- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04330092
Diagnóstico de la alergia a la proteína de la leche de vaca
Diagnóstico de alergia a la proteína de la leche de vaca entre bebés y niños en el Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La alergia alimentaria es una respuesta inmunitaria específica reproducible a la exposición a un alimento determinado. La alergia a la proteína de la leche de vaca (APLV) es una reacción clínicamente anormal a la proteína de la leche de vaca (CMP) a través de mecanismos inmunitarios desencadenados por la proteína de la leche (Boyce et al., 2010).
Según la academia europea de alergia e inmunología clínica (EAACI) y la organización mundial de alergias (wao), una reacción de hipersensibilidad a la leche de vaca que involucra al sistema inmunitario puede denominarse APLV. Existe una diferencia entre la APLV y la intolerancia a la leche de vaca no alérgica (p. ej., intolerancia a la lactosa) que se produce como resultado de la deficiencia de lactasa sin la participación del sistema inmunitario (Venter et al., 2013).
La APLV se clasifica en APLV mediada por inmunoglobulina IgE, no mediada por IgE o mixta (Sicherer et al., 2001).
Prevalencia de APLV del 1,9 % al 4,9 % entre niños con un pico de prevalencia (2-3 %) en el primer año de vida y una prevalencia de <1 % en niños mayores de 6 años (koletzko et al., 2012).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assuit University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Lactancia materna exclusiva, lactantes amamantados con alimentos complementarios y lactantes no amamantados con alimentos complementarios que se quejan de regurgitaciones frecuentes, vómitos, diarrea, estreñimiento (con/sin erupción perianal), sangre en las heces o palidez.
Criterio de exclusión:
- : Lactantes y niños con síntomas gastrointestinales debido a una etiología específica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diagnóstico de alergia a la proteína de vaca en lactantes y niños desde el 1er día de vida hasta los 2 años
Periodo de tiempo: base
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comparar entre el diagnóstico por punción cutánea y la IgE sérica específica
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cow's milk allergy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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