Den italienske version af Cancer Worry Scale (CWS_Ita)
Den italienske version af kræftbekymringsskalaen. En pancreaskonteksttilpasning og pålidelighedsanalyse
En italiensk sprogversion af Cancer Worry Scale er ikke tilgængelig endnu.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere den italienske version af Cancer Worry Scale gennem personer med høj risiko for kræft i bugspytkirtlen på grund af fortrolighed/genetisk disposition eller lider af præmaligne cystiske læsioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frygten for kræft er fortsat et betydeligt problem for forsøgspersoner, der er tilmeldt overvågningsprogrammer. Denne følelsesmæssige tilstand kan påvirke patienternes velbefindende og deres overholdelse af behandlinger. Der er endnu ikke givet resultater fra anvendelsen af Cancer Worry Scale på personer med høj risiko for bugspytkirtelkræft.
Frygten er en følelsesmæssig reaktion, der kan være resultatet af fortolkning og erkendelser af opfattede indre signaler og/eller eksterne signaler. For at objektivere denne følelse er en kræftbekymringsskala blevet udviklet til at undersøge frygten hos kvindelige brystkræftoverlevere. Den foreslåede skala vurderer den psykiske lidelse forårsaget af frygt for kræft.
Opdagelsen af højt frygtniveau kan forhindre problematisk adfærd, herunder ængstelig optagethed, undgåelse og overdreven kontrol, og desuden kan det hjælpe patienter med at reducere vanskeligheder med at udføre den enkeltes daglige og sociale aktiviteter. Skalaen kunne bruges til at evaluere den psykologiske byrde, som opstår ved tilmelding til et overvågningsprogram på grund af en vis disposition for bugspytkirtelkræft. Et skridt fremad vil være at håndtere de personer med højt niveau af frygt for kræft og give dem en ordentlig psykologisk støtte.
På Pancreas Institutes General and Pancreatic Surgery Unit er der opbygget nogle eksperimentelle selvfremstillede psykologiske støtteprogrammer, der undersøger forskellige psykologiske lidelser gennem validerede instrumenter, såsom angst, depression, opfattet stress og global vurdering eller livskvalitet. Det skal bemærkes, at skalaen ikke er tilgængelig specifikt for kræft i bugspytkirtlen (oprindeligt blev den skabt til brystkræft), og for det italienske sprog, er den derfor aldrig blevet anvendt i et italiensk overvågnings-/opfølgningsprogram, der omhandler kræft i bugspytkirtlen. I dag er der kun et velstruktureret papir, der vurderer psykologiske faktorer forbundet med kræftbekymringer hos højrisikodeltagere i et overvågningsprogram for bugspytkirtelkræft. På en anden måde end hvad der allerede er blevet rapporteret af Konings et al., er kohorterne af patienter, der vil blive overvejet, heterogene, hvilket mere præcist afspejler det virkelige scenarie for de forsøgspersoner, som skalaen administreres til. Derudover kan dette hjælpe med at identificere de personer, der kan have gavn af en psykologisk støtte, for at forhindre en tilbagetrækning fra overvågningsprogrammet.
Der er dog endnu ikke givet en cut-off. Med næste trins undersøgelse vil vi sigte mod at bestemme en cut-off for detektion af klinisk relevant bekymring for kræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Forsøgspersonen vil blive rekrutteret fra den nuværende ambulante klinikaktivitet på General and Pancreatic Surgery Unit, Pancreas Institute, Verona University Hospital. Fagene skal kunne læse og skrive på italiensk. Efter indhentet informeret samtykke vil vi bede dem om at deltage i den indledende pilotfase.
Interviewet med pilotgruppen vil blive optaget på lyd for at give mulighed for at undersøge og spore detaljer, der vil fremhæve forståelsen af skalaen og deltagernes forslag.
Patienter, der er ramt af kynisk neoplasma (gruppe A) og højrisikopersoner for familiaritet/genetisk disposition (gruppe B) er i øjeblikket indskrevet på General and Pancreatic Surgery Unit på Pancreas Institute ved University of Verona.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersonen vil blive rekrutteret fra den nuværende ambulante klinikaktivitet på General and Pancreatic Surgery Unit, Pancreas Institute, Verona University Hospital. Fagene skal kunne læse og skrive på italiensk. Efter indhentet informeret samtykke vil vi bede dem om at deltage i den indledende pilotfase.
Interviewet med pilotgruppen vil blive optaget på lyd for at give mulighed for at undersøge og spore detaljer, der vil fremhæve forståelsen af skalaen og deltagernes forslag.
Patienter, der er ramt af kynisk neoplasma (gruppe A) og højrisikopersoner for familiaritet/genetisk disposition (gruppe B) er i øjeblikket indskrevet på General and Pancreatic Surgery Unit på Pancreas Institute ved University of Verona.
Gruppe A-patienter med præmaligne læsioner (såsom intraduktale papillære mucinøse neoplasmer), som følges op på vores institution for at påvise enhver klinisk-radiologisk progression. Emner ældre end 18 vil blive tilmeldt.
Gruppe B
Tilmeldingskriterierne var følgende:
- At have mindst 45 år eller 10 år yngre end alderen for den yngste slægtning med bugspytkirtelkræft (kun for personer med kendt historie med bugspytkirtelkræft)
- At have mindst 40 år eller 5 år yngre end alderen for den yngste pårørende med bugspytkirtelkræft (kun for forsøgsperson med familiær pancreatitis og forsøgsperson ramt af Lynch syndrom med mindst én relativ første- eller andengradsramt af bugspytkirtelkræft og individ med en kendt genetisk mutation med mindst en førstegradsslægtning eller en andengradsslægtning ramt af bugspytkirtelkræft
- At have mindst 30 år for forsøgsperson med familiært multipelt melanomsyndrom
- At have mindst 30 års alder for patienter ramt af Peutz-Jeghers syndrom.
Interviewet med pilotgruppen vil blive optaget for at give os mulighed for at undersøge og spore detaljer, der vil fremhæve forståelsen af kræftbekymringsskalaen og deltagernes forslag.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke opfylder berettigelseskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Italienske patienter, der lider af mucinøse neoplasmer
Italienske patienter, der lider af mucinøse neoplasmer, vil følge et kort interview lavet af en psykolog.
Interviewet med pilotgruppen vil blive optaget for at give os mulighed for at undersøge og spore detaljer, der vil fremhæve forståelsen af kræftbekymringsskalaen og deltagernes forslag.
I løbet af sessionen vil patienter desuden blive bedt om at udfylde Irritabilitet-Depression-Angst-skalaen og Patientsundhedsspørgeskema-9 for at evaluere anden psyko-emotionel information om frygt for kræft.
|
At udvikle og validere den italienske version af Cancer-bekymringsskalaen ved hjælp af højrisikopersoner for familiaritet/genetisk disposition og patienter med præmaligne læsioner.
Andre navne:
|
|
Italienske patienter med fortrolighed/genetisk disposition
Italienske patienter med familiaritet/genetisk disposition vil følge et kort interview lavet af en psykolog.
Interviewet med pilotgruppen vil blive optaget for at give os mulighed for at undersøge og spore detaljer, der vil fremhæve forståelsen af kræftbekymringsskalaen og deltagernes forslag.
I løbet af sessionen vil patienter desuden blive bedt om at udfylde Irritabilitet-Depression-Angst-skalaen og Patientsundhedsspørgeskema-9 for at evaluere anden psyko-emotionel information om frygt for kræft.
|
At udvikle og validere den italienske version af Cancer-bekymringsskalaen ved hjælp af højrisikopersoner for familiaritet/genetisk disposition og patienter med præmaligne læsioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syntaktisk og semantisk ækvivalens af kræftbekymringsskalaens elementer mellem engelsk og italiensk sprog og vice versa
Tidsramme: 1 måned
|
den syntaktiske og semantiske ækvivalens af skala mellem to sprog vil blive verificeret gennem evalueringen af differentiel elementfunktionsanalyse
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtsvaliditet af kræftbekymringsskala for italienske emner
Tidsramme: 6 måneder
|
Ansigtsvaliditet vil blive målt gennem evalueringen af klarhed/forståelighed af hvert element i kræftbekymringsskalaen (format og betydning)
|
6 måneder
|
|
Eksplorativ sammenligning mellem patientsundhedsspørgeskema og irritabilitet Depression Angstskala og kræftbekymringsskala
Tidsramme: 9 måneder
|
sammenligningen vil blive foretaget under hensyntagen til den samlede score af skalaer
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2458 CWS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .