- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04330092
Diagnóstico de alergia à proteína do leite de vaca
Diagnóstico de alergia à proteína do leite de vaca em lactentes e crianças no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A alergia alimentar é uma resposta imune específica reprodutível à exposição a um determinado alimento. A alergia à proteína do leite de vaca (APLV) é uma reação clinicamente anormal à proteína do leite de vaca (CMP) por meio de mecanismos imunológicos desencadeados pela proteína do leite (Boyce et al., 2010).
Segundo a Academia Europeia de Alergia e Imunologia Clínica (EAACI) e a Organização Mundial de Alergia (wao) , uma reação de hipersensibilidade ao leite de vaca envolvendo o sistema imunológico pode ser chamada de APLV. Existe diferença entre APLV e intolerância ao leite de vaca não alérgica (por exemplo, intolerância à lactose) que ocorre como resultado da deficiência de lactase sem envolvimento do sistema imunológico (Venter et al.,2013).
A APLV é categorizada em APLV mediada por imunoglobulina IgE, não mediada por IgE ou APLV mista (Sicherer et al., 2001).
Prevalência de APLV de 1,9% a 4,9% entre crianças com pico de prevalência (2-3%) no primeiro ano de vida e prevalência de <1% em crianças com idade >=6 anos (koletzko et al.,2012).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assuit university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Aleitamento materno exclusivo, lactentes amamentados com alimentos suplementares e lactentes não alimentados com alimentos suplementares que se queixam de regurgitação frequente, vômitos, diarreia, constipação (com/sem erupção perianal), sangue nas fezes ou palidez.
Critério de exclusão:
- : Lactente e criança com sintomas gastrointestinais de etiologia específica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diagnóstico de alergia à proteína da vaca em lactentes e crianças desde o 1º dia de vida-2 anos
Prazo: linha de base
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comparar entre o diagnóstico por teste cutâneo e IgE sérico específico
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cow's milk allergy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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