- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04330092
Diagnose einer Kuhmilchproteinallergie
Diagnose einer Kuhmilchproteinallergie bei Säuglingen und Kindern im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Nahrungsmittelallergie ist eine reproduzierbare spezifische Immunreaktion auf den Kontakt mit einem bestimmten Nahrungsmittel. Kuhmilchproteinallergie (CMPA) ist eine klinisch abnormale Reaktion auf Kuhmilchprotein (CMP) über durch Milchprotein ausgelöste Immunmechanismen (Boyce et al., 2010).
Nach Angaben der Europäischen Akademie für Allergie und klinische Immunologie (EAACI) und der Weltallergieorganisation (WAO) kann eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Kuhmilch, an der das Immunsystem beteiligt ist, als CMPA bezeichnet werden. Es gibt einen Unterschied zwischen CMPA und einer nicht allergischen Kuhmilchunverträglichkeit (z. B. Laktoseintoleranz), die als Folge eines Laktasemangels ohne Beteiligung des Immunsystems auftritt (Venter et al., 2013).
CMPA wird in Immunglobulin-IgE-vermittelte, nicht-IgE-vermittelte und gemischte CMPA eingeteilt (Sicherer et al., 2001).
1,9 % bis 4,9 % Prävalenz von CMPA bei Kindern mit einem Prävalenzgipfel (2–3 %) im ersten Lebensjahr und einer Prävalenz von <1 % bei Kindern im Alter von >=6 Jahren (Koletzko et al., 2012).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assuit university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Ausschließlich gestillte Säuglinge mit Ergänzungsnahrung und nicht gestillte Säuglinge mit Ergänzungsnahrung, die über häufiges Aufstoßen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung (mit/ohne perianalen Ausschlag), Blut im Stuhl oder Blässe klagen.
Ausschlusskriterien:
- : Säuglinge und Kinder mit gastrointestinalen Symptomen aufgrund spezifischer Ätiologie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnose einer Kuhproteinallergie bei Säuglingen und Kindern vom 1. Lebenstag bis zum 2. Lebensjahr
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleichen Sie die Diagnose mittels Haut-Prick-Test und spezifischem Serum-IgE
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cow's milk allergy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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