- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04330092
Diagnose van koemelkeiwitallergie
Diagnose van koemelkeiwitallergie bij zuigelingen en kinderen in het Assiut University Children Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voedselallergie is een reproduceerbare specifieke immuunrespons op blootstelling aan een bepaald voedingsmiddel. Koemelkeiwitallergie (CMPA) is een klinisch abnormale reactie op koemelkeiwit (CMP) via immuunmechanismen veroorzaakt door melkeiwit (Boyce etal.,2010).
Volgens de Europese academie voor allergie en klinische immunologie (EAACI) en de wereldallergieorganisatie (wao) kan een overgevoeligheidsreactie op koemelk waarbij het immuunsysteem betrokken is, CMPA worden genoemd. Er is een verschil tussen CMPA en niet-allergische koemelkintolerantie (bijv. lactose-intolerantie) die optreedt als gevolg van lactasedeficiëntie zonder tussenkomst van het immuunsysteem (Venter etal.,2013).
CMPA wordt onderverdeeld in immunoglobuline IgE-gemedieerd, niet-IgE-gemedieerd of gemengd CMPA (Sicherer etal., 2001).
1,9% tot 4,9% prevalentie van CMPA bij kinderen met een piek in prevalentie (2-3%) in het eerste levensjaar en prevalentie van <1% bij kinderen >=6 jaar (koletzko etal.,2012).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assuit University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Uitsluitend borstvoeding, zuigelingen die borstvoeding krijgen met aanvullende voeding en zuigelingen die geen borstvoeding krijgen met aanvullende voeding die klagen over ofwel frequente regurgitatie, braken, diarree, constipatie (met/zonder perianale uitslag), bloed in de ontlasting of bleekheid.
Uitsluitingscriteria:
- : Baby en kind met gastro-intestinale symptomen als gevolg van specifieke etiologie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
diagnose van koe-eiwitallergie bij zuigelingen en kinderen vanaf de 1e levensdag tot 2 jaar
Tijdsspanne: basislijn
|
vergelijk tussen diagnose door huidpriktest en specifiek serum IgE
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cow's milk allergy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Koemelkallergie
-
Nutricia ResearchActief, niet wervendGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk