- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04330092
Diagnosi di allergia alle proteine del latte vaccino
Diagnosi di allergia alle proteine del latte vaccino tra neonati e bambini nell'ospedale pediatrico universitario di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'allergia alimentare è una risposta immunitaria specifica riproducibile all'esposizione a un determinato alimento. L'allergia alle proteine del latte vaccino (CMPA) è una reazione clinicamente anomala alle proteine del latte vaccino (CMP) tramite meccanismi immunitari attivati dalle proteine del latte (Boyce et al., 2010).
Secondo l'Accademia europea per le allergie e l'immunologia clinica (EAACI) e l'organizzazione mondiale delle allergie (wao), una reazione di ipersensibilità al latte vaccino che coinvolge il sistema immunitario può essere chiamata CMPA. Esiste una differenza tra CMPA e l'intolleranza al latte vaccino non allergico (ad es. intolleranza al lattosio) che si verifica come conseguenza del deficit di lattasi senza coinvolgimento del sistema immunitario (Venter et al., 2013).
Il CMPA è classificato in immunoglobuline IgE mediate, non-IgE mediate o miste (Sicherer et al., 2001).
Prevalenza di CMPA dall'1,9% al 4,9% tra i bambini con un picco di prevalenza (2-3%) nel primo anno di vita e una prevalenza <1% nei bambini di età >=6 anni (koletzko et al., 2012).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assuit university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Allattati esclusivamente al seno, neonati allattati al seno con alimenti supplementari e neonati non allattati al seno con alimenti supplementari che lamentano rigurgito frequente, vomito, diarrea, costipazione (con/senza rash perianale), sangue nelle feci o pallore.
Criteri di esclusione:
- : Neonati e bambini con sintomi gastrointestinali dovuti a specifica eziologia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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diagnosi di allergia alle proteine bovine nei lattanti e nei bambini dal 1° giorno di vita ai 2 anni
Lasso di tempo: linea di base
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confronto tra diagnosi mediante skin prick test e IgE sieriche specifiche
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cow's milk allergy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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