- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04330092
우유 단백질 알레르기의 진단
2021년 9월 13일 업데이트: Mohamed Samir fawzy ali, Assiut University
Assiut 대학 어린이 병원에서 영유아의 우유 단백질 알레르기 진단
본 연구는 피부단자검사와 특이혈청 IgE를 이용하여 아씨우트대학교 어린이병원 영유아를 대상으로 우유단백알레르기(CMPA)의 진단과 관리를 평가하고자 한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
음식 알레르기는 주어진 음식에 대한 노출에 대한 재현 가능한 특정 면역 반응입니다. 우유 단백질 알레르기(CMPA)는 우유 단백질에 의해 유발되는 면역 메커니즘을 통해 우유 단백질(CMP)에 대한 임상적으로 비정상적인 반응입니다(Boyce etal., 2010).
유럽알레르기임상면역학회(EAACI)와 세계알레르기기구(wao)에 따르면 면역체계가 관여하는 우유에 대한 과민반응을 CMPA라고 부를 수 있다. CMPA와 면역 체계의 개입 없이 락타아제 결핍의 결과로 발생하는 비알레르기성 젖소 불내성(예: 유당 불내성) 사이에는 차이가 있습니다(Venter etal., 2013).
CMPA는 면역글로불린 IgE 매개, 비-IgE 매개 또는 혼합 CMPA로 분류됩니다(Sicherer etal., 2001).
1.9%~4.9%의 CMPA 유병률은 생후 첫해에 유병률이 최고조에 달하고(2~3%) 6세 이상의 소아에서 1% 미만의 유병률을 보입니다(koletzko etal., 2012).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assuit university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생후 1일부터 2세까지의 영아 잦은 역류, 구토, 설사, 변비(항문주위 발진 유무에 관계없이), 혈 대변 또는 창백.
설명
포함 기준:
- - 잦은 역류, 구토, 설사, 변비(항문주위 발진이 있거나 없음), 혈변 또는 창백함을 호소하는 완전 모유 수유, 보충식 수유아 및 보충식 비수유아.
제외 기준:
- : 특정 병인에 의한 위장관 증상이 있는 영유아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 1일부터 2세까지 영유아의 소 단백질 알레르기 진단
기간: 기준선
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피부단자검사에 의한 진단과 특정 혈청 IgE의 진단을 비교
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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