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Diagnose einer Kuhmilchproteinallergie

13. September 2021 aktualisiert von: Mohamed Samir fawzy ali, Assiut University

Diagnose einer Kuhmilchproteinallergie bei Säuglingen und Kindern im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut

Die Studie wird die Diagnose einer Kuhmilchproteinallergie (CMPA) bei Säuglingen und Kindern im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut anhand eines Haut-Prick-Tests und spezifischem Serum-IgE sowie deren Behandlung bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Nahrungsmittelallergie ist eine reproduzierbare spezifische Immunreaktion auf den Kontakt mit einem bestimmten Nahrungsmittel. Kuhmilchproteinallergie (CMPA) ist eine klinisch abnormale Reaktion auf Kuhmilchprotein (CMP) über durch Milchprotein ausgelöste Immunmechanismen (Boyce et al., 2010).

Nach Angaben der Europäischen Akademie für Allergie und klinische Immunologie (EAACI) und der Weltallergieorganisation (WAO) kann eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Kuhmilch, an der das Immunsystem beteiligt ist, als CMPA bezeichnet werden. Es gibt einen Unterschied zwischen CMPA und einer nicht allergischen Kuhmilchunverträglichkeit (z. B. Laktoseintoleranz), die als Folge eines Laktasemangels ohne Beteiligung des Immunsystems auftritt (Venter et al., 2013).

CMPA wird in Immunglobulin-IgE-vermittelte, nicht-IgE-vermittelte und gemischte CMPA eingeteilt (Sicherer et al., 2001).

1,9 % bis 4,9 % Prävalenz von CMPA bei Kindern mit einem Prävalenzgipfel (2–3 %) im ersten Lebensjahr und einer Prävalenz von <1 % bei Kindern im Alter von >=6 Jahren (Koletzko et al., 2012).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assuit university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

der Säugling vom 1. Tag bis zum 2. Lebensjahr. Ausschließlich gestillte Säuglinge, gestillte Säuglinge mit Ergänzungsnahrung und nicht gestillte Säuglinge mit Ergänzungsnahrung, die über häufiges Aufstoßen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung (mit/ohne perianalen Ausschlag) oder Blut im Körper klagen Stuhlgang oder Blässe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Ausschließlich gestillte Säuglinge mit Ergänzungsnahrung und nicht gestillte Säuglinge mit Ergänzungsnahrung, die über häufiges Aufstoßen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung (mit/ohne perianalen Ausschlag), Blut im Stuhl oder Blässe klagen.

Ausschlusskriterien:

  • : Säuglinge und Kinder mit gastrointestinalen Symptomen aufgrund spezifischer Ätiologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose einer Kuhproteinallergie bei Säuglingen und Kindern vom 1. Lebenstag bis zum 2. Lebensjahr
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Diagnose mittels Haut-Prick-Test und spezifischem Serum-IgE
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • cow's milk allergy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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