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Diagnóstico de la alergia a la proteína de la leche de vaca

13 de septiembre de 2021 actualizado por: Mohamed Samir fawzy ali, Assiut University

Diagnóstico de alergia a la proteína de la leche de vaca entre bebés y niños en el Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut

El estudio evaluará el diagnóstico de la alergia a la proteína de la leche de vaca (APLV) entre lactantes y niños del hospital infantil universitario de assiut mediante pruebas cutáneas e IgE sérica específica, así como su tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La alergia alimentaria es una respuesta inmunitaria específica reproducible a la exposición a un alimento determinado. La alergia a la proteína de la leche de vaca (APLV) es una reacción clínicamente anormal a la proteína de la leche de vaca (CMP) a través de mecanismos inmunitarios desencadenados por la proteína de la leche (Boyce et al., 2010).

Según la academia europea de alergia e inmunología clínica (EAACI) y la organización mundial de alergias (wao), una reacción de hipersensibilidad a la leche de vaca que involucra al sistema inmunitario puede denominarse APLV. Existe una diferencia entre la APLV y la intolerancia a la leche de vaca no alérgica (p. ej., intolerancia a la lactosa) que se produce como resultado de la deficiencia de lactasa sin la participación del sistema inmunitario (Venter et al., 2013).

La APLV se clasifica en APLV mediada por inmunoglobulina IgE, no mediada por IgE o mixta (Sicherer et al., 2001).

Prevalencia de APLV del 1,9 % al 4,9 % entre niños con un pico de prevalencia (2-3 %) en el primer año de vida y una prevalencia de <1 % en niños mayores de 6 años (koletzko et al., 2012).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assuit University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

el lactante desde el 1er día hasta los 2 años Lactancia materna exclusiva, lactantes amamantados con alimentos complementarios y lactantes no amamantados con alimentos complementarios que se quejan de regurgitación frecuente, vómitos, diarrea, estreñimiento (con/sin erupción perianal), sangre en taburete o palidez.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Lactancia materna exclusiva, lactantes amamantados con alimentos complementarios y lactantes no amamantados con alimentos complementarios que se quejan de regurgitaciones frecuentes, vómitos, diarrea, estreñimiento (con/sin erupción perianal), sangre en las heces o palidez.

Criterio de exclusión:

  • : Lactantes y niños con síntomas gastrointestinales debido a una etiología específica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnóstico de alergia a la proteína de vaca en lactantes y niños desde el 1er día de vida hasta los 2 años
Periodo de tiempo: base
comparar entre el diagnóstico por punción cutánea y la IgE sérica específica
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cow's milk allergy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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