La versione italiana della scala della preoccupazione per il cancro (CWS_Ita)
La versione italiana della Cancer Worry Scale. Un'analisi di adattamento e affidabilità del contesto pancreatico
Una versione in lingua italiana della Cancer Worry Scale non è ancora disponibile.
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare e validare la versione italiana della Cancer Worry Scale attraverso soggetti ad alto rischio di cancro al pancreas per familiarità/predisposizione genetica, o affetti da lesioni cistiche precancerose.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La paura del cancro rimane un problema significativo per i soggetti iscritti ai programmi di sorveglianza. Questa condizione emotiva può influenzare il benessere dei pazienti e la loro adesione ai trattamenti. Non sono stati ancora forniti risultati derivanti dall'applicazione della Cancer Worry Scale su individui ad alto rischio di cancro al pancreas.
La paura è una reazione emotiva che può essere il risultato di interpretazione e cognizioni di segnali interni percepiti e/o segnali esterni. Per oggettivare questa emozione, è stata sviluppata una scala di preoccupazione per il cancro per indagare sulla paura nelle donne sopravvissute al cancro al seno. La scala proposta valuta il disagio psicologico causato dalla paura del cancro.
La rilevazione di un alto livello di paura può prevenire comportamenti problematici, tra cui la preoccupazione ansiosa, l'evitamento e il controllo eccessivo, e inoltre può aiutare i pazienti a ridurre le difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane e sociali dell'individuo. La scala potrebbe essere utilizzata per valutare il carico psicologico prodotto dall'iscrizione a un programma di sorveglianza a causa di una certa predisposizione al cancro del pancreas. Un passo avanti sarà quello di gestire quegli individui con un alto livello di Paura del cancro, fornendo loro un adeguato supporto psicologico.
Presso l'Unità di Chirurgia Generale e Pancreatica del Pancreas Institute sono stati realizzati alcuni programmi sperimentali di supporto psicologico autocostruiti che indagano diversi disagi psicologici attraverso strumenti validati, come ansia, depressione, stress percepito e valutazione globale o qualità della vita. Va notato che la scala non è disponibile specificamente per il cancro al pancreas (originariamente era stata creata per il cancro al seno) e per la lingua italiana, quindi non è mai stata applicata in un programma di sorveglianza/follow-up italiano che si occupa del cancro del pancreas. Al giorno d'oggi, esiste solo un documento ben strutturato che valuta i fattori psicologici associati alle preoccupazioni per il cancro nei partecipanti ad alto rischio in un programma di sorveglianza del cancro al pancreas. Diversamente da quanto già riportato da Konings et al, le coorti di pazienti che verranno prese in considerazione sono eterogenee, riflettendo in modo più accurato lo scenario di vita reale dei soggetti a cui viene somministrata la scala. Inoltre, questo può aiutare a identificare quegli individui che possono beneficiare di un supporto psicologico, al fine di prevenire un ritiro dal programma di sorveglianza.
Tuttavia, non è stato ancora fornito un cut-off. Con la fase successiva dello studio mireremo a determinare un limite per il rilevamento di preoccupazioni clinicamente rilevanti per il cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il soggetto verrà reclutato dall'attuale attività di ambulatorio ambulatoriale dell'Unità Operativa di Chirurgia Generale e Pancreatica, Istituto Pancreas, Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona. I soggetti devono essere in grado di leggere e scrivere in italiano. Dopo aver ottenuto il consenso informato chiederemo loro di partecipare alla fase pilota preliminare.
L'intervista del gruppo pilota sarà registrata audio per consentire di indagare e tracciare dettagli che evidenzieranno la comprensione della scala e il suggerimento dei partecipanti.
Pazienti affetti da neoplasia cinica (gruppo A) e soggetti ad alto rischio per familiarità/predisposizione genetica (gruppo B) sono attualmente arruolati presso l'Unità di Chirurgia Generale e Pancreatica dell'Istituto Pancreas dell'Università di Verona.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il soggetto verrà reclutato dall'attuale attività di ambulatorio ambulatoriale dell'Unità Operativa di Chirurgia Generale e Pancreatica, Istituto Pancreas, Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona. I soggetti devono essere in grado di leggere e scrivere in italiano. Dopo aver ottenuto il consenso informato chiederemo loro di partecipare alla fase pilota preliminare.
L'intervista del gruppo pilota sarà registrata audio per consentire di indagare e tracciare dettagli che evidenzieranno la comprensione della scala e il suggerimento dei partecipanti.
Pazienti affetti da neoplasia cinica (gruppo A) e soggetti ad alto rischio per familiarità/predisposizione genetica (gruppo B) sono attualmente arruolati presso l'Unità di Chirurgia Generale e Pancreatica dell'Istituto Pancreas dell'Università di Verona.
Gruppo A Pazienti con lesioni precancerose (quali neoplasie mucinose papillari intraduttali) che vengono seguiti presso il nostro Istituto, per rilevare eventuali progressioni clinico-radiologiche. Saranno iscritti soggetti di età superiore ai 18 anni.
Gruppo B
I criteri di iscrizione sono stati i seguenti:
- Avere almeno 45 anni o 10 anni in meno rispetto all'età del parente più giovane con carcinoma pancreatico (solo per soggetti con storia familiare di carcinoma pancreatico)
- Avere almeno 40 anni di età o 5 anni in meno rispetto all'età del parente più giovane affetto da tumore pancreatico (solo per soggetto con pancreatite familiare e soggetto affetto da sindrome di Lynch con almeno un parente di primo o secondo grado affetto da tumore pancreatico e soggetto con mutazione genetica nota con almeno un parente di primo grado o di secondo grado affetto da tumore al pancreas
- Avere almeno 30 anni di età per il soggetto con Sindrome da Melanoma Multiplo Familiare
- Avere almeno 30 anni di età per i pazienti affetti dalla sindrome di Peutz-Jeghers.
L'intervista del gruppo pilota sarà registrata per consentirci di indagare e tenere traccia dei dettagli che evidenzieranno la comprensione della scala della preoccupazione per il cancro e il suggerimento dei partecipanti.
Criteri di esclusione:
- pazienti che non soddisfano i criteri di ammissibilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti italiani affetti da neoplasie mucinose
I pazienti italiani affetti da neoplasie mucinose seguiranno una breve intervista fatta da uno psicologo.
L'intervista del gruppo pilota sarà registrata per consentirci di indagare e tenere traccia dei dettagli che evidenzieranno la comprensione della scala della preoccupazione per il cancro e il suggerimento dei partecipanti.
Inoltre durante la sessione verrà chiesto ai pazienti di compilare la Irritability-Depression-Anxiety Scale e il Patient Health Questionnaire-9 per valutare altre informazioni psico-emotive sulla paura del cancro
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Sviluppare e validare la versione italiana della Cancer concern scale utilizzando soggetti ad alto rischio per familiarità/predisposizione genetica e pazienti con lesioni precancerose.
Altri nomi:
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Pazienti italiani con familiarità/predisposizione genetica
I pazienti italiani con familiarità/predisposizione genetica seguiranno una breve intervista fatta da uno psicologo.
L'intervista del gruppo pilota sarà registrata per consentirci di indagare e tenere traccia dei dettagli che evidenzieranno la comprensione della scala della preoccupazione per il cancro e il suggerimento dei partecipanti.
Inoltre durante la sessione verrà chiesto ai pazienti di compilare la Irritability-Depression-Anxiety Scale e il Patient Health Questionnaire-9 per valutare altre informazioni psico-emotive sulla paura del cancro
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Sviluppare e validare la versione italiana della Cancer concern scale utilizzando soggetti ad alto rischio per familiarità/predisposizione genetica e pazienti con lesioni precancerose.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equivalenza sintattica e semantica degli item della Cancer concern scale tra inglese e italiano e viceversa
Lasso di tempo: 1 mese
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l'equivalenza sintattica e semantica di scala tra due lingue sarà verificata attraverso la valutazione dell'analisi del funzionamento degli item differenziali
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Face Validità della scala della preoccupazione per il cancro su soggetti italiani
Lasso di tempo: 6 mesi
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La Face Validity sarà misurata attraverso la valutazione della Chiarezza/comprensibilità di ciascun elemento della scala della preoccupazione per il cancro (formato e significato)
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6 mesi
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Confronto esplorativo tra il questionario sulla salute dei pazienti e la scala dell'ansia per la depressione dell'irritabilità e la scala della preoccupazione per il cancro
Lasso di tempo: 9 mesi
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il confronto sarà effettuato considerando il punteggio totale delle scale
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2458 CWS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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