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牛乳タンパク質アレルギーの診断

2021年9月13日 更新者:Mohamed Samir fawzy ali、Assiut University

アシュート大学小児病院における乳児と小児の牛乳タンパク質アレルギーの診断

この研究では、アシュート大学小児病院の乳児と小児における牛乳タンパク質アレルギー(CMPA)の診断とその管理を、皮膚プリックテストと特異的血清IgEを用いて評価する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

食物アレルギーは、特定の食物への曝露に対する再現可能な特異的免疫反応です。 牛乳タンパク質アレルギー (CMPA) は、牛乳タンパク質によって引き起こされる免疫機構を介した牛乳タンパク質 (CMP) に対する臨床的に異常な反応です (Boyce et al., 2010)。

欧州アレルギー・臨床免疫学アカデミー (EAACI) と世界アレルギー機関 (wao) によると、免疫系に関与する牛乳に対する過敏反応は CMPA と呼ばれることがあります。 CMPA と、免疫系の関与を伴わないラクターゼ欠乏の結果として起こる非アレルギー性牛乳不耐症 (例: 乳糖不耐症) との間には違いがあります (Venter et al., 2013)。

CMPAは、免疫グロブリンIgE媒介CMPA、非IgE媒介CMPA、または混合CMPAに分類される(Sicherer et al.,2001)。

小児におけるCMPAの有病率は1.9%から4.9%で、有病率のピークは生後1年(2〜3%)であり、6歳以上の小児における有病率は1%未満である(koletzko et al.,2012)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生後1日目から2歳までの乳児 母乳のみで育てている乳児、補助食品を含む母乳栄養児、および頻繁な吐き戻し、嘔吐、下痢、便秘(肛門周囲の発疹の有無に関わらず)、出血のいずれかを訴える非母乳栄養の乳児と補助食品を含む乳児便または蒼白。

説明

包含基準:

  • - 母乳のみで育てている乳児、補助食品のある母乳栄養児、および頻繁な吐き戻し、嘔吐、下痢、便秘(肛門周囲の発疹の有無にかかわらず)、血便または顔面蒼白のいずれかを訴える非母乳栄養児および補助食品のある非母乳栄養児。

除外基準:

  • :特定の病因による胃腸症状のある乳児および小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後1日から2歳までの乳児および小児における牛たんぱく質アレルギーの診断
時間枠:ベースライン
皮膚プリックテストによる診断と血清特異的IgEの比較
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月30日

最初の投稿 (実際)

2020年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月13日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • cow's milk allergy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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