A versão italiana da escala de preocupação com o câncer (CWS_Ita)
A versão italiana da escala de preocupação com o câncer. Uma adaptação do contexto pancreático e análise de confiabilidade
Uma versão em italiano da Escala de Preocupação com o Câncer ainda não está disponível.
O objetivo deste estudo é desenvolver e validar a versão italiana da Escala de Preocupação com o Câncer por meio de indivíduos com alto risco de câncer pancreático por familiaridade/predisposição genética ou que sofrem de lesões císticas pré-malignas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Medo do Câncer continua sendo um problema significativo para os sujeitos inscritos nos programas de vigilância. Essa condição emocional pode influenciar no bem-estar dos pacientes e na adesão aos tratamentos. Ainda não foram fornecidos resultados da aplicação da Escala de Preocupação com o Câncer em indivíduos com alto risco de câncer de pâncreas.
O medo é uma reação emocional que pode ser resultado de interpretações e cognições de pistas internas e/ou externas percebidas. Para objetivar essa emoção, uma escala de preocupação com o câncer foi desenvolvida para investigar o medo em mulheres sobreviventes de câncer de mama. A escala proposta avalia o sofrimento psíquico causado pelo medo do câncer.
A detecção de alto nível de medo pode prevenir comportamentos problemáticos, incluindo preocupação ansiosa, evitação e verificação excessiva e, além disso, pode ajudar os pacientes a reduzir as dificuldades na realização das atividades diárias e sociais do indivíduo. A escala poderia ser usada para avaliar a carga psicológica produzida pela inscrição em um programa de vigilância devido a uma certa predisposição ao câncer de pâncreas. Um passo à frente será o manejo desses indivíduos com alto grau de Medo do câncer, proporcionando-lhes um suporte psicológico adequado.
Na Unidade de Cirurgia Geral e Pancreática do Instituto do Pâncreas, foram construídos alguns programas experimentais de apoio psicológico self-made que investigam diferentes sofrimentos psicológicos através de instrumentos validados, como ansiedade, depressão, estresse percebido e avaliação global ou qualidade de vida. Deve-se notar que a escala não está disponível especificamente para câncer de pâncreas (originalmente foi criada para câncer de mama) e para o idioma italiano, portanto nunca foi aplicada em um programa italiano de vigilância/acompanhamento de câncer de pâncreas. Atualmente, existe apenas um artigo bem estruturado que avalia os fatores psicológicos associados às preocupações com o câncer em participantes de alto risco em um programa de vigilância do câncer pancreático. Diferentemente do que já foi relatado por Konings et al, as coortes de pacientes que serão consideradas são heterogêneas, refletindo com mais precisão o cenário da vida real dos sujeitos aos quais a escala é aplicada. Além disso, isso pode ajudar a identificar os indivíduos que podem se beneficiar de um apoio psicológico, a fim de evitar a desistência do programa de vigilância.
No entanto, um corte ainda não foi fornecido. Com o estudo da próxima etapa, visaremos determinar um ponto de corte para a detecção de preocupação clinicamente relevante para o câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O indivíduo será recrutado na atividade clínica atual de pacientes ambulatoriais da Unidade de Cirurgia Geral e Pancreática, Instituto do Pâncreas, Hospital Universitário de Verona. Os indivíduos devem ser capazes de ler e escrever em italiano. Após obter o consentimento informado, solicitaremos que eles participem da fase piloto preliminar.
A entrevista do grupo piloto será gravada em áudio para permitir investigar e rastrear detalhes que irão evidenciar a compreensão da escala e sugestão dos participantes.
Pacientes afetados por neoplasia cínica (grupo A) e indivíduos de alto risco para familiaridade/predisposição genética (grupo B) estão atualmente matriculados na Unidade de Cirurgia Geral e Pancreática do Instituto do Pâncreas da Universidade de Verona.
Descrição
Critério de inclusão:
O indivíduo será recrutado na atividade clínica atual de pacientes ambulatoriais da Unidade de Cirurgia Geral e Pancreática, Instituto do Pâncreas, Hospital Universitário de Verona. Os indivíduos devem ser capazes de ler e escrever em italiano. Após obter o consentimento informado, solicitaremos que eles participem da fase piloto preliminar.
A entrevista do grupo piloto será gravada em áudio para permitir investigar e rastrear detalhes que irão evidenciar a compreensão da escala e sugestão dos participantes.
Pacientes afetados por neoplasia cínica (grupo A) e indivíduos de alto risco para familiaridade/predisposição genética (grupo B) estão atualmente matriculados na Unidade de Cirurgia Geral e Pancreática do Instituto do Pâncreas da Universidade de Verona.
Grupo A Pacientes com lesões pré-malignas (como neoplasias mucinosas papilíferas intraductais) que são acompanhados em nossa Instituição, para detectar qualquer evolução clínico-radiológica. Indivíduos com mais de 18 anos serão matriculados.
Grupo B
Os critérios de inscrição foram os seguintes:
- Ter pelo menos 45 anos de idade ou 10 anos a menos que a idade do parente mais jovem com câncer de pâncreas (somente para indivíduos com histórico familiar de câncer de pâncreas)
- Ter pelo menos 40 anos de idade ou 5 anos a menos que a idade do parente mais novo com câncer de pâncreas (somente para indivíduos com pancreatite familiar e indivíduos afetados pela síndrome de Lynch com pelo menos um parente de primeiro ou segundo grau afetado por câncer de pâncreas e sujeito com uma mutação genética conhecida com pelo menos um parente de primeiro grau ou um parente de segundo grau afetado por câncer pancreático
- Ter pelo menos 30 anos de idade para sujeito com Síndrome de Melanoma Múltiplo Familiar
- Ter pelo menos 30 anos de idade para pacientes afetados pela síndrome de Peutz-Jeghers.
A entrevista do grupo piloto será gravada para nos permitir investigar e rastrear detalhes que destacarão a compreensão da escala de preocupação com o câncer e as sugestões dos participantes.
Critério de exclusão:
- pacientes que não atendem aos critérios de elegibilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes italianos que sofrem de neoplasias mucinosas
Pacientes italianos portadores de neoplasias mucinosas seguirão uma breve entrevista feita por uma psicóloga.
A entrevista do grupo piloto será gravada para nos permitir investigar e rastrear detalhes que destacarão a compreensão da escala de preocupação com o câncer e as sugestões dos participantes.
Além disso, durante a sessão será solicitado aos pacientes que preencham a Escala de Irritabilidade-Depressão-Ansiedade e o Questionário de Saúde do Paciente-9 para avaliar outras informações psico-emocionais sobre o medo do câncer
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Desenvolver e validar a versão italiana da escala de preocupação com o câncer usando indivíduos de alto risco para familiaridade/predisposição genética e pacientes com lesões pré-malignas.
Outros nomes:
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Pacientes italianos com familiaridade/predisposição genética
Pacientes italianos com familiaridade/predisposição genética seguirão uma breve entrevista feita por um psicólogo.
A entrevista do grupo piloto será gravada para nos permitir investigar e rastrear detalhes que destacarão a compreensão da escala de preocupação com o câncer e as sugestões dos participantes.
Além disso, durante a sessão será solicitado aos pacientes que preencham a Escala de Irritabilidade-Depressão-Ansiedade e o Questionário de Saúde do Paciente-9 para avaliar outras informações psico-emocionais sobre o medo do câncer
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Desenvolver e validar a versão italiana da escala de preocupação com o câncer usando indivíduos de alto risco para familiaridade/predisposição genética e pacientes com lesões pré-malignas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equivalência sintática e semântica dos itens da escala de preocupação com o câncer entre os idiomas inglês e italiano e vice-versa
Prazo: 1 mês
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a equivalência sintática e semântica da escala entre duas línguas será verificada por meio da avaliação da análise de funcionamento diferencial dos itens
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade facial da escala de preocupação com o câncer em indivíduos italianos
Prazo: 6 meses
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A validade facial será medida através da avaliação da clareza/compreensibilidade de cada item da escala de preocupação com o câncer (formato e significado)
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6 meses
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Comparação exploratória entre o Questionário de Saúde do Paciente e a Escala de Ansiedade, Depressão e Irritabilidade e a escala de preocupação com o câncer
Prazo: 9 meses
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a comparação será feita considerando a pontuação total das escalas
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2458 CWS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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