimainstituutin yleis- ja haimakirurgian yksikössä on rakennettu kokeellisia itse tehtyjä psykologisia tukiohjelmia, jotka tutkivat erilaisia psykologisia ahdistuksia validoitujen instrumenttien avulla, kuten ahdistusta, masennusta, koettua stressiä ja globaalia arviointia tai elämänlaatua. On huomattava, että asteikkoa ei ole saatavana erityisesti haimasyöpään (alunperin se luotiin rintasyöpää varten) eikä italian kielelle, joten sitä ei ole koskaan käytetty haimasyöpää käsittelevässä italialaisessa seuranta-/seurantaohjelmassa. Nykyään on olemassa vain hyvin jäsennelty paperi, jossa arvioidaan haimasyövän seurantaohjelman korkean riskin osallistujien syöpähuoliin liittyviä psykologisia tekijöitä. Poiketen siitä, mitä Konings ym. ovat jo raportoineet, huomioon otettavat potilasryhmät ovat heterogeenisiä, mikä kuvastaa tarkemmin niiden koehenkilöiden tosielämän skenaariota, joille asteikkoa annetaan. Lisäksi tämä voi auttaa tunnistamaan henkilöt, jotka voivat hyötyä psykologisesta tuesta, jotta estetään seurantaohjelmasta vetäytyminen.
Rajaa ei kuitenkaan ole vielä annettu. Seuraavan vaiheen tutkimuksella pyrimme määrittämään rajan kliinisesti merkityksellisen syövän huolen havaitsemiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkittava rekrytoidaan Veronan yliopistollisen sairaalan Haimainstituutin yleis- ja haimakirurgiayksikön nykyisestä poliklinikkatoiminnasta. Aiheiden tulee osata lukea ja kirjoittaa italiaksi. Saatuamme tietoisen suostumuksen pyydämme heitä osallistumaan alustavaan pilottivaiheeseen.
Pilottiryhmän haastattelu äänitetään, jotta voidaan tutkia ja seurata yksityiskohtia, jotka korostavat mittakaavan ymmärtämistä ja osallistujien ehdotuksia.
Potilaat, joilla on kyyninen kasvain (ryhmä A) ja suuren riskin omaavat/geneettiset taipumukset (ryhmä B) ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet Veronan yliopiston haimainstituutin yleisen ja haimakirurgian yksikköön.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittava rekrytoidaan Veronan yliopistollisen sairaalan Haimainstituutin yleis- ja haimakirurgiayksikön nykyisestä poliklinikkatoiminnasta. Aiheiden tulee osata lukea ja kirjoittaa italiaksi. Saatuamme tietoisen suostumuksen pyydämme heitä osallistumaan alustavaan pilottivaiheeseen.
Pilottiryhmän haastattelu äänitetään, jotta voidaan tutkia ja seurata yksityiskohtia, jotka korostavat mittakaavan ymmärtämistä ja osallistujien ehdotuksia.
Potilaat, joilla on kyyninen kasvain (ryhmä A) ja suuren riskin omaavat/geneettiset taipumukset (ryhmä B) ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet Veronan yliopiston haimainstituutin yleisen ja haimakirurgian yksikköön.
Ryhmä A Potilaat, joilla on pahanlaatuisia esivaurioita (kuten intraduktaalisia papillaarisia limakalvon kasvaimia), joita seurataan laitoksessamme mahdollisen klinikkaradiologisen etenemisen havaitsemiseksi. Yli 18-vuotiaat oppilaat otetaan mukaan.
Ryhmä B
Ilmoittautumiskriteerit olivat seuraavat:
- Vähintään 45-vuotias tai 10 vuotta nuorempi kuin nuorimman haimasyöpää sairastavan sukulaisen ikä (vain henkilöille, joilla on tuttu haimasyöpä)
- joka on vähintään 40-vuotias tai 5 vuotta nuorempi kuin haimasyöpää sairastavan nuorimman sukulaisen ikä (vain henkilöille, joilla on familiaalinen haimatulehdus ja Lynchin oireyhtymä sairastava henkilö, jolla on vähintään yksi ensimmäisen tai toisen asteen sukulainen haimasyöpä ja henkilö, jolla on tunnettu geneettinen mutaatio ja jolla on vähintään ensimmäisen asteen tai toisen asteen sukulainen, jolla on haimasyöpä
- Vähintään 30-vuotias henkilö, jolla on familiaalinen multippeli melanoomaoireyhtymä
- Vähintään 30-vuotias Peutz-Jeghersin oireyhtymää sairastaville potilaille.
Pilottiryhmän haastattelu tallennetaan, jotta voimme tutkia ja seurata yksityiskohtia, jotka tuovat esiin syövän huolen mittakaavan ymmärtämisen ja osallistujien ehdotuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Italialaiset potilaat, jotka kärsivät limakalvon kasvaimista
Limakasvaimista kärsivät italialaiset potilaat seuraavat lyhyttä psykologin haastattelua.
Pilottiryhmän haastattelu tallennetaan, jotta voimme tutkia ja seurata yksityiskohtia, jotka tuovat esiin syövän huolen mittakaavan ymmärtämisen ja osallistujien ehdotuksen.
Lisäksi istunnon aikana potilaita pyydetään täyttämään ärtyisyys-masennus-ahdistuneisuusasteikko ja potilaan terveyskysely-9 arvioidakseen muuta psykoemotionaalista tietoa syövän pelosta.
|
Kehittää ja validoida italialainen versio syövän huoliasteikosta käyttämällä suuren riskin koehenkilöitä perehtyneiden/geneettisten taipumusten ja potilaiden, joilla on esipahanlaatuisia vaurioita.
Muut nimet:
|
|
Italialaiset potilaat, joilla on tuttu/geneettinen taipumus
Italialaiset potilaat, joilla on tuttu/geneettinen taipumus, seuraavat lyhyttä psykologin tekemää haastattelua.
Pilottiryhmän haastattelu tallennetaan, jotta voimme tutkia ja seurata yksityiskohtia, jotka tuovat esiin syövän huolen mittakaavan ymmärtämisen ja osallistujien ehdotuksen.
Lisäksi istunnon aikana potilaita pyydetään täyttämään ärtyisyys-masennus-ahdistuneisuusasteikko ja potilaan terveyskysely-9 arvioidakseen muuta psykoemotionaalista tietoa syövän pelosta.
|
Kehittää ja validoida italialainen versio syövän huoliasteikosta käyttämällä suuren riskin koehenkilöitä perehtyneiden/geneettisten taipumusten ja potilaiden, joilla on esipahanlaatuisia vaurioita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpähuoliasteikon kohteiden syntaktinen ja semanttinen vastaavuus englannin ja italian kielen välillä ja päinvastoin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
asteikon syntaktinen ja semanttinen vastaavuus kahden kielen välillä varmistetaan differentiaalisen alkion toiminta-analyysin avulla
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvot Syövän huolen asteikko italialaisilla aiheilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kasvojen validiteetti mitataan arvioimalla kunkin syövän huolestuttavan asteikon selkeyttä/ymmärrettävyyttä (muoto ja merkitys)
|
6 kuukautta
|
|
Tutkiva vertailu potilaiden terveyskyselyn ja ärtyneisyys-masennus-ahdistusasteikon ja syövän huoliasteikon välillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
vertailu tehdään ottaen huomioon asteikkojen kokonaispistemäärä
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2458 CWS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .