- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04330092
Diagnoza alergii na białko mleka krowiego
Diagnostyka alergii na białko mleka krowiego u niemowląt i dzieci w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Alergia pokarmowa to powtarzalna specyficzna odpowiedź immunologiczna na ekspozycję na dany pokarm. Alergia na białko mleka krowiego (CMPA) jest klinicznie nieprawidłową reakcją na białko mleka krowiego (CMP) poprzez mechanizmy immunologiczne wyzwalane przez białko mleka (Boyce i in., 2010).
Według Europejskiej Akademii Alergii i Immunologii Klinicznej (EAACI) oraz Światowej Organizacji ds. Alergii (wao) reakcję nadwrażliwości na mleko krowie, która dotyczy układu odpornościowego, można nazwać CMPA. Istnieje różnica między CMPA a niealergiczną nietolerancją mleka krowiego (np. nietolerancją laktozy), która występuje w wyniku niedoboru laktazy bez udziału układu odpornościowego (Venter i in., 2013).
CMPA dzieli się na zależne od immunoglobulin IgE, niezależne od IgE lub mieszane CMPA (Sicherer i in., 2001).
1,9% do 4,9% rozpowszechnienia CMPA wśród dzieci ze szczytem rozpowszechnienia (2-3%) w pierwszym roku życia i rozpowszechnieniem <1% u dzieci w wieku >=6 lat (Koletzko i in.,2012).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assuit university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Wyłącznie karmienie piersią, niemowlęta karmione piersią z pokarmami uzupełniającymi i niemowlęta niekarmione piersią z pokarmami uzupełniającymi, które skarżą się na częste zwracanie pokarmu, wymioty, biegunkę, zaparcia (z wysypką okołoodbytniczą lub bez), krew w stolcu lub bladość.
Kryteria wyłączenia:
- : Niemowlęta i dzieci z objawami żołądkowo-jelitowymi o określonej etiologii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnostyka alergii na białko krowie u niemowląt i dzieci od 1 dnia życia do 2 lat
Ramy czasowe: linia bazowa
|
porównaj diagnozę za pomocą punktowych testów skórnych i swoistych IgE w surowicy
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cow's milk allergy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .