La versión italiana de la escala de preocupación por el cáncer (CWS_Ita)
La versión italiana de la escala de preocupación por el cáncer. Un análisis de confiabilidad y adaptación al contexto pancreático
Aún no está disponible una versión en italiano de la Escala de preocupación por el cáncer.
El objetivo de este estudio es desarrollar y validar la versión italiana de la Cancer Worry Scale en sujetos con alto riesgo de cáncer de páncreas por familiaridad/predisposición genética, o que padecen lesiones quísticas premalignas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El miedo al cáncer sigue siendo un problema importante para los sujetos inscritos en los programas de vigilancia. Esta condición emocional puede influir en el bienestar de los pacientes y en la adherencia a los tratamientos. Aún no se han proporcionado resultados provenientes de la aplicación de la Escala de preocupación por el cáncer en personas con alto riesgo de cáncer de páncreas.
El miedo es una reacción emocional que puede ser el resultado de la interpretación y cogniciones de señales internas percibidas y/o señales externas. Para objetivar esta emoción, se ha desarrollado una escala de preocupación por el cáncer para investigar el miedo en mujeres sobrevivientes de cáncer de mama. La escala propuesta evalúa el malestar psicológico provocado por el miedo al cáncer.
La detección de un alto nivel de miedo puede prevenir comportamientos problemáticos, como la preocupación ansiosa, la evitación y el control excesivo, y además puede ayudar a los pacientes a reducir las dificultades para realizar las actividades sociales y diarias del individuo. La escala podría utilizarse para evaluar la carga psicológica que produce la inclusión en un programa de vigilancia por cierta predisposición al cáncer de páncreas. Un paso adelante será manejar a aquellas personas con alto nivel de Miedo al cáncer, brindándoles un adecuado apoyo psicológico.
En la Unidad de Cirugía General y Pancreática del Pancreas Institute se han construido unos programas experimentales de apoyo psicológico de elaboración propia que investigan distintos malestares psicológicos a través de instrumentos validados, como la ansiedad, la depresión, el estrés percibido y la evaluación global o calidad de vida. Cabe señalar que la escala no está disponible específicamente para el cáncer de páncreas (originalmente fue creada para el cáncer de mama) y para el idioma italiano, por lo que nunca se ha aplicado en un programa de vigilancia/seguimiento italiano que se ocupe del cáncer de páncreas. Hoy en día, solo existe un artículo bien estructurado que evalúa los factores psicológicos asociados con las preocupaciones por el cáncer en participantes de alto riesgo en un programa de vigilancia del cáncer de páncreas. A diferencia de lo ya informado por Konings et al, las cohortes de pacientes que se considerarán son heterogéneas, reflejando con mayor precisión el escenario de la vida real de los sujetos a los que se les administra la escala. Además, esto puede ayudar a identificar a aquellas personas que pueden beneficiarse de un apoyo psicológico, a fin de evitar un retiro del programa de vigilancia.
Sin embargo, aún no se ha proporcionado un corte. Con el estudio del próximo paso, nuestro objetivo será determinar un punto de corte para la detección de preocupaciones clínicamente relevantes para el cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El sujeto será reclutado de la actividad clínica actual de pacientes ambulatorios de la Unidad de Cirugía General y Pancreática, Instituto del Páncreas, Hospital Universitario de Verona. Los sujetos deben saber leer y escribir en italiano. Después de obtener el consentimiento informado, les pediremos que participen en la fase piloto preliminar.
La entrevista del grupo piloto se grabará en audio para permitir investigar y rastrear detalles que resaltarán la comprensión de la escala y la sugerencia de los participantes.
Los pacientes afectados por neoplasia cínica (grupo A) y sujetos de alto riesgo por familiaridad/predisposición genética (grupo B) están actualmente inscritos en la Unidad de Cirugía General y Pancreática del Instituto de Páncreas de la Universidad de Verona.
Descripción
Criterios de inclusión:
El sujeto será reclutado de la actividad clínica actual de pacientes ambulatorios de la Unidad de Cirugía General y Pancreática, Instituto del Páncreas, Hospital Universitario de Verona. Los sujetos deben saber leer y escribir en italiano. Después de obtener el consentimiento informado, les pediremos que participen en la fase piloto preliminar.
La entrevista del grupo piloto se grabará en audio para permitir investigar y rastrear detalles que resaltarán la comprensión de la escala y la sugerencia de los participantes.
Los pacientes afectados por neoplasia cínica (grupo A) y sujetos de alto riesgo por familiaridad/predisposición genética (grupo B) están actualmente inscritos en la Unidad de Cirugía General y Pancreática del Instituto de Páncreas de la Universidad de Verona.
Grupo A Pacientes con lesiones premalignas (como neoplasias mucinosas papilares intraductales) que son objeto de seguimiento en nuestra Institución, para detectar cualquier progresión clínico-radiológica. Se matricularán sujetos mayores de 18 años.
Grupo B
Los criterios de inscripción fueron los siguientes:
- Tener al menos 45 años de edad o 10 años menos que la edad del familiar más joven con cáncer de páncreas (solo para sujetos con antecedentes familiares de cáncer de páncreas)
- Tener al menos 40 años de edad o 5 años menos que la edad del familiar más joven con cáncer de páncreas (solo para sujetos con pancreatitis familiar y sujetos afectados por el síndrome de Lynch con al menos un familiar de primer o segundo grado afectado por cáncer de páncreas y sujeto que tiene una mutación genética conocida con al menos un familiar de primer grado o un familiar de segundo grado afectado por cáncer de páncreas
- Tener al menos 30 años de edad para sujetos con Síndrome de Melanoma Múltiple Familiar
- Tener al menos 30 años de edad para pacientes afectados por el síndrome de Peutz-Jeghers.
La entrevista del grupo piloto se registrará para permitirnos investigar y rastrear los detalles que resaltarán la comprensión de la escala de preocupación por el cáncer y la sugerencia de los participantes.
Criterio de exclusión:
- pacientes que no cumplen con los criterios de elegibilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes italianos que sufren de neoplasias mucinosas
Los pacientes italianos que sufren de neoplasias mucinosas seguirán una breve entrevista realizada por un psicólogo.
La entrevista del grupo piloto se registrará para permitirnos investigar y rastrear los detalles que resaltarán la comprensión de la escala de preocupación por el cáncer y la sugerencia de los participantes.
Además, durante la sesión se les pedirá a los pacientes que completen la Escala de Irritabilidad-Depresión-Ansiedad y el Cuestionario de Salud del Paciente-9 para evaluar otra información psicoemocional sobre el miedo al cáncer.
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Conductual: La traducción y la adaptación cultural van en la escala de la preocupación por el cáncer
Desarrollar y validar la versión italiana de la escala de preocupación por el cáncer utilizando sujetos de alto riesgo por familiaridad/predisposición genética y pacientes con lesiones premalignas.
Otros nombres:
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Pacientes italianos con familiaridad/predisposición genética
Los pacientes italianos con familiaridad/predisposición genética seguirán una breve entrevista realizada por un psicólogo.
La entrevista del grupo piloto se registrará para permitirnos investigar y rastrear los detalles que resaltarán la comprensión de la escala de preocupación por el cáncer y la sugerencia de los participantes.
Además, durante la sesión se les pedirá a los pacientes que completen la Escala de Irritabilidad-Depresión-Ansiedad y el Cuestionario de Salud del Paciente-9 para evaluar otra información psicoemocional sobre el miedo al cáncer.
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Conductual: La traducción y la adaptación cultural van en la escala de la preocupación por el cáncer
Desarrollar y validar la versión italiana de la escala de preocupación por el cáncer utilizando sujetos de alto riesgo por familiaridad/predisposición genética y pacientes con lesiones premalignas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equivalencia sintáctica y semántica de los ítems de la escala de preocupación por el cáncer entre el idioma inglés e italiano y viceversa
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se verificará la equivalencia sintáctica y semántica de la escala entre dos idiomas a través de la evaluación del análisis del funcionamiento diferencial de los ítems.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez facial de la escala de preocupación por el cáncer en sujetos italianos
Periodo de tiempo: 6 meses
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La validez aparente se medirá a través de la evaluación de la claridad/comprensibilidad de cada ítem de la escala de preocupación por el cáncer (formato y significado)
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6 meses
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Comparación exploratoria entre el cuestionario de salud de los pacientes y la escala de ansiedad, depresión e irritabilidad y la escala de preocupación por el cáncer
Periodo de tiempo: 9 meses
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la comparación se hará considerando la puntuación total de las escalas
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2458 CWS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .